Dawkowanie i sposób podawania leku Perindopril + Amlodipine Teva Pharmaceuticals

Preparat Perindopril + Amlodipine Teva Pharmaceuticals dostępny jest w czterech wariantach dawkowania: 5 mg + 5 mg, 5 mg + 10 mg, 10 mg + 5 mg oraz 10 mg + 10 mg w postaci tabletek. Produkt leczniczy zawiera dwie substancje czynne: peryndopryl (w postaci tozylanu) oraz amlodypinę (w postaci bezylanu) w różnych kombinacjach dawek¹.

Zasady dawkowania

Należy podkreślić, że produkt złożony nie jest odpowiedni do rozpoczynania terapii. Stosowanie preparatu powinno być zarezerwowane dla pacjentów, u których uzyskano już stabilizację na poszczególnych substancjach czynnych podawanych jednocześnie w takich samych dawkach. W przypadku konieczności modyfikacji dawkowania, można zmienić dawkę produktu złożonego lub rozważyć dostosowanie dawki poszczególnych substancji czynnych indywidualnie².

Sposób podawania

Produkt leczniczy Perindopril + Amlodipine Teva Pharmaceuticals należy przyjmować doustnie w formie jednej tabletki raz na dobę, w pojedynczej dawce. Zaleca się przyjmowanie leku rano, przed posiłkiem³.

Dawkowanie w szczególnych grupach pacjentów

Pacjenci z niewydolnością nerek i pacjenci w podeszłym wieku

U pacjentów w podeszłym wieku oraz u pacjentów z niewydolnością nerek należy uwzględnić zmniejszoną eliminację peryndoprylatu (aktywnego metabolitu peryndoprylu). Standardowa kontrola leczenia powinna obejmować w takich przypadkach częste oznaczanie stężenia kreatyniny i potasu⁴.

Bardzo istotne ograniczenie dotyczy stosowania produktu u pacjentów z upośledzoną funkcją nerek:

• Preparat złożony można stosować wyłącznie u pacjentów z klirensem kreatyniny ≥ 60 ml/min⁵
• Produkt nie jest odpowiedni dla pacjentów z klirensem kreatyniny < 60 ml/min. U tych pacjentów zalecane jest oddzielne dostosowanie dawki poszczególnych składników⁶

W odniesieniu do składnika amlodypina, warto odnotować, że:

• Jest ona dobrze tolerowana w podobnych dawkach zarówno u pacjentów w podeszłym wieku, jak i u pacjentów młodszych⁷
• U pacjentów w podeszłym wieku zalecane są zwykłe schematy dawkowania, jednak zwiększanie dawki powinno być prowadzone z zachowaniem ostrożności⁸
• Zmiany stężenia amlodypiny w osoczu nie korelują ze stopniem niewydolności nerek⁹
• Amlodypiny nie można usunąć za pomocą dializy¹⁰

Istotne przeciwwskazanie: Jednoczesne stosowanie peryndoprylu i aliskirenu jest przeciwwskazane u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek (współczynnik przesączania kłębuszkowego, GFR < 60 ml/min/1,73 m²)¹¹.

Pacjenci z niewydolnością wątroby

W przypadku pacjentów z niewydolnością wątroby obowiązują następujące zalecenia:

• Nie ustalono precyzyjnych zaleceń dotyczących dawkowania u pacjentów z łagodną lub umiarkowaną niewydolnością wątroby¹²
• Należy zachować ostrożność i rozpocząć leczenie od najmniejszej dostępnej dawki¹³
• W celu ustalenia optymalnej dawki początkowej i podtrzymującej, zaleca się oddzielne dostosowanie dawki poszczególnych substancji czynnych (amlodypiny i peryndoprylu)¹⁴

W przypadku ciężkiej niewydolności wątroby:

• Nie przeprowadzono badań farmakokinetycznych dla amlodypiny w tej grupie pacjentów¹⁵
• Stosowanie amlodypiny należy rozpoczynać od najmniejszej dawki i powoli ją zwiększać¹⁶

Dzieci i młodzież

Nie należy stosować produktu złożonego zawierającego peryndopryl i amlodypinę u dzieci oraz młodzieży. Uzasadnieniem tego ograniczenia jest brak ustalonej skuteczności i bezpieczeństwa stosowania peryndoprylu w skojarzeniu z amlodypiną w tej grupie wiekowej¹⁷.

Tabela dawkowania leku Perindopril + Amlodipine Teva Pharmaceuticals