Profil bezpieczeństwa leku
Perindopril + Amlodipine Teva Pharmaceuticals 10 mg + 5 mg

W terapii skojarzonej peryndoprylu z amlodypiną należy zachować szczególną ostrożność u wybranych grup pacjentów. U kobiet karmiących brak jest danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania peryndoprylu, natomiast amlodypina przenika do mleka matki, co wymaga indywidualnej oceny ryzyka i korzyści przed kontynuacją leczenia lub karmienia. U seniorów obserwuje się zmniejszoną eliminację peryndoprylatu, co wymaga regularnego monitorowania stężenia kreatyniny i potasu oraz ostrożnego zwiększania dawki. Amlodypina jest dobrze tolerowana, jednak również wymaga ostrożności przy dawkowaniu. W przypadku pacjentów z zaburzeniami czynności nerek terapia jest dopuszczalna przy klirensie kreatyniny ≥ 60 ml/min, z koniecznością monitorowania parametrów nerkowych i elektrolitów; przy klirensie < 60 ml/min zaleca się oddzielne dostosowanie dawek, a stosowanie z aliskirenem jest przeciwwskazane przy GFR < 60 ml/min/1,73 m².

Bezpieczeństwo stosowania leku

  • Kobieta Karmiąca

    Należy zachować ostrożność
    Nie zaleca się stosowania produktu Perindopril + Amlodipine Teva Pharmaceuticals podczas laktacji. Peryndopryl nie jest zalecany ze względu na brak danych dotyczących bezpieczeństwa, a amlodypina przenika do mleka ludzkiego, przy czym wpływ na niemowlęta jest nieznany. Decyzję o kontynuacji karmienia piersią lub leczenia należy podjąć po rozważeniu korzyści dla matki i dziecka.
  • Prowadzenie Pojazdów

    Należy zachować ostrożność
    Amlodypina może wywierać mały lub umiarkowany wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Może powodować zawroty głowy, ból głowy, zmęczenie, znużenie lub nudności, co może osłabić zdolność reagowania. Zaleca się ostrożność, zwłaszcza na początku leczenia.
  • Interakcje z Alkoholem

    Brak danych
    W dokumentacji nie ma bezpośrednich danych dotyczących interakcji produktu Perindopril + Amlodipine Teva Pharmaceuticals z alkoholem.
  • Stosowanie u Seniorów

    Należy zachować ostrożność
    U pacjentów w podeszłym wieku eliminacja peryndoprylatu jest zmniejszona, dlatego zaleca się częste oznaczanie stężenia kreatyniny i potasu. Zwiększanie dawki powinno odbywać się z ostrożnością. Amlodypina jest dobrze tolerowana, ale również zaleca się ostrożność przy zwiększaniu dawki.
  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek

    Należy zachować ostrożność
    U pacjentów z niewydolnością nerek eliminacja peryndoprylatu jest zmniejszona. Skojarzenie peryndoprylu z amlodypiną można stosować tylko u pacjentów z klirensem kreatyniny ≥ 60 ml/min. U pacjentów z klirensem < 60 ml/min zaleca się oddzielne dostosowanie dawek. Wymagana jest kontrola stężenia kreatyniny i potasu. Jednoczesne stosowanie z aliskirenem jest przeciwwskazane u pacjentów z GFR < 60 ml/min/1,73 m².
  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby

    Należy zachować ostrożność
    Nie ustalono zaleceń dotyczących dawkowania u pacjentów z łagodną lub umiarkowaną niewydolnością wątroby, dlatego należy zachować ostrożność i rozpocząć leczenie od najmniejszej dawki. U pacjentów z ciężką niewydolnością wątroby stosowanie amlodypiny należy rozpoczynać od najmniejszej dawki i powoli ją zwiększać, zapewniając uważną kontrolę.

Tabela profilu bezpieczeństwa

Obszar bezpieczeństwa Poziom bezpieczeństwa Opis i uzasadnienie
Kobieta Karmiąca Należy zachować ostrożność Nie zaleca się stosowania podczas laktacji. Brak danych dla peryndoprylu, amlodypina przenika do mleka, wpływ na niemowlę nieznany. Decyzję o kontynuacji karmienia lub leczenia należy podjąć indywidualnie.
Prowadzenie Pojazdów Należy zachować ostrożność Amlodypina może wywierać mały lub umiarkowany wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów. Może powodować zawroty głowy, zmęczenie, nudności. Zaleca się ostrożność, zwłaszcza na początku leczenia.
Interakcje z Alkoholem Brak danych Brak informacji w dokumentacji o interakcjach z alkoholem.
Stosowanie u Seniorów Należy zachować ostrożność U osób starszych eliminacja peryndoprylatu jest zmniejszona, zaleca się częste oznaczanie kreatyniny i potasu oraz ostrożność przy zwiększaniu dawki. Amlodypina dobrze tolerowana, ale również zaleca się ostrożność przy zwiększaniu dawki.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek Należy zachować ostrożność Skojarzenie peryndoprylu z amlodypiną można stosować tylko przy klirensie kreatyniny ≥ 60 ml/min. Wymagana kontrola kreatyniny i potasu. U pacjentów z klirensem < 60 ml/min zaleca się oddzielne dostosowanie dawek. Przeciwwskazane z aliskirenem przy GFR < 60 ml/min/1,73 m².
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby Należy zachować ostrożność Brak ustalonych zaleceń dawkowania. Leczenie należy rozpoczynać od najmniejszej dawki i powoli zwiększać, zapewniając uważną kontrolę, zwłaszcza w ciężkiej niewydolności wątroby.
  1. 10.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl

Powiązane tematy: