Profil bezpieczeństwa leku
Perindopril + Amlodipine Teva Pharmaceuticals 10 mg + 5 mg
W terapii skojarzonej peryndoprylu z amlodypiną należy zachować szczególną ostrożność u wybranych grup pacjentów. U kobiet karmiących brak jest danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania peryndoprylu, natomiast amlodypina przenika do mleka matki, co wymaga indywidualnej oceny ryzyka i korzyści przed kontynuacją leczenia lub karmienia. U seniorów obserwuje się zmniejszoną eliminację peryndoprylatu, co wymaga regularnego monitorowania stężenia kreatyniny i potasu oraz ostrożnego zwiększania dawki. Amlodypina jest dobrze tolerowana, jednak również wymaga ostrożności przy dawkowaniu. W przypadku pacjentów z zaburzeniami czynności nerek terapia jest dopuszczalna przy klirensie kreatyniny ≥ 60 ml/min, z koniecznością monitorowania parametrów nerkowych i elektrolitów; przy klirensie < 60 ml/min zaleca się oddzielne dostosowanie dawek, a stosowanie z aliskirenem jest przeciwwskazane przy GFR < 60 ml/min/1,73 m².
Bezpieczeństwo stosowania leku
Kobieta Karmiąca
Należy zachować ostrożnośćNie zaleca się stosowania produktu Perindopril + Amlodipine Teva Pharmaceuticals podczas laktacji. Peryndopryl nie jest zalecany ze względu na brak danych dotyczących bezpieczeństwa, a amlodypina przenika do mleka ludzkiego, przy czym wpływ na niemowlęta jest nieznany. Decyzję o kontynuacji karmienia piersią lub leczenia należy podjąć po rozważeniu korzyści dla matki i dziecka.Prowadzenie Pojazdów
Należy zachować ostrożnośćAmlodypina może wywierać mały lub umiarkowany wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Może powodować zawroty głowy, ból głowy, zmęczenie, znużenie lub nudności, co może osłabić zdolność reagowania. Zaleca się ostrożność, zwłaszcza na początku leczenia.Interakcje z Alkoholem
Brak danychW dokumentacji nie ma bezpośrednich danych dotyczących interakcji produktu Perindopril + Amlodipine Teva Pharmaceuticals z alkoholem.Stosowanie u Seniorów
Należy zachować ostrożnośćU pacjentów w podeszłym wieku eliminacja peryndoprylatu jest zmniejszona, dlatego zaleca się częste oznaczanie stężenia kreatyniny i potasu. Zwiększanie dawki powinno odbywać się z ostrożnością. Amlodypina jest dobrze tolerowana, ale również zaleca się ostrożność przy zwiększaniu dawki.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Należy zachować ostrożnośćU pacjentów z niewydolnością nerek eliminacja peryndoprylatu jest zmniejszona. Skojarzenie peryndoprylu z amlodypiną można stosować tylko u pacjentów z klirensem kreatyniny ≥ 60 ml/min. U pacjentów z klirensem < 60 ml/min zaleca się oddzielne dostosowanie dawek. Wymagana jest kontrola stężenia kreatyniny i potasu. Jednoczesne stosowanie z aliskirenem jest przeciwwskazane u pacjentów z GFR < 60 ml/min/1,73 m².Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
Należy zachować ostrożnośćNie ustalono zaleceń dotyczących dawkowania u pacjentów z łagodną lub umiarkowaną niewydolnością wątroby, dlatego należy zachować ostrożność i rozpocząć leczenie od najmniejszej dawki. U pacjentów z ciężką niewydolnością wątroby stosowanie amlodypiny należy rozpoczynać od najmniejszej dawki i powoli ją zwiększać, zapewniając uważną kontrolę.
Tabela profilu bezpieczeństwa
| Obszar bezpieczeństwa | Poziom bezpieczeństwa | Opis i uzasadnienie |
|---|---|---|
| Kobieta Karmiąca | Należy zachować ostrożność | Nie zaleca się stosowania podczas laktacji. Brak danych dla peryndoprylu, amlodypina przenika do mleka, wpływ na niemowlę nieznany. Decyzję o kontynuacji karmienia lub leczenia należy podjąć indywidualnie. |
| Prowadzenie Pojazdów | Należy zachować ostrożność | Amlodypina może wywierać mały lub umiarkowany wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów. Może powodować zawroty głowy, zmęczenie, nudności. Zaleca się ostrożność, zwłaszcza na początku leczenia. |
| Interakcje z Alkoholem | Brak danych | Brak informacji w dokumentacji o interakcjach z alkoholem. |
| Stosowanie u Seniorów | Należy zachować ostrożność | U osób starszych eliminacja peryndoprylatu jest zmniejszona, zaleca się częste oznaczanie kreatyniny i potasu oraz ostrożność przy zwiększaniu dawki. Amlodypina dobrze tolerowana, ale również zaleca się ostrożność przy zwiększaniu dawki. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek | Należy zachować ostrożność | Skojarzenie peryndoprylu z amlodypiną można stosować tylko przy klirensie kreatyniny ≥ 60 ml/min. Wymagana kontrola kreatyniny i potasu. U pacjentów z klirensem < 60 ml/min zaleca się oddzielne dostosowanie dawek. Przeciwwskazane z aliskirenem przy GFR < 60 ml/min/1,73 m². |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby | Należy zachować ostrożność | Brak ustalonych zaleceń dawkowania. Leczenie należy rozpoczynać od najmniejszej dawki i powoli zwiększać, zapewniając uważną kontrolę, zwłaszcza w ciężkiej niewydolności wątroby. |
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania