Skład leku Ramipril + Amlodipine + Hydrochlorothiazide Adamed

Produkt leczniczy Ramipril + Amlodipine + Hydrochlorothiazide Adamed jest dostępny w sześciu różnych wariantach dawkowania, zawierających trzy substancje czynne w różnych kombinacjach ilościowych. Każda postać leku zawiera dokładnie określone ilości substancji aktywnych w formie kapsułek twardych.¹

Dostępne warianty dawkowania

W każdym wariancie dawkowania amlodypina występuje w postaci soli – amlodypiny bezylanu – w ilości odpowiadającej podanej dawce substancji czynnej. Oznacza to, że dawka 5 mg amlodypiny zawarta jest w 6,934 mg amlodypiny bezylanu, natomiast dawka 10 mg amlodypiny odpowiada 13,868 mg amlodypiny bezylanu.²

Postać farmaceutyczna i cechy wizualne

Ramipril + Amlodipine + Hydrochlorothiazide Adamed jest dostępny wyłącznie w postaci kapsułek twardych. Poszczególne warianty dawkowania różnią się między sobą kolorystyką otoczek, co ułatwia ich identyfikację.³

• Dawka 2,5 mg + 5 mg + 12,5 mg: Nieprzezroczysta kapsułka z wieczkiem w kolorze jasnoróżowym i korpusem w kolorze kości słoniowej⁴
• Dawka 5 mg + 5 mg + 12,5 mg: Nieprzezroczysta kapsułka z wieczkiem w kolorze różowym i korpusem w kolorze jasnoszarym⁵
• Dawka 5 mg + 5 mg + 25 mg: Nieprzezroczysta kapsułka z wieczkiem w kolorze różowym i korpusem w kolorze kości słoniowej⁶
• Dawka 5 mg + 10 mg + 25 mg: Nieprzezroczysta kapsułka z wieczkiem w kolorze bordowym i korpusem w kolorze szarym⁷
• Dawka 10 mg + 5 mg + 25 mg: Nieprzezroczysta kapsułka z wieczkiem w ciemnoróżowym i korpusem w kolorze żółtym⁸
• Dawka 10 mg + 10 mg + 25 mg: Nieprzezroczysta kapsułka z wieczkiem w kolorze brązowym i korpusem w kolorze karmelowym⁹

Substancje pomocnicze

Formulacja leku zawiera szereg substancji pomocniczych, które zapewniają odpowiednie właściwości fizykochemiczne preparatu. Substancje pomocnicze można podzielić na dwie kategorie: składniki zawartości kapsułki oraz składniki otoczki kapsułki.¹⁰

Składniki zawartości kapsułki

Substancje pomocnicze we wszystkich wariantach dawkowania produktu zawierają identyczny zestaw składników wypełniających kapsułkę:¹¹

• Celuloza mikrokrystaliczna – substancja wypełniająca, która zapewnia odpowiednią objętość i strukturę masy tabletkowej
• Wapnia wodorofosforan bezwodny – wypełniacz i substancja zwiększająca spoistość
• Skrobia żelowana, kukurydziana – substancja wiążąca i wypełniająca
• Karboksymetyloskrobia sodowa (typ A) – środek rozsadzający, który ułatwia rozpad kapsułki po podaniu
• Sodu stearylofumaran – substancja poślizgowa zapobiegająca przywieraniu masy tabletkowej do urządzeń produkcyjnych

Składniki otoczki kapsułki

Otoczka kapsułki zawiera barwniki, które nadają kapsułkom charakterystyczny wygląd dla poszczególnych wariantów dawkowania. Wszystkie otoczki kapsułek zawierają żelatynę jako podstawowy składnik strukturalny oraz tytanu dwutlenek (E171) nadający nieprzezroczystość. Dodatkowo zastosowano różne kombinacje barwników:¹²

• Żelaza tlenek czerwony (E172) – barwnik nadający różne odcienie koloru czerwonego lub różowego
• Żelaza tlenek żółty (E172) – barwnik nadający odcienie żółte, kremowe lub karmelowe
• Żelaza tlenek czarny (E172) – barwnik używany do uzyskania odcieni szarych lub ciemniejszych wariantów innych kolorów

Kombinacja tych barwników pozwala uzyskać szeroki zakres kolorów umożliwiających łatwą identyfikację poszczególnych wariantów dawkowania preparatu.¹³

Sposób konfekcjonowania i przechowywanie

Preparat Ramipril + Amlodipine + Hydrochlorothiazide Adamed jest dostępny w opakowaniach zawierających 10, 28, 30, 60 lub 100 kapsułek twardych w blistrach PA/Aluminium/PVC/Aluminium, umieszczonych w tekturowym pudełku. Należy zaznaczyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.¹⁴

Produkt należy przechowywać w temperaturze poniżej 30°C, w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed wilgocią i światłem.¹⁵

Okres ważności

Okres ważności preparatu Ramipril + Amlodipine + Hydrochlorothiazide Adamed różni się w zależności od dawki:¹⁶

• 30 miesięcy dla dawek:
  • 5 mg + 5 mg + 25 mg
  • 5 mg + 10 mg + 25 mg
  • 2,5 mg + 5 mg + 12,5 mg
• 36 miesięcy dla dawek:
  • 10 mg + 10 mg + 25 mg
  • 10 mg + 5 mg + 25 mg
  • 5 mg + 5 mg + 12,5 mg

Informacje dotyczące utylizacji

Preparat Ramipril + Amlodipine + Hydrochlorothiazide Adamed nie wymaga specjalnych środków ostrożności podczas usuwania. Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi utylizacji produktów leczniczych.¹⁷