proszek liofilizowany
Proszek liofilizowany to postać leku otrzymywana w procesie liofilizacji, polegającym na usunięciu wody z zamrożonego produktu poprzez sublimację lodu w warunkach obniżonego ciśnienia. Metoda ta pozwala na zachowanie struktury i właściwości biologicznych substancji aktywnych wrażliwych na ciepło, takich jak białka, enzymy czy niektóre antybiotyki.
W farmacji proszki liofilizowane są szeroko stosowane dla zapewnienia stabilności leków, które w roztworach wodnych ulegałyby szybkiej degradacji. Charakteryzują się długim okresem przydatności, łatwością transportu oraz prostą rekonstytucją przed podaniem. Przed użyciem proszek liofilizowany należy rozpuścić w odpowiednim rozpuszczalniku, najczęściej w wodzie do iniekcji lub dedykowanym roztworze.
Liofilizacja znajduje zastosowanie w produkcji wielu preparatów parenteralnych, w tym szczepionek, przeciwciał monoklonalnych, hormonów oraz czynników krzepnięcia. Proszki liofilizowane cechują się wysoką czystością, jednorodną strukturą i doskonałą rozpuszczalnością po rekonstytucji, co zapewnia precyzyjne dawkowanie i bezpieczeństwo terapii.
Powiązane wpisy
- Leksykon leków
Przeciwwskazania – Soluvit N –
Produkt leczniczy SOLUVIT N to liofilizowany proszek do sporządzania roztworu do infuzji, zawierający kompleks witamin z grupy B oraz witaminę C, stosowany parenteralnie. Substancje czynne w preparacie obejmują m.in. tiaminę (3,1 mg azotanu tiaminy, odpowiadające 2,5 mg witaminy B1), ryboflawinę (4,9 mg sodu fosforanu, odpowiadające 3,6 mg witaminy B2), nikotynamid (40 mg), pirydoksynę (4,9 mg chlorowodorku, odpowiadające 4,0 mg witaminy B6), kwas pantotenowy (16,5 mg sodu pantotenianu, odpowiadające 15,0 mg kwasu pantotenowego), witaminę C (113 mg sodu askorbinianu, odpowiadające 100 mg witaminy C), biotynę (60 μg), kwas foliowy (0,40 mg) oraz cyjanokobalaminę (5,0 μg). Po rozpuszczeniu w 10 ml wody roztwór ma osmolalność około 490 mOsm/kg i pH około 5,8.
askorbinian sodu, azotan tiaminy, biotyna, chlorowodorek pirydoksyny, cyjanokobalamina, fosforan sodu ryboflawiny, kompleks witamin B, kwas foliowy, kwas pantotenowy, nadwrażliwość na substancje czynne, nikotynamid, osmolalność, pantotenian sodu, parahydroksybenzoesan, parahydroksybenzoesan metylu, podanie parenteralne, proszek liofilizowany, reakcja alergiczna, reakcja anafilaktyczna, roztwór do infuzji, substancja pomocnicza, tiamina, witamina C, wywiad alergologiczny - Leksykon leków
Skład i postać leku – Antithrombin III NF Takeda 50 j.m./ml; 500 j.m.
Antithrombin III NF Takeda to lek zawierający liofilizowaną ludzką antytrombinę III pochodzącą z osocza, dostępny w dawkach 500 j.m. i 1000 j.m. na fiolkę, z aktywnością swoistą co najmniej 3 j.m. antytrombiny na mg białka osocza. Po rekonstytucji w jałowej wodzie do wstrzykiwań (odpowiednio 10 ml lub 20 ml) uzyskuje się roztwór o stężeniu około 50 j.m./ml. Produkt zawiera również sód w ilości około 37,7 mg (500 j.m.) lub 75,4 mg (1000 j.m.) na fiolkę. Substancje pomocnicze to glukoza, chlorek sodu, cytrynian sodu dwuwodny oraz Tris(hydroksymetylo)aminometan. Lek przechowuje się w lodówce (2–8°C), nie zamraża i chroni przed światłem; okres ważności proszku wynosi 3 lata. Po rekonstytucji roztwór powinien być zużyty natychmiast, gdyż nie zawiera konserwantów.
antytrombina III, chlorek sodu, cytrynian sodu dwuwodny, igła odpowietrzająca, igła z filtrem, metoda chromogenna, osocze, podanie dożylne, proszek i rozpuszczalnik, proszek liofilizowany, roztwór do infuzji, strzykawka jednorazowa, szybkość podawania, technika aseptyczna, woda do wstrzykiwań, zestaw do infuzji - Leksykon leków
Skład i postać leku – Pantoprazol Accord 40 mg
Pantoprazol Accord jest dostępny w postaci liofilizowanego proszku do sporządzania roztworu do wstrzykiwań, zawierającego 40 mg pantoprazolu (w formie sodu półtorawodnego) w fiolce 10 ml. Do rekonstytucji używa się 10 ml 0,9% roztworu chlorku sodu, co daje przezroczysty, żółtawy roztwór gotowy do podania dożylnego. Możliwe jest dalsze rozcieńczenie roztworu w 100 ml 0,9% NaCl lub 5% roztworu glukozy, przy użyciu wyłącznie pojemników szklanych lub plastikowych. Produkt należy podawać dożylnie w czasie od 2 do 15 minut, a fiolka jest przeznaczona do jednorazowego użytku. Po rekonstytucji i rozcieńczeniu roztwór zachowuje stabilność chemiczną i fizyczną przez 12 godzin w temperaturze 25°C, jednak ze względów mikrobiologicznych powinien być wykorzystany niezwłocznie po przygotowaniu.
czystość mikrobiologiczna, guma bromobutylowa, niezgodność farmaceutyczna, pantoprazol, pantoprazol sodowy półtorawodny, podanie dożylne, proszek do rekonstytucji, proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań, proszek liofilizowany, rekonstytucja produktu, roztwór chlorku sodu, roztwór glukozy, stabilność roztworu, wodorotlenek sodu - Leksykon leków
Skład i postać leku – Tetraxim 1 dawka (0,5 ml)
TETRAXIM to adsorbowana szczepionka w formie białawo-mętnej zawiesiny do wstrzykiwań, zawierająca toksoidy błoniczy (≥20 j.m., 30 Lf), tężcowy (≥40 j.m., 10 Lf), antygeny Bordetella pertussis (toksoid krztuścowy 25 µg, hemaglutynina włókienkowa 25 µg) oraz inaktywowane wirusy polio typów 1 (29 jednostek antygenu D), 2 (7 jednostek antygenu D) i 3 (26 jednostek antygenu D). Składniki aktywne są adsorbowane na 0,3 mg Al³⁺ w postaci wodorotlenku glinu. Produkt może zawierać śladowe ilości glutaraldehydu, antybiotyków (neomycyna, streptomycyna, polimyksyna B) oraz 12,5 µg fenyloalaniny, co jest istotne dla pacjentów z fenyloketonurią. Substancje pomocnicze obejmują formaldehyd, kwas octowy lub wodorotlenek sodu do regulacji pH, fenoksyetanol, bezwodny etanol oraz podłoże Hanksa 199 bez czerwieni fenolowej. Produkt dostępny jest w ampułko-strzykawkach o objętości 0,5 ml, w różnych wariantach opakowań, z lub bez dołączonych igieł.
ampułko-strzykawka, antygen Bordetella pertussis, dawka szczepionki, fenoksyetanol, fenyloalanina, fenyloketonuria, formaldehyd, glutaraldehyd, hemaglutynina włókienkowa, inaktywacja toksyn bakteryjnych, krztusiec, neomycyna, odpowiedź immunologiczna, polimyksyna B, poliomyelitis, proszek liofilizowany, rekonstytucja szczepionki, streptomycyna, szczepionka przeciw błonicy, tężec, toksoid błoniczy, toksoid krztuścowy, toksoid tężcowy, wirus polio inaktywowany, wodorotlenek glinu uwodniony, zawiesina do wstrzykiwań - Leksykon leków
Skład i postać leku – Tigecycline AptaPharma 50 mg
Tigecycline AptaPharma jest dostępny w postaci liofilizowanego proszku do sporządzania roztworu do infuzji, zawierającego 50 mg tygecykliny w 10 ml fiolce. Po rekonstytucji w 5,3 ml 0,9% roztworu chlorku sodu, 5% roztworu glukozy lub płynu Ringera z mleczanami, uzyskuje się roztwór o stężeniu 10 mg/ml i pH 5,0–6,5. Do infuzji dożylnej należy podać 5 ml roztworu (50 mg tygecykliny), a w przypadku dawki 100 mg – roztwory z dwóch fiolek rozcieńczone w 100 ml. Roztwór powinien być klarowny, pomarańczowy, bez widocznych cząstek stałych. Tygecyklinę podaje się dożylnie, stosując odrębny przewód lub łącznik typu Y, który należy przepłukać 0,9% roztworem chlorku sodu lub 5% roztworem glukozy przed i po infuzji. Nie zaleca się jednoczesnego podawania przez ten sam łącznik amfoterycyny B, diazepamu, inhibitorów pompy protonowej (esomeprazol, omeprazol) oraz roztworów o pH >7.
amfoterycyna B, amikacyna, chlorowodorek dopaminy, chlorowodorek lidokainy, chlorowodorek ranitydyny, diazepam, dobutamina, ezomeprazol, gentamycyna, haloperydol, infuzja dożylna, kompleks lipidowy amfoterycyny, łącznik typu Y, metoklopramid, morfina, noradrenalina, omeprazol, piperacylina z tazobaktamem, płyn Ringera z mleczanami, propofol, proszek liofilizowany, rekonstytucja, roztwór chlorku sodu, roztwór do infuzji, roztwór glukozy, teofilina, tobramycyna, tygecyklina - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Bendamustine Kabi 2,5 mg/ml
Bendamustine Kabi, chlorowodorek bendamustyny w stężeniu 2,5 mg/ml, jest wskazany do leczenia przewlekłej białaczki limfocytowej (stadium B lub C wg Bineta) u pacjentów z przeciwwskazaniami do fludarabiny, chłoniaków nieziarniczych o powolnym przebiegu u chorych z progresją podczas lub w ciągu 6 miesięcy po terapii rytuksymabem oraz szpiczaka mnogiego w stadium II lub III wg Durie-Salmona. W szpiczaku mnogim bendamustyna stosowana jest w skojarzeniu z prednizonem u pacjentów powyżej 65 lat, niekwalifikujących się do autologicznego przeszczepienia komórek macierzystych i z istotną neuropatią wykluczającą standardowe leczenie talidomidem lub bortezomibem. Preparat dostępny jest w postaci liofilizowanego proszku do sporządzania koncentratu roztworu do infuzji o pH 2,5-3,5 i osmolalności 200-320 mOsmol/kg, w fiolkach 25 mg i 100 mg bendamustyny.
bendamustyna, bortezomib, chłoniak nieziarniczy o powolnym przebiegu, chlorowodorek bendamustyny, fludarabina, klasyfikacja Bineta, klasyfikacja Durie-Salmona, koncentrat roztworu do infuzji, neuropatia, prednizon, progresja choroby, proszek liofilizowany, przeszczepienie autologiczne, przeszczepienie komórek macierzystych, przewlekła białaczka limfocytowa, rytuksymab, stadium choroby, szpiczak mnogi, talidomid - Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Corhydron 100 100 mg
Corhydron, zawierający hydrokortyzon w dawkach 25 mg i 100 mg, jest dostępny w formie proszku do sporządzania roztworu do wstrzykiwań lub infuzji. Dawkowanie wymaga indywidualizacji, uwzględniając wskazania kliniczne, stan pacjenta oraz odpowiedź na terapię. U dorosłych i młodzieży powyżej 14 lat standardowa dawka jednorazowa wynosi 100-250 mg, z możliwością zwiększenia do 1,5 g/dobę. W stanach ciężkich zaleca się podawanie 100-500 mg w powolnym wstrzyknięciu dożylnym trwającym 1-10 minut, z możliwością powtórzenia dawki co 2, 4 lub 6 godzin. U dzieci dawki są dostosowane do wieku i masy ciała: niemowlęta do 12 miesiąca życia otrzymują 8-10 mg/kg/dobę, a dzieci 2-14 lat 4-8 mg/kg/dobę, z minimalną dawką 25 mg/dobę. Terapia wysokimi dawkami nie powinna przekraczać 48-72 godzin ze względu na ryzyko retencji sodu i hipernatremii; w przypadku konieczności dłuższego leczenia zaleca się zamianę na metyloprednizolon lub stosowanie leku co drugi dzień u dzieci, monitorując wzrost i rozwój.
dawka jednorazowa, glikokortykosteroid, hipernatremia, hydrokortyzon, infuzja dożylna, metyloprednizolon, proszek liofilizowany, retencja sodu, roztwór 0, sól sodowa bursztynianu hydrokortyzonu, sól sodowa bursztynianu metyloprednizolonu, stężenie sodu we krwi, terapia glikokortykosteroidowa, wstrzyknięcie domięśniowe, wstrzyknięcie dożylne, wydzielanie kortyzolu, zasady aseptyki - Leksykon leków
Skład i postać leku – Azacitidine Onko 25 mg/ml
Azacitidine Onko to lek przeciwnowotworowy dostępny w postaci liofilizowanego proszku do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań o stężeniu 25 mg/ml, gdzie każda fiolka zawiera 100 mg azacytydyny. Preparat po rekonstytucji wodą do wstrzykiwań (4 ml na fiolkę) tworzy jednorodną, mętną zawiesinę przeznaczoną do podania podskórnego. Zalecane jest stosowanie igły 25 G do wstrzyknięć podskórnych, a dawka leku jest obliczana na podstawie powierzchni ciała pacjenta (mg/m²). Przykładowo, dla dawki 75 mg/m² i powierzchni ciała 1,8 m² całkowita dawka wynosi 135 mg, co odpowiada 5,4 ml zawiesiny (2 fiolki). Przy dawkach przekraczających 4 ml zaleca się podawanie w dwóch różnych miejscach, zmieniając systematycznie lokalizację wstrzyknięć, aby zmniejszyć ryzyko miejscowych działań niepożądanych.
azacytydyna, dawka indywidualna, droga podskórna, lek przeciwnowotworowy, mannitol, miejscowe działanie niepożądane, niezgodność farmaceutyczna, odczyn w miejscu podania, odpad cytotoksyczny, powierzchnia ciała, produkt cytotoksyczny, proszek liofilizowany, stabilność chemiczna i fizyczna, substancja cytotoksyczna, substancja wypełniająca, woda do wstrzykiwań, wstrzyknięcie podskórne, zawiesina do wstrzykiwań - Leksykon substancji czynnych
Kryzantaspaza – Przeciwwskazania stosowania
Kryzantaspaza (L-asparaginaza z Erwinia chrysanthemi) w dawce 10 000 IU, dostępna w postaci proszku do sporządzania roztworu do wstrzykiwań/infuzji (Crisantaspase Porton Biopharma), posiada ściśle określone przeciwwskazania. Bezwzględnym przeciwwskazaniem jest ciężka nadwrażliwość na substancję czynną lub substancje pomocnicze, w tym ryzyko wstrząsu anafilaktycznego. Ponadto, lek jest przeciwwskazany u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby ze względu na ryzyko nasilenia hepatotoksyczności. Kryzantaspaza nie powinna być stosowana u pacjentów z aktywnym lub przebytym ciężkim zapaleniem trzustki, zarówno związaną z wcześniejszą terapią L-asparaginazą, jak i niezależnie od jej przyczyny, ze względu na wysokie ryzyko nawrotu lub zaostrzenia choroby.
charakterystyka produktu leczniczego, działania niepożądane, funkcja trzustki, hepatotoksyczność, kryzantaspaza, L-asparaginaza, modyfikacja dawkowania, parametry funkcji wątroby, premedykacja, produkt leczniczy, proszek liofilizowany, reakcja alergiczna, reakcja nadwrażliwości, roztwór do wstrzykiwań, terapia przeciwnowotworowa, wstrząs anafilaktyczny, zaburzenia czynności wątroby, zapalenie trzustki - Leksykon leków
Skład i postać leku – Cyclophosphamide Accord 1000 mg
Cyclophosphamide Accord jest dostępny w postaci liofilizowanego proszku do sporządzania roztworu do wstrzykiwań lub infuzji, w dawkach 500 mg (534,5 mg cyklofosfamidu jednowodnego odpowiadającego 500 mg cyklofosfamidu bezwodnego) oraz 1000 mg (1069,0 mg cyklofosfamidu jednowodnego odpowiadającego 1000 mg cyklofosfamidu bezwodnego). Po rekonstytucji stężenie wynosi 20 mg/mL cyklofosfamidu bezwodnego. Do rekonstytucji należy używać roztworu chlorku sodu 0,9% (9 mg/mL), a do infuzji można dodatkowo stosować jałową wodę do wstrzykiwań. Po rekonstytucji roztwór należy rozcieńczyć do minimalnego stężenia 2 mg/mL w 5% roztworze dekstrozy lub 0,9% chlorku sodu. Produkt należy przechowywać w temperaturze 2–8°C, a fiolki z widocznym stopionym lekiem (przezroczysta lub żółtawa lepka ciecz) nie powinny być używane. Stabilność chemiczna i fizyczna roztworu po rekonstytucji i rozcieńczeniu wynosi do 48 godzin w warunkach chłodniczych, jednak z mikrobiologicznego punktu widzenia zaleca się natychmiastowe użycie lub przechowywanie do 24 godzin w warunkach aseptycznych.
cyklofosfamid bezwodny, cyklofosfamid jednowodny, dekstroza, infuzja dożylna, lek cytostatyczny, lek cytotoksyczny, mannitol, niezgodność farmaceutyczna, odpad cytotoksyczny, proszek do sporządzania roztworu, proszek liofilizowany, przepływ laminarny, rekonstytucja, rozpuszczalnik, roztwór chlorku sodu, roztwór hipotoniczny, stabilność roztworu, stężenie roztworu, substancja pomocnicza, warunki aseptyczne, woda do wstrzykiwań - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Teikoplanina BRADEX 200 mg* *odpowiada 200 000 IU
Teikoplanina BRADEX, dostępna w dawkach 200 mg i 400 mg jako proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań, infuzji lub podania doustnego, jest antybiotykiem glikopeptydowym stosowanym w leczeniu wybranych infekcji bakteryjnych. Bezwzględnym przeciwwskazaniem do jej stosowania jest nadwrażliwość na teikoplaninę lub składniki pomocnicze preparatu. Szczególną uwagę należy zwrócić na historię alergii na inne antybiotyki glikopeptydowe, takie jak wankomycyna, ze względu na ryzyko reakcji krzyżowych, mimo że nie jest to formalne przeciwwskazanie. Po rekonstytucji roztwór zawiera 200 mg lub 400 mg teikoplaniny w 3 ml, co należy uwzględnić przy doborze dawki i drogi podania.
- Leksykon leków
Skład i postać leku – Bortezomib Adamed 1 mg
Bortezomib Adamed 1 mg jest dostępny w postaci liofilizowanego proszku do sporządzania roztworu do wstrzykiwań dożylnych, zawierającego 1 mg bortezomibu w każdej fiolce. Substancją pomocniczą jest mannitol, który stabilizuje preparat. Rekonstytucja polega na rozpuszczeniu proszku w 1 ml 0,9% roztworu chlorku sodu, co daje przezroczysty, bezbarwny roztwór o pH 4-7, zawierający 1 mg bortezomibu/ml. Preparat podaje się wyłącznie dożylnie; podanie dooponowe jest bezwzględnie przeciwwskazane ze względu na ryzyko zgonu. Po rekonstytucji roztwór należy ocenić wzrokowo pod kątem wytrąceń i przebarwień – w przypadku ich obecności lek nie powinien być stosowany. Fiolka przed rekonstytucją może być przechowywana do 3 lat w oryginalnym opakowaniu chroniącym przed światłem, bez specjalnych wymagań temperaturowych.
bortezomib, ester mannitolu, fiolka medyczna, guma bromobutylowa, lek cytotoksyczny, mannitol, personel medyczny, podanie dooponowe, podanie dożylne, precypitat, proszek do sporządzania roztworu, proszek liofilizowany, rekonstytucja leku, roztwór chlorku sodu, substancja konserwująca, technika aseptyczna, warunki aseptyczne - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Cyrdanax 20 mg/ml
Deksrazoksan w postaci produktu leczniczego Cyrdanax (20 mg/ml, proszek do sporządzania roztworu do infuzji) jest przeciwwskazany u dzieci i młodzieży w wieku 0-18 lat, jeśli planowana dawka skumulowana doksorubicyny jest mniejsza niż 300 mg/m² lub równoważna dawka innej antracykliny, ze względu na niekorzystny stosunek korzyści do ryzyka w tej grupie. Lek dostępny jest w fiolkach zawierających 250 mg lub 500 mg chlorowodorku deksrazoksanu i nie powinien być stosowany u pacjentów z nadwrażliwością na substancję czynną, u kobiet karmiących piersią oraz u osób, które otrzymują szczepionkę przeciw żółtej febrze, ze względu na ryzyko powikłań immunologicznych. Przerwanie karmienia piersią jest konieczne przed rozpoczęciem terapii deksrazoksanem.
antracyklina, chlorowodorek, Cyrdanax, dawka skumulowana, deksrazoksan, doksorubicyna, kardioprotekcja, karmienie piersią, nadwrażliwość, populacja pediatryczna, profil bezpieczeństwa, proszek liofilizowany, reakcja alergiczna, roztwór do infuzji, szczepionka atenuowana, szczepionka przeciw żółtej febrze, układ immunologiczny - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Immunine 600 IU 600 j.m.
IMMUNINE 600 IU to preparat zawierający ludzki czynnik krzepnięcia IX, stosowany w leczeniu i profilaktyce krwawień u pacjentów z hemofilią B, wrodzonym niedoborem czynnika IX. Lek jest wskazany dla pacjentów powyżej 6 roku życia i umożliwia substytucję brakującego czynnika, co jest kluczowe dla prawidłowego przebiegu hemostazy. Preparat dostępny jest w formie proszku do sporządzania roztworu do wstrzykiwań lub infuzji, zawierającego 600 j.m. czynnika IX w 5 ml wody do wstrzykiwań, co daje stężenie około 120 j.m./ml. Aktywność swoista preparatu wynosi co najmniej 50 j.m. czynnika IX na mg białka, a jego aktywność oznaczana jest testem krzepnięcia zgodnie z Farmakopeą Europejską.
ciężka postać hemofilii B, czynnik krzepnięcia IX, epizod krwotoczny, hemofilia B, hemostaza, leczenie krwawień, ludzkie osocze, profilaktyka krwawień, proszek liofilizowany, rekonstytucja, roztwór do wstrzykiwań, substancja pomocnicza, terapia substytucyjna, test krzepnięcia, wrodzony niedobór czynnika IX - Leksykon leków
Skład i postać leku – Bortezomib medac 1 mg
Bortezomib medac 1 mg to proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań, zawierający 1 mg bortezomibu w postaci estru kwasu boronowego z mannitolem, który pełni rolę stabilizatora. Preparat po rozpuszczeniu w 1 ml roztworu chlorku sodu 0,9% uzyskuje przezroczysty, bezbarwny roztwór o pH 4-7, przeznaczony wyłącznie do podawania dożylnego. Podawanie drogą dooponową jest przeciwwskazane ze względu na ryzyko śmiertelnych powikłań. Przygotowanie roztworu wymaga aseptycznych warunków i wykwalifikowanego personelu, a proces rozpuszczania trwa zwykle poniżej 2 minut. Po rozpuszczeniu należy wizualnie ocenić roztwór pod kątem osadów i przebarwień – w przypadku ich obecności roztwór nie powinien być stosowany. Ze względu na cytotoksyczność bortezomibu, podczas przygotowania i podawania konieczne jest stosowanie rękawiczek ochronnych oraz odzieży ochronnej.
- Leksykon leków
Skład i postać leku – Bortezomib Krka 1 mg
Bortezomib Krka w dawce 1 mg występuje jako liofilizowany proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań dożylnych, zawierający ester kwasu boronowego z mannitolem. Po rozpuszczeniu w 1 ml 0,9% roztworu chlorku sodu, roztwór zawiera 1 mg bortezomibu/ml, o pH 4-7, bezbarwny i przezroczysty. Produkt podaje się wyłącznie dożylnie, z wyraźnym przeciwwskazaniem do podawania dooponowego ze względu na ryzyko zgonu. Przygotowanie roztworu powinno odbywać się aseptycznie przez wykwalifikowany personel, z kontrolą wizualną pod kątem precypitatu i zmiany barwy, a roztwór należy zużyć w ciągu 8 godzin od sporządzenia, przechowując go w temperaturze do 25°C w oryginalnej fiolce. Zamknięte fiolki mają okres ważności 3 lata i powinny być chronione przed światłem oraz nie przechowywane powyżej 30°C.
- Leksykon leków
Właściwości farmakodynamiczne – Willfact 2000 j.m. 2000 j.m./20 ml
Willfact to preparat zawierający ludzki czynnik von Willebranda (vWF) o wysokim stopniu czystości, dostępny w dawkach 500, 1000 i 2000 j.m., w postaci proszku do sporządzania roztworu do wstrzykiwań. Po rekonstytucji stężenie vWF wynosi około 100 j.m./ml, z aktywnością swoistą ≥60 j.m. vWF:RCo/mg białka, a zawartość czynnika VIII (FVIII) jest niska, ≤10 j.m./100 j.m. vWF:RCo. Moc vWF mierzona jest jako aktywność kofaktora rystocetyny (vWF:RCo) według międzynarodowego wzorca WHO, natomiast FVIII oznacza się metodą chromogenną zgodną z Farmakopeą Europejską. Produkt wykazuje działanie farmakodynamiczne identyczne z endogennym vWF, umożliwiając korekcję zaburzeń hemostazy u pacjentów z chorobą von Willebranda poprzez przywrócenie adhezji płytek krwi do śródbłonka oraz stabilizację endogennego FVIII, co prowadzi do stopniowego wzrostu jego stężenia po podaniu dożylnym.
adhezja płytek krwi, błona komórkowa płytek, choroba von Willebranda, czas krwawienia, czynnik krzepnięcia VIII, czynnik von Willebranda, hemostaza pierwotna, kofaktor rystocetyny, lek przeciwkrwotoczny, multimeryzacja, niedobór czynnika VIII, niedobór czynnika von Willebranda, podanie dożylne, preparat złożony, proszek liofilizowany, rekonstytucja leku, śródbłonek naczyniowy, wlew dożylny - Leksykon leków
Właściwości farmakodynamiczne – Feiba NF 500 j.m. = 500 j. FEIBA
FEIBA NF to aktywowany zespół protrombiny przeciw inhibitorowi czynnika VIII, stosowany od lat 70. XX wieku w leczeniu pacjentów z inhibitorem czynnika VIII. Preparat zawiera głównie nieaktywowane czynniki II (protrombina), IX i X oraz aktywowany czynnik VII, co umożliwia ominięcie zaburzonego etapu aktywacji czynnika X przez czynnik VIII w kaskadzie krzepnięcia. Aktywność biologiczna FEIBA NF wyrażana jest w jednostkach, gdzie 1 j. skraca czas aPTT osocza z inhibitorem czynnika VIII do 50% wartości buforowej. Opakowanie 500 j. zawiera 500 jednostek czynnika VIII z aktywnością omijającą inhibitor oraz 200-600 mg białka ludzkiego osocza, a po rekonstytucji 1 ml roztworu zawiera 25 j. zespołu czynników krzepnięcia. Preparat ma pH 6,8-7,6, co sprzyja optymalnej aktywności czynników krzepnięcia.
aktywacja czynnika X, aktywność omijająca inhibitor, aktywowany czynnik VII, aktywowany czynnik X, antygen koagulacyjny czynnika VIII, czas częściowej tromboplastyny po aktywacji, czas kaolinowo-kefalinowy, czynnik II, czynnik IX, czynnik krzepnięcia, czynnik X, inhibitor czynnika VIII, kaskada krzepnięcia, osocze z inhibitorem, proszek liofilizowany, protrombina, układ hemostazy, układ kalikreina-kininy, zespół czynników krzepnięcia, zespół protrombiny, zymogen - Leksykon substancji czynnych
Gonadotropina menopauzalna – Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
Gonadotropina menopauzalna (HMG), zawarta w preparacie Mensinorm Set w dawkach 75 j.m., 150 j.m. oraz 900 j.m., jest stosowana w terapii zaburzeń płodności i zawiera ludzki hormon folikulotropowy (FSH) oraz ludzki hormon luteinizujący (LH), z dodatkiem ludzkiej gonadotropiny kosmówkowej (hCG) w celu zwiększenia aktywności LH. Preparat podawany jest parenteralnie w formie roztworu do wstrzykiwań, co minimalizuje bezpośredni wpływ na ośrodkowy układ nerwowy. Dotychczas nie przeprowadzono dedykowanych badań oceniających wpływ gonadotropiny menopauzalnej na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn, co oznacza brak bezpośrednich dowodów naukowych potwierdzających lub wykluczających wpływ na funkcje psychomotoryczne. W praktyce klinicznej lekarze powinni informować pacjentki o braku danych oraz zalecać ostrożność, zwłaszcza w początkowym okresie terapii lub po zmianie dawkowania, uwzględniając potencjalne działania niepożądane mogące wpływać na koncentrację, czas reakcji i koordynację ruchową.
działania niepożądane, funkcje psychomotoryczne, gonadotropina kosmówkowa, gonadotropina menopauzalna, hormon folikulotropowy, hormon luteinizujący, menopauza, Mensinorm Set, ośrodkowy układ nerwowy, podanie parenteralne, proszek do sporządzania roztworu, proszek liofilizowany, roztwór do wstrzykiwań, stymulacja jajników, substancja biologiczna, układ hormonalny, zaburzenia płodności - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Mensinorm Set 150 j.m.
Mensinorm Set to preparat zawierający ludzką gonadotropinę menopauzalną (HMG), składającą się z FSH i LH, dostępny w dawkach 75 j.m. oraz 150 j.m. Zawiera hormony pozyskiwane z moczu kobiet po menopauzie, z dodatkiem hCG dla zwiększenia aktywności LH. Produkt występuje w formie liofilizowanego proszku oraz rozpuszczalnika do sporządzania roztworu do wstrzykiwań. Wskazania kliniczne obejmują indukcję owulacji u kobiet z anowulacją lub niemiesiączkowaniem, u których wcześniejsze leczenie cytrynianem klomifenu okazało się nieskuteczne, oraz kontrolowaną hiperstymulację jajników (COH) w procedurach wspomaganego rozrodu (ART), takich jak IVF, w celu uzyskania wielu pęcherzyków jajnikowych i zwiększenia liczby komórek jajowych do punkcji.
anovulacja, badanie hormonalne, brak miesiączki, cytrynian klomifenu, estradiol, gonadotropina kosmówkowa, gonadotropina menopauzalna, hiperstymulacja jajników, hormon folikulotropowy, hormon luteinizujący, indukcja owulacji, pęcherzyki jajnikowe, proszek liofilizowany, roztwór do wstrzykiwań, stymulacja owulacji, stymulacja wielopęcherzykowa, techniki wspomaganego rozrodu, zaburzenia płodności, zapłodnienie pozaustrojowe, zespół hiperstymulacji jajników - Leksykon leków
Skład i postać leku – Urokinase medac 50 000 j.m.
Urokinase medac to liofilizowany proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań lub infuzji, zawierający 50 000 j.m. ludzkiej urokinazy pozyskiwanej z moczu. Preparat zawiera substancje pomocnicze, takie jak disodu wodorofosforan dwunastowodny i sodu diwodorofosforan dwuwodny, które stabilizują pH roztworu, oraz albuminę ludzką zapobiegającą denaturacji enzymu. Rekonstytucja polega na dodaniu 2 ml wody do wstrzykiwań, a następnie rozcieńczeniu roztworem chlorku sodu 0,9% lub glukozy 5% bądź 10%. Po rekonstytucji roztwór powinien być przezroczysty i bezbarwny, co jest warunkiem dopuszczenia do podania.
aktywność urokinazy, albumina ludzka, disodu wodorofosforan dwunastowodny, guma chlorobutylowa, ludzka urokinaza, proszek do sporządzania roztworu, proszek liofilizowany, rekonstytucja, rekonstytucja i rozcieńczenie, roztwór chlorku sodu, roztwór glukozy, sodu diwodorofosforan dwuwodny, stabilizator białkowy, substancja buforująca, system buforowy, szkło borokrzemianowe, urokinaza, wstrzyknięcie lub infuzja - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Azacitidine Onko 25 mg/ml
Azacitidine Onko to lek w postaci proszku do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań o stężeniu 25 mg/ml azacytydyny, przeznaczony do leczenia dorosłych pacjentów z chorobami hematologicznymi, którzy nie kwalifikują się do przeszczepienia krwiotwórczych komórek macierzystych (HSCT). Wskazania obejmują zespoły mielodysplastyczne (MDS) o ryzyku pośrednim-2 i wysokim według IPSS, przewlekłą białaczkę mielomonocytową (CMML) z 10-29% blastów w szpiku bez cech choroby mieloproliferacyjnej oraz ostrą białaczkę szpikową (AML) w dwóch wariantach: z 20-30% blastów i wieloliniową dysplazją lub z ponad 30% blastów, zgodnie z klasyfikacją WHO.
azacytydyna, badanie hematologiczne, blasty w szpiku kostnym, choroba mieloproliferacyjna, klasyfikacja WHO, Międzynarodowy Punktowy System Rokowniczy, ostra białaczka szpikowa, proszek liofilizowany, przeszczepienie krwiotwórczych komórek macierzystych, przewlekła białaczka mielomonocytowa, Światowa Organizacja Zdrowia, wieloliniowa dysplazja, zawiesina do wstrzykiwań, zespół mielodysplastyczny - Leksykon leków
Skład i postać leku – Etraga 25 mg/ml
Preparat Etraga to azacytydyna w postaci liofilizowanego proszku do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań o stężeniu 25 mg/ml, dostępny w fiolkach 100 mg i 150 mg. Po rekonstytucji odpowiednio 4 ml lub 6 ml wody do wstrzykiwań tworzy jednorodną, mętną zawiesinę, którą należy podać do 30 minut od przygotowania. Dawkowanie oblicza się na podstawie powierzchni ciała pacjenta (mg/m²). Preparat zawiera mannitol jako substancję pomocniczą i wymaga zachowania szczególnej ostrożności ze względu na cytotoksyczne właściwości azacytydyny. Nie należy filtrować zawiesiny ani mieszać jej z innymi lekami poza wodą do wstrzykiwań. Fiolki przechowuje się do 3 lat, a sporządzona zawiesina wykazuje stabilność do 45 minut w 25°C lub do 32 godzin w 2-8°C, w zależności od temperatury użytej wody do rekonstytucji.
azacytydyna, guma bromobutylowa, lek przeciwnowotworowy, mannitol, niezgodność farmaceutyczna, podanie parenteralne, postać farmaceutyczna, powierzchnia ciała pacjenta, proszek do sporządzania zawiesiny, proszek liofilizowany, rekonstytucja, retencja leku, stabilność leku, substancja cytotoksyczna, właściwości cytotoksyczne, woda do wstrzyknięć, wstrzyknięcie podskórne, zawiesina do wstrzyknięć - Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Opral 40 mg/ fiolkę
Produkt leczniczy Opral zawiera 40 mg omeprazolu (42,6 mg omeprazolu sodowego) w formie proszku do sporządzania roztworu do infuzji dożylnej, stanowiąc alternatywę dla leczenia doustnego u pacjentów, u których podanie doustne jest niewskazane. Standardowa dawka u dorosłych wynosi 40 mg raz na dobę, podawana w infuzji trwającej 20-30 minut. W przypadku zespołu Zollingera-Ellisona dawka początkowa wynosi 60 mg na dobę, a przy dawkach powyżej 60 mg zaleca się podział dawki na dwie infuzje dożylne w ciągu doby. U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek nie jest wymagana modyfikacja dawkowania, natomiast u osób z upośledzoną funkcją wątroby zaleca się redukcję dawki do 10-20 mg na dobę. U pacjentów geriatrycznych (>65 lat) stosuje się standardowe dawki, a u dzieci doświadczenie kliniczne jest ograniczone, co wymaga ostrożności przy decyzji o podaniu.
infuzja dożylna, leczenie doustne, omeprazol, omeprazol sodowy, pacjent geriatryczny, populacja ogólna, populacja pediatryczna, proszek do sporządzania roztworu, proszek liofilizowany, roztwór chlorku sodowego, roztwór glukozy, wstrzyknięcie dożylne, zaburzenie czynności nerek, zaburzenie czynności wątroby, zespół Zollingera-Ellisona - Leksykon substancji czynnych
Deksrazoksan – Dawkowanie i sposób podawania
Deksrazoksan podaje się jako 15-minutowy wlew dożylny, około 30 minut przed antracyklinami (doksorubicyna, epirubicyna), w dawce stanowiącej 10-krotność dawki antracyklin (np. 500 mg/m² dla doksorubicyny 50 mg/m², 600 mg/m² dla epirubicyny 60 mg/m²). U pacjentów z klirensem kreatyniny < 40 ml/min dawkę deksrazoksanu redukuje się o 50%. W przypadku niewydolności wątroby dawkę antracyklin i deksrazoksanu należy proporcjonalnie zmniejszyć, zachowując stosunek 10:1. Lek jest przeznaczony wyłącznie do podania dożylnego po odpowiedniej rekonstytucji (stężenie 20 mg/ml) i rozcieńczeniu, z zachowaniem precyzyjnego czasu podania i odstępu przed antracyklinami. Bezpieczeństwo i skuteczność u pacjentów pediatrycznych (0-18 lat) nie zostały ustalone.
antracykliny, chemioterapia, ciężkie zaburzenie czynności nerek, deksrazoksan, doksorubicyna, epirubicyna, kardioprotekcja, kardiotoksyczność, klirens kreatyniny, lek kardiotoksyczny, niewydolność wątroby, pacjent pediatryczny, parametry wątrobowe, podanie dożylne, proszek liofilizowany, rekonstytucja, wlew dożylny, zaburzenie czynności nerek, zaburzenie czynności wątroby - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Erwinase 10 000 IU
Produkt leczniczy Crisantaspase Porton Biopharma zawiera kryzantaspazę (L-asparaginazę) pochodzącą z bakterii Erwinia chrysanthemi, w dawce 10 000 IU na fiolkę, w postaci liofilizowanego proszku do sporządzania roztworu do wstrzykiwań lub infuzji. Lek jest wskazany do stosowania jako element leczenia skojarzonego ostrej białaczki limfoblastycznej (ALL), szczególnie u pacjentów pediatrycznych, którzy rozwinęli nadwrażliwość na asparaginazę pochodzącą z Escherichia coli. Nadwrażliwość ta może manifestować się jako alergia kliniczna lub „cicha inaktywacja” – obecność przeciwciał neutralizujących enzym bez objawów klinicznych, co obniża skuteczność terapii. Mechanizm działania kryzantaspazy polega na katalitycznej hydrolizie L-asparaginy (1 IU = hydroliza 1 μmol L-asparaginy/min w pH 8,6 i 37°C), prowadząc do deplecji tego aminokwasu i selektywnego działania cytotoksycznego na komórki ALL, które nie syntetyzują L-asparaginy.
alergia kliniczna, asparaginaza z Escherichia coli, cicha inaktywacja, działanie przeciwbiałaczkowe, kryzantaspaza, leczenie skojarzone, nadwrażliwość na leki, ostra białaczka limfoblastyczna, pegylowana asparaginaza, proszek liofilizowany, przeciwciała neutralizujące, reakcja nadwrażliwości, roztwór do wstrzykiwań, schemat leczenia - Leksykon substancji czynnych
Somatostatyna – Dawkowanie i sposób podawania
Somatostatyna, ze względu na krótki okres półtrwania w osoczu (1-2 minuty), wymaga podawania w formie ciągłego wlewu dożylnego. Preparat Somatostatin-Eumedica jest dostępny w postaci liofilizowanego proszku, który należy rozpuścić bezpośrednio przed podaniem w 1 ml 0,9% roztworu chlorku sodu, uzyskując stężenie 0,25 mg/ml lub 3 mg/ml. Standardowa dawka u dorosłych wynosi 3,5 μg/kg mc./godz., co dla pacjenta o masie 75 kg odpowiada 6 mg na dobę (250 μg/godz.). Czas trwania wlewu wynosi od 12 do 24 godzin, zależnie od dawki. U pacjentów z ciężką niewydolnością nerek (klirens kreatyniny ≤ 30 ml/min) dawkę należy zmniejszyć do 1,75 μg/kg mc./godz., zarówno przy wlewie ciągłym, jak i bolusie. U osób z zaburzeniami czynności wątroby nie jest konieczna modyfikacja dawki. Somatostatyny nie zaleca się stosować u dzieci i młodzieży z powodu braku danych klinicznych.
działanie niepożądane, klirens kreatyniny, niewydolność nerek, okres półtrwania, podanie w bolusie, proszek liofilizowany, rozpuszczalnik, roztwór chlorku sodu, Somatostatin-Eumedica, somatostatyna, wlew ciągły, wlew dożylny, wstrzyknięcie dożylne, zaburzenia czynności nerek, zaburzenia czynności wątroby - Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Micafungin Sandoz 50 mg
Micafungin Sandoz, dostępny w dawkach 50 mg i 100 mg w postaci proszku do sporządzania koncentratu roztworu do infuzji, wymaga precyzyjnego dawkowania uzależnionego od masy ciała, wieku pacjenta oraz wskazania klinicznego. Leczenie powinno być prowadzone przez lekarza doświadczonego w terapii zakażeń grzybiczych, poprzedzone pobraniem próbek do badań mikologicznych i histopatologicznych. Dawkowanie u dorosłych i dzieci powyżej 4 miesięcy różni się w zależności od masy ciała (>40 kg lub ≤40 kg) oraz wskazania: inwazyjna kandydoza (100 mg/dobę lub 2 mg/kg mc./dobę), kandydoza przełyku (150 mg/dobę lub 3 mg/kg mc./dobę) oraz profilaktyka zakażeń Candida (50 mg/dobę lub 1 mg/kg mc./dobę). W przypadku braku poprawy dawkę można zwiększyć do 200 mg/dobę lub 4 mg/kg mc./dobę. U niemowląt poniżej 4 miesiąca życia stosuje się dawki 4-10 mg/kg mc./dobę, z wyższą dawką przy podejrzeniu zakażenia OUN, jednak doświadczenie kliniczne w tej grupie jest ograniczone.
badanie mikologiczne, charakterystyka produktu leczniczego, histamina, inwazyjna kandydoza, kandydoza przełyku, mykafungina, mykafungina sodowa, neutrofile, patogen grzybiczny, podanie dożylne, posiew krwi, proszek liofilizowany, przenikanie do OUN, rekonstytucja, terapia przeciwgrzybicza, wlew dożylny, zaburzenie czynności nerek, zaburzenie czynności wątroby, zakażenie Candida, zakażenie grzybicze, zakażenie OUN - Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Immunine 600 IU 600 j.m.
Produkt leczniczy IMMUNINE 600 IU, zawierający ludzki IX czynnik krzepnięcia w dawce nominalnej 600 j.m. na fiolkę oraz stężeniu około 120 j.m./ml po rekonstytucji, nie wykazuje wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych ani obsługiwania maszyn. Aktywność czynnika IX jest potwierdzona testem krzepnięcia zgodnym z Farmakopeą Europejską, a preparat charakteryzuje się aktywnością swoistą ≥ 50 j.m. czynnika IX na mg białka. Brak wpływu na funkcje poznawcze, motoryczne i koordynację wzrokowo-ruchową potwierdza bezpieczeństwo stosowania IMMUNINE 600 IU w kontekście aktywności wymagających pełnej sprawności psychomotorycznej.
aktywność swoista, charakterystyka produktu leczniczego, dokumentacja medyczna, działanie niepożądane, Farmakopea Europejska, funkcja poznawcza, IMMUNINE 600 IU, interakcje lekowe, IX czynnik krzepnięcia, koordynacja wzrokowo-ruchowa, osocze ludzkie, proszek liofilizowany, roztwór do infuzji, roztwór do wstrzykiwań, test krzepnięcia, woda do wstrzykiwań - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Micafungin Viatris 100 mg
Lek Micafungin Viatris, dostępny w dawkach 50 mg i 100 mg jako proszek do sporządzania koncentratu roztworu do infuzji, posiada jedno bezwzględne przeciwwskazanie – nadwrażliwość na składniki preparatu, w tym mykafunginę sodową, inne echinokandyny oraz substancje pomocnicze. Przed rozpoczęciem terapii konieczne jest szczegółowe zebranie wywiadu alergologicznego, zwłaszcza w kontekście wcześniejszych reakcji na echinokandyny, takich jak kaspofungina czy anidulafungina, ze względu na ryzyko reakcji krzyżowej. Reakcje nadwrażliwości mogą obejmować spektrum od łagodnych objawów skórnych do ciężkich, zagrażających życiu anafilaksji.
anidulafungina, echinokandyny, kaspofungina, koncentrat do sporządzania roztworu, lek przeciwgrzybiczny, mykafungina sodowa, nadwrażliwość, proszek liofilizowany, reakcja alergiczna, reakcja anafilaktyczna, reakcja krzyżowa, reakcja nadwrażliwości, reakcja skórna, rekonstytucja, roztwór do infuzji, substancja pomocnicza, wywiad alergologiczny - Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Erwinase 10 000 IU
Crisantaspase Porton Biopharma jest dostępny w postaci liofilizowanego proszku zawierającego 10 000 IU L-asparaginazy z Erwinia chrysanthemi. Standardowa dawka wynosi 25 000 IU/m² powierzchni ciała, podawana trzy razy w tygodniu (poniedziałek, środa, piątek) przez okres dwóch tygodni, co odpowiada zastąpieniu pojedynczej dawki pegaspargazy lub cyklu leczenia asparaginazą. Dawkowanie u dzieci i młodzieży jest identyczne jak u dorosłych. Lek można podawać domięśniowo po rekonstytucji lub dożylnie po dodatkowym rozcieńczeniu w 100 ml roztworu soli fizjologicznej, z infuzją trwającą 1–2 godziny. Szczegółowe procedury przygotowania leku opisane są w Charakterystyce Produktu Leczniczego (punkt 6.6).
- Leksykon substancji czynnych
Somatostatyna – Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
Somatostatyna, substancja czynna preparatu Somatostatin-Eumedica, dostępna jest w formie liofilizowanego proszku do sporządzania roztworu do wstrzykiwań o stężeniach 0,25 mg/ml lub 3 mg/ml (somatostatyna octan). Lek ten, stosowany głównie w warunkach szpitalnych, m.in. w leczeniu krwawień z przewodu pokarmowego oraz powikłań po zabiegach chirurgicznych trzustki, nie wykazuje przeciwwskazań ani ograniczeń dotyczących zdolności prowadzenia pojazdów mechanicznych czy obsługi maszyn. W oficjalnej charakterystyce produktu leczniczego (sekcja 4.7) producent jednoznacznie określa wpływ na te zdolności jako „Nie dotyczy”.
charakterystyka produktu leczniczego, hamowanie wydzielania hormonów, krwawienie z przewodu pokarmowego, octan somatostatyny, opieka medyczna, proszek do sporządzania roztworu, proszek liofilizowany, prowadzenie pojazdów mechanicznych, roztwór chlorku sodu, roztwór do wstrzykiwań, Somatostatin-Eumedica, somatostatyna, warunki szpitalne, zabieg chirurgiczny trzustki - Leksykon leków
Skład i postać leku – Micafungin Sandoz 50 mg
Micafungin Sandoz to liofilizowany proszek do sporządzania koncentratu roztworu do infuzji, dostępny w dawkach 50 mg i 100 mg mykafunginy sodowej. Po rekonstytucji stężenie wynosi odpowiednio 10 mg/ml i 20 mg/ml. Preparat zawiera substancje pomocnicze takie jak laktoza jednowodna, kwas cytrynowy i wodorotlenek sodu, które stabilizują pH roztworu. Fiolki są zabezpieczone przed światłem i mają okres ważności 3 lata (50 mg) lub 30 miesięcy (100 mg). Preparat wymaga aseptycznego przygotowania z użyciem 5 ml roztworu chlorku sodu 0,9% lub glukozy 5%, a następnie rozcieńczenia do 100 ml, co daje końcowe stężenia od 0,5 mg/ml (dla 50 mg) do 2,0 mg/ml (dla 200 mg). Podanie odbywa się w powolnym wlewie dożylnym trwającym około 1 godziny.
aseptyka, fiolka ze szkła typu I, guma izobutylo-izoprenowa, koncentrat do infuzji, kwas cytrynowy, laktoza jednowodna, mykafungina, mykafungina sodowa, niezgodność farmaceutyczna, promieniowanie UV, proszek do sporządzania koncentratu roztworu do infuzji, proszek liofilizowany, rekonstytucja i rozcieńczanie, roztwór chlorku sodu, roztwór dekstrozy, roztwór glukozy, stabilność chemiczno-fizyczna, wlew dożylny, wodorotlenek sodu - Leksykon leków
Skład i postać leku – Caspofungin Adamed 70 mg
Caspofungin Adamed to lek w postaci proszku do sporządzania koncentratu roztworu do infuzji, zawierający 70 mg kaspofunginy w formie octanu kaspofunginy. Po rozpuszczeniu proszku w 10,5 ml wody do wstrzykiwań uzyskuje się koncentrat o stężeniu 7,2 mg/ml. Produkt zawiera substancje pomocnicze takie jak sacharoza, mannitol, kwas octowy oraz wodorotlenek sodu do regulacji pH, a także niewielką ilość sodu (0,018-0,053 mmol na fiolkę). Nie jest kompatybilny z roztworami glukozy i nie powinien być mieszany z innymi lekami. Fiolki należy przechowywać w lodówce (2-8°C), a rozpuszczony koncentrat zachowuje stabilność chemiczną i fizyczną przez 24 godziny w temperaturze do 25°C lub w chłodzeniu (5°C ± 3°C). Po rozcieńczeniu w roztworze chlorku sodu (0,9%, 0,45% lub 0,225%) lub roztworze Ringera z mleczanami, roztwór do infuzji jest stabilny do 48 godzin w temperaturze 2-8°C lub 25°C, jednak ze względów mikrobiologicznych powinien być użyty natychmiast po przygotowaniu.
chlorek sodu do wstrzykiwań, dawka nasycająca, dawka podtrzymująca, kaspofungina, koncentrat roztworu do infuzji, niezgodność farmaceutyczna, octan kaspofunginy, pole powierzchni ciała, proszek do sporządzania koncentratu, proszek liofilizowany, roztwór do infuzji, roztwór Ringera z mleczanem, substancja pomocnicza, warunki aseptyczne, wzór Mostellera, zaburzenie czynności wątroby - Leksykon leków
Skład i postać leku – Voriconazole hameln 200 mg
Voriconazole hameln to lek w postaci proszku do sporządzania roztworu do infuzji, zawierający 200 mg worykonazolu w każdej fiolce. Po rekonstytucji proszku z 19 mL wody do wstrzykiwań lub 0,9% roztworu chlorku sodu uzyskuje się 20 mL koncentratu o stężeniu 10 mg/mL worykonazolu. Roztwór powinien mieć pH w zakresie 5,0-7,0 oraz osmolalność około 530 mOsmol/kg ± 10%. Każda fiolka zawiera 2400 mg hydroksypropylobetadeksu jako solubilizatora oraz 88,74 mg sodu, co stanowi 4,4% maksymalnej dziennej dawki sodu zalecanej przez WHO (2 g). Przed podaniem dożylnym koncentrat musi być rozcieńczony do stężenia 0,5-5 mg/mL w odpowiednim roztworze do wlewów. Lek jest przeznaczony do jednorazowego użycia, a niewykorzystane resztki należy usunąć. Do podania kwalifikują się wyłącznie klarowne roztwory bez zmętnień i cząstek stałych.
całkowite żywienie pozajelitowe, cewnik wieloświatłowy, chlorek sodu, dostęp dożylny, fiolka leku, hydroksypropylobetadeks, izotoniczność roztworu, koncentrat leku, kwas solny, osmolalność, podanie dożylne, produkt krwiopochodny, proszek do sporządzania roztworu do infuzji, proszek liofilizowany, rozcieńczenie koncentratu, roztwór chlorku sodu, roztwór wodorowęglanu sodu, solubilizator, warunki aseptyczne, woda do wstrzykiwań, worykonazol - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Caspofungin Zentiva 70 mg
Produkt leczniczy Caspofungin Zentiva (70 mg kaspofunginy w postaci proszku do sporządzania koncentratu roztworu do infuzji) jest przeciwwskazany u pacjentów z potwierdzoną nadwrażliwością na kaspofunginę lub jakąkolwiek substancję pomocniczą zawartą w preparacie. Po odtworzeniu w 10,5 ml wody do wstrzykiwań, stężenie kaspofunginy wynosi 7,2 mg/ml. Nadwrażliwość może manifestować się wysypką, obrzękiem twarzy, trudnościami w oddychaniu, spadkiem ciśnienia tętniczego, a nawet anafilaksją. Szczególną ostrożność należy zachować u pacjentów z historią reakcji alergicznych na echinokandyny lub inne leki przeciwgrzybicze.
anafilaksja, dysfagia, echinokandyny, kaspofungina, kaspofungina octan, koncentrat roztworu do infuzji, lek przeciwgrzybiczny, nadwrażliwość na substancję czynną, obrzęk twarzy, proszek do sporządzania koncentratu, proszek liofilizowany, reakcja alergiczna, reakcja nadwrażliwości, spadek ciśnienia tętniczego, trudności w oddychaniu, woda do wstrzykiwań, wysypka skórna - Leksykon leków
Skład i postać leku – Feiba NF 2 500 j. (2 500 j. FEIBA), 50 j./ml
FEIBA NF to liofilizowany preparat zawierający 2500 jednostek czynnika VIII z aktywnością omijającą inhibitor, wraz z innymi czynnikami krzepnięcia (II, VIIa, IX, X) oraz antygenem koagulacyjnym czynnika VIII (do 0,1 j./j. FEIBA). Jednostka FEIBA skraca czas aPTT osocza z inhibitorem czynnika VIII do 50% wartości buforowej. Preparat zawiera około 200 mg sodu na fiolkę, co jest istotne u pacjentów z ograniczeniem sodu w diecie. FEIBA NF jest dostępny w postaci proszku i rozpuszczalnika (50 ml wody do wstrzykiwań) w zestawie z przyrządem BAXJECT II Hi-Flow, strzykawką i igłami, przeznaczonym do aseptycznej rekonstytucji i podania dożylnego. Po rekonstytucji roztwór ma pH 6,8-7,6 i należy go stosować natychmiast, gdyż nie zawiera konserwantów; stabilność chemiczna i fizyczna utrzymuje się do 3 godzin w temp. 20-25ºC, jednak z punktu widzenia mikrobiologicznego preparat powinien być podany bez zwłoki.
aktywowany czynnik VII, antygen koagulacyjny czynnika VIII, aPTT, aseptyka, czas częściowej tromboplastyny, czas kaolinowo-kefalinowy, czynnik krzepnięcia, filtr medyczny, igła motylkowa, inhibitor czynnika VIII, osocze ludzkie, podanie dożylne, produkt leczniczy, proszek liofilizowany, przyrząd przenoszący, roztwór do wstrzykiwań, układ kalikreina-kinina, zespół czynników krzepnięcia, zestaw infuzyjny - Leksykon leków
Skład i postać leku – Azacitidine EVER Pharma 25 mg/ml
Azacitidine EVER Pharma jest lekiem cytotoksycznym dostępnym w postaci liofilizowanego proszku do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań o stężeniu 25 mg/mL. Preparat występuje w fiolkach zawierających 100 mg lub 150 mg azacytydyny, które po rekonstytucji wodą do wstrzykiwań tworzą jednorodną, mętną zawiesinę. Substancją pomocniczą jest mannitol, minimalizujący ryzyko interakcji. Przygotowanie zawiesiny wymaga zachowania procedur bezpieczeństwa charakterystycznych dla leków przeciwnowotworowych, w tym stosowania rękawic i unikania kontaktu ze skórą i błonami śluzowymi. Stabilność zawiesiny zależy od temperatury wody użytej do rekonstytucji: 45 minut w 25°C, 8 godzin w 2–8°C (woda nieschłodzona) oraz do 32 godzin w 2–8°C (woda schłodzona). Nie należy filtrować ani mieszać leku z innymi preparatami poza wodą do wstrzykiwań.
azacytydyna, fiolka, guma bromobutylowa, igła do wstrzykiwań, lek cytotoksyczny, mannitol, niezgodność farmaceutyczna, odczyn miejscowy, produkt przeciwnowotworowy, proszek liofilizowany, rekonstytucja, stabilność chemiczna, stabilność leku, substancje pomocnicze, właściwości cytotoksyczne, woda do wstrzykiwań, wstrzyknięcie podskórne, zawiesina do wstrzykiwań - Leksykon leków
Skład i postać leku – Adabonib 3,5 mg
Adabonib to preparat zawierający 3,5 mg bortezomibu w formie estru kwasu boronowego z mannitolem, dostępny jako proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań. Po rozpuszczeniu w 9 mg/ml (0,9%) roztworze chlorku sodu stężenie bortezomibu różni się w zależności od drogi podania: 1 ml roztworu do podania podskórnego zawiera 2,5 mg substancji czynnej, natomiast dożylnego 1 mg/ml. Roztwory powinny być przezroczyste, bezbarwne, o pH 4-7, a ich stabilność chemiczna i fizyczna wynosi do 8 godzin w temperaturze 25°C, pod warunkiem ochrony przed światłem. Podanie dooponowe jest przeciwwskazane ze względu na ryzyko zgonu. Produkt nie zawiera konserwantów, dlatego wymaga aseptycznych warunków przygotowania i stosowania jednorazowego.
bortezomib, droga dożylna, droga podskórna, ekspozycja na światło, ester kwasu boronowego, mannitol, podanie dooponowe, podanie dożylne, podanie podskórne, proszek do sporządzania roztworu, proszek liofilizowany, przechowywanie leku, roztwór chlorku sodu, substancja konserwująca, technika aseptyczna, właściwości cytotoksyczne, wytrącenie precypitatu - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Voriconazol Adamed 200 mg
Worykonazol, zawarty w preparacie Voriconazol Adamed 200 mg, jest triazolowym lekiem przeciwgrzybiczym o szerokim spektrum działania, stosowanym zarówno w leczeniu, jak i profilaktyce inwazyjnych zakażeń grzybiczych u pacjentów dorosłych oraz dzieci powyżej 2. roku życia. Wskazania obejmują inwazyjną aspergilozę, kandydemię u pacjentów bez neutropenii, ciężkie zakażenia wywołane przez Candida krusei oporne na flukonazol, a także zakażenia rzadkimi patogenami, takimi jak Scedosporium spp. i Fusarium spp. Ponadto, worykonazol jest stosowany profilaktycznie u pacjentów po allogenicznym przeszczepieniu komórek macierzystych krwiotwórczych (HSCT), u których ryzyko inwazyjnych zakażeń grzybiczych jest znacznie podwyższone. Preparat dostępny jest w postaci liofilizowanego proszku do sporządzania roztworu do infuzji, gdzie każda fiolka zawiera 200 mg worykonazolu, a po rekonstytucji stężenie wynosi 10 mg/ml.
allogeniczne przeszczepienie komórek macierzystych, Aspergillus, Candida krusei, choroba nerek, Fusarium, HSCT, hydroksypropylobetadeks, inwazyjna aspergiloza, inwazyjne zakażenie grzybicze, kandydemia, lek przeciwgrzybiczny, neutropenia, oporność na flukonazol, profilaktyka przeciwgrzybicza, proszek liofilizowany, roztwór do infuzji, Scedosporium, triazol, worykonazol, zakażenie grzybicze - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Fungizone 50 mg
Fungizone, zawierający 50 mg amfoterycyny B w formie liofilizowanego proszku do sporządzania roztworu do infuzji, ma ściśle określone przeciwwskazania, które należy uwzględnić podczas kwalifikacji pacjenta do terapii. Podstawowym przeciwwskazaniem jest nadwrażliwość na amfoterycynę B lub składniki pomocnicze preparatu, ze względu na ryzyko reakcji alergicznych o różnym nasileniu, włącznie z zagrożeniem życia. W przypadku potwierdzonej alergii lub dostępności alternatywnych leków przeciwgrzybiczych, stosowanie Fungizone jest niewskazane. Wyjątkiem są sytuacje zagrażające życiu, gdy brak innych opcji terapeutycznych i korzyści przewyższają ryzyko, co wymaga indywidualnej decyzji lekarza prowadzącego.
alternatywna opcja terapeutyczna, amfoterycyna B, działanie niepożądane, lek przeciwgrzybiczny, monitorowanie parametrów życiowych, nadwrażliwość na lek, preparat przeciwgrzybiczny, proszek do sporządzania roztworu, proszek liofilizowany, reakcja alergiczna, reakcja nadwrażliwości, roztwór do infuzji, substancja czynna, terapia przeciwgrzybicza, zakażenie grzybicze - Leksykon leków
Skład i postać leku – Azacitidine STADA 25 mg/ml
Azacitidine STADA to liofilizowany proszek do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań o stężeniu 25 mg/ml, zawierający 100 mg azacytydyny na fiolkę. Preparat wymaga rozpuszczenia w 4 ml wody do wstrzykiwań, co po przygotowaniu daje zawiesinę o jednorodnej, mętnej konsystencji bez aglomeratów. Produkt jest cytotoksyczny, dlatego podczas przygotowania i podawania należy stosować standardowe procedury bezpieczeństwa dla leków przeciwnowotworowych. Podanie odbywa się podskórnie, z użyciem igły 25 G, w dawkach obliczanych na podstawie powierzchni ciała pacjenta (mg/m²), np. dawka 75 mg/m² dla pc. 1,8 m² odpowiada 135 mg azacytydyny, co wymaga przygotowania 5,4 ml zawiesiny (2 fiolki). Zawiesinę należy podać w ciągu 30 minut od przygotowania, po uprzednim ponownym wymieszaniu, a dawki przekraczające 4 ml podzielić na dwa miejsca iniekcji, zmieniając lokalizację wstrzyknięć co najmniej o 2,5 cm.
Stabilność chemiczna i fizyczna zawiesiny zależy od temperatury i rodzaju użytej wody do wstrzykiwań: przy użyciu nieschłodzonej wody preparat jest stabilny 60 minut w 25°C oraz do 24 godzin w 2-8°C, natomiast przy użyciu schłodzonej wody (2-8°C) stabilność wynosi do 36 godzin w fiolce i 30 godzin w strzykawce w temperaturze 2-8°C. Nie należy filtrować zawiesiny po sporządzeniu, aby uniknąć utraty substancji czynnej. Produkt nie może być mieszany z innymi lekami poza wodą do wstrzykiwań. Niewykorzystane resztki należy utylizować zgodnie z przepisami dotyczącymi leków cytotoksycznych. Okres ważności nieotwartej fiolki wynosi 2 lata.
azacytydyna, dawka azacytydyny, fiolka z lekiem, lek cytotoksyczny, lek przeciwnowotworowy, mannitol, niezgodność farmaceutyczna, podanie podskórne, powierzchnia ciała pacjenta, produkt cytotoksyczny, proszek liofilizowany, reakcja w miejscu podania, stabilność chemiczna, stwardnienie, woda do wstrzykiwań, wstrzyknięcie podskórne, zasinienie, zawiesina do wstrzykiwań