Wskazania do stosowania leku Bendamustine Kabi

Bendamustine Kabi (chlorowodorek bendamustyny) w postaci proszku do sporządzania koncentratu roztworu do infuzji o stężeniu 2,5 mg/ml jest wskazany do stosowania w leczeniu trzech głównych typów nowotworów hematologicznych, w określonych sytuacjach klinicznych i grupach pacjentów ¹.

Przewlekła białaczka limfocytowa

Bendamustine Kabi jest wskazany w leczeniu przewlekłej białaczki limfocytowej (PBL) w stadium choroby B lub C według klasyfikacji Bineta. Lek należy stosować jako terapię pierwszego wyboru u pacjentów, u których standardowa chemioterapia skojarzona z fludarabiną jest niewskazana z powodu przeciwwskazań lub nietolerancji ².

Chłoniaki nieziarnicze o powolnym przebiegu

Lek jest wskazany w monoterapii chłoniaków nieziarniczych o powolnym przebiegu (indolentnych). Bendamustine Kabi stosuje się u pacjentów, u których nastąpiła progresja choroby podczas terapii lub przed upływem 6 miesięcy od zakończenia wcześniejszego leczenia rytuksymabem lub schematem zawierającym rytuksymab ³.

Szpiczak mnogi

Szpiczak mnogi jest trzecim wskazaniem dla leku Bendamustine Kabi. Lek stosuje się w stadium II z progresją lub stadium III według klasyfikacji Durie-Salmona. W tym wskazaniu bendamustyna jest podawana jako leczenie pierwszego wyboru w skojarzeniu z prednizonem ⁴.

Należy podkreślić, że w przypadku szpiczaka mnogiego lek jest dedykowany dla ściśle określonej populacji pacjentów spełniających łącznie następujące kryteria:

• wiek powyżej 65 lat ⁵
• brak kwalifikacji do zabiegu autologicznego przeszczepienia komórek macierzystych ⁶
• obecność objawów istotnej klinicznie neuropatii w momencie rozpoznania, co uniemożliwia zastosowanie standardowego leczenia zawierającego talidomid lub bortezomib ⁷

Szczegółowe warunki stosowania leku Bendamustine Kabi

Bendamustine Kabi jest dostępny w postaci proszku do sporządzania koncentratu roztworu do infuzji o stężeniu 2,5 mg/ml po rekonstytucji. Produkt występuje w dwóch wielkościach opakowań: fiolki zawierające 25 mg oraz 100 mg chlorowodorku bendamustyny ⁸.

Lek ma postać białego do białawego liofilizowanego proszku, którego pH po rekonstytucji wynosi 2,5-3,5, a osmolalność 200-320 mOsmol/kg ⁹.

Wybór pacjentów odpowiednich do leczenia

Przy kwalifikacji pacjentów do leczenia chlorowodorkiem bendamustyny należy uwzględnić:

1. W przewlekłej białaczce limfocytowej – ocenę stadium choroby według klasyfikacji Bineta (B lub C) oraz przeciwwskazania do stosowania fludarabiny ¹⁰
2. W chłoniakach nieziarniczych o powolnym przebiegu – czas do progresji po wcześniejszym leczeniu rytuksymabem lub schematem zawierającym rytuksymab (progresja w trakcie leczenia lub przed upływem 6 miesięcy od jego zakończenia) ¹¹
3. W szpiczaku mnogim – stadium zaawansowania według klasyfikacji Durie-Salmona, wiek pacjenta, możliwość przeprowadzenia autologicznego przeszczepienia komórek macierzystych oraz obecność neuropatii ¹²

Szczególne populacje pacjentów

W przypadku każdego z trzech wskazań należy zwrócić uwagę na specyficzne warunki zastosowania bendamustyny:

• W PBL Bendamustine Kabi jest wskazany jako leczenie pierwszego wyboru przy przeciwwskazaniach do fludarabiny ¹³
• W chłoniakach nieziarniczych lek stosuje się w monoterapii u pacjentów z wcześniejszą ekspozycją na rytuksymab i szybką progresją choroby ¹⁴
• W szpiczaku mnogim w skojarzeniu z prednizonem u pacjentów starszych (>65 lat), którzy nie kwalifikują się do przeszczepienia i mają neuropatię wykluczającą terapię talidomidem lub bortezomibem ¹⁵