Przeciwwskazania
Bendamustine Kabi 2,5 mg/ml

Przeciwwskazania stosowania leku. Kiedy i w jakich warunkach odradzić pacjentowi stosowanie tego leku?

Bendamustyna jest lekiem przeciwnowotworowym, którego stosowanie wiąże się z szeregiem istotnych przeciwwskazań, które muszą być bezwzględnie przestrzegane przez lekarzy prowadzących terapię. Produkt leczniczy Bendamustine Kabi (2,5 mg/ml, proszek do sporządzania koncentratu roztworu do infuzji) nie powinien być stosowany w określonych sytuacjach klinicznych, które zostaną szczegółowo omówione poniżej.¹

Nadwrażliwość na składniki leku

Stosowanie leku Bendamustine Kabi jest przeciwwskazane u pacjentów, u których występuje nadwrażliwość na substancję czynną (bendamustynę chlorowodorek) lub którąkolwiek z substancji pomocniczych zawartych w preparacie. Reakcje nadwrażliwości mogą prowadzić do poważnych, potencjalnie zagrażających życiu powikłań, dlatego dokładny wywiad alergologiczny przed rozpoczęciem terapii jest niezbędny.²

Zaburzenia czynności wątroby

Bendamustine Kabi jest przeciwwskazany u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby, definiowanymi jako stężenie bilirubiny w surowicy przekraczające 3,0 mg/dL. Metabolizm bendamustyny odbywa się głównie w wątrobie, dlatego u pacjentów z ciężką niewydolnością tego narządu istnieje wysokie ryzyko nasilenia toksyczności leku i wystąpienia poważnych działań niepożądanych.^{3,0 mg/dL).”>3}

Lek jest również przeciwwskazany u pacjentów z żółtaczką, niezależnie od jej etiologii. Żółtaczka stanowi kliniczny objaw dysfunkcji wątroby, która może znacząco wpływać na farmakokinetykę leku i zwiększać ryzyko wystąpienia działań niepożądanych.⁴

Zaburzenia czynności szpiku kostnego

Bendamustyna wykazuje działanie mielosupresyjne, dlatego jej stosowanie jest przeciwwskazane u pacjentów z ciężkim zahamowaniem czynności szpiku kostnego oraz znacznymi zmianami w morfologii krwi. Za istotne klinicznie wartości graniczne uznaje się:<sup data-drug="Bendamustine Kabi" data-section="Przeciwwskazania" title="Ciężkie zahamowanie czynności szpiku kostnego i znaczne zmiany morfologii krwi (zmniejszenie liczby leukocytów i (lub) płytek krwi odpowiednio do wartości <3000/μL lub 5

• Zmniejszenie liczby leukocytów poniżej 3000/μL
• Zmniejszenie liczby płytek krwi poniżej 75 000/μL

Stosowanie bendamustyny u pacjentów z takimi parametrami hematologicznymi może prowadzić do pogłębienia cytopenii, zwiększenia ryzyka ciężkich infekcji oraz krwawień, co stanowi poważne zagrożenie dla zdrowia i życia pacjenta.<sup data-drug="Bendamustine Kabi" data-section="Przeciwwskazania" title="Ciężkie zahamowanie czynności szpiku kostnego i znaczne zmiany morfologii krwi (zmniejszenie liczby leukocytów i (lub) płytek krwi odpowiednio do wartości <3000/μL lub 6

Okres po zabiegach chirurgicznych

Przeciwwskazane jest stosowanie bendamustyny u pacjentów, którzy przebyli poważny zabieg chirurgiczny w okresie krótszym niż 30 dni przed planowanym rozpoczęciem leczenia. Wynika to z faktu, że bendamustyna może upośledzać procesy gojenia ran oraz zwiększać ryzyko powikłań pooperacyjnych poprzez swoje działanie immunosupresyjne i mielosupresyjne.⁷

Infekcje

Bendamustine Kabi jest przeciwwskazany u pacjentów z aktywnymi zakażeniami, szczególnie tymi, które przebiegają z leukocytopenią. Ze względu na immunosupresyjne działanie leku, jego zastosowanie w takiej sytuacji mogłoby prowadzić do dalszego osłabienia mechanizmów odpornościowych pacjenta i szybkiej progresji infekcji, co stanowi bezpośrednie zagrożenie dla życia.⁸

Szczepienia przeciw żółtej febrze

Stosowanie szczepionki przeciw żółtej febrze (żółtej gorączce) jest bezwzględnie przeciwwskazane u pacjentów leczonych bendamustyną. Jest to żywa szczepionka, której podanie u pacjentów z upośledzoną odpornością w wyniku chemioterapii może prowadzić do niekontrolowanej replikacji wirusa i wystąpienia pełnoobjawowej choroby, potencjalnie zagrażającej życiu.⁹

Ciąża i karmienie piersią

Bendamustyna jest przeciwwskazana podczas karmienia piersią ze względu na ryzyko przenikania leku do mleka matki i potencjalne poważne działania niepożądane u karmionego dziecka. Matki otrzymujące bendamustynę powinny przerwać karmienie piersią przed rozpoczęciem terapii.¹⁰

Należy podkreślić, że przed rozpoczęciem terapii bendamustyną (Bendamustine Kabi 2,5 mg/ml) lekarz powinien dokładnie ocenić stan kliniczny pacjenta, parametry laboratoryjne oraz rozważyć wszystkie potencjalne przeciwwskazania. W razie wątpliwości dotyczących możliwości zastosowania leku, zaleca się konsultację z hematologiem lub onkologiem klinicznym z doświadczeniem w stosowaniu leków cytotoksycznych.^{3,0 mg/dL). […] Żółtaczka. […] Ciężkie zahamowanie czynności szpiku kostnego i znaczne zmiany morfologii krwi (zmniejszenie liczby leukocytów i (lub) płytek krwi odpowiednio do wartości <3000/μL lub 11}