Dawkowanie i sposób podawania
Opral 40 mg/ fiolkę

Produkt leczniczy Opral zawiera 40 mg omeprazolu (42,6 mg omeprazolu sodowego) w formie proszku do sporządzania roztworu do infuzji dożylnej, stanowiąc alternatywę dla leczenia doustnego u pacjentów, u których podanie doustne jest niewskazane. Standardowa dawka u dorosłych wynosi 40 mg raz na dobę, podawana w infuzji trwającej 20-30 minut. W przypadku zespołu Zollingera-Ellisona dawka początkowa wynosi 60 mg na dobę, a przy dawkach powyżej 60 mg zaleca się podział dawki na dwie infuzje dożylne w ciągu doby. U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek nie jest wymagana modyfikacja dawkowania, natomiast u osób z upośledzoną funkcją wątroby zaleca się redukcję dawki do 10-20 mg na dobę. U pacjentów geriatrycznych (>65 lat) stosuje się standardowe dawki, a u dzieci doświadczenie kliniczne jest ograniczone, co wymaga ostrożności przy decyzji o podaniu.

Dawkowanie leku Opral

Produkt leczniczy Opral, zawierający 40 mg omeprazolu (w postaci 42,6 mg omeprazolu sodowego) w formie proszku do sporządzania roztworu do infuzji, jest stosowany jako alternatywa dla leczenia doustnego u pacjentów, u których podanie doustne jest niewskazane. Dawkowanie powinno być dostosowane do stanu klinicznego pacjenta oraz wskazań terapeutycznych.1

Dawkowanie u dorosłych

U pacjentów dorosłych standardowa dawka produktu Opral wynosi 40 mg raz na dobę podawana dożylnie. W przypadku pacjentów z zespołem Zollingera-Ellisona zalecana dawka początkowa jest wyższa i wynosi 60 mg na dobę. W przypadku konieczności zastosowania większych dawek dobowych (powyżej 60 mg), całkowitą dawkę należy podzielić i podawać w dwóch dawkach podzielonych w ciągu doby.2

Dawkowanie w szczególnych populacjach pacjentów

Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek: U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek modyfikacja dawkowania nie jest konieczna, można stosować standardowe dawki produktu.3

Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby: W przypadku pacjentów z upośledzoną funkcją wątroby może być wystarczające stosowanie niższej dawki dobowej wynoszącej 10-20 mg omeprazolu.4

Pacjenci w podeszłym wieku (powyżej 65 lat): Nie ma konieczności modyfikacji dawkowania u pacjentów geriatrycznych, można stosować standardowe dawki jak dla populacji ogólnej dorosłych.5

Dzieci: Należy mieć na uwadze, że doświadczenie kliniczne związane ze stosowaniem omeprazolu w formie dożylnej u dzieci jest ograniczone, dlatego też decyzja o podaniu tego produktu w populacji pediatrycznej powinna być podejmowana z dużą ostrożnością.6

Sposób podawania leku Opral

Produkt leczniczy Opral podaje się wyłącznie w postaci infuzji dożylnej. Infuzja powinna trwać 20-30 minut. Nie należy podawać produktu w formie szybkiego wstrzyknięcia dożylnego (bolus).7

Przed podaniem produktu Opral konieczne jest przygotowanie roztworu zgodnie z instrukcją zawartą w informacji o produkcie (punkt 6.6 Charakterystyki Produktu Leczniczego). Po rozpuszczeniu w roztworze glukozy pH roztworu wynosi około 8,9-9,5, a po rozpuszczeniu w 0,9% roztworze chlorku sodowego pH wynosi 9,3-10,3.8

Tabela dawkowania leku Opral

Grupa pacjentów Dawkowanie Sposób podania Uwagi
Pacjenci dorośli – standardowe leczenie 40 mg raz na dobę Infuzja dożylna trwająca 20-30 minut Alternatywa dla leczenia doustnego
Pacjenci z zespołem Zollingera-Ellisona 60 mg na dobę (dawka początkowa) Infuzja dożylna trwająca 20-30 minut W razie potrzeby dawkę można zwiększyć
Pacjenci z dawką dobową >60 mg Dawka podzielona, dwa razy na dobę Infuzja dożylna trwająca 20-30 minut Dawkę dostosować indywidualnie
Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek 40 mg raz na dobę Infuzja dożylna trwająca 20-30 minut Modyfikacja dawki nie jest wymagana
Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby 10-20 mg raz na dobę Infuzja dożylna trwająca 20-30 minut Zalecana redukcja dawki
Pacjenci w podeszłym wieku (>65 lat) 40 mg raz na dobę Infuzja dożylna trwająca 20-30 minut Modyfikacja dawki nie jest wymagana
Dzieci Brak ustalonego schematu dawkowania Infuzja dożylna trwająca 20-30 minut Ograniczone doświadczenie kliniczne

Dodatkowe informacje dotyczące przygotowania leku

Opral zawiera 42,6 mg omeprazolu sodowego w każdej fiolce, co odpowiada 40 mg omeprazolu. Po przygotowaniu roztworu do infuzji każdy ml roztworu zawiera 0,426 mg omeprazolu sodowego, co odpowiada 0,40 mg omeprazolu.9

Preparat występuje w postaci białego lub prawie białego, porowatego i jednorodnego liofilizowanego proszku, który przed podaniem wymaga rozpuszczenia zgodnie z instrukcją przygotowania roztworu opisaną w punkcie 6.6 Charakterystyki Produktu Leczniczego.10

  1. 09.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl