Dawkowanie i sposób podawania
Erwinase 10 000 IU

Crisantaspase Porton Biopharma jest dostępny w postaci liofilizowanego proszku zawierającego 10 000 IU L-asparaginazy z Erwinia chrysanthemi. Standardowa dawka wynosi 25 000 IU/m² powierzchni ciała, podawana trzy razy w tygodniu (poniedziałek, środa, piątek) przez okres dwóch tygodni, co odpowiada zastąpieniu pojedynczej dawki pegaspargazy lub cyklu leczenia asparaginazą. Dawkowanie u dzieci i młodzieży jest identyczne jak u dorosłych. Lek można podawać domięśniowo po rekonstytucji lub dożylnie po dodatkowym rozcieńczeniu w 100 ml roztworu soli fizjologicznej, z infuzją trwającą 1–2 godziny. Szczegółowe procedury przygotowania leku opisane są w Charakterystyce Produktu Leczniczego (punkt 6.6).

Dawkowanie i sposób podawania leku Crisantaspase Porton Biopharma

Crisantaspase Porton Biopharma jest dostarczany w postaci białego, liofilizowanego proszku we fiolce, zawierającego 10 000 IU kryzantaspazy (L-asparaginazy pochodzącej z Erwinia chrysanthemi). Właściwe dawkowanie i sposób podawania są kluczowe dla skuteczności terapii i należy je dokładnie przestrzegać.1

Zalecane dawkowanie

Standardowa dawka leku wynosi 25 000 IU/m² powierzchni ciała pacjenta. Lek należy podawać trzy razy w tygodniu (poniedziałek, środa, piątek) przez okres dwóch tygodni. Schemat ten stosuje się w celu zastąpienia każdej dawki pegaspargazy albo każdego cyklu leczenia asparaginazą.2

Należy pamiętać, że leczenie można dodatkowo dostosować zgodnie z protokołem lokalnym obowiązującym w danym ośrodku.3

Indywidualizacja dawkowania

U dzieci zaobserwowano znaczne różnice w średniej aktywności asparaginazy, dlatego optymalna dawka kryzantaspazy może się różnić w zależności od indywidualnych cech pacjenta. Z tego względu zaleca się monitorowanie aktywności asparaginazy w celu indywidualnego dostosowania dawki do potrzeb danego pacjenta.4

Dawkowanie w populacjach szczególnych

Dzieci i młodzież: Dawkowanie u dzieci i młodzieży nie różni się od dawkowania stosowanego u pacjentów dorosłych – wynosi 25 000 IU/m² powierzchni ciała. Schemat podawania pozostaje identyczny jak u dorosłych.5

Sposób podawania

Crisantaspase Porton Biopharma można podawać pacjentowi na dwa sposoby:6

  • Wstrzyknięcie domięśniowe – po rekonstytucji zgodnie z zaleceniami
  • Infuzja dożylna – po rekonstytucji i dodatkowym rozcieńczeniu

W przypadku wyboru podania dożylnego, po sporządzeniu roztworu z proszku, zaleca się jego dodatkowe rozcieńczenie w 100 ml roztworu soli fizjologicznej. Tak przygotowany roztwór należy podawać w powolnej infuzji trwającej 1–2 godziny.7

Szczegółowe instrukcje dotyczące rekonstytucji i rozcieńczania produktu leczniczego przed podaniem znajdują się w punkcie 6.6 Charakterystyki Produktu Leczniczego.8

Tabela dawkowania Crisantaspase Porton Biopharma

Parametr Zalecenie
Standardowa dawka 25 000 IU/m² powierzchni ciała
Częstotliwość podawania 3 razy w tygodniu (poniedziałek, środa, piątek)
Czas trwania terapii 2 tygodnie (na każdą zastępowaną dawkę pegaspargazy lub cykl asparaginazy)
Dawkowanie u dzieci i młodzieży Identyczne jak u dorosłych (25 000 IU/m² powierzchni ciała)
Drogi podania Domięśniowo lub dożylnie
Podanie dożylne – rozcieńczenie W 100 ml roztworu soli fizjologicznej
Podanie dożylne – czas infuzji 1-2 godziny
Monitorowanie Zalecane monitorowanie aktywności asparaginazy w celu indywidualizacji dawki
Możliwość modyfikacji Dostosowanie do protokołu lokalnego
  1. 22.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl