Wskazania do stosowania
Erwinase 10 000 IU

Wskazania do stosowania leku Crisantaspase Porton Biopharma

Produkt leczniczy Crisantaspase Porton Biopharma jest lekiem zawierającym substancję czynną kryzantaspazę (L-asparaginazę) pochodzącą z bakterii Erwinia chrysanthemi. Każda fiolka zawiera 10 000 jednostek międzynarodowych (IU) kryzantaspazy w postaci białego, liofilizowanego proszku do sporządzania roztworu do wstrzykiwań lub infuzji.¹

Zastosowanie kliniczne

Crisantaspase Porton Biopharma jest wskazany do stosowania wyłącznie w określonych sytuacjach klinicznych, jako składnik schematu leczenia skojarzonego. Lek ten jest dedykowany do terapii ostrej białaczki limfoblastycznej (ALL) u pacjentów, głównie w populacji pediatrycznej, którzy rozwinęli nadwrażliwość na standardowo stosowane preparaty asparaginazy.²

Specyficzne wskazania do zastosowania leku

Wskazaniem do włączenia produktu Crisantaspase Porton Biopharma do schematu leczenia jest wystąpienie u pacjenta nadwrażliwości na preparaty asparaginazy pochodzącej z Escherichia coli. Nadwrażliwość ta może przybierać dwie formy:³

• Alergia kliniczna – manifestująca się objawami nadwrażliwości po podaniu asparaginazy z E. coli lub pegylowanej asparaginazy z E. coli⁴
• „Cicha inaktywacja” – zjawisko polegające na wytworzeniu przeciwciał neutralizujących aktywność enzymatyczną asparaginazy, bez jawnych objawów klinicznych nadwrażliwości, co prowadzi do obniżenia skuteczności leczenia⁵

Charakterystyka działania leku w kontekście wskazań

Mechanizm działania kryzantaspazy opiera się na katalitycznej hydrolizie aminokwasu L-asparaginy. Jedna jednostka aktywności enzymu katalizuje hydrolizę jednego mikromola L-asparaginy na minutę w określonych warunkach (pH 8,6, temperatura 37°C). Poprzez zmniejszenie stężenia L-asparaginy w środowisku komórkowym, lek wywiera działanie przeciwbiałaczkowe, szczególnie w stosunku do komórek ostrej białaczki limfoblastycznej, które wykazują ograniczoną zdolność do syntezy tego aminokwasu.⁶

Stosowanie w schematach leczenia

Crisantaspase Porton Biopharma należy stosować wyłącznie jako część leczenia skojarzonego z innymi chemioterapeutykami w protokołach leczenia ostrej białaczki limfoblastycznej. Lek nie jest przeznaczony do monoterapii. Włączenie kryzantaspazy do schematu leczenia powinno nastąpić po potwierdzeniu nadwrażliwości na asparaginazę pochodzącą z E. coli lub jej pegylowaną formę, co zapewnia kontynuację terapii enzymatycznej z użyciem preparatu o odmiennej antygenowości.⁷

Grupa docelowa pacjentów

Choć Crisantaspase Porton Biopharma może być stosowany u pacjentów w różnym wieku, to szczególną grupę docelową stanowią dzieci z ostrą białaczką limfoblastyczną. Warto zaznaczyć, że w populacji pediatrycznej częściej występuje konieczność zmiany preparatu asparaginazy z powodu reakcji nadwrażliwości podczas intensywnych protokołów leczenia ALL, co czyni kryzantaspazę istotną opcją terapeutyczną w tej grupie wiekowej.⁸