Przeciwwskazania
Erwinase 10 000 IU

Przeciwwskazania stosowania leku Crisantaspase Porton Biopharma (10 000 IU)

Podczas kwalifikacji pacjenta do terapii kryzantaspazą (L-asparaginazą pochodzącą z Erwinia chrysanthemi) należy uwzględnić szereg przeciwwskazań, które uniemożliwiają zastosowanie tego leku. Dokładna ocena stanu klinicznego pacjenta przed rozpoczęciem leczenia jest kluczowa dla uniknięcia potencjalnie niebezpiecznych powikłań.¹

Nadwrażliwość na składniki preparatu

Podstawowym przeciwwskazaniem do stosowania leku Crisantaspase Porton Biopharma jest stwierdzona w wywiadzie ciężka nadwrażliwość na substancję czynną (kryzantaspazę) lub na którąkolwiek z substancji pomocniczych zawartych w preparacie. Reakcje nadwrażliwości mogą stanowić bezpośrednie zagrożenie dla życia pacjenta, dlatego dokładny wywiad alergologiczny powinien poprzedzać decyzję o włączeniu leku.²

Zaburzenia czynności wątroby

Lek jest przeciwwskazany u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby. Enzymatyczna aktywność kryzantaspazy (10 000 IU w każdej fiolce) może dodatkowo obciążać niewydolny narząd poprzez wpływ na metabolizm białek, co może prowadzić do pogłębienia istniejących już zaburzeń funkcji wątroby. Przed rozpoczęciem terapii niezbędna jest więc ocena parametrów wątrobowych.³

Zapalenie trzustki

Kryzantaspaza nie powinna być stosowana u pacjentów z następującymi schorzeniami trzustki:

• Występujące w przeszłości lub obecnie ciężkie zapalenie trzustki związane z wcześniejszym leczeniem L-asparaginazą – wcześniejsze epizody tego typu wskazują na wysokie ryzyko nawrotu powikłania po ponownej ekspozycji na lek⁴
• Występujące obecnie zapalenie trzustki niezwiązane z leczeniem L-asparaginazą – niezależnie od etiologii, aktywny proces zapalny trzustki stanowi bezwzględne przeciwwskazanie do podania kryzantaspazy⁵

Warunki, w których należy odradzić stosowanie leku

Poza bezwzględnymi przeciwwskazaniami istnieją stany kliniczne, w których stosowanie kryzantaspazy wiąże się ze zwiększonym ryzykiem wystąpienia powikłań. W takich przypadkach decyzja o włączeniu leku powinna być podejmowana po szczegółowej analizie stosunku korzyści do ryzyka.

Stany wymagające szczególnej uwagi

Odradzenie stosowania leku Crisantaspase Porton Biopharma należy rozważyć w następujących sytuacjach:

• Łagodne do umiarkowanych zaburzenia funkcji wątroby – ze względu na możliwość progresji do ciężkiej niewydolności wątroby
• Przebyte łagodne zapalenie trzustki – ze względu na ryzyko nawrotu w cięższej postaci
• Zaburzenia krzepnięcia – enzym może nasilać zaburzenia hemostazy
• Współistniejące infekcje – mogą maskować lub nasilać objawy niepożądane leku

Należy pamiętać, że Crisantaspase Porton Biopharma zawiera 10 000 IU kryzantaspazy w każdej fiolce, co odpowiada wysokiej aktywności enzymatycznej. Jedną jednostkę aktywności asparaginazy definiuje się jako ilość enzymu, która katalizuje hydrolizę jednego mikromola L-asparaginy na minutę przy pH wynoszącym 8,6 i temperaturze 37°C.⁶

W przypadku pacjentów, u których wcześniej wystąpiły reakcje alergiczne na L-asparaginazę pochodzącą z innych źródeł (np. E. coli), należy zachować szczególną ostrożność, pomimo że kryzantaspaza, jako enzym pochodzący z Erwinia chrysanthemi, może być stosowana jako alternatywa u pacjentów z nadwrażliwością na inne preparaty L-asparaginazy.