Profil bezpieczeństwa leku – Erwinase 10 000 IU

Profil bezpieczeństwa leku
Erwinase 10 000 IU

Produkt Crisantaspase Porton Biopharma (Erwinase), zawierający L-asparaginazę, jest przeciwwskazany u kobiet karmiących oraz u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby ze względu na ryzyko przenikania do mleka i potencjalne pogorszenie funkcji wątroby, w tym niewydolność. W przypadku pacjentów z zaburzeniami czynności nerek zaleca się zachowanie ostrożności oraz monitorowanie funkcji nerek, gdyż schemat chemioterapii może nasilać te zaburzenia. Brak jest szczegółowych danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania u osób starszych oraz interakcji z alkoholem.

Wskazania

ostra białaczka limfoblastyczna

Substancja czynna

Kategoria leku

Bezpieczeństwo stosowania leku

Kobieta Karmiąca
Zabronione przyjmowanie leku
Stosowanie produktu Crisantaspase Porton Biopharma (Erwinase) jest zabronione w okresie karmienia piersią. W dokumentacji podano, że nie wiadomo, czy L-asparaginaza przenika do mleka ludzkiego, a ryzyka dla dziecka karmionego piersią nie można wykluczyć. Zaleca się, aby nie stosować leku podczas karmienia piersią.
Prowadzenie Pojazdów
Należy zachować ostrożność
Brak dostępnych danych dotyczących wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów. Jednakże należy zachować ostrożność, ponieważ mogą wystąpić działania niepożądane takie jak depresja OUN, nudności i wymioty, które mogą wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Interakcje z Alkoholem
Brak danych
W dokumentacji nie ma danych dotyczących interakcji produktu Crisantaspase Porton Biopharma (Erwinase) z alkoholem.
Stosowanie u Seniorów
Brak danych
W dokumentacji nie przedstawiono szczegółowych danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania leku u osób starszych (seniorów).
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Należy zachować ostrożność
W dokumentacji wskazano, że schemat chemioterapii może powodować albo nasilać zaburzenia czynności nerek. Zaleca się zachowanie ostrożności i monitorowanie pacjentów z zaburzeniami czynności nerek.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
Zabronione przyjmowanie leku
Stosowanie produktu Crisantaspase Porton Biopharma (Erwinase) jest przeciwwskazane u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby. Lek może powodować lub pogarszać uszkodzenie/zaburzenia czynności wątroby, w tym niewydolność wątroby. W przypadku ciężkich działań niepożądanych dotyczących wątroby należy przerwać leczenie.

Tabela profilu bezpieczeństwa

Obszar	Poziom bezpieczeństwa	Opis i uzasadnienie
Kobieta Karmiąca	Zabronione	Stosowanie produktu Crisantaspase Porton Biopharma (Erwinase) jest zabronione w okresie karmienia piersią. Nie wiadomo, czy L-asparaginaza przenika do mleka ludzkiego, a ryzyka dla dziecka karmionego piersią nie można wykluczyć.
Prowadzenie Pojazdów	Należy zachować ostrożność	Brak dostępnych danych dotyczących wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów. Należy zachować ostrożność ze względu na możliwość wystąpienia depresji OUN, nudności i wymiotów.
Interakcje z Alkoholem	Brak danych	W dokumentacji nie ma danych dotyczących interakcji produktu z alkoholem.
Stosowanie u Seniorów	Brak danych	W dokumentacji nie przedstawiono szczegółowych danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania leku u osób starszych.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek	Należy zachować ostrożność	Schemat chemioterapii może powodować albo nasilać zaburzenia czynności nerek. Zaleca się monitorowanie pacjentów z zaburzeniami czynności nerek.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby	Zabronione	Stosowanie produktu jest przeciwwskazane u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby. Lek może powodować lub pogarszać uszkodzenie/zaburzenia czynności wątroby, w tym niewydolność wątroby.

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.