Przeciwwskazania
Azacitidine Sandoz 100 mg

Przeciwwskazania stosowania leku Azacitidine Sandoz

Przed zastosowaniem azacytydyny u pacjenta należy bezwzględnie wykluczyć obecność przeciwwskazań, które mogą stanowić zagrożenie dla zdrowia i życia pacjenta. Lek Azacitidine Sandoz 100 mg w postaci proszku do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań nie może być stosowany w określonych sytuacjach klinicznych. ¹

Nadwrażliwość na składniki preparatu

Stosowanie leku Azacitidine Sandoz jest przeciwwskazane u pacjentów wykazujących nadwrażliwość na substancję czynną – azacytydynę, lub którąkolwiek z substancji pomocniczych zawartych w preparacie. Reakcje nadwrażliwości mogą stanowić bezpośrednie zagrożenie dla pacjenta, dlatego wywiad alergiczny powinien być dokładnie zebrany przed rozpoczęciem leczenia. ²

Zaawansowane nowotwory złośliwe wątroby

Lek Azacitidine Sandoz jest przeciwwskazany u pacjentów z zaawansowanymi nowotworami złośliwymi wątroby. W tej grupie pacjentów stosowanie azacytydyny może prowadzić do pogorszenia funkcji wątroby i nasilenia objawów hepatotoksyczności, co znacząco zwiększa ryzyko powikłań i śmiertelność. Dlatego przed rozpoczęciem terapii konieczna jest dokładna ocena funkcji wątroby oraz wykluczenie zaawansowanego procesu nowotworowego w tym narządzie. ³

Karmienie piersią

Stosowanie azacytydyny jest bezwzględnie przeciwwskazane u kobiet karmiących piersią. Podczas leczenia tym preparatem karmienie piersią powinno zostać przerwane ze względu na potencjalne ryzyko wystąpienia działań niepożądanych u karmionego dziecka. Nie przeprowadzono badań oceniających przenikanie azacytydyny do mleka matki, jednak ze względu na potencjalną toksyczność leku, karmienie piersią w czasie terapii jest przeciwwskazane. ⁴

Kiedy i w jakich warunkach odradzić pacjentowi stosowanie leku?

Poza bezwzględnymi przeciwwskazaniami istnieją sytuacje kliniczne, w których należy rozważyć odroczenie leczenia lub zastosowanie alternatywnych metod terapeutycznych. W takich przypadkach lekarz powinien dokładnie przeanalizować stosunek korzyści do ryzyka związanego z zastosowaniem azacytydyny. ⁵

Szczególne sytuacje kliniczne wymagające ostrożności

W przypadku pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby, niewydolnością nerek lub innymi współistniejącymi chorobami, które mogą wpływać na metabolizm lub eliminację azacytydyny, należy zachować szczególną ostrożność. U tych pacjentów, choć nie stanowią one bezwzględnego przeciwwskazania, lekarz może rozważyć odroczenie leczenia lub modyfikację dawki leku. ⁶

Azacitidine Sandoz w postaci białego liofilizowanego proszku do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań zawiera w każdej fiolce 100 mg azacytydyny. Po przygotowaniu każdy ml zawiesiny zawiera 25 mg azacytydyny. Przy odpowiednim stosowaniu dawkowania oraz uwzględnieniu przeciwwskazań, lek może być bezpiecznie podawany pacjentom kwalifikującym się do tej terapii. ⁷

Ciąża i planowanie rodziny

Należy odradzić stosowanie azacytydyny u kobiet w ciąży lub planujących ciążę, chyba że potencjalne korzyści przewyższają ryzyko dla płodu. Kobiety w wieku rozrodczym powinny stosować skuteczną antykoncepcję w trakcie leczenia oraz przez odpowiedni okres po zakończeniu terapii. Mężczyźni stosujący azacytydynę również powinni być poinformowani o konieczności stosowania skutecznej antykoncepcji. ⁸