Leki zawierające w składzie
azacytydyna
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje
- Przeciwwskazania stosowania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania
Azacytydyna to lek przeciwnowotworowy z grupy analogów nukleozydów, działający jako inhibitor metylotransferazy DNA. Mechanizm jego działania polega na włączaniu się do DNA i RNA komórek nowotworowych, co prowadzi do zahamowania metylacji DNA, aktywacji genów supresorowych nowotworów i indukcji apoptozy komórek nowotworowych. Azacytydyna wykazuje szczególną skuteczność w leczeniu zespołów mielodysplastycznych (MDS), przewlekłej białaczki mielomonocytowej (CMML) oraz ostrej białaczki szpikowej (AML) z 20-30% blastów w szpiku.
W Polsce dostępne są preparaty zawierające azacytydynę, takie jak Vidaza, Azacitidine Accord, Azacitidine Mylan, Azacitidine Zentiva i Azacitidine Stada. Leki te są stosowane najczęściej w schematach leczenia, gdzie podaje się je podskórnie przez 7 kolejnych dni w cyklach 28-dniowych.
Największą zaletą stosowania azacytydyny jest jej zdolność do poprawy przeżycia całkowitego pacjentów z zespołami mielodysplastycznymi wysokiego ryzyka, w porównaniu do konwencjonalnych metod leczenia. Lek ten może opóźnić progresję do ostrej białaczki szpikowej i zmniejszyć zależność od transfuzji krwi. U niektórych pacjentów obserwuje się również poprawę parametrów morfologii krwi, co przyczynia się do lepszej jakości życia.
Wśród najpoważniejszych działań niepożądanych azacytydyny wymienia się mielosupresję, która może prowadzić do niebezpiecznej neutropenii, małopłytkowości i niedokrwistości. Pacjenci mogą doświadczać powikłań infekcyjnych (w tym posocznicy), krwawień oraz potrzebować transfuzji krwi. Inne częste działania niepożądane obejmują zaburzenia żołądkowo-jelitowe (nudności, wymioty, biegunka), reakcje w miejscu wstrzyknięcia oraz objawy ogólnoustrojowe. Ze względu na potencjalne ryzyko teratogenności, lek jest przeciwwskazany w ciąży i wymaga skutecznej antykoncepcji u pacjentów w wieku rozrodczym.
Lista leków z tym składnikiem
-
Azculem – Proszek do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań – 25 mg/ml
Preparat zawiera azacytydynę w stężeniu 25 mg/ml, dostępną w postaci proszku do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań. Stosuje się go u dorosłych pacjentów z zespołami mielodysplastycznymi o pośrednim-2 i wysokim ryzyku, przewlekłą białaczką mielomonocytową oraz ostrą białaczką szpikową. Lek jest przeznaczony dla osób niekwalifikujących się do przeszczepienia krwiotwórczych komórek macierzystych. Jego podawanie pomaga w leczeniu wyżej wymienionych schorzeń hematologicznych.
Wskazania do stosowaniaSubstancja czynnaKategoria leku -
Azacitidine Sandoz – Proszek do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań – 100 mg
Produkt leczniczy zawiera azacytydynę w postaci liofilizowanego proszku do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań. Każda fiolka zawiera 100 mg substancji czynnej, a po przygotowaniu 1 ml zawiesiny zawiera 25 mg azacytydyny. Lek stosowany jest u dorosłych pacjentów z zespołami mielodysplastycznymi o podwyższonym ryzyku, przewlekłą białaczką mielomonocytową oraz ostrą białaczką szpikową, którzy nie kwalifikują się do przeszczepienia komórek macierzystych. Jego celem jest leczenie chorób nowotworowych związanych z nieprawidłową produkcją krwi.
Wskazania do stosowaniaSubstancja czynnaKategoria leku -
Azacitidine STADA – Proszek do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań – 25 mg/ml
Produkt leczniczy zawiera azacytydynę w postaci proszku do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań o stężeniu 25 mg/mL. Stosowany jest u dorosłych pacjentów z zespołami mielodysplastycznymi o średnim i wysokim ryzyku, przewlekłą białaczką mielomonocytową oraz ostrą białaczką szpikową. Lek jest przeznaczony dla osób, które nie kwalifikują się do przeszczepienia krwiotwórczych komórek macierzystych. Działa poprzez modulację procesów komórkowych w szpiku kostnym, wspierając leczenie nowotworów krwi.
Wskazania do stosowaniaSubstancja czynnaKategoria leku -
Azacitidine Zentiva – Proszek do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań – 25 mg/ml
Produkt leczniczy zawiera azacytydynę w formie proszku do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań, gdzie po przygotowaniu 1 ml zawiesiny zawiera 25 mg substancji czynnej. Stosowany jest u dorosłych pacjentów, którzy nie kwalifikują się do przeszczepienia krwiotwórczych komórek macierzystych. Wskazania obejmują leczenie zespołów mielodysplastycznych o pośrednim i wysokim ryzyku, przewlekłej białaczki mielomonocytowej oraz ostrej białaczki szpikowej z określoną liczbą blastów. Preparat jest wykorzystywany w terapii chorób nowotworowych krwi zgodnie z klasyfikacją WHO i systemem IPSS.
Wskazania do stosowaniaSubstancja czynnaKategoria leku -
Azacitidine EVER Pharma – Proszek do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań – 25 mg/ml
Produkt leczniczy zawiera azacytydynę w postaci proszku do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań. Jest stosowany u dorosłych pacjentów z zespołami mielodysplastycznymi o pośrednim i wysokim ryzyku, przewlekłą białaczką mielomonocytową oraz ostrą białaczką szpikową. Lek wskazany jest szczególnie u osób niekwalifikujących się do przeszczepienia krwiotwórczych komórek macierzystych. Działa poprzez hamowanie nieprawidłowego rozwoju komórek nowotworowych.
Wskazania do stosowaniaSubstancja czynna -
Azacitidine Eugia – Proszek do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań – 25 mg/ml
Produkt leczniczy zawiera azacytydynę w postaci proszku do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań, gdzie po rekonstytucji każdy mililitr zawiesiny zawiera 25 mg substancji czynnej. Stosowany jest u dorosłych pacjentów, którzy nie kwalifikują się do przeszczepienia komórek macierzystych. Wskazany jest w leczeniu zespołów mielodysplastycznych o pośrednim-2 i wysokim ryzyku, przewlekłej białaczki mielomonocytowej oraz ostrej białaczki szpikowej z określoną liczbą blastów. Preparat wspomaga terapię tych chorób hematologicznych poprzez działanie na nieprawidłowe komórki szpiku kostnego.
Wskazania do stosowaniaSubstancja czynnaKategoria leku -
Azacitidine Onko – Proszek do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań – 25 mg/ml
Produkt leczniczy zawiera azacytydynę w postaci białego liofilizowanego proszku do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań o stężeniu 25 mg/mL. Stosowany jest u dorosłych pacjentów z zespołami mielodysplastycznymi o pośrednim-2 i wysokim ryzyku, przewlekłą białaczką mielomonocytową oraz ostrą białaczką szpikową. Jest przeznaczony dla osób, które nie kwalifikują się do przeszczepienia komórek macierzystych. Leczenie ma na celu zwalczanie nowotworów krwi zgodnie z określonymi kryteriami klinicznymi.
Wskazania do stosowaniaSubstancja czynnaKategoria leku -
Zassida – Proszek do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań lub roztworu do wstrzykiwań – 25 mg/ml
Produkt leczniczy zawiera azacytydynę, substancję czynną o stężeniu 25 mg/ml po przygotowaniu zawiesiny do wstrzykiwań. Jest to liofilizowany proszek, który należy rozpuścić przed użyciem. Stosuje się go u dorosłych pacjentów z zespołami mielodysplastycznymi o pośrednim i wysokim ryzyku, przewlekłą białaczką mielomonocytową oraz ostrą białaczką szpikową. Lek jest przeznaczony dla osób, które nie kwalifikują się do przeszczepienia krwiotwórczych komórek macierzystych.
Wskazania do stosowaniaSubstancja czynnaKategoria leku -
Azacitidine Pharmascience – Proszek do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań – 25 mg/ml
Produkt leczniczy zawiera azacytydynę w postaci białego liofilizowanego proszku do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań, z zawartością 25 mg azacytydyny w 1 ml po przygotowaniu. Stosuje się go u dorosłych pacjentów, którzy nie kwalifikują się do transplantacji krwiotwórczych komórek macierzystych. Wskazany jest w leczeniu zespołów mielodysplastycznych o pośrednim i wysokim ryzyku, przewlekłej białaczki mielomonocytowej oraz ostrej białaczki szpikowej z określonym odsetkiem blastów w szpiku. Lek pomaga kontrolować rozwój nowotworów krwi i poprawia rokowania w wymienionych chorobach hematologicznych.
Wskazania do stosowaniaSubstancja czynnaKategoria leku -
Etraga – Proszek do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań – 25 mg/ml
Preparat zawiera azacytydynę w postaci liofilizowanego proszku do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań, dostępny w fiolkach o zawartości 100 mg lub 150 mg substancji czynnej. Po rekonstytucji, każdy mililitr zawiesiny zawiera 25 mg azacytydyny. Lek jest stosowany u dorosłych pacjentów, którzy nie kwalifikują się do przeszczepienia krwiotwórczych komórek macierzystych oraz cierpią na zespoły mielodysplastyczne, przewlekłą białaczkę mielomonocytową lub ostrą białaczkę szpikową. Wskazania obejmują przypadki o określonym ryzyku lub zaawansowaniu choroby zgodnie z międzynarodowymi kryteriami i klasyfikacją WHO.
Wskazania do stosowaniaSubstancja czynna -
Gerodaza – Proszek do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań – 25 mg/ml
Produkt leczniczy zawiera substancję czynną azacytydynę w postaci proszku do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań, gdzie 1 ml zawiesiny zawiera 25 mg azacytydyny. Stosowany jest u dorosłych pacjentów, którzy nie kwalifikują się do przeszczepienia krwiotwórczych komórek macierzystych. Wskazany jest w leczeniu zespołów mielodysplastycznych o pośrednim-2 i wysokim ryzyku, przewlekłej białaczki mielomonocytowej oraz ostrej białaczki szpikowej. Pomaga w kontrolowaniu poziomu blastów w szpiku i poprawie rokowań w wymienionych chorobach hematologicznych.
Wskazania do stosowaniaSubstancja czynnaKategoria leku