montelukast
Montelukast jest selektywnym antagonistą receptorów leukotrienowych (LTD4), stosowanym głównie w leczeniu astmy oskrzelowej oraz alergicznego nieżytu nosa. Lek blokuje działanie leukotrienów cysteinylowych, które są mediatorami stanu zapalnego i skurczu mięśni gładkich oskrzeli.
W leczeniu astmy montelukast jest wykorzystywany jako terapia uzupełniająca u pacjentów z astmą przewlekłą łagodną do umiarkowanej, niedostatecznie kontrolowaną za pomocą wziewnych glikokortykosteroidów, oraz jako alternatywa dla małych dawek wziewnych glikokortykosteroidów u pacjentów z łagodną astmą. Jest również skuteczny w zapobieganiu skurczowi oskrzeli wywołanemu wysiłkiem fizycznym.
Lek podawany jest doustnie, zwykle raz na dobę, co zwiększa compliance pacjentów. Dostępny jest w postaci tabletek powlekanych (10 mg dla dorosłych i dzieci powyżej 15 lat), tabletek do rozgryzania i żucia (4 mg i 5 mg dla dzieci) oraz granulatu (4 mg). Montelukast charakteryzuje się dobrym profilem bezpieczeństwa, choć obserwowano rzadkie przypadki reakcji neuropsychiatrycznych, w tym zaburzenia nastroju i zachowania.
Powiązane wpisy
- Leksykon leków
Skład i postać leku – Montelukast Medreg 10 mg
Montelukast Medreg jest dostępny w postaci tabletek powlekanych o dawce 10 mg, zawierających montelukast sodowy jako substancję czynną. Tabletki mają jasnożółto-brązowy kolor, owalny kształt i są oznaczone literą „I” oraz numerem „114” dla łatwej identyfikacji. Każda tabletka zawiera 101,36 mg laktozy jednowodnej jako substancji pomocniczej, co jest istotne w kontekście pacjentów z nietolerancją laktozy. Skład tabletki dzieli się na rdzeń, zawierający m.in. laktozę, mannitol, kroskarmelozę sodową, hydroksypropylocelulozę, celulozę mikrokrystaliczną i stearynian magnezu, oraz otoczkę złożoną z hypromelozy, dwutlenku tytanu (E 171), hydroksypropylocelulozy (E 463), wosku carnauba oraz barwników (żółty i czerwony tlenek żelaza, E 172).
blister leku, celuloza mikrokrystaliczna, dwutlenek tytanu, hydroksypropyloceluloza, hypromeloza, kroskarmeloza sodowa, laktoza jednowodna, mannitol, montelukast, montelukast sodowy, niezgodność farmaceutyczna, okres ważności leku, otoczka tabletki, rdzeń tabletki, stearynian magnezu, substancja pomocnicza, tabletka powlekana, tlenek żelaza czerwony, tlenek żelaza żółty, wosk karnauba - Leksykon leków
Skład i postać leku – Monkasta 10 mg
Monkasta jest dostępna w formie tabletek powlekanych zawierających 10 mg montelukastu sodowego jako substancji czynnej. Tabletki mają charakterystyczny morelowy kolor i okrągły kształt, co ułatwia ich identyfikację. Rdzeń tabletki zawiera laktozę jednowodną (81,94 mg), celulozę w proszku i mikrokrystaliczną, kroskarmelozę sodową jako substancję rozpadową oraz stearynian magnezu jako środek poślizgowy. Otoczka składa się z polimerowego nośnika (hypromeloza 6 cP), pigmentów (dwutlenek tytanu, tlenki żelaza czerwony i żółty), talku oraz glikolu propylenowego jako plastyfikatora. Obecność laktozy jest istotna dla pacjentów z nietolerancją laktozy lub zaburzeniami wchłaniania glukozy i galaktozy.
cellakloza, celuloza mikrokrystaliczna, dwutlenek tytanu, glikol propylenowy, hypromeloza, kroskarmeloza sodowa, laktoza jednowodna, montelukast, montelukast sodowy, nietolerancja laktozy, niezgodność farmaceutyczna, okres ważności leku, otoczka tabletki, plastyfikator, środek poślizgowy, stearynian magnezu, substancja rozpadowa, tabletka powlekana, tlenek żelaza czerwony, tlenek żelaza żółty, zaburzenia wchłaniania glukozy-galaktozy - Leksykon leków
Właściwości farmakodynamiczne – Promonta 5 mg 5 mg
Montelukast, będący antagonistą receptora leukotrienowego CysLT1, wykazuje skuteczne działanie przeciwastmatyczne poprzez hamowanie skurczu oskrzeli, zmniejszenie wydzielania śluzu, redukcję przepuszczalności naczyń oraz ograniczenie napływu eozynofilów. W dawce 5 mg doustnie obserwuje się szybkie rozszerzenie oskrzeli już po 2 godzinach, a dawka 10 mg u dorosłych znacząco poprawia parametry czynności płuc, takie jak FEV1 (wzrost o 10,4% vs 2,7% placebo) oraz PEFR (wzrost o 24,5 l/min vs 3,3 l/min placebo), jednocześnie zmniejszając zużycie β-agonistów o 26,1% w porównaniu do 4,6% w grupie placebo. Montelukast wykazuje synergizm z β-agonistami oraz korzystne efekty przeciwzapalne, potwierdzone redukcją eozynofilów we krwi obwodowej i drogach oddechowych, co koreluje z poprawą kontroli astmy zarówno u dorosłych, jak i dzieci (2-14 lat). Terapia łączona z wziewnymi glikokortykosteroidami, np. beklometazonem, dodatkowo zwiększa FEV1 (o 5,43% vs 1,04%) i zmniejsza zużycie β-agonistów (o 8,70% vs wzrost o 2,64%).
antagonista receptora leukotrienowego, astma przewlekła, beta-agonista, dawkowanie raz na dobę, działanie przeciwzapalne, efekt bronchodylatacyjny, eikozanoid, eozynofil, FEV1, komórka tuczna, lek przerywający napad astmy, leukotrien cysteinylowy, montelukast, nadwrażliwość na kwas acetylosalicylowy, napływ eozynofilów, natężona objętość wydechowa pierwszosekundowa, PEFR, powysiłkowy skurcz oskrzeli, receptor CysLT1, receptor leukotrienu cysteinylowego, RFD, skurcz oskrzeli, szczytowy przepływ wydechowy, terapia skojarzona, wydzielanie śluzu, wziewny flutykazon, wziewny glikokortykosteroid - Leksykon leków
Skład i postać leku – Orilukast 5 mg
Produkt leczniczy Orilukast dostępny jest w formie tabletek do rozgryzania i żucia o dawce 5 mg montelukastu (jako 5,2 mg montelukastu sodowego). Tabletki mają charakterystyczny różowy kolor, są okrągłe, niepowlekane i posiadają linię podziału po obu stronach, co umożliwia ich podział na równe dawki. Substancje pomocnicze obejmują m.in. mannitol (E 421), celulozę mikrokrystaliczną, kroskarmelozę sodową, magnezu stearynian, aspartam (E 951) w ilości 0,375 mg na tabletkę, tlenek żelaza czerwony (E 172) oraz aromat wiśniowy. Obecność aspartamu, substancji o znanym działaniu, powinna być uwzględniona przy kwalifikacji pacjentów z nietolerancją tej substancji.
aspartam, celuloza mikrokrystaliczna, kroskarmeloza sodowa, mannitol, montelukast, montelukast sodowy, niezgodność farmaceutyczna, postać farmaceutyczna, produkt leczniczy, skład jakościowy i ilościowy, środek poślizgowy, stearynian magnezu, substancja czynna, substancja pomocnicza, substancja rozsadzająca, substancja słodząca, substancja wypełniająca, tabletka do rozgryzania i żucia, tlenek żelaza czerwony - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Orilukast
Montelukast, substancja czynna Orilukastu, wymaga szczególnej ostrożności ze względu na ryzyko wystąpienia zdarzeń neuropsychiatrycznych, takich jak zmiany zachowania, depresja i skłonności samobójcze, które mogą utrzymywać się przy kontynuacji terapii. W przypadku ich pojawienia się konieczne jest przerwanie leczenia. Lek nie jest wskazany do leczenia ostrych napadów astmy, gdzie zaleca się stosowanie krótko działających wziewnych beta-agonistów. Nie należy nagle odstawiać kortykosteroidów doustnych lub wziewnych na rzecz montelukastu, gdyż brak jest danych potwierdzających możliwość redukcji ich dawki podczas terapii. U pacjentów leczonych montelukastem rzadko obserwowano układową eozynofilię z objawami zapalenia naczyń (zespół Churga-Strauss), szczególnie po zmniejszeniu lub odstawieniu kortykosteroidów, co wymaga monitorowania i ponownej oceny schematu leczenia w przypadku wystąpienia eozynofilii, wysypki naczyniowej, pogorszenia funkcji płuc, powikłań kardiologicznych lub neuropatii.
antagonista receptora leukotrienowego, astma aspirynowa, depresja, eozynofilia, eozynofilia układowa, fenyloketonuria, kortykosteroidy wziewne, lek przeciwastmatyczny, montelukast, montelukast doustny, neuropatia, niesteroidowe leki przeciwzapalne, objawy płucne, ostry napad astmy, powikłania kardiologiczne, skłonności samobójcze, wysypka naczyniowa, wziewny beta-agonista, zapalenie naczyń, zdarzenia neuropsychiatryczne, zespół Churga-Strauss - Leksykon leków
Działania niepożądane – Montelukast Bluefish Pharma 10 mg
Montelukast Bluefish Pharma w dawce 10 mg, stosowany u dorosłych i młodzieży powyżej 15 lat z astmą oraz u dzieci w wieku 6-14 lat (w dawce 5 mg w formie tabletek do rozgryzania), wykazuje profil bezpieczeństwa potwierdzony w badaniach klinicznych obejmujących około 6150 pacjentów. Najczęściej zgłaszanymi działaniami niepożądanymi były ból głowy u dorosłych i młodzieży oraz ból brzucha u dzieci. W badaniach długoterminowych (do 2 lat u dorosłych i do 12 miesięcy u dzieci) nie zaobserwowano istotnych zmian w profilu bezpieczeństwa. Częstość występowania działań niepożądanych klasyfikowana jest zgodnie z ustalonymi kategoriami: bardzo często (≥1/10), często (≥1/100 do <1/10), niezbyt często (≥1/1000 do <1/100), rzadko (≥1/10 000 do <1/1000) oraz bardzo rzadko (<1/10 000).
alergiczne zapalenie błony śluzowej nosa, astma, bezsenność, biegunka, ból brzucha, ból głowy, ból mięśni, ból stawów, depresja, dezorientacja, eozynofilia płucna, gorączka, hipoestezja, kołatanie serca, krwawienie z nosa, kurcz mięśni, mimowolne oddawanie moczu, montelukast, myśli samobójcze, naciek eozynofilowy wątroby, nadpobudliwość psychoruchowa, napad drgawkowy, niestrawność, nudność, obrzęk, obrzęk naczynioruchowy, omam, osłabienie, parestezja, pokrzywka, reakcja nadwrażliwości, rumień guzowaty, rumień wielopostaciowy, skłonność do krwawień, somnambulizm, suchość jamy ustnej, świąd, tik, trombocytopenia, wymioty, wysypka, zaburzenie obsesyjno-kompulsywne, zaburzenie pamięci, zaburzenie uwagi, zakażenie górnych dróg oddechowych, zapalenie wątroby, zawrót głowy, zespół Churga-Strauss, zmęczenie, zwiększona aktywność aminotransferaz - Leksykon leków
Działania niepożądane – Orilukast 5 mg
Montelukast, substancja czynna leku Orilukast, był oceniany w badaniach klinicznych obejmujących około 4000 dorosłych i młodzieży (≥ 15 lat) oraz 1750 dzieci (6-14 lat) z przewlekłą astmą. Tabletki powlekane 10 mg stosowano u starszych pacjentów, a tabletki do rozgryzania i żucia 5 mg u dzieci. Najczęściej zgłaszanymi działaniami niepożądanymi u dorosłych i młodzieży były bóle głowy (częstość ≥ 1/100 do < 1/10), natomiast u dzieci dominowały bóle brzucha. Długotrwałe badania (do 2 lat u dorosłych i do 12 miesięcy u dzieci) nie wykazały istotnych zmian w profilu bezpieczeństwa. Po wprowadzeniu leku do obrotu zidentyfikowano poważne działania niepożądane, takie jak reakcje nadwrażliwości (w tym anafilaksja, częstość ≥ 1/1000 do < 1/100), które wymagają natychmiastowej interwencji medycznej, oraz bardzo rzadkie przypadki nacieków eozynofilowych wątroby (< 1/10 000), mogące prowadzić do zaburzeń funkcji wątroby.
anafilaksja, astenia, bezsenność, biegunka, ból brzucha, ból głowy, ból mięśniowy, ból stawowy, depresja, dezorientacja, drgawka, eozynofilia obwodowa, eozynofilia płucna, gorączka, kołatanie serca, koszmar senny, krwawienie z nosa, miąższowe uszkodzenie wątroby, mimowolne oddawanie moczu, montelukast, myśl samobójcza, naciek eozynofilowy wątroby, nadmierna aktywność psychoruchowa, niestrawność, nudność, obrzęk naczynioruchowy, omam, parestezja, podwyższona aktywność aminotransferaz, pokrzywka, przewlekła astma, reakcja nadwrażliwości, rumień guzowaty, rumień wielopostaciowy, senność, skłonność do krwawień, skurcz mięśni, somnambulizm, suchość w jamie ustnej, świąd, tik, trombocytopenia, układowe zapalenie naczyń, wymioty, wysypka, zaburzenie obsesyjno-kompulsywne, zaburzenie pamięci, zaburzenie snu, zachowanie agresywne, zakażenie górnych dróg oddechowych, zapalenie naczyń, zapalenie wątroby, zapalenie wątroby cholestatyczne, zawrót głowy, zespół Churga-Strauss - Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Montelukast Medreg 10 mg
W ocenie wpływu montelukastu (substancji czynnej preparatu Montelukast Medreg w dawce 10 mg w tabletkach powlekanych) na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn, dane kliniczne wskazują na brak istotnego wpływu na zdolności psychomotoryczne pacjenta. Charakterystyka Produktu Leczniczego (ChPL) klasyfikuje montelukast jako lek o nieistotnym wpływie na te funkcje. Mimo to, w bardzo rzadkich przypadkach mogą wystąpić działania niepożądane takie jak senność i zawroty głowy, które mogą zaburzać bezpieczeństwo prowadzenia pojazdów. Każda tabletka powlekana zawiera 10 mg montelukastu oraz 101,36 mg laktozy jako substancji pomocniczej, co nie wpływa bezpośrednio na zdolność prowadzenia pojazdów, jednak wymaga uwagi w kontekście ogólnego stanu pacjenta i współistniejących schorzeń.
- Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Montelukast LEK-AM 10 mg
Montelukast LEK-AM, zawierający 10 mg montelukastu sodowego, charakteryzuje się korzystnym profilem bezpieczeństwa w kontekście zdolności prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn. Zgodnie z charakterystyką produktu leczniczego, montelukast nie wpływa negatywnie na sprawność psychomotoryczną pacjentów. Działania niepożądane takie jak senność czy zawroty głowy występują bardzo rzadko, definiowane jako mniej niż 1 na 10 000 pacjentów, i mogą potencjalnie upośledzać zdolność prowadzenia pojazdów. Lekarz powinien poinformować pacjenta o konieczności obserwacji własnej reakcji na lek, zwłaszcza w początkowym okresie terapii, oraz zalecić powstrzymanie się od prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn w przypadku wystąpienia tych objawów.
ból brzucha, charakterystyka produktu leczniczego, dolegliwości żołądkowo-jelitowe, działania niepożądane, farmakoterapia, laktoza jednowodna, montelukast, montelukast sodowy, nietolerancja laktozy, ośrodkowy układ nerwowy, senność, sprawność psychomotoryczna, substancja czynna, zawroty głowy, zdolności psychomotoryczne - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Asmenol 10 mg
Lek Asmenol, zawierający montelukast w dawkach 4 mg, 5 mg (tabletki do rozgryzania i żucia) oraz 10 mg (tabletki powlekane), jest wskazany przede wszystkim w leczeniu astmy przewlekłej o łagodnym lub umiarkowanym nasileniu jako terapia uzupełniająca u pacjentów, u których standardowe leczenie wziewnymi kortykosteroidami i krótko działającymi β-agonistami jest niewystarczające. W populacji pediatrycznej (2-14 lat) montelukast może stanowić alternatywę dla małych dawek wziewnych kortykosteroidów u pacjentów bez ciężkich napadów astmy i z trudnościami w stosowaniu kortykosteroidów wziewnych. U pacjentów powyżej 15 roku życia lek może dodatkowo łagodzić objawy sezonowego alergicznego nieżytu nosa, co jest istotne ze względu na częste współwystępowanie tych schorzeń. Montelukast jest także skuteczny w profilaktyce astmy wysiłkowej, zapobiegając skurczowi oskrzeli indukowanemu wysiłkiem fizycznym.
alergiczne zapalenie błony śluzowej nosa, alergiczny nieżyt nosa, aspartam, astma przewlekła, astma wysiłkowa, doustny kortykosteroid, fenyloketonuria, krótko działający β-agonista, laktoza jednowodna, montelukast, montelukast sodowy, napad astmy, napad duszności, nietolerancja laktozy, skurcz oskrzeli, tabletka powlekana, tabletki do rozgryzania, wziewny kortykosteroid - Leksykon leków
Skład i postać leku – Singulair Mini 4 mg
Singulair Mini to produkt leczniczy zawierający montelukast w dawce 4 mg w postaci granulatu, przeznaczony głównie do leczenia astmy oskrzelowej u najmłodszych pacjentów. Montelukast, będący antagonistą receptora leukotrienowego, występuje tutaj jako sól sodowa. Granulat jest biały, gruboziarnisty i jednorodny, co ułatwia podanie u dzieci, u których stosowanie tabletek jest utrudnione. Substancje pomocnicze to mannitol (E 421), hydroksypropyloceluloza (E 463) oraz magnezu stearynian, które poprawiają smak, konsystencję i zapobiegają zbrylaniu się granulatu.
- Leksykon leków
Przedawkowanie – Promonta 10 mg 10 mg
Przedawkowanie montelukastu, substancji czynnej leku Promonta 10 mg, wykazuje stosunkowo niski potencjał toksyczności, co potwierdzają dane z badań klinicznych oraz obserwacje po wprowadzeniu leku do obrotu. W badaniach przewlekłej astmy stosowano dawki do 200 mg/dobę przez 22 tygodnie oraz dawki do 900 mg/dobę przez około tydzień bez istotnych działań niepożądanych. Zgłaszano przypadki ostrego przedawkowania sięgającego nawet 1000 mg (około 61 mg/kg masy ciała u dziecka), co stanowi dawkę stukrotnie przekraczającą standardową dawkę terapeutyczną 10 mg. Objawy przedawkowania obejmują ból brzucha, senność, wzmożone pragnienie, ból głowy, wymioty oraz nadmierną aktywność psychomotoryczną, jednak w większości przypadków nie obserwowano poważnych skutków klinicznych, co wskazuje na wysoki margines bezpieczeństwa montelukastu.
astma przewlekła, ból brzucha, ból głowy, dawka terapeutyczna, dekontaminacja przewodu pokarmowego, dializa otrzewnowa, działanie niepożądane, hemodializa, leczenie objawowe, margines bezpieczeństwa, monitorowanie funkcji życiowych, montelukast, nadmierna aktywność psychomotoryczna, nadpobudliwość, ostre przedawkowanie, profil bezpieczeństwa, Promonta, senność, substancja lecznicza, toksyczność, wymioty, wytyczne toksykologiczne - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Milukante
Montelukast, stosowany w terapii astmy i innych schorzeń układu oddechowego, nie jest przeznaczony do leczenia ostrych napadów astmy i nie powinien zastępować glikokortykosteroidów wziewnych lub doustnych. W przypadku nasilenia objawów astmy konieczne jest stosowanie krótko działających β-agonistów wziewnych, a zwiększenie ich dawki wymaga pilnej konsultacji lekarskiej. U pacjentów przyjmujących montelukast istnieje ryzyko wystąpienia układowej eozynofilii i zespołu Churga-Straussa, szczególnie przy jednoczesnym zmniejszaniu dawki glikokortykosteroidów. Należy monitorować objawy takie jak eozynofilia, wysypka naczyniowa, pogorszenie funkcji płuc, zaburzenia kardiologiczne oraz neuropatie, a w razie ich wystąpienia zweryfikować schemat leczenia. Ponadto, u pacjentów z nadwrażliwością na kwas acetylosalicylowy należy unikać stosowania NLPZ mimo terapii montelukastem.
antagonista receptora leukotrienowego, beta-agonista, depresja, dysfagia, eozynofilia, fenyloketonuria, glikokortykosteroid wziewny, montelukast, myśli samobójcze, nadwrażliwość na kwas acetylosalicylowy, napad astmy, neuropatia, niesteroidowy lek przeciwzapalny, ostry napad astmy, powikłanie kardiologiczne, wysypka naczyniowa, zaburzenie neuropsychiatryczne, zapalenie naczyń krwionośnych, zespół Churga-Straussa - Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Montelukast LEK-AM 5 mg
Lek Montelukast LEK-AM w postaci tabletek do rozgryzania i żucia 5 mg jest wskazany dla dzieci w wieku 6-14 lat z astmą, z dawkowaniem 1 tabletka raz na dobę, podawaną wieczorem. Tabletki należy rozgryźć przed połknięciem i przyjmować na czczo (1 godzinę przed posiłkiem lub 2 godziny po posiłku). U pacjentów z niewydolnością nerek lub łagodnymi do umiarkowanych zaburzeniami czynności wątroby nie jest konieczne dostosowanie dawki, jednak brak danych dotyczących ciężkich zaburzeń wątroby. Dawkowanie jest takie samo dla obu płci. Montelukast wykazuje terapeutyczny efekt już w pierwszej dobie leczenia i powinien być kontynuowany zarówno w okresach kontroli objawów, jak i zaostrzeń astmy.
astma, astma przewlekła łagodna, astma przewlekła umiarkowana, czynność płuc, efekt terapeutyczny, glikokortykosteroid doustny, glikokortykosteroid wziewny, kontrola astmy, leczenie wspomagające, lek przeciwzapalny, monoterapia, montelukast, napad astmy, niewydolność nerek, schemat leczenia astmy, tabletka do rozgryzania i żucia, tabletka powlekana, zaburzenie czynności wątroby, zaostrzenie astmy - Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Montelukast Bluefish 10 mg
Montelukast Bluefish w dawce 10 mg (w postaci montelukastu sodowego) zasadniczo nie wpływa na funkcje psychomotoryczne, a tym samym na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych i obsługi maszyn. Niemniej jednak, w bardzo rzadkich przypadkach mogą wystąpić działania niepożądane takie jak senność i zawroty głowy, które mogą upośledzać tę zdolność. Lekarz powinien poinformować pacjenta o tych potencjalnych objawach oraz zalecić powstrzymanie się od prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn do czasu ustąpienia dolegliwości. Ważne jest również, aby pacjent zgłaszał wszelkie niepokojące objawy podczas wizyt kontrolnych.
- Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Montelukast Sandoz 5 mg
Montelukast Sandoz w dawce 5 mg (tabletki do rozgryzania i żucia) wykazuje nieznaczny lub brak wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych oraz obsługi maszyn. Niemniej jednak, u niektórych pacjentów mogą wystąpić działania niepożądane, takie jak senność i zawroty głowy, które mogą upośledzać koncentrację i czas reakcji, szczególnie w początkowym okresie terapii lub przy zmianie dawkowania. Lekarz powinien indywidualnie ocenić ryzyko u pacjenta, zwracając szczególną uwagę na osoby z grup podwyższonego ryzyka, w tym kierowców zawodowych, osoby starsze, pacjentów przyjmujących leki sedatywne oraz osoby z zaburzeniami snu.
- Leksykon leków
Skład i postać leku – Singulair 5 5 mg
Singulair 5 to lek zawierający 5 mg montelukastu sodowego w formie tabletek do rozgryzania i żucia, przeznaczony głównie dla pacjentów pediatrycznych. Tabletki mają charakterystyczny różowy kolor, średnicę 9,5 mm i są oznaczone napisami SINGULAIR oraz MSD 275. Substancje pomocnicze o znanym działaniu to 1,5 mg aspartamu (E 951) oraz do 0,45 mg alkoholu benzylowego (E 1519) na tabletkę, co wymaga uwagi przy przepisywaniu u pacjentów z nietolerancją tych składników. Pozostałe składniki wspomagają stabilność, smak i rozpad tabletki, a forma farmaceutyczna ułatwia podawanie leku dzieciom mającym trudności z połykaniem tradycyjnych tabletek.
alkohol benzylowy, aromat wiśniowy, aspartam, celuloza mikrokrystaliczna, dysfagia, hydroksypropyloceluloza, interakcja między składnikami, kroskarmeloza sodowa, mannitol, montelukast, montelukast sodowy, niezgodność farmaceutyczna, okres ważności leku, Singulair, stearynian magnezu, tabletka do rozgryzania i żucia, tlenek żelaza czerwony - Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Montelukast Sandoz 5 mg
Montelukast Sandoz w dawce 5 mg w postaci tabletek do rozgryzania i żucia jest wskazany do leczenia astmy oskrzelowej u dzieci w wieku 6-14 lat, z dawkowaniem jednorazowym wieczorem. Tabletki należy rozgryźć przed połknięciem, a lek podawać na czczo – 1 godzinę przed posiłkiem lub 2 godziny po. Dla dzieci poniżej 6 lat dostępny jest granulat 4 mg, natomiast 5 mg tabletki nie są zalecane ze względu na brak danych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności. Dawkowanie nie wymaga modyfikacji u pacjentów z niewydolnością nerek, łagodnymi do umiarkowanych zaburzeniami czynności wątroby oraz niezależnie od płci. Brak jest danych dla pacjentów z ciężkimi zaburzeniami wątroby.
astma oskrzelowa, ciężki napad astmy, ciężkie zaburzenie czynności wątroby, dawkowanie leku, kortykosteroid doustny, kortykosteroid wziewny, lek przeciwzapalny, lek uzupełniający, monoterapia, montelukast, niewydolność nerek, populacja pediatryczna, prawidłowa czynność płuc, przewlekła astma łagodna, przewlekła astma umiarkowana, tabletka do rozgryzania i żucia, terapia astmy oskrzelowej, wskaźnik kontroli astmy, zaburzenie czynności wątroby, zaostrzenie choroby - Leksykon leków
Działania niepożądane – Montelukast Aurovitas 4 mg
Montelukast Aurovitas, stosowany w terapii astmy u pacjentów w różnym wieku, wykazuje profil bezpieczeństwa potwierdzony w licznych badaniach klinicznych obejmujących około 4000 dorosłych i młodzieży (tabletki 10 mg), 1750 dzieci w wieku 6-14 lat (tabletki 5 mg), 851 dzieci 2-5 lat (tabletki 4 mg) oraz 1038 dzieci 6 miesięcy do 5 lat (granulat i tabletki 4 mg). Najczęściej zgłaszanymi działaniami niepożądanymi związanymi z leczeniem były: ból głowy u dorosłych i młodzieży, ból brzucha u dzieci 6-14 lat oraz pragnienie u dzieci 2-5 lat. Profil bezpieczeństwa pozostaje stabilny podczas długotrwałego stosowania (do 2 lat u dorosłych i do 12 miesięcy u dzieci). Częstość występowania działań niepożądanych według klasyfikacji układów obejmuje m.in. zakażenia górnych dróg oddechowych (bardzo często), biegunka, nudności, wymioty, podwyższenie aktywności aminotransferaz (AlAT, AspAT) oraz pokrzywkę (często). Reakcje nadwrażliwości, w tym anafilaksja, występują niezbyt często, a bardzo rzadko obserwowano nacieki eozynofilów w wątrobie.
anafilaksja, astenia, astma, bezsenność, biegunka, ból brzucha, ból głowy, ból mięśnia, ból stawu, depresja, drgawka, eozynofilia płucna, gorączka, granulat, hipoestezja, kołatanie serca, krwawienie z nosa, kurcz mięśnia, mimowolne oddawanie moczu, montelukast, myśl samobójcza, naciek eozynofilowy wątroby, nadpobudliwość psychoruchowa, niestrawność, nudność, obrzęk naczynioruchowy, omam, parestezja, podwyższenie aminotransferaz, pokrzywka, pragnienie, rumień guzowaty, rumień wielopostaciowy, skłonność do krwawień, somnambulizm, świąd, tabletki do rozgryzania i żucia, tik, trombocytopenia, wymioty, wysypka, zaburzenie obsesyjno-kompulsywne, zaburzenie uwagi, zakażenie górnych dróg oddechowych, zapalenie wątroby, zawrót głowy, zespół Churga-Strauss, zmęczenie - Leksykon leków
Działania niepożądane – Montelukast Bluefish Pharma 5 mg
Montelukast jest lekiem stosowanym w leczeniu astmy przewlekłej u pacjentów w różnym wieku, z potwierdzoną skutecznością i bezpieczeństwem w badaniach klinicznych obejmujących tabletki powlekane 10 mg (ok. 4000 pacjentów ≥15 lat), tabletki do rozgryzania 5 mg (ok. 1750 dzieci 6-14 lat), tabletki do rozgryzania 4 mg (851 dzieci 2-5 lat) oraz granulat 4 mg (175 dzieci 6 miesięcy – 2 lata). Dodatkowo badanie dotyczące astmy okresowej objęło 1038 dzieci w wieku 6 miesięcy do 5 lat. Najczęściej obserwowane działania niepożądane o częstości ≥1/100 do <1/10 to ból brzucha u dzieci 6-14 lat, wzmożone pragnienie u dorosłych i młodzieży ≥15 lat oraz bóle głowy u dzieci i dorosłych. Działania te są zazwyczaj łagodne i przemijające, jednak mogą wpływać na komfort życia i adherencję do leczenia.
adherencja do leczenia, astma okresowa, astma przewlekła, badanie kliniczne, ból brzucha, ból głowy, dolegliwość żołądkowo-jelitowa, działanie niepożądane, monitoring stanu klinicznego, montelukast, profil bezpieczeństwa montelukastu, reakcja alergiczna, tabletka do rozgryzania i żucia, tabletka powlekana, wzmożone pragnienie, zaburzenie neuropsychiatryczne, zaburzenie żołądkowo-jelitowe - Leksykon leków
Skład i postać leku – Milukante 5 mg
Milukante jest dostępny w formie tabletek do rozgryzania i żucia, każda zawiera 5 mg montelukastu sodowego jako substancji czynnej. Tabletki mają charakterystyczny różowy kolor, są dwuwypukłe i oznaczone napisem M5. Skład pomocniczy obejmuje m.in. 130 mg mannitolu (E 421), 6 mg aspartamu (E 951), celulozę mikrokrystaliczną, krospowidon, hydroksypropylocelulozę, disodu edetynian, talk, magnezu stearynian oraz barwnik żelaza tlenek czerwony (E 172) i aromat wiśniowy. Forma farmaceutyczna ułatwia podawanie pacjentom z trudnościami w połykaniu, a lek jest pakowany w blistry aluminium/aluminium po 28 tabletek, co zapewnia ochronę przed czynnikami zewnętrznymi i światłem, minimalizując degradację montelukastu. Okres ważności wynosi 2 lata od daty produkcji, pod warunkiem przechowywania w oryginalnym opakowaniu.
aspartam, celuloza mikrokrystaliczna, disodu edetynian, dysfagia, działanie przeczyszczające, fenyloalanina, fenyloketonuria, hydroksypropyloceluloza, krospowidon, mannitol, montelukast, montelukast sodowy, niezgodność farmaceutyczna, stearynian magnezu, tabletka do rozgryzania i żucia, tlenek żelaza czerwony - Leksykon chorób i schorzeń
Pokrzywka i obrzęk naczynioruchowy – Leczenie
Pokrzywka (urticaria) i obrzęk naczynioruchowy (angioedema) wymagają leczenia dostosowanego do rodzaju i nasilenia objawów. Podstawą terapii są leki przeciwhistaminowe drugiej generacji, takie jak cetyryzyna, lewocetyryzyna, feksofenadyna, loratadyna, desloratadyna, bilastyna i rupatadyna, stosowane nawet w dawkach do 4-krotnie wyższych (np. cetyryzyna do 40 mg/dobę) w przewlekłej pokrzywce. W przypadku braku odpowiedzi można dodać leki przeciwhistaminowe pierwszej generacji (np. hydroksyzynę) lub zastosować krótki kurs doustnych kortykosteroidów (prednizon 3-10 dni). Ciężkie ataki z obrzękiem dróg oddechowych wymagają podania adrenaliny (epinefryny) i natychmiastowej interwencji. Omalizumab (Xolair) jest rekomendowany jako leczenie trzeciego rzutu u pacjentów z przewlekłą pokrzywką oporną na leczenie przeciwhistaminowe, podawany w comiesięcznych iniekcjach, z efektywnością u około 65% chorych.
adrenalina, antagonista receptora leukotrienowego, berotralstat, cyklosporyna, dziedziczny obrzęk naczynioruchowy, ekalantyd, ikatybant, inhibitor ACE, inhibitor C1-esterazy, inhibitor kalikreiny, kortykosteroid, kwas traneksamowy, lanadelumab, lek przeciwhistaminowy, lek przeciwhistaminowy drugiej generacji, montelukast, niesteroidowy lek przeciwzapalny, obrzęk gardła, obrzęk naczynioruchowy, omalizumab, pokrzywka, przeciwciało monoklonalne anty-IgE, przewlekła pokrzywka, świąd, świszczący oddech, terapia desensytyzacyjna - Leksykon leków
Przedawkowanie – Montelukast Bluefish 5 mg
Przedawkowanie montelukastu, zarówno jednorazowe, jak i wielokrotne, może wystąpić przy dawkach znacznie przekraczających zalecane dawkowanie terapeutyczne. Badania kliniczne wykazały, że podawanie dawek do 200 mg/dobę przez 22 tygodnie oraz krótkoterminowe stosowanie dawek do 900 mg/dobę przez około tydzień nie powodowało istotnych klinicznie działań niepożądanych, co sugeruje szeroki margines bezpieczeństwa leku. Dane post-marketingowe potwierdzają, że nawet dawki do 1000 mg (około 61 mg/kg masy ciała u dziecka w wieku 42 miesięcy) rzadko wywołują objawy niepożądane. Najczęściej obserwowane symptomy przedawkowania to bóle brzucha, senność, wzmożone pragnienie, ból głowy, wymioty oraz nadmierna aktywność psychoruchowa, wszystkie zgodne z profilem bezpieczeństwa montelukastu.
badanie kliniczne, ból brzucha, dane post-marketingowe, dawka terapeutyczna, dializa otrzewnowa, dokumentacja kliniczna, dolegliwość bólowa, działanie niepożądane, hemodializa, hipersomnia, leczenie objawowe, margines bezpieczeństwa leku, montelukast, nadmierna aktywność psychoruchowa, ocena stanu klinicznego, ostre przedawkowanie, parametr życiowy, profil bezpieczeństwa leku, przedawkowanie montelukastu, przewlekła astma - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Montelukast Teva
Montelukast Teva, stosowany w terapii astmy, wymaga szczególnej ostrożności, zwłaszcza u dzieci w wieku 6 miesięcy do 2 lat, gdzie diagnoza astmy powinna być potwierdzona przez specjalistę. Lek nie jest przeznaczony do leczenia ostrych napadów astmy, które powinny być leczone wziewnymi krótko działającymi β-agonistami. W przypadku zwiększonego zapotrzebowania na te leki, konieczna jest pilna konsultacja lekarska. Montelukast nie może zastępować doustnych lub wziewnych kortykosteroidów, a brak jest danych pozwalających na redukcję dawki kortykosteroidów podczas jego stosowania. U pacjentów przyjmujących montelukast odnotowano rzadkie przypadki układowej eozynofilii i zespołu Churga-Strauss, szczególnie po zmniejszeniu lub odstawieniu kortykosteroidów, co wymaga monitorowania objawów takich jak eozynofilia, wysypka naczyniowa, pogorszenie funkcji płuc, powikłania kardiologiczne i neuropatia.
antagonista receptora leukotrienowego, astma przewlekła, eozynofilia układowa, fenyloalanina, fenyloketonuria, kortykosteroid wziewny, krótko działający β-agonista, lek przeciwastmatyczny, montelukast, nadwrażliwość na aspirynę, neuropatia, niesteroidowy lek przeciwzapalny, objawy płucne, powikłanie kardiologiczne, wysypka naczyniowa, zaburzenie neuropsychiatryczne, zapalenie naczyń krwionośnych, zespół Churga-Strauss - Leksykon leków
Skład i postać leku – Singulair 10 10 mg
Singulair 10 to lek w postaci tabletek powlekanych zawierających montelukast sodowy w dawce 10 mg jako substancję czynną. Każda tabletka zawiera 89,3 mg laktozy jednowodnej, co jest istotne dla pacjentów z nietolerancją laktozy. Substancje pomocnicze obejmują m.in. celulozę mikrokrystaliczną, hydroksypropylocelulozę (E 463), kroskarmelozę sodową oraz magnezu stearynian, które wpływają na właściwości fizykochemiczne, trwałość i biodostępność leku. Tabletki mają charakterystyczny beżowy kolor, kwadratowy kształt o wymiarach 7,9 mm x 7,9 mm, z oznaczeniami „SINGULAIR” i „MSD 117” dla jednoznacznej identyfikacji.
biodostępność, blister aluminiowy, celuloza mikrokrystaliczna, dwutlenek tytanu, hydroksypropyloceluloza, hypromeloza, kroskarmeloza sodowa, laktoza jednowodna, montelukast, montelukast sodowy, nietolerancja laktozy, niezgodność farmaceutyczna, podanie doustne, środek rozsadzający, stearynian magnezu, substancja poślizgowa, tabletka powlekana, tlenek żelaza czerwony, tlenek żelaza żółty, wosk karnauba - Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Montelukast Aurovitas 5 mg
Dawkowanie montelukastu (Montelukast Aurovitas) musi być precyzyjnie dostosowane do wieku pacjenta oraz formy farmaceutycznej. Dla dzieci w wieku 6-14 lat zalecana dawka to 5 mg w postaci tabletek do rozgryzania i żucia, podawana raz na dobę wieczorem, z zachowaniem odstępu czasowego względem posiłków (1 godzina przed lub 2 godziny po). Dla młodszych dzieci (2-5 lat) stosuje się tabletki 4 mg, a dla niemowląt i dzieci do 5 lat granulat 4 mg. Dorośli i młodzież powyżej 15 lat przyjmują tabletki 10 mg raz dziennie. Tabletki do rozgryzania należy rozgryźć przed połknięciem, co jest kluczowe dla prawidłowego wchłaniania leku. Montelukast wykazuje efekt terapeutyczny już po pierwszej dobie stosowania, a terapia powinna być kontynuowana zarówno w okresach stabilizacji, jak i zaostrzeń astmy.
astma przewlekła, astma przewlekła łagodna, czynność płuc, kontrola astmy, kortykosteroidy doustne, kortykosteroidy wziewne, lek przeciwzapalny, monoterapia astmy, montelukast, napad astmy, niewydolność nerek, parametry astmy, stopniowanie leczenia astmy, tabletki do rozgryzania i żucia, terapia skojarzona, wchłanianie substancji czynnej, zaburzenia czynności wątroby, zaostrzenie astmy, zaostrzenie choroby - Leksykon chorób i schorzeń
Alergie – Leczenie
Skuteczne leczenie alergii wymaga precyzyjnej diagnostyki, w tym testów alergicznych oraz oceny nasilenia objawów. Terapia opiera się na trzech filarach: unikaniu alergenów, farmakoterapii oraz immunoterapii. Farmakoterapia obejmuje stosowanie donosowych kortykosteroidów (np. flutikazon, budezonid), które redukują stan zapalny błony śluzowej nosa, leków przeciwhistaminowych różnych generacji (np. cetyryzyna, loratadyna), stabilizatorów komórek tucznych, modyfikatorów leukotrienów (montelukast) oraz w ciężkich przypadkach doustnych kortykosteroidów. W nagłych sytuacjach anafilaksji stosuje się adrenalinę w formie autostrzykawek (EpiPen, Auvi-Q), którą należy podać w ciągu kilku minut od wystąpienia objawów. Leki biologiczne, takie jak omalizumab, zatwierdzone w 2024 roku przez FDA do leczenia alergii pokarmowych, stanowią nowoczesną opcję terapeutyczną, podawaną podskórnie co 2-4 tygodnie, zwiększając tolerancję na alergeny.
adrenalina, alergia na orzeszki ziemne, alergia na pyłki, alergia pokarmowa, alergiczny nieżyt nosa, alergolog immunolog, anafilaksja, dekongestant, diagnostyka alergii, filtr HEPA, histamina, immunoterapia alergenowa, immunoterapia doustna, immunoterapia podjęzykowa, immunoterapia podskórna, irygacja nosa, kortykosteroid donosowy, kortykosteroid doustny, lek biologiczny, lek obkurczający naczynia krwionośne, lek przeciwhistaminowy, leukotrien, modyfikator leukotrienów, montelukast, omalizumab, przeciwciało monoklonalne, reakcja alergiczna, stabilizator komórek tucznych - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Astmodil 5 mg
Montelukast, substancja czynna leku Astmodil w dawce 5 mg w formie tabletek do rozgryzania i żucia, wymaga szczególnej ostrożności przy stosowaniu u kobiet w ciąży oraz karmiących piersią. Badania przedkliniczne na modelach zwierzęcych nie wykazały teratogennego wpływu montelukastu na rozwój zarodka i płodu, a dane kliniczne, choć ograniczone, nie wskazują na związek przyczynowy z wadami wrodzonymi. Po wprowadzeniu leku do obrotu zgłaszano sporadyczne przypadki wad wrodzonych, które nie zostały potwierdzone jako związane z terapią. Stosowanie montelukastu w ciąży jest dopuszczalne jedynie w sytuacjach, gdy korzyści terapeutyczne dla matki przewyższają potencjalne ryzyko dla płodu, zwłaszcza w kontekście kontroli astmy, której nieleczona postać może zagrażać zarówno matce, jak i dziecku.
astma, Astmodil, badania przedkliniczne, ciąża, karmienie piersią, laktacja, model zwierzęcy, monitorowanie bezpieczeństwa, montelukast, objawy astmy, płodność, profil bezpieczeństwa, rozwój zarodka i płodu, substancja czynna, tabletki do rozgryzania i żucia, terapia montelukastem, wada kończyny, wada wrodzona, związek przyczynowy - Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Montelukast Sandoz 4 mg
Montelukast Sandoz w postaci granulatu 4 mg jest wskazany do stosowania u dzieci w wieku od 6 miesięcy do 5 lat, z dawką 4 mg raz na dobę podawaną wieczorem. Lek można podawać bezpośrednio lub po zmieszaniu z miękkim pokarmem, przy czym saszetkę należy otworzyć bezpośrednio przed użyciem i podać zawartość w ciągu 15 minut. Nie zaleca się stosowania u dzieci poniżej 6 miesięcy ze względu na brak danych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności. Ocena skuteczności terapii powinna nastąpić po 2-4 tygodniach, a w przypadku braku poprawy leczenie należy przerwać. Montelukast nie wymaga dostosowania dawki u pacjentów z niewydolnością nerek ani u osób z łagodnymi do umiarkowanych zaburzeniami czynności wątroby, jednak brak jest danych dotyczących pacjentów z ciężkimi zaburzeniami wątroby.
astma łagodna, astma oskrzelowa, ciężkie zaburzenia czynności wątroby, czynność płuc, efekt terapeutyczny, kontrola astmy oskrzelowej, kortykosteroidy doustne, kortykosteroidy wziewne, leczenie montelukastem, monoterapia, montelukast, napad astmy, niewydolność nerek, profilaktyka astmy, przewlekła astma oskrzelowa, reakcja na leczenie, stopniowanie leczenia astmy, wysiłkowy skurcz oskrzeli, zaburzenia czynności wątroby, zaostrzenie astmy