montelukast
Montelukast jest selektywnym antagonistą receptorów leukotrienowych (LTD4), stosowanym głównie w leczeniu astmy oskrzelowej oraz alergicznego nieżytu nosa. Lek blokuje działanie leukotrienów cysteinylowych, które są mediatorami stanu zapalnego i skurczu mięśni gładkich oskrzeli.
W leczeniu astmy montelukast jest wykorzystywany jako terapia uzupełniająca u pacjentów z astmą przewlekłą łagodną do umiarkowanej, niedostatecznie kontrolowaną za pomocą wziewnych glikokortykosteroidów, oraz jako alternatywa dla małych dawek wziewnych glikokortykosteroidów u pacjentów z łagodną astmą. Jest również skuteczny w zapobieganiu skurczowi oskrzeli wywołanemu wysiłkiem fizycznym.
Lek podawany jest doustnie, zwykle raz na dobę, co zwiększa compliance pacjentów. Dostępny jest w postaci tabletek powlekanych (10 mg dla dorosłych i dzieci powyżej 15 lat), tabletek do rozgryzania i żucia (4 mg i 5 mg dla dzieci) oraz granulatu (4 mg). Montelukast charakteryzuje się dobrym profilem bezpieczeństwa, choć obserwowano rzadkie przypadki reakcji neuropsychiatrycznych, w tym zaburzenia nastroju i zachowania.
Powiązane wpisy
- Leksykon chorób i schorzeń
Astma – Zapobieganie i profilaktyka
Astma jest przewlekłą chorobą zapalną dróg oddechowych dotykającą około 300 milionów osób globalnie, z prognozowanym wzrostem do 400 milionów do 2025 roku. Kluczowym elementem zarządzania astmą jest indywidualny, pisemny plan postępowania, który obejmuje samokontrolę objawów i pomiar PEF, schemat przyjmowania leków oraz działania w przypadku zaostrzeń. Leki kontrolujące, takie jak kortykosteroidy wziewne (ICS) stosowane zwykle dwa razy dziennie, oraz długo działające beta-2-agonisty (LABA) w połączeniu z ICS, stanowią podstawę terapii. Unikanie czynników wyzwalających, takich jak alergeny (kurz, pyłki, roztocza), dym tytoniowy, zanieczyszczenia powietrza, infekcje wirusowe (np. RSV, grypa) oraz stres, jest niezbędne w profilaktyce zaostrzeń. Nowe wytyczne GINA 2024 odrzucają monoterapię SABA ze względu na ryzyko poważnych zaostrzeń, rekomendując stosowanie ICS u wszystkich dorosłych i młodzieży z astmą.
alergen, alergiczna aspergiloza oskrzelowo-płucna, astma indukowana wysiłkiem, astma niekontrolowana, atopowe zapalenie skóry, czynność płuc, długo działający beta-agonista, immunoterapia podjęzykowa, immunoterapia podskórna, infekcja dróg oddechowych, infekcja rinowirusem, kortykosteroid wziewny, krótko działający beta-2-agonista, lek antycholinergiczny, lek antyleukotrienowy, lek ratunkowy, marsz atopowy, miernik szczytowego przepływu, mikrobiom dróg oddechowych, montelukast, omalizumab, pneumokok, przewlekła choroba zapalna dróg oddechowych, przewlekła obturacyjna choroba płuc, refluks żołądkowo-przełykowy, stabilizator komórek tucznych, świszczący oddech, syncytialny wirus oddechowy, tiotropium - Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Asmenol 10 mg
Montelukast, substancja czynna leku Asmenol dostępnego w dawkach 4 mg, 5 mg (tabletki do rozgryzania i żucia) oraz 10 mg (tabletki powlekane), zasadniczo nie wpływa negatywnie na zdolności psychomotoryczne niezbędne do prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn. Dane kliniczne potwierdzają, że montelukast nie zaburza sprawności psychofizycznej, co jest istotne dla pacjentów aktywnych zawodowo, zwłaszcza tych wykonujących prace wymagające pełnej koncentracji i koordynacji. Jednakże w bardzo rzadkich przypadkach może wystąpić senność, która potencjalnie może obniżyć zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych i obsługi urządzeń mechanicznych.
Asmenol, bezpieczeństwo farmakoterapii, charakterystyka produktu leczniczego, choroba współistniejąca, działanie niepożądane, montelukast, poradnictwo lekarskie, reakcja na lek, senność, sprawność psychofizyczna, sprawność psychomotoryczna, tabletka do rozgryzania i żucia, tabletka powlekana, zdolność psychomotoryczna - Leksykon leków
Przedawkowanie – Singulair 10 10 mg
Przedawkowanie montelukastu, substancji czynnej leku Singulair 10 mg, wykazuje stosunkowo niski potencjał do wywołania poważnych powikłań klinicznych, nawet przy dawkach znacznie przekraczających zalecaną 10 mg/dobę. W badaniach klinicznych podawano dawki do 200 mg/dobę przez 22 tygodnie oraz do 900 mg/dobę przez około tydzień bez istotnych działań niepożądanych. Opisano również przypadek jednorazowego przyjęcia 1000 mg (około 61 mg/kg masy ciała u dziecka), gdzie nie zaobserwowano poważnych skutków toksycznych. Najczęstsze objawy przedawkowania to ból brzucha, senność, nadmierne pragnienie, ból głowy, wymioty oraz nadmierna aktywność psychoruchowa, jednak brak jest jednoznacznych danych o zależności nasilenia tych objawów od dawki.
badania kliniczne, ból brzucha, ból głowy, dawka terapeutyczna, dializa otrzewnowa, działania niepożądane, hemodializa, leczenie objawowe, monitorowanie funkcji życiowych, montelukast, nadmierna aktywność psychoruchowa, nadmierne pragnienie, objawy niepożądane, ostre przedawkowanie, profil bezpieczeństwa, przedawkowanie montelukastu, senność, Singulair, spowolnienie psychoruchowe, wymioty - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Montelukast Sandoz 4 mg
Montelukast Sandoz 4 mg, w formie tabletek do rozgryzania i żucia, jest wskazany do leczenia astmy oskrzelowej u dzieci w wieku 2-5 lat. Substancją czynną jest montelukast sodowy, który działa jako antagonista receptorów leukotrienowych, co pozwala na kontrolę przewlekłej astmy o nasileniu łagodnym do umiarkowanego. Lek jest stosowany jako terapia dodatkowa u pacjentów, u których nie uzyskuje się wystarczającej kontroli objawów mimo stosowania wziewnych kortykosteroidów i krótko działających beta-agonistów. Montelukast może również zastąpić małe dawki wziewnych kortykosteroidów u dzieci, które nie są w stanie prawidłowo stosować leków wziewnych, pod warunkiem braku ciężkich zaostrzeń wymagających doustnych kortykosteroidów.
astma oskrzelowa, astma wysiłkowa, ciężki napad astmy, doustny kortykosteroid, duszność, krótko działający beta-agonista, lek dodatkowy, lek przeciwastmatyczny, montelukast, obturacja oskrzeli, przewlekła astma oskrzelowa, receptor leukotrienowy, skurcz oskrzeli wysiłkowy, świszczący oddech, tabletka do rozgryzania i żucia, wziewny kortykosteroid, zaostrzenie astmy - Leksykon leków
Działania niepożądane – Romilast 5 mg
Montelukast, substancja czynna preparatu Romilast w dawce 5 mg (tabletki do rozgryzania i żucia) oraz 10 mg (tabletki powlekane), był oceniany w licznych badaniach klinicznych obejmujących około 4000 pacjentów powyżej 15 roku życia oraz 1750 dzieci w wieku 6-14 lat. Najczęściej obserwowanymi działaniami niepożądanymi były ból głowy u dorosłych i młodzieży oraz ból brzucha u dzieci. Długoterminowe badania (do 2 lat u dorosłych i do 12 miesięcy u dzieci) nie wykazały istotnych zmian w profilu bezpieczeństwa. Częstość działań niepożądanych klasyfikowano od bardzo często (≥1/10) do bardzo rzadko (<1/10 000), z najczęstszymi działaniami takimi jak zakażenia górnych dróg oddechowych (bardzo często), biegunka, nudności, wymioty, wysypka i gorączka (często). Wśród rzadkich i bardzo rzadkich działań wymieniono m.in. trombocytopenię, reakcje anafilaktyczne, zespół Churga-Strauss, zapalenie wątroby oraz ciężkie reakcje skórne jak rumień wielopostaciowy.
bezsenność, biegunka, ból brzucha, ból głowy, ból mięśni, ból stawów, eozynofilia płucna, gorączka, hipoestezja, jąkanie, kołatanie serca, koszmar senny, krwawienie z nosa, kurcz mięśniowy, moczenie mimowolne, montelukast, myśli samobójcze, naciek eozynofilowy wątroby, nadpobudliwość psychoruchowa, napad drgawkowy, niestrawność, nudność, obrzęk naczynioruchowy, omam, parestezja, podwyższone aminotransferazy, pokrzywka, reakcja anafilaktyczna, reakcja nadwrażliwości, rumień guzowaty, rumień wielopostaciowy, skłonność do krwawień, somnambulizm, suchość jamy ustnej, świąd, tabletki do rozgryzania i żucia, tik, trombocytopenia, wymioty, wysypka, zaburzenie obsesyjno-kompulsyjne, zaburzenie pamięci, zaburzenie snu, zakażenie górnych dróg oddechowych, zapalenie wątroby, zapalenie wątroby cholestatyczne, zawrót głowy, zespół Churga-Strauss, zmęczenie - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Montelukast Medreg 10 mg
Montelukast Medreg 10 mg, tabletki powlekane, posiada jedno bezwzględne przeciwwskazanie do stosowania – nadwrażliwość na montelukast sodowy lub jakąkolwiek substancję pomocniczą zawartą w preparacie. Szczególną uwagę należy zwrócić na obecność 101,36 mg laktozy w każdej tabletce, co stanowi istotne ograniczenie u pacjentów z rzadkimi dziedzicznymi zaburzeniami metabolizmu laktozy, takimi jak nietolerancja galaktozy, niedobór laktazy czy zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy. Wskazane jest unikanie leku u pacjentów z udokumentowanymi reakcjami alergicznymi na montelukast lub substancje pomocnicze oraz u osób z nasilonymi objawami nietolerancji laktozy.
antagonista receptora leukotrienowego, działanie niepożądane, montelukast, montelukast sodowy, nadwrażliwość na montelukast, niedobór laktazy, nietolerancja galaktozy, nietolerancja laktozy, profil bezpieczeństwa, przeciwwskazanie do stosowania leku, reakcja alergiczna, reakcja nadwrażliwości, substancja pomocnicza, tabletka powlekana, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy - Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Montelukast LEK-AM 10 mg
Produkt leczniczy Montelukast LEK-AM w dawce 10 mg w postaci tabletek powlekanych jest wskazany do leczenia astmy oraz astmy współistniejącej z sezonowym alergicznym zapaleniem błony śluzowej nosa u pacjentów od 15 roku życia. Standardowa dawka wynosi 10 mg raz na dobę, podawana wieczorem, niezależnie od posiłków, co sprzyja poprawie compliance. Nie jest konieczna modyfikacja dawki u osób w podeszłym wieku, z niewydolnością nerek oraz z łagodnymi do umiarkowanych zaburzeniami czynności wątroby. Brak jest danych klinicznych dotyczących stosowania u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby, co wymaga ostrożności przy kwalifikacji do terapii. Dla dzieci w wieku 6-14 lat dostępna jest postać 5 mg w formie tabletek do rozgryzania i żucia.
astma, ciężkie zaburzenie czynności wątroby, compliance, działanie przeciwzapalne, farmakoterapia, kontrola astmy, krótko działający β-agonista, montelukast, niewydolność nerek, podanie doustne, przedawkowanie substancji czynnej, sezonowe alergiczne zapalenie błony śluzowej nosa, tabletka do rozgryzania i żucia, tabletka powlekana, wziewny glikokortykosteroid, zaburzenie czynności wątroby, zaostrzenie choroby - Leksykon leków
Przedawkowanie – Montelukast Teva 5 mg
Przedawkowanie montelukastu, zarówno u pacjentów pediatrycznych, jak i dorosłych, charakteryzuje się szerokim marginesem bezpieczeństwa terapeutycznego. Badania kliniczne wykazały, że dawki do 200 mg/dobę przez 22 tygodnie oraz krótkotrwałe stosowanie dawek nawet do 900 mg/dobę nie powodowały istotnych klinicznie działań niepożądanych. W praktyce klinicznej odnotowano przypadki przyjęcia dawek do 1000 mg (około 61 mg/kg masy ciała u dziecka), które również nie skutkowały poważnymi konsekwencjami. Najczęściej obserwowane objawy przedawkowania to bóle brzucha, senność, wzmożone pragnienie, bóle głowy, wymioty oraz nadpobudliwość psychoruchowa, które mieszczą się w znanym profilu bezpieczeństwa leku i nie wykazują nasilenia ani pojawienia się nowych, nieznanych reakcji.
astma, ból brzucha, ból głowy, dekontaminacja przewodu pokarmowego, dializa otrzewnowa, działanie niepożądane, gospodarka wodna organizmu, hemodializa, montelukast, nadpobudliwość psychoruchowa, ośrodkowy układ nerwowy, płukanie żołądka, profil bezpieczeństwa leku, przedawkowanie montelukastu, senność, węgiel aktywowany, wymioty, wzmożone pragnienie, zatrucie lekiem - Leksykon leków
Działania niepożądane – Milukante 5 mg
Milukante, zawierający montelukast sodowy w dawce 5 mg w formie tabletek do rozgryzania i żucia, był szeroko badany klinicznie u około 1750 dzieci w wieku 6-14 lat. Najczęstszym działaniem niepożądanym w tej grupie był ból brzucha, a profil bezpieczeństwa pozostawał stabilny podczas terapii trwającej do 12 miesięcy. Po wprowadzeniu leku do obrotu zidentyfikowano szersze spektrum działań niepożądanych, w tym krwawienia z nosa (niezbyt często), rzadkie przypadki zespołu Churga-Straussa (CSS) oraz eozynofilii płucnej. Zaburzenia psychiczne, takie jak zaburzenia snu, somnambulizm, niepokój, depresja i nadpobudliwość psychoruchowa, występowały niezbyt często, natomiast poważniejsze objawy, w tym omamy, dezorientacja i myśli samobójcze, były bardzo rzadkie, ale klinicznie istotne. Często obserwowano także biegunki, nudności, wymioty oraz podwyższoną aktywność aminotransferaz (AlAT, AspAT), co może wskazywać na wpływ leku na funkcję wątroby.
anafilaksja, biegunka, ból brzucha, dezorientacja, eozynofilia płucna, hipoestezja, kołatanie serca, krwawienie z nosa, montelukast, myśli samobójcze, naciek eozynofilowy wątroby, nadpobudliwość psychoruchowa, napad drgawkowy, niestrawność, nudności, omamy, parestezja, reakcja anafilaktyczna, reakcja nadwrażliwości, skłonność do krwawień, somnambulizm, suchość błony śluzowej jamy ustnej, uszkodzenie wątroby, wymioty, wysypka, zaburzenia koncentracji, zaburzenia pamięci, zaburzenia psychiczne, zaburzenia układu nerwowego, zacinanie się w mowie, zakażenie górnych dróg oddechowych, zapalenie wątroby, zapalenie wątroby cholestatyczne, zawroty głowy, zespół Churga-Straussa, zwiększona aktywność aminotransferaz