Skład i postać leku
Monkasta 10 mg

Pełen skład leku Monkasta 10 mg oraz jego postać farmaceutyczna

Monkasta jest dostępna w postaci tabletek powlekanych, które zawierają 10 mg substancji czynnej – montelukastu (występującej w formie montelukastu sodowego). Tabletki mają charakterystyczny morelowy kolor, okrągły kształt oraz lekko dwustronnie wypukłą powierzchnię ze ściętymi krawędziami. Ich specyficzny wygląd umożliwia łatwą identyfikację produktu.¹

Skład jakościowy i ilościowy

Każda tabletka powlekana Monkasta zawiera dokładnie 10 mg montelukastu, który występuje w postaci soli sodowej. Warto zaznaczyć, że lek zawiera laktozę jednowodną w ilości 81,94 mg na tabletkę, co stanowi substancję pomocniczą o znanym działaniu. Informacja ta jest istotna dla pacjentów z nietolerancją laktozy lub zaburzeniami wchłaniania glukozy i galaktozy.²

Substancje pomocnicze leku Monkasta

Tabletki Monkasta 10 mg składają się z dwóch głównych części: rdzenia tabletki oraz otoczki. Każda z tych części zawiera specyficzne składniki pełniące określone funkcje podczas produkcji, przechowywania oraz stosowania leku.³

Rdzeń tabletki

Rdzeń tabletki Monkasta zawiera Cellaktozę o złożonym składzie, która zapewnia odpowiednią strukturę i stabilność preparatu. W skład Cellaktozy wchodzą następujące substancje:⁴

• Laktoza jednowodna – podstawowy wypełniacz tabletki
• Celuloza w proszku – poprawia właściwości fizyczne tabletki
• Celuloza mikrokrystaliczna – zapewnia odpowiednią strukturę i wytrzymałość tabletki

Dodatkowo rdzeń tabletki zawiera kroskarmelozę sodową, która działa jako substancja rozpadowa, przyspieszająca rozpad tabletki po jej przyjęciu, oraz stearynian magnezu pełniący funkcję środka poślizgowego, zapobiegającego przywieraniu masy tabletkowej do elementów maszyn podczas procesu produkcyjnego.⁵

Otoczka tabletki

Otoczka tabletki składa się z kompleksu o nazwie Opadry Orange 03H32599, który odpowiada za charakterystyczny morelowy kolor tabletki oraz chroni rdzeń przed czynnikami zewnętrznymi. W skład otoczki wchodzą:⁶

• Hypromeloza 6 cP (E 464) – polimerowy nośnik otoczki
• Tytanu dwutlenek (E 171) – zapewnia kryjące właściwości otoczki
• Talk – nadaje gładkość powierzchni
• Glikol propylenowy – działa jako plastyfikator otoczki
• Żelaza tlenek czerwony (E 172) – barwnik
• Żelaza tlenek żółty (E 172) – barwnik, który w połączeniu z tlenkiem czerwonym daje charakterystyczny morelowy kolor

Informacje farmaceutyczne dotyczące leku Monkasta

Niezgodności farmaceutyczne

W przypadku preparatu Monkasta 10 mg tabletek powlekanych nie stwierdzono istotnych niezgodności farmaceutycznych, które wymagałyby szczególnej uwagi podczas stosowania produktu.⁷

Okres ważności i przechowywanie

Monkasta 10 mg tabletki powlekane charakteryzują się 3-letnim okresem ważności od daty produkcji. Aby zachować pełną skuteczność leku przez cały ten okres, należy przechowywać produkt w oryginalnym opakowaniu, które zapewnia ochronę przed światłem. Nie ma szczególnych wymagań dotyczących temperatury przechowywania.⁸

Rodzaj i zawartość opakowania

Tabletki Monkasta 10 mg są dostępne w blistrach wykonanych z wielowarstwowej folii (OPA/Alu/PVC//Alu), co zapewnia odpowiednią ochronę produktu. Lek jest dostępny w różnych wielkościach opakowań zawierających: 7, 10, 14, 20, 28, 30, 49, 50, 56, 84, 90, 98, 100, 140 lub 200 tabletek powlekanych, umieszczonych w pudełku tekturowym. Należy zaznaczyć, że nie wszystkie wymienione wielkości opakowań muszą być obecne w obrocie farmaceutycznym w danym kraju lub obszarze dystrybucji.⁹

Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania i przygotowywania

Produkt leczniczy Monkasta 10 mg w postaci tabletek powlekanych nie wymaga szczególnych środków ostrożności dotyczących usuwania zużytych opakowań lub przygotowania do stosowania. Tabletki są gotowe do bezpośredniego użycia i nie wymagają dodatkowych manipulacji przed podaniem.¹⁰

Pełny skład leku Monkasta 10 mg – zestawienie