Przedawkowanie
Monkasta 10 mg
Montelukast, substancja czynna leku Monkasta, wykazuje wysoki profil bezpieczeństwa nawet przy dawkach znacznie przekraczających zalecane terapeutyczne. W badaniach klinicznych stosowano dawki do 200 mg/dobę przez 22 tygodnie oraz do 900 mg/dobę przez około tydzień bez istotnych działań niepożądanych. Po wprowadzeniu leku do obrotu odnotowano przypadki ostrego przedawkowania, w tym dawki do 1000 mg (około 61 mg/kg masy ciała u dziecka), które nie skutkowały poważnymi powikłaniami. Objawy przedawkowania, takie jak ból brzucha, senność, pragnienie, ból głowy, wymioty oraz nadmierna aktywność psychoruchowa, były niespecyficzne i nie wymagały zazwyczaj specjalistycznej interwencji medycznej.
Przedawkowanie leku Monkasta
Montelukast, substancja czynna leku Monkasta, stosowany w leczeniu przewlekłej astmy, był przedmiotem badań klinicznych, w których podawano go w dawkach znacznie przekraczających zalecane dawki terapeutyczne. W badaniach długoterminowych pacjenci otrzymywali do 200 mg montelukastu na dobę przez okres 22 tygodni, natomiast w badaniach krótkoterminowych stosowano dawki sięgające 900 mg na dobę przez około tydzień. W żadnym z tych przypadków nie zaobserwowano istotnych klinicznie działań niepożądanych.1
Przypadki kliniczne przedawkowania
W okresie po wprowadzeniu leku Monkasta do obrotu, jak również w trakcie badań klinicznych, odnotowano przypadki ostrego przedawkowania montelukastu zarówno u dorosłych, jak i u dzieci. Opisywano przypadki przyjęcia nawet 1000 mg montelukastu (co odpowiada około 61 mg/kg masy ciała u 42-miesięcznego dziecka). Wyniki badań klinicznych i laboratoryjnych u pacjentów, którzy przedawkowali lek, były zgodne z profilem bezpieczeństwa obserwowanym u dorosłych i dzieci przyjmujących zalecane dawki terapeutyczne.2
Co istotne, w większości opisywanych przypadków przedawkowania nie odnotowano wystąpienia działań niepożądanych, co świadczy o relatywnie wysokim profilu bezpieczeństwa montelukastu nawet przy znacznym przekroczeniu dawek terapeutycznych.3
Objawy przedawkowania
W przypadkach, gdy po przedawkowaniu montelukastu obserwowano działania niepożądane, ich charakter był zgodny z profilem bezpieczeństwa substancji czynnej obserwowanym w warunkach terapeutycznych. Objawy te nie miały specyficznego charakteru i nie wymagały zazwyczaj specjalistycznej interwencji medycznej.4
| Objaw przedawkowania | Opis | Dawka, przy której zgłaszano objaw |
|---|---|---|
| Ból brzucha | Dyskomfort zlokalizowany w obrębie jamy brzusznej, o różnym nasileniu | Zgłaszany przy różnych dawkach, brak precyzyjnego określenia dawki progowej |
| Senność | Nadmierna potrzeba snu, trudności z utrzymaniem stanu czuwania | Zgłaszany przy różnych dawkach, brak precyzyjnego określenia dawki progowej |
| Pragnienie | Zwiększone uczucie potrzeby przyjmowania płynów | Zgłaszany przy różnych dawkach, brak precyzyjnego określenia dawki progowej |
| Ból głowy | Dolegliwości bólowe w obrębie głowy, o różnej lokalizacji i charakterze | Zgłaszany przy różnych dawkach, brak precyzyjnego określenia dawki progowej |
| Wymioty | Gwałtowne opróżnienie zawartości żołądka poprzez usta | Zgłaszany przy różnych dawkach, brak precyzyjnego określenia dawki progowej |
| Nadmierna aktywność psychoruchowa | Wzmożony niepokój ruchowy, trudności z utrzymaniem spoczynku | Zgłaszany przy różnych dawkach, brak precyzyjnego określenia dawki progowej |
Postępowanie w przedawkowaniu
Obecnie nie dysponujemy szczegółowymi wytycznymi dotyczącymi specyficznego leczenia przedawkowania montelukastu. Brak jest również danych, czy montelukast może być skutecznie usuwany z organizmu podczas zabiegów dializy otrzewnowej lub hemodializy, co ogranicza możliwości interwencji w przypadkach ciężkiego przedawkowania.5
W związku z brakiem specyficznego antidotum, postępowanie w przypadku przedawkowania montelukastu powinno obejmować standardowe procedury stosowane w przypadkach przedawkowania leków:
- Monitorowanie funkcji życiowych pacjenta
- Leczenie objawowe ukierunkowane na łagodzenie występujących dolegliwości
- W przypadku niedawnego przyjęcia leku – rozważenie zastosowania płukania żołądka lub podania węgla aktywowanego
- Utrzymanie odpowiedniego nawodnienia pacjenta, zwłaszcza przy występowaniu wymiotów
Należy podkreślić, że ze względu na relatywnie niskie ryzyko wystąpienia ciężkich powikłań po przedawkowaniu montelukastu, w większości przypadków wystarczające jest leczenie objawowe oraz uważna obserwacja kliniczna pacjenta.6
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania