Specjalne ostrzeżenia
Montelukast Teva

Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania

Montelukast Teva wymaga szczególnej uwagi podczas stosowania u pacjentów ze zdiagnozowaną astmą. Poniżej przedstawiono najważniejsze informacje dotyczące bezpieczeństwa stosowania tego leku oraz środki ostrożności, które należy podjąć podczas terapii.¹

Diagnostyka astmy u małych dzieci

W przypadku bardzo małych dzieci (w wieku od 6 miesięcy do 2 lat) rozpoznanie astmy przewlekłej powinno być ustalone wyłącznie przez specjalistę – pediatrę lub pulmonologa. Jest to kluczowe dla zapewnienia właściwej diagnozy przed rozpoczęciem leczenia.²

Leczenie ostrych napadów astmy

Pacjenci powinni zostać poinformowani, że montelukast w postaci doustnej nie jest przeznaczony do leczenia ostrych napadów astmy. W przypadku wystąpienia takiego napadu, pacjenci muszą mieć zapewniony łatwy dostęp do odpowiedniego leku stosowanego doraźnie.³

W sytuacji ostrego napadu astmy zaleca się stosowanie leku z grupy krótko działających β-agonistów w postaci wziewnej. Jeżeli pacjent potrzebuje więcej inhalacji krótko działającego β-agonisty niż zwykle, powinien niezwłocznie skontaktować się z lekarzem.⁴

Stosowanie z kortykosteroidami

Montelukast nie powinien być stosowany jako nagłe zastępstwo kortykosteroidów podawanych wziewnie lub doustnie. Brak jest danych wskazujących na możliwość zmniejszenia dawki doustnych kortykosteroidów przy jednoczesnym stosowaniu montelukastu.⁵

Zespół Churga-Strauss

W rzadkich przypadkach u pacjentów przyjmujących leki przeciwastmatyczne, w tym montelukast, może wystąpić układowa eozynofilia, niekiedy z objawami klinicznymi zapalenia naczyń krwionośnych, odpowiadająca rozpoznaniu zespołu Churga-Strauss. Przypadki te były czasami związane ze zmniejszeniem dawki lub przerwaniem leczenia kortykosteroidami stosowanymi doustnie.⁶

Należy zaznaczyć, że związek przyczynowy między antagonizmem receptora leukotrienowego a występowaniem zespołu Churga-Strauss nie został jednoznacznie ustalony. Lekarze powinni jednak być wyczuleni na występowanie następujących objawów u pacjentów:⁷

• Eozynofilia – podwyższony poziom eozynofili we krwi
• Wysypka pochodzenia naczyniowego – zmiany skórne wynikające z zapalenia naczyń
• Nasilenie się objawów płucnych – pogorszenie funkcji oddechowych
• Powikłania kardiologiczne – problemy z pracą serca
• Neuropatia – zaburzenia neurologiczne

Pacjenci, u których wystąpią powyższe objawy, powinni zostać ponownie zbadani, a stosowany schemat leczenia ponownie oceniony.⁸

Nadwrażliwość na aspirynę

U pacjentów z astmą i stwierdzoną nadwrażliwością na aspirynę, pomimo stosowania leczenia montelukastem, należy nadal unikać przyjmowania aspiryny i innych niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ).⁹

Zdarzenia neuropsychiatryczne

U osób dorosłych, młodzieży i dzieci przyjmujących montelukast zgłaszano zdarzenia o podłożu neuropsychiatrycznym. Pacjenci i lekarze powinni zachować czujność wobec możliwości wystąpienia takich zdarzeń.¹⁰

Pacjentów i/lub ich opiekunów należy poinstruować o konieczności natychmiastowego powiadomienia lekarza prowadzącego w przypadku wystąpienia zmian neuropsychiatrycznych. Jeżeli takie zdarzenia wystąpią, lekarz przepisujący lek powinien dokładnie ocenić stosunek ryzyka do korzyści wynikających z dalszego leczenia montelukastem.¹¹

Ograniczenia dotyczące wieku

Nie ustalono bezpieczeństwa stosowania ani skuteczności produktu Montelukast Teva w tabletkach do rozgryzania i żucia 4 mg u pacjentów poniżej 2. roku życia.¹²

Informacje o substancjach pomocniczych

Aspartam (E951): Produkt zawiera 0,5 mg aspartamu w każdej tabletce do rozgryzania i żucia. Aspartam po podaniu doustnym ulega hydrolizie w przewodzie pokarmowym. Jednym z głównych produktów hydrolizy jest fenyloalanina, która może być szkodliwa dla pacjentów z fenyloketonurią.¹³

Sód: Produkt zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na tabletkę do rozgryzania i żucia, co oznacza, że lek uznaje się za „wolny od sodu”.¹⁴