Charakterystyka produktu leczniczego Montelukast Teva 4 mg

Produkt leczniczy występuje pod nazwą Montelukast Teva w dawce 4 mg, w postaci tabletek do rozgryzania i żucia. Jest to lek zawierający jako substancję czynną montelukast w formie soli sodowej. ¹

Skład jakościowy i ilościowy

Każda tabletka do rozgryzania i żucia zawiera 4,16 mg montelukastu sodowego, co odpowiada 4 mg montelukastu jako substancji aktywnej. Jest to dokładnie przeliczona ilość soli sodowej montelukastu, która dostarcza równoważną dawkę 4 mg czystego montelukastu. ²

Wśród substancji pomocniczych szczególną uwagę należy zwrócić na aspartam (E951), którego zawartość wynosi 0,5 mg w każdej tabletce. Jest to istotna informacja ze względu na potencjalne działania niepożądane tej substancji u niektórych pacjentów. ³

Postać farmaceutyczna

Produkt występuje w formie tabletek do rozgryzania i żucia, które mają charakterystyczny kształt łukowatego trójkąta. Tabletki są nakrapiane na różowo, co ułatwia ich identyfikację. Dodatkowo, każda tabletka ma specjalne oznaczenia: z jednej strony wytłoczoną liczbę „93”, a z drugiej strony „7424”. Te cechy umożliwiają jednoznaczną identyfikację produktu. ⁴

Pełny skład produktu leczniczego

Oprócz substancji czynnej – montelukastu sodowego, produkt zawiera następujące substancje pomocnicze: ⁵

Warunki przechowywania i okres ważności

Okres ważności produktu Montelukast Teva 4 mg wynosi 2 lata od daty produkcji. Dla zachowania pełnej skuteczności leku należy przestrzegać specjalnych warunków przechowywania. ⁶

Produkt należy przechowywać w temperaturze nieprzekraczającej 25°C. W celu ochrony przed szkodliwym działaniem światła, blistry z tabletkami powinny być przechowywane w oryginalnym tekturowym pudełku. Odpowiednie warunki przechowywania mają kluczowe znaczenie dla utrzymania stabilności substancji czynnej. ⁷

Dostępne opakowania

Montelukast Teva 4 mg jest pakowany w blistry wykonane z folii Aluminium/Aluminium, umieszczone w tekturowych pudełkach. Produkt dostępny jest w różnych wielkościach opakowań, co umożliwia dopasowanie do indywidualnych potrzeb terapeutycznych pacjentów: ⁸

• Opakowania standardowe zawierające 7, 14, 15, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 90, 98 lub 100 tabletek
• Opakowania kalendarzowe zawierające 7, 14, 28, 56 lub 98 tabletek – ułatwiające kontrolę regularnego przyjmowania leku

Należy zaznaczyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą być dostępne w obrocie w danym kraju lub regionie. ⁹

Informacje dodatkowe dotyczące stosowania

Dla produktu Montelukast Teva 4 mg nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych, co oznacza brak szczególnych interakcji z innymi substancjami czy lekami na poziomie fizykochemicznym. ¹⁰

W zakresie usuwania produktu nie określono specjalnych wymagań. Lek powinien być utylizowany zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi postępowania z odpadami farmaceutycznymi. ¹¹