substancja pomocnicza
Substancja pomocnicza (eksycypient) to składnik preparatu leczniczego, który nie wykazuje działania farmakologicznego, ale jest niezbędny do prawidłowego wytworzenia postaci leku. Eksycypienty pełnią różnorodne funkcje technologiczne, takie jak zapewnienie odpowiedniej objętości, konsystencji, smaku, zapachu, trwałości czy kontroli uwalniania substancji czynnej.
Wśród najczęściej stosowanych substancji pomocniczych wyróżnia się wypełniacze (laktoza, celuloza), substancje wiążące (skrobia, powidony), substancje poślizgowe (stearynian magnezu), substancje rozsadzające (glikolan sodowy skrobi), substancje powlekające (hydroksypropylometyloceluloza), konserwanty (parabeny), środki słodzące (sacharyna, aspartam) oraz barwniki i aromaty.
Choć substancje pomocnicze uważane są za farmakologicznie nieaktywne, mogą wywoływać reakcje niepożądane u pacjentów z nadwrażliwością lub nietolerancją. Przykładowo, laktoza może powodować dolegliwości u osób z nietolerancją laktozy, a parabeny mogą wywoływać reakcje alergiczne. Dlatego znajomość składu preparatów pod kątem substancji pomocniczych jest istotnym elementem bezpiecznej farmakoterapii.
Powiązane wpisy
- Leksykon leków
Skład i postać leku – Levetiracetam NeuroPharma 100 mg/ml
Levetiracetam NeuroPharma to roztwór doustny o stężeniu 100 mg/ml, zawierający substancję czynną lewetyracetam. Preparat charakteryzuje się przezroczystym, bezbarwnym lub lekko brązowym zabarwieniem. W składzie znajdują się substancje pomocnicze o znanym działaniu, takie jak metylu parahydroksybenzoesan (E 218) w ilości 1,5 mg/ml, propylu parahydroksybenzoesan (E 216) 0,3 mg/ml oraz maltitol (E 965) 135 mg/ml. Produkt zawiera również regulatory pH (sodu cytrynian, kwas cytrynowy bezwodny), środki konserwujące, substancje słodzące (acesulfam potasowy, maltitol) oraz aromaty poprawiające smak, co może mieć znaczenie przy doborze terapii u pacjentów z alergiami lub nietolerancjami.
acesulfam potasowy, amonowy glicyryzynian, kwas cytrynowy bezwodny, łącznik do strzykawki, levetiracetam, lewetyracetam, maltitol, metylu parahydroksybenzoesan, niezgodność farmaceutyczna, okres ważności, opakowanie szpitalne, propylu parahydroksybenzoesan, regulator pH, roztwór doustny, sodu cytrynian, strzykawka z podziałką, substancja czynna, substancja pomocnicza - Leksykon leków
Skład i postać leku – Fypalan 2 mg
Fypalan to preparat zawierający perampanel, nieselektywny, niekompetycyjny antagonista receptorów glutaminergicznych AMPA, dostępny w formie tabletek powlekanych o dawkach 2 mg, 4 mg, 6 mg, 8 mg, 10 mg oraz 12 mg. Każda dawka zawiera odpowiednią ilość substancji czynnej oraz laktozę jednowodną, której zawartość zmniejsza się wraz ze wzrostem dawki (od 177,1 mg w dawce 2 mg do 167,6 mg w dawce 12 mg). Rdzeń tabletki zawiera m.in. laktozę jednowodną, hydroksypropylocelulozę, powidon K30, celulozę mikrokrystaliczną krzemowaną oraz stearynian magnezu. Otoczka tabletek różni się składem barwników w zależności od dawki, co ułatwia identyfikację preparatu, przy czym wszystkie tabletki mają jednakowe wymiary: średnica 9,1 ± 0,2 mm i grubość 3,8 ± 0,3 mm.
alkohol poliwinylowy, antagonista receptora AMPA, celuloza mikrokrystaliczna, hydroksypropyloceluloza, laktoza jednowodna, makrogol, nietolerancja galaktozy, nietolerancja laktozy, niezgodność farmaceutyczna, perampanel, powidon, środek dezintegrujący, środek przeciwzbrylający, stearynian magnezu, substancja czynna, substancja pomocnicza, substancja poślizgowa, tabletka powlekana - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Olopatadine UNIMED PHARMA 1 mg/ml
Lek Olopatadine UNIMED PHARMA w postaci kropli do oczu (1 mg/ml) ma jedno główne przeciwwskazanie – nadwrażliwość na substancję czynną olopatadynę (chlorowodorek olopatadyny, 1 ml roztworu zawiera 1 mg olopatadyny, co odpowiada 1,11 mg chlorowodorku) lub na którąkolwiek substancję pomocniczą, w tym disodu fosforan dwunastowodny (2,991 mg/ml, odpowiadający 0,8 mg fosforanów/ml). Nawet niewielka dawka, jak 30 µg olopatadyny (33,3 µg chlorowodorku) w jednej kropli, może wywołać reakcję alergiczną u predysponowanych pacjentów. Właściwa ocena przeciwwskazań jest kluczowa dla bezpieczeństwa terapii okulistycznej.
charakterystyka produktu leczniczego, disodu fosforan dwunastowodny, krople do oczu, lek okulistyczny, nadwrażliwość, olopatadyna, olopatadyna chlorowodorek, proces terapeutyczny, reakcja alergiczna, reakcja krzyżowa, reakcja nadwrażliwości, schorzenie powierzchni oka, substancja pomocnicza, wywiad alergologiczny - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Rispolept 4 mg
Lek Rispolept (rysperydon) w postaci tabletek powlekanych dostępny jest w dawkach 1 mg, 2 mg, 3 mg i 4 mg, z jasno określonymi przeciwwskazaniami. Bezwzględnym przeciwwskazaniem jest nadwrażliwość na rysperydon lub substancje pomocnicze. Tabletki zawierają laktozę jednowodną w ilościach od 130 mg do 260 mg w zależności od dawki (1 mg – 131 mg, 2 mg – 130 mg, 3 mg – 195 mg, 4 mg – 260 mg), co stanowi istotne ograniczenie u pacjentów z nietolerancją galaktozy, niedoborem laktazy typu Lapp lub zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy. Dodatkowo, tabletki 2 mg zawierają 0,05 mg żółcieni pomarańczowej S (E 110), która może wywoływać reakcje alergiczne u nadwrażliwych pacjentów, co wymaga rozważenia alternatywnej dawki lub postaci leku.
hipotensja ortostatyczna, laktoza jednowodna, lek przeciwpsychotyczny, nadwrażliwość, niedobór laktazy, nietolerancja galaktozy, otępienie, padaczka, powikłania naczyniowo-mózgowe, próg drgawkowy, reakcja alergiczna, Rispolept, rysperydon, substancja pomocnicza, tabletka powlekana, wydłużenie odstępu QT, zaburzenia czynności nerek, zaburzenia czynności wątroby, zaburzenia pozapiramidowe, zaburzenia sercowo-naczyniowe, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy, żółcień pomarańczowa - Leksykon leków
Przedawkowanie – Pelavo Med 20 mg
Produkt leczniczy Pelavo Med zawiera 20 mg wyciągu suchego z korzenia pelargonii afrykańskiej (Pelargonium sidoides DC i/lub Pelargonium reniforme Curt.) w formie tabletek ulegających rozpadowi w jamie ustnej. Preparat charakteryzuje się brązowymi plamkami na białych tabletkach o słodkim owocowo-mlecznym smaku, a wyciąg jest ekstrahowany etanolem 11% m/m w stosunku surowiec:wyciąg 4-25:1. Produkt zawiera śladowe ilości dwutlenku siarki (0,000032 mg) oraz do 2 mg glukozy jako substancji pomocniczych. Do tej pory nie odnotowano przypadków przedawkowania Pelavo Med, a brak danych klinicznych uniemożliwia określenie objawów czy dawki powodującej toksyczność.
charakterystyka produktu leczniczego, dwutlenek siarki, ekstrakcja etanolem, korzeń pelargonii, nietolerancja cukrów, Pelargonium reniforme, Pelargonium sidoides, PELAVO Med, produkt leczniczy, produkt pochodzenia roślinnego, profil bezpieczeństwa, przedawkowanie leku, substancja pomocnicza, substancja uczulająca, tabletka ulegająca rozpadowi w jamie ustnej, wrażliwość na siarczyny - Leksykon leków
Skład i postać leku – Rozaprost Mono 50 mcg/ml
Rozaprost Mono to krople do oczu zawierające latanoprost w stężeniu 50 µg/ml, co odpowiada około 1,5 µg substancji czynnej na pojedynczą kroplę. Preparat ma pH około 6,7 i osmolalność około 280 mOsm/kg, co zapewnia dobrą tolerancję i optymalną biodostępność. Formuła zawiera buforujące fosforany oraz chlorek sodu dla utrzymania izotoniczności, a rozpuszczalnikiem jest woda do wstrzykiwań. Produkt jest dostępny w pojemnikach jednodawkowych typu BFS (0,2 ml), pakowanych po 30 lub 90 sztuk, zabezpieczonych w blistrach i saszetkach PET/Aluminium/PE, co gwarantuje stabilność i ochronę preparatu.
- Leksykon leków
Skład i postać leku – Raphacholin C –
Raphacholin C to lek w postaci tabletek drażowanych, zawierający substancje o działaniu żółciotwórczym i żółciopędnym, przeznaczony do wspomagania funkcji wątroby i dróg żółciowych. Każda tabletka zawiera 150 mg wyciągu suchego z korzenia rzodkwi czarnej (DER 30-42:1, ekstrakcja etanolem 85% V/V), 47 mg wyciągu gęstego z ziela karczocha (DER 2-4:1, ekstrakcja etanolem 50% V/V), 40 mg kwasu dehydrocholowego oraz 15 mg olejku eterycznego miętowego. Substancje pomocnicze obejmują m.in. sacharozę w ilości 151,86 mg, co jest istotne dla pacjentów z nietolerancją cukrów. Tabletki drażowane zapewniają stabilność składników oraz maskują smak i zapach leku.
celuloza mikrokrystaliczna, drogi żółciowe, korzeń rzodkwi czarnej, krzemionka koloidalna, kwas dehydrocholowy, nietolerancja cukrów, niezgodność farmaceutyczna, olejek miętowy, postać farmaceutyczna, produkt leczniczy, rozpuszczalnik ekstrakcyjny, sacharoza, substancja czynna, substancja pomocnicza, tabletka drażowana, węgiel aktywny, ziele karczocha - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Prothromplex Total NF 600 j.m.
Prothromplex Total NF, będący koncentratem zespołu protrombiny ludzkiej zawierającym czynniki krzepnięcia II, VII, IX, X oraz białko C, posiada istotne przeciwwskazania wynikające z ryzyka reakcji alergicznych i immunologicznych. Podstawowym przeciwwskazaniem jest nadwrażliwość na substancję czynną lub substancje pomocnicze, a także alergia na heparynę lub występowanie małopłytkowości indukowanej heparyną (HIT) w wywiadzie. Preparat zawiera do 0,5 j.m. heparyny sodowej na jednostkę międzynarodową czynnika IX oraz 81,7 mg sodu na fiolkę, co wymaga ostrożności u pacjentów z ograniczeniem spożycia sodu. W przypadku pacjentów z historią HIT podanie Prothromplex Total NF jest bezwzględnie przeciwwskazane ze względu na ryzyko nawrotu zagrażających życiu powikłań zakrzepowych.
alergia na heparynę, białko C, czynnik IX, czynniki krzepnięcia, doustny antykoagulant, działanie niepożądane, hematolog, heparyna sodowa, małopłytkowość, małopłytkowość indukowana heparyną, nadwrażliwość na substancję czynną, powikłanie zakrzepowe, preparat krwiopochodny, reakcja immunologiczna, substancja pomocnicza, wywiad medyczny, zespół protrombiny ludzkiej - Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Gliatilin 400 mg
W praktyce klinicznej istotne jest informowanie pacjentów o potencjalnym wpływie leków na zdolności psychomotoryczne, zwłaszcza w kontekście prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn. Produkt leczniczy Gliatilin, w postaci kapsułek miękkich zawierających 400 mg choliny alfosceranu, nie wykazuje istotnego wpływu na te zdolności. Substancje pomocnicze, takie jak sorbitan (33 mg), etylu parahydroksybenzoesan sodowy (0,8 mg) i propylu parahydroksybenzoesan sodowy (0,4 mg), również nie wpływają na zdolność prowadzenia pojazdów. Mimo to, lekarz powinien poinformować pacjenta o braku istotnego wpływu leku na sprawność psychomotoryczną, co pozwala na zachowanie normalnej aktywności zawodowej i życiowej.
bezpieczeństwo farmakoterapii, charakterystyka produktu leczniczego, cholina alfosceranu, dokumentacja medyczna, etylu parahydroksybenzoesan sodowy, Gliatilin, kapsułki miękkie, praktyka kliniczna, profil działania, propylu parahydroksybenzoesan sodowy, reakcja na lek, sorbitan, substancja czynna, substancja pomocnicza, zdolność psychomotoryczna - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Polfungicid
Polfungicid to roztwór na skórę zawierający chlormidazol chlorowodorek (50 mg/ml) oraz kwas salicylowy (10 mg/ml), stosowany miejscowo w leczeniu infekcji grzybiczych. Lekarz powinien poinformować pacjenta o konieczności unikania kontaktu preparatu z oczami i błonami śluzowymi ze względu na ryzyko podrażnień. W przypadku przypadkowego kontaktu należy natychmiast przepłukać obficie wodą. Kwas salicylowy może zwiększać przepuszczalność skóry dla innych substancji, co może prowadzić do zwiększonej absorpcji i potencjalnych interakcji farmakologicznych, dlatego nie zaleca się jednoczesnego stosowania innych leków lub kosmetyków na leczony obszar skóry.
absorpcja preparatu, błona śluzowa, chlormidazolu chlorowodorek, działanie drażniące, działanie niepożądane, gałka oczna, glikol propylenowy, interakcja farmakologiczna, kwas salicylowy, nadwrażliwość, podrażnienie skóry, przepuszczalność skóry, reakcja kontaktowa, reakcja niepożądana, roztwór na skórę, substancja czynna, substancja pomocnicza, świąd skóry - Leksykon leków
Skład i postać leku – Minirin 10 mcg/dawkę donosową
MINIRIN to lek w postaci aerozolu do nosa zawierający 10 µg octanu desmopresyny na dawkę donosową. Każdy mililitr roztworu zawiera 0,1 mg octanu desmopresyny (odpowiadającego 0,089 mg czystej desmopresyny) oraz 0,1 mg chlorku benzalkoniowego jako konserwantu. Produkt dostępny jest w butelkach z brązowego szkła o pojemności 2,5 ml lub 5 ml, wyposażonych w ręczny aplikator dozujący 0,1 ml roztworu na jedno naciśnięcie, co odpowiada 10 µg substancji czynnej. Okres ważności wynosi 3 lata, a po pierwszym użyciu produkt należy zużyć w ciągu 2 miesięcy. Przechowywanie powinno odbywać się w temperaturze poniżej 25°C, w pozycji pionowej.
aerozol do nosa, aerozol donosowy, aplikator donosowy, aplikator leku, chlorek benzalkoniowy, chlorek sodu, desmopresyna, kwas cytrynowy jednowodny, niezgodność farmaceutyczna, octan desmopresyny, postać farmaceutyczna, produkt leczniczy, roztwór leczniczy, środek konserwujący, substancja pomocnicza - Leksykon leków
Skład i postać leku – DIH 500 mg
Produkt leczniczy DIH dostępny jest w formie tabletek powlekanych, zawierających 500 mg zmikronizowanej diosminy jako substancji czynnej. Tabletki mają owalny kształt, różowe zabarwienie i gładką powierzchnię. Rdzeń tabletki zawiera substancje pomocnicze takie jak celuloza mikrokrystaliczna (wypełniacz), powidon (lepiszcze), karboksymetyloskrobia sodowa (substancja rozsadzająca) oraz magnezu stearynian (środek poślizgowy). Otoczka Opadry II 85F24220 Pink składa się z poliwinylowego alkoholu, tytanu dwutlenku (E 171), makrogolu PEG 3350, talku oraz barwników: żelaza tlenku żółtego i czerwonego (E 172), nadających charakterystyczne różowe zabarwienie.
alkohol poliwinylowy, blister PVC/PVDC/Aluminium, celuloza mikrokrystaliczna, diosmina, diosmina zmikronizowana, dwutlenek tytanu, karboksymetyloskrobia sodowa, makrogol, niezgodność farmaceutyczna, postać farmaceutyczna, powidon, stearynian magnezu, substancja czynna, substancja pomocnicza, tlenek żelaza czerwony, tlenek żelaza żółty - Leksykon leków
Przedawkowanie – Teslor 0,5 mg/ml
Przedawkowanie desloratadyny, substancji czynnej leku Teslor, może prowadzić do nasilenia typowych działań niepożądanych, które są podobne do tych obserwowanych przy dawkach terapeutycznych, lecz o większym nasileniu. W badaniach klinicznych u dzieci i młodzieży podawano dawki do 45 mg (9-krotnie wyższe niż terapeutyczne) bez klinicznie istotnych działań niepożądanych, jednak dawka ta znacznie przekracza zalecane dawkowanie. Profil działań niepożądanych w przypadku przedawkowania jest podobny u dorosłych i młodszych pacjentów, z możliwym większym nasileniem objawów. Należy zwrócić uwagę, że każdy ml roztworu doustnego Teslor zawiera 0,5 mg desloratadyny oraz 150 mg sorbitolu i 150 mg glikolu propylenowego, które również mogą przyczynić się do działań niepożądanych przy znacznej nadmiernej ekspozycji.
- Leksykon leków
Skład i postać leku – Zevesin 5 mg
Lek Zevesin zawiera bursztynian solifenacyny jako substancję czynną, dostępną w dawkach 5 mg (odpowiadającej 3,8 mg solifenacyny) oraz 10 mg (7,5 mg solifenacyny). Tabletki powlekane mają charakterystyczny wygląd: dawka 5 mg jest biała do żółtawej, soczewkowata o średnicy 8,0-8,2 mm, natomiast dawka 10 mg ma różowawy odcień i średnicę 10,0-10,2 mm. Istotnym składnikiem pomocniczym jest laktoza jednowodna, której zawartość wynosi odpowiednio 149,05 mg w tabletce 5 mg oraz 298,10 mg w tabletce 10 mg. Formulacja zawiera także substancje wiążące, wypełniające i poślizgowe, takie jak skrobia żelowana, celuloza mikrokrystaliczna, hypromeloza 2910/5 oraz magnezu stearynian, a powłoka tabletek zawiera barwniki (E 171, E 172) oraz makrogol 6000 i talk.
blister, bursztynian solifenacyny, celuloza mikrokrystaliczna, dwutlenek tytanu, hypromeloza, laktoza jednowodna, makrogol, niezgodność farmaceutyczna, postać farmaceutyczna, skrobia żelowana, solifenacyna, stearynian magnezu, substancja czynna, substancja pomocnicza, tabletka powlekana, tlenek żelaza czerwony, tlenek żelaza żółty - Leksykon leków
Skład i postać leku – Tertens-AM 1,5 mg + 5 mg
Produkt leczniczy Tertens-AM dostępny jest w dwóch dawkach: 1,5 mg indapamidu + 5 mg amlodypiny (6,935 mg amlodypiny bezylanu) oraz 1,5 mg indapamidu + 10 mg amlodypiny (13,87 mg amlodypiny bezylanu) w postaci tabletek o zmodyfikowanym uwalnianiu. Tabletki są dwuwarstwowe, powlekane, o średnicy 9 mm, różniące się kolorem i składem otoczki – dawka 5 mg jest biała, natomiast dawka 10 mg różowa, zawierająca dodatkowo żelaza tlenek czerwony (E172). Substancje pomocnicze obejmują m.in. laktozę jednowodną (104,5 mg), hypromelozę, magnezu stearynian, powidon K30 oraz skrobię żelowaną kukurydzianą. Produkt należy przechowywać w temperaturze poniżej 30°C, a okres ważności wynosi 2 lata od daty produkcji.
amlodypina bezylan, blister aluminiowy, celuloza mikrokrystaliczna, hypromeloza, indapamid i amlodypina, kroskarmeloza sodowa, krzemionka koloidalna, laktoza jednowodna, magnezu stearynian, niezgodność farmaceutyczna, otoczka tabletki, powidon, rdzeń tabletki, skrobia żelowana, substancja pomocnicza, tabletka o zmodyfikowanym uwalnianiu, tytanu dwutlenek, wapnia wodorofosforan, żelaza tlenek czerwony - Leksykon leków
Skład i postać leku – Ibuprom Zatoki Sprint 200 mg + 30 mg
Ibuprom Zatoki Sprint to lek złożony w postaci miękkich kapsułek żelatynowych, zawierający 200 mg ibuprofenu oraz 30 mg pseudoefedryny chlorowodorku w każdej kapsułce. Substancje te wykazują działanie przeciwbólowe, przeciwzapalne, przeciwgorączkowe oraz zmniejszające przekrwienie błony śluzowej nosa. Kapsułki zawierają również 63 mg sorbitolu ciekłego oraz 21 mg potasu, co może mieć znaczenie kliniczne u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek lub na diecie niskopotasowej. Lek jest dostępny w opakowaniach po 10 lub 20 kapsułek, przechowywany w temperaturze poniżej 25°C, z okresem ważności 3 lata od daty produkcji.
alfa-tokoferol, beta-karoten, dieta niskopotasowa, działanie przeciwbólowe, ibuprofen, kapsułka żelatynowa, lek złożony, makrogol, potas, potasu wodorotlenek, przekrwienie błony śluzowej nosa, pseudoefedryny chlorowodorek, sorbitol ciekły, substancja czynna, substancja pomocnicza, szelak, tlenek żelaza, zaburzenie czynności nerek, żelatyna - Leksykon leków
Skład i postać leku – Cazaprol 1 mg
Cazaprol jest dostępny w postaci tabletek powlekanych zawierających cylazapryl jednowodny jako substancję czynną w dawkach 1 mg (1,044 mg cylazaprylu jednowodnego), 2,5 mg (2,61 mg) oraz 5 mg (5,22 mg). Tabletki różnią się barwą i wyglądem, co ułatwia ich identyfikację: 1 mg – żółte, 2,5 mg – jasnoczerwonobrązowe, 5 mg – czerwonobrązowe, wszystkie podłużne i lekko dwuwypukłe. Substancje pomocnicze w rdzeniu obejmują m.in. laktozę jednowodną (od 107,36 mg do 162,89 mg w zależności od dawki), skrobię kukurydzianą, hypromelozę oraz środki przeciwzbrylające i poślizgowe. Otoczka zawiera hypromelozę, talk, dwutlenek tytanu (E171) oraz barwniki żelaza (E172), które nadają tabletkom charakterystyczne kolory.
cylazapryl, cylazapryl jednowodny, hypromeloza, laktoza jednowodna, niezgodność farmaceutyczna, okres ważności leku, skrobia kukurydziana, sodu stearylofumaran, środek poślizgowy, środek rozsadzający, substancja czynna, substancja pomocnicza, substancja przeciwzbrylająca, tabletka powlekana, tytanu dwutlenek, żelaza tlenek czerwony, żelaza tlenek żółty - Leksykon leków
Skład i postać leku – Ospamox 250 mg/5 ml
Ospamox to preparat zawierający amoksycylinę w formie proszku do sporządzania zawiesiny doustnej, dostępny w stężeniach 250 mg/5 ml oraz 500 mg/5 ml. Po rekonstytucji zawiesina ma barwę białą lub lekko żółtawą i charakterystyczny owocowy zapach. W 5 ml zawiesiny znajduje się odpowiednio 250 mg lub 500 mg amoksycyliny trójwodnej. Produkt zawiera substancje pomocnicze o potencjalnym działaniu alergizującym lub nietolerancji, takie jak aspartam (8,5 mg), benzoesan sodu (7,1 mg), alkohol benzylowy (do 3,0 mg), benzoesan benzylu (do 0,44 mg), sorbitol (0,14 mg) oraz dwutlenek siarki (100 ng). Zawiesina jest niskosodowa (<1 mmol sodu/5 ml), co jest istotne u pacjentów z ograniczeniem podaży sodu.
alkohol benzylowy, amoksycylina trójwodna, aspartam, benzoesan benzylu, cytrynian sodu, dwutlenek siarki, kwas cytrynowy bezwodny, łyżka miarowa, ochrona przed wilgocią, okres ważności, przechowywanie w lodówce, rekonstytucja, sodu benzoesan, sorbitol, strzykawka doustna, substancja czynna, substancja pomocnicza, zabezpieczenie przed dziećmi, zawiesina doustna - Leksykon leków
Skład i postać leku – Explemed 15 mg
Produkt leczniczy Explemed zawiera arypiprazol w dawkach 10 mg, 15 mg oraz 30 mg, dostępny w formie tabletek doustnych. Każda tabletka zawiera odpowiednio 10 mg, 15 mg lub 30 mg substancji czynnej oraz substancje pomocnicze takie jak celuloza mikrokrystaliczna, skrobia żelowana kukurydziana, krzemionka koloidalna bezwodna i magnezu stearynian, które wpływają na stabilność, rozpad i właściwości produkcyjne leku. Tabletki różnią się wyglądem i rozmiarem: 10 mg – okrągłe, wypukłe, około 7 mm, 15 mg – okrągłe, płaskie ze ściętymi brzegami, około 9 mm, 30 mg – okrągłe, wypukłe, około 11 mm, każda z oznaczeniem litery E i odpowiednim kodem (562, 563, 564). Lek pakowany jest w blistry OPA/Aluminium/PVC/Aluminium, dostępne w różnych wielkościach opakowań, zależnie od dawki i liczby tabletek (od 14 do 84 sztuk).
Explemed nie wymaga specjalnych warunków temperaturowych przechowywania, jednak zaleca się przechowywanie w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed wilgocią. Okres ważności produktu wynosi 3 lata od daty produkcji przy zachowaniu prawidłowych warunków. Nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych dotyczących produktu. Usuwanie niewykorzystanych resztek lub odpadów powinno odbywać się zgodnie z lokalnymi przepisami, bez specjalnych wymagań dotyczących utylizacji. Informacje te są istotne dla zapewnienia bezpieczeństwa farmakoterapii oraz prawidłowego postępowania z produktem leczniczym w praktyce klinicznej.
arypiprazol, blister farmaceutyczny, cecha organoleptyczna, celuloza mikrokrystaliczna, krzemionka koloidalna, niezgodność farmaceutyczna, okres ważności leku, produkt leczniczy, skrobia żelowana, środek wiążący, stearynian magnezu, substancja czynna, substancja pomocnicza, substancja poślizgowa, substancja wypełniająca, tabletka doustna, warunki przechowywania leku - Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Alepton 160 mg
Produkt leczniczy Alepton, zawierający 160 mg kwasu acetylosalicylowego w postaci tabletek dojelitowych, nie wykazuje formalnie negatywnego wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn, co wynika z braku dedykowanych badań oraz analizy farmakodynamicznej i profilu działań niepożądanych. Mimo to, lekarz powinien uwzględnić indywidualną wrażliwość pacjenta, współistniejące schorzenia, wiek, ogólną sprawność psychofizyczną oraz możliwe interakcje z innymi lekami, które mogą modyfikować funkcje poznawcze lub motoryczne. Szczególną ostrożność zaleca się w początkowym okresie terapii oraz w przypadku wystąpienia objawów takich jak zawroty głowy czy zaburzenia widzenia, które powinny skutkować powstrzymaniem się od prowadzenia pojazdów.
- Leksykon leków
Skład i postać leku – Nitrendypina Egis 20 mg
Nitrendypina EGIS to lek przeciwnadciśnieniowy w postaci tabletek o dawkach 10 mg i 20 mg, zawierający substancję czynną nitrendypinę – antagonista kanałów wapniowych. Tabletki 10 mg są różowe z plamkami, posiadają wygrawerowany napis „10” oraz linię podziału umożliwiającą podział na równe dawki, natomiast tabletki 20 mg są kremowe, z napisem „20” i nie są przeznaczone do dzielenia. Preparat zawiera laktozę (52,97 mg w dawce 10 mg i 49 mg w dawce 20 mg) oraz w tabletkach 10 mg barwnik czerwień koszenilową A (E 124). Pozostałe substancje pomocnicze to m.in. skrobia ziemniaczana, poliwinylopirolidon, magnezu stearynian, krzemionka koloidalna, sodu laurylosiarczan i celuloza mikrokrystaliczna. Lek jest pakowany w blistry z folii PVC/Al o właściwościach ochronnych przed światłem, co jest istotne ze względu na światłoczułość nitrendypiny.
antagonista kanału wapniowego, blister PVC/Al, celuloza mikrokrystaliczna, czerwień koszenilowa, forma farmaceutyczna, krzemionka koloidalna, laktoza, laurylosiarczan sodu, nadciśnienie tętnicze, niezgodność farmaceutyczna, nitrendypina, okres ważności leku, poliwinylopirolidon, skrobia ziemniaczana, środek przeciwzbrylający, środek wiążący, stearynian magnezu, substancja pomocnicza, substancja poślizgowa, substancja wypełniająca, surfaktant, warunki przechowywania leku - Leksykon substancji czynnych
Kwas benzoesowy – Działania niepożądane
Kwas benzoesowy (E210) jest stosowany jako konserwant w Syropie prawoślazowym Ziołowa Tradycja, gdzie jego zawartość wynosi 6,55 mg na 5 ml produktu. Analiza dostępnych danych klinicznych nie wykazała dotychczas specyficznych działań niepożądanych związanych z tą substancją w tej postaci farmaceutycznej. Charakterystyka produktu leczniczego potwierdza brak znanych działań niepożądanych, jednak producent zaleca konsultację lekarską w przypadku wystąpienia nieoczekiwanych reakcji po zastosowaniu preparatu. Kwas benzoesowy jest wymieniony jako substancja pomocnicza o potencjalnym działaniu, co sugeruje możliwość wystąpienia reakcji u osób szczególnie wrażliwych, choć nie zostały one dotychczas klinicznie udokumentowane.
charakterystyka produktu leczniczego, dane kliniczne, działanie niepożądane, farmakowigilancja, kwas benzoesowy, monitorowanie bezpieczeństwa, monitorowanie niepożądanych działań, personel medyczny, podmiot odpowiedzialny, postać farmaceutyczna, profil bezpieczeństwa, substancja pomocnicza, syrop prawoślazowy, Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, wyrób medyczny - Leksykon leków
Skład i postać leku – Darunavir Accord 600 mg
Darunavir Accord jest dostępny w formie tabletek powlekanych o czterech mocach: 75 mg, 150 mg, 300 mg oraz 600 mg, zawierających darunawir z glikolem propylenowym jako substancję czynną. Tabletki różnią się składem substancji pomocniczych, w tym zawartością laktozy jednowodnej (od 14,24 mg do 113,90 mg) oraz glikolu propylenowego (od 10,42 mg do 83,33 mg). Żółcień pomarańczowa FCF (E110) występuje wyłącznie w tabletkach 300 mg (1,44 mg) i 600 mg (2,88 mg). Otoczki tabletek 75 mg i 150 mg są białe, natomiast 300 mg i 600 mg mają otoczkę pomarańczową, zawierającą dodatkowo lak aluminiowy (E110). Wymiary tabletek są precyzyjnie określone, co ułatwia identyfikację preparatu.
alkohol poliwinylowy, darunawir, dwutlenek tytanu, glikol propylenowy, laktoza jednowodna, makrogol, niezgodność farmaceutyczna, okres ważności leku, opakowanie leku, polietylen wysokiej gęstości, substancja czynna, substancja pomocnicza, tabletka powlekana, zabezpieczenie przed dziećmi, żółcień pomarańczowa FCF - Leksykon leków
Skład i postać leku – Sulpiryd Hasco 100 mg
Sulpiryd Hasco jest dostępny w trzech dawkach: 50 mg, 100 mg oraz 200 mg sulpirydu, z odpowiednią zawartością laktozy jednowodnej wynoszącą odpowiednio 20 mg, 40 mg i 80 mg. Substancja czynna to sulpiryd, a tabletki zawierają także substancje pomocnicze takie jak skrobia żelowana kukurydziana, powidon K 30, celuloza mikrokrystaliczna oraz magnezu stearynian, które wpływają na właściwości farmaceutyczne i trwałość preparatu. Tabletki różnią się kształtem i oznaczeniami, co ułatwia identyfikację dawki – np. tabletki 200 mg posiadają grawer „HL”. Produkt jest dostępny w opakowaniach zawierających od 12 do 120 tabletek, w zależności od dawki, co pozwala na elastyczne dostosowanie terapii do potrzeb pacjenta.
- Leksykon substancji czynnych
Wenlafaksyna – Przeciwwskazania stosowania
Wenlafaksyna jest przeciwwskazana u pacjentów z nadwrażliwością na substancję czynną lub składniki pomocnicze danego preparatu, a także u osób stosujących nieodwracalne inhibitory monoaminooksydazy (IMAO) ze względu na ryzyko zespołu serotoninowego. Przerwy czasowe między terapią wenlafaksyną a IMAO muszą wynosić odpowiednio minimum 14 dni po zakończeniu IMAO przed rozpoczęciem wenlafaksyny oraz co najmniej 7 dni po odstawieniu wenlafaksyny przed włączeniem IMAO. Zespół serotoninowy objawia się pobudzeniem psychoruchowym, drżeniem mięśni, hipertermią, a w ciężkich przypadkach może prowadzić do niewydolności wielonarządowej, wymagając natychmiastowej interwencji medycznej.
drżenie mięśniowe, działanie antycholinergiczne, farmakoterapia, hipertermia, IMAO, inhibitor monoaminooksydazy, interwencja medyczna, jaskra z wąskim kątem, nadciśnienie tętnicze, nadwrażliwość, niedobór laktazy, nietolerancja fruktozy, nietolerancja galaktozy, niewydolność wielonarządowa, pobudzenie psychoruchowe, reakcja alergiczna, stan zagrażający życiu, substancja pomocnicza, wenlafaksyna, zaburzenie koordynacji, zaburzenie wchłaniania glukozy, zespół serotoninowy, zespół złego wchłaniania - Leksykon leków
Skład i postać leku – Divascan 2,5 mg
Divascan jest lekiem dostępnym w formie tabletek zawierających 2,5 mg iprazochromu jako substancji czynnej. Tabletki mają charakterystyczny pomarańczowy kolor z czerwonymi nakrapieniami, dwupłaszczyznową budowę oraz skośnie ścięte brzegi, co ułatwia ich identyfikację i aplikację. Substancje pomocnicze obejmują laktozę jednowodną (84,62 mg/tabletkę), skrobię kukurydzianą, żelatynę oraz magnezu stearynian. Szczególną uwagę należy zwrócić na obecność laktozy, która może być istotna u pacjentów z nietolerancją tego składnika.
iprazochrom, laktoza jednowodna, nietolerancja laktozy, niezgodność farmaceutyczna, podanie doustne, postać farmaceutyczna, produkt leczniczy, stearynian magnezu, substancja farmakologicznie czynna, substancja pomocnicza, substancja poślizgowa, substancja rozsadzająca, tabletki, wypełniacz farmaceutyczny - Leksykon leków
Właściwości farmakodynamiczne – Plantagis 2,17 g/5 ml
Produkt leczniczy Plantagis w formie syropu zawiera wyciąg z liści babki lancetowatej (Plantaginis lanceolatae folii extractum) w stężeniu 2,17 g/5 ml, co odpowiada 4,34 g/10 ml. Ekstrakt jest przygotowany w proporcji 1:7 z użyciem mieszaniny wody i etanolu (95:5), a zawartość etanolu w syropie nie przekracza 1,54% (200 mg/10 ml). Syrop zawiera również benzoesan sodu (65,5 mg/10 ml) oraz sacharozę (7,99 g/10 ml) jako substancje pomocnicze. Forma syropu zapewnia dobrą biodostępność substancji czynnych i ułatwia podawanie preparatu pacjentom. Plantagis jest produktem leczniczym roślinnym stosowanym tradycyjnie, bez przeprowadzonych szczegółowych badań farmakodynamicznych. Jego skuteczność terapeutyczna opiera się na wieloletnim doświadczeniu klinicznym i tradycyjnym zastosowaniu babki lancetowatej w medycynie ludowej. Brak danych farmakodynamicznych wymaga ostrożności w interpretacji efektów terapeutycznych, jednak preparat może być rozważany jako opcja wspomagająca w terapii, zwłaszcza w kontekście łagodzenia dolegliwości dróg oddechowych, zgodnie z tradycyjnym zastosowaniem rośliny.
babka lancetowata, badanie farmakodynamiczne, biodostępność substancji czynnej, dane farmakodynamiczne, medycyna ludowa, postać syropu, produkt leczniczy roślinny, rozpuszczalnik ekstrakcyjny, skład jakościowy i ilościowy, skuteczność terapeutyczna, substancja czynna, substancja pomocnicza, wyciąg z liści babki lancetowatej, zawartość etanolu - Leksykon leków
Skład i postać leku – Ibuprofen Catalent 400 mg
Ibuprofen Catalent to lek dostępny w postaci miękkich kapsułek zawierających 400 mg ibuprofenu jako substancji czynnej, o działaniu przeciwbólowym, przeciwzapalnym i przeciwgorączkowym. Kapsułki mają owalny kształt, długość 15,0–16,3 mm i średnicę 9,9–10,7 mm, z przezroczystą czerwoną żelatynową otoczką zawierającą ciekłe wypełnienie. W skład wypełnienia wchodzi makrogol 600 (rozpuszczalnik), wodorotlenek potasu (E525) jako regulator pH oraz woda oczyszczona. Powłoka kapsułki zawiera żelatynę, sorbitol ciekły częściowo odwodniony (E420), barwnik czerwień koszenilową (E124) oraz wodę oczyszczoną. Nadruk wykonany jest białym tuszem zawierającym glikol propylenowy (E1520), dwutlenek tytanu (E171), poli(winylo)octanu ftalan, makrogol 400 oraz amonowy wodorotlenek 28% (E527). Dodatki procesowe obejmują triglicerydy kwasów tłuszczowych o średniej długości łańcucha oraz lecytynę (E322) pozyskiwaną z soi jako emulgator.
czerwień koszenilowa, dwutlenek tytanu, działanie przeciwbólowe, emulgator, glikol propylenowy, ibuprofen, kapsułka miękka, lecytyna, makrogol, makrogol 400, niezgodność farmaceutyczna, okres ważności, regulator pH, sorbitol, substancja czynna, substancja pomocnicza, substancja rozpuszczająca, triglicerydy, woda oczyszczona, wodorotlenek amonu, wodorotlenek potasu, żelatyna - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Vividrin 20 mg/ml
Stosowanie kropli do oczu Vividrin (disodowy kromoglikan 20 mg/ml, roztwór) jest przeciwwskazane u pacjentów z nadwrażliwością na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą, w tym benzalkoniowy chlorek (0,1 mg/ml), który może wywoływać reakcje alergiczne. Disodowy kromoglikan, będący składnikiem aktywnym, może indukować poważne reakcje nadwrażliwości, co wymaga natychmiastowego przerwania terapii i wdrożenia odpowiedniego postępowania w przypadku wystąpienia objawów alergicznych. Lekarz powinien szczegółowo ocenić wywiad alergologiczny pacjenta przed zaleceniem preparatu, aby uniknąć ryzyka niepożądanych reakcji.
- Leksykon leków
Skład i postać leku – Nalewka gorzka –
NALEWKA GORZKA (Amara tinctura) to doustny produkt leczniczy w postaci nalewki złożonej, zawierający 1 ml nalewki gorzkiej na każdy mililitr produktu (0,91 g). Nalewka sporządzona jest w proporcji 1:5 z korzenia goryczki (Gentiana lutea L., radix), liścia bobrka (Menyanthes trifoliata L., folium) oraz owocni pomarańczy gorzkiej (Citrus aurantium L., ssp. aurantium, epicarpium et mesocarpium) w stosunku 60/60/50. Jako rozpuszczalnik zastosowano etanol 70% (V/V), a finalna zawartość etanolu w produkcie wynosi 63-70% (V/V), co ma istotne znaczenie kliniczne przy kwalifikacji pacjentów do terapii. Produkt dostępny jest w butelkach ze szkła barwnego z zakrętką polietylenową z kroplomierzem lub aluminiową, przechowywany w temperaturze do 25°C, z okresem ważności 2 lata od daty produkcji.
- Leksykon substancji czynnych
Meglumina amidotryzoinian – Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
Ocena bezpieczeństwa farmakologicznego megluminy amidotryzoinianu, głównej substancji czynnej w produkcie Gastrografin (66 g/100 ml roztworu), potwierdza brak istotnego ryzyka toksyczności ostrej, genotoksyczności oraz działania teratogennego po podaniu doustnym i dożylnym. Badania przedkliniczne wykazały brak mutagenności i genotoksyczności zarówno in vitro, jak i in vivo, a także korzystny profil farmakokinetyczny i stabilność metaboliczną substancji. Pomimo braku badań kancerogenności, brak potencjału genotoksycznego oraz stosowanie produktu w pojedynczych dawkach uzasadniają niskie ryzyko działania rakotwórczego. W badaniach reprodukcyjnych nie zaobserwowano efektów teratogennych ani embriotoksycznych, co w połączeniu z minimalnym wchłanianiem doustnym wskazuje na bezpieczeństwo stosowania u kobiet w ciąży.
amidotryzoinian sodu, badanie przedkliniczne, disodu edetynian, działanie embriotoksyczne, działanie teratogenne, genotoksyczność, kancerogenność, kwas amidotryzoesowy, meglumina amidotryzoinianu, potencjał genotoksyczny, potencjał rakotwórczy, potencjał uczulający, profil farmakokinetyczny, reakcja anafilaktoidalna, środek kontrastowy, substancja pomocnicza, substancja smakowa, toksyczność układowa, właściwość mutagenna, zatrucie - Leksykon leków
Skład i postać leku – Simetikon Hasco 80 mg
SIMETIKON HASCO to lek w postaci kapsułek miękkich zawierający 80 mg symetykonu w jednej kapsułce, stosowany w leczeniu objawowym dolegliwości związanych z nadmiernym gromadzeniem się gazów w przewodzie pokarmowym. Symetykon działa przeciwpieniąco, redukując napięcie powierzchniowe pęcherzyków gazu, co ułatwia ich eliminację. Kapsułki zawierają również substancje pomocnicze takie jak żółcień chinolinowa (E104, 0,04 mg) oraz glicerol (E422), które pełnią funkcje technologiczne, a ich postać farmaceutyczna ułatwia połykanie i zapewnia odpowiednie uwalnianie substancji czynnej.
blister, działanie przeciwpieniące, kapsułka miękka, leczenie objawowe, nadmierne gromadzenie gazów, napięcie powierzchniowe, niezgodność farmaceutyczna, postać farmaceutyczna, przewód pokarmowy, skuteczność terapeutyczna, stabilność fizyczna i chemiczna, stabilność leku, substancja czynna, substancja pomocnicza, symetykon, uwalnianie substancji czynnej, żółcień chinolinowa - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Flucofast 100 mg
Fluconazol, substancja czynna leku Flucofast, jest przeciwwskazany u pacjentów z nadwrażliwością na flukonazol, inne azole oraz substancje pomocnicze, w tym laktozę jednowodną (48,72 mg w dawce 50 mg, 97,43 mg w dawce 100 mg, 146,15 mg w dawce 150 mg) i żółcień pomarańczową (E 110) obecna w kapsułkach 100 mg (0,004 mg). Przeciwwskazania dotyczą wszystkich dawek: 50 mg, 100 mg i 150 mg. Szczególną uwagę należy zwrócić na ryzyko reakcji alergicznych oraz nietolerancji laktozy u pacjentów z odpowiednimi predyspozycjami.
antybiotyk makrolidowy, astemizol, chinidyna, cytochrom P450, cyzapryd, działanie niepożądane, erytromycyna, farmakoterapia, flukonazol, interakcja lekowa, laktoza jednowodna, lek przeciwarytmiczny, lek przeciwgrzybiczny, lek przeciwhistaminowy, nadwrażliwość na flukonazol, nietolerancja laktozy, odstęp QT, pimozyd, substancja czynna, substancja pomocnicza, terfenadyna, torsade de pointes, zaburzenia rytmu serca, żółcień pomarańczowa, związki azolowe - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Aciclovir Hikma 500 mg
Aciclovir Hikma, dostępny w dawkach 250 mg i 500 mg jako proszek do sporządzania roztworu do infuzji, zawiera acyklowir w postaci soli sodowej. Produkt jest bezwzględnie przeciwwskazany u pacjentów z nadwrażliwością na acyklowir, walacyklowir (prolek acyklowiru) oraz na którąkolwiek substancję pomocniczą. Istotnym aspektem jest zawartość sodu w preparacie – 37,8 mg (około 1,64 mmol) na dawkę, co wymaga uwagi u pacjentów z ograniczeniem podaży sodu, np. z niewydolnością serca czy nadciśnieniem tętniczym. Przed rozpoczęciem terapii należy szczegółowo zebrać wywiad alergologiczny, zwracając uwagę na wcześniejsze reakcje nadwrażliwości na analogi nukleozydowe, aby uniknąć ryzyka reakcji krzyżowych.
acyklowir, analog nukleozydowy, dieta niskosodowa, dokumentacja medyczna, leczenie przeciwwirusowe, lek przeciwwirusowy, nadciśnienie tętnicze, nadwrażliwość, niewydolność serca, prolek acyklowiru, reakcja krzyżowa, roztwór do infuzji, specjalista chorób zakaźnych, substancja pomocnicza, walacyklowir, wywiad alergologiczny - Leksykon leków
Skład i postać leku – Softasept N niezabarwiony (78,83 g + 10 g)/100 g
Softasept N niezabarwiony to roztwór na skórę o stężeniu 78,83 g etanolu 96% oraz 10 g alkoholu izopropylowego na 100 g produktu, co daje łącznie 88,83% substancji czynnych. Formulacja zawiera wyłącznie wodę oczyszczoną jako substancję pomocniczą. Produkt dostępny jest w trzech opakowaniach: butelki HDPE z pompką (250 ml), butelki HDPE z zakrętką PP (1000 ml) oraz kanistry HDPE (5000 ml), co umożliwia dostosowanie do potrzeb personelu medycznego. Softasept N jest przeznaczony do stosowania zewnętrznego na skórę i występuje w formie płynnej (solutio cutanea).
- Leksykon leków
Skład i postać leku – Bulgaplin 150 mg
Bulgaplin to lek w postaci twardych kapsułek zawierających pregabalinę w dawkach od 25 mg do 300 mg (25, 50, 75, 100, 150, 225, 300 mg). Kapsułki różnią się kolorem i rozmiarem w zależności od dawki, co ułatwia ich identyfikację (np. 25 mg – białe wieczko i korpus, 14 mm, nadruk „25”; 300 mg – pomarańczowe wieczko, biały korpus, 23 mm, nadruk „300”). Substancje pomocnicze obejmują skrobię żelowaną kukurydzianą, mannitol, talk, żelatynę, tytanu dwutlenek, żelaza tlenki (czerwony, żółty, czarny) oraz składniki tuszu do nadruku (szelak, glikol propylenowy, amonu wodorotlenek 28%).
blister PVC/Aluminium, Bulgaplin, butelka HDPE, dwutlenek tytanu, glikol propylenowy, kapsułka twarda, mannitol, niezgodność farmaceutyczna, pregabalina, skrobia żelowana kukurydziana, substancja czynna, substancja pomocnicza, substancja przeciwzbrylająca, tlenek żelaza czarny, tlenek żelaza czerwony, tlenek żelaza żółty, wodorotlenek amonu - Leksykon leków
Skład i postać leku – Levosimendan Accord 2,5 mg/ml
Levosimendan Accord jest dostępny jako koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji o stężeniu 2,5 mg/ml, w fiolkach po 5 ml zawierających łącznie 12,5 mg lewozymendanu. Substancje pomocnicze to powidon, kwas cytrynowy oraz etanol bezwodny w stężeniu 785 mg/ml (98% objętościowych), co może mieć znaczenie kliniczne u wybranych pacjentów. Koncentrat ma postać klarownego, żółtego do pomarańczowego roztworu, który przed podaniem wymaga rozcieńczenia do stężenia 0,025 mg/ml (5 ml koncentratu + 500 ml glukozy 5%) lub 0,05 mg/ml (10 ml koncentratu + 500 ml glukozy 5%). Nie należy przekraczać stężenia 0,05 mg/ml, aby uniknąć opalescencji i wytrącania osadu. Przed podaniem konieczna jest kontrola wzrokowa roztworu pod kątem cząstek stałych i przebarwień.
digoksyna, diuretyk pętlowy, etanol bezwodny, furosemid, glicerolu triazotan, glikozyd naparstnicy, guma chlorobutylowa, infuzja, koncentrat do sporządzania roztworu, kwas cytrynowy, lek rozszerzający naczynia wieńcowe, lewozymendan, niewydolność serca, opalescencja, podanie dożylne, powidon, substancja czynna, substancja pomocnicza, warunki aseptyczne - Leksykon leków
Skład i postać leku – Losartan Krka 100 mg
Losartan Krka to lek zawierający losartan potasowy w dawkach 25 mg, 50 mg oraz 100 mg, odpowiadających odpowiednio 22,9 mg, 45,8 mg i 91,5 mg czystego losartanu. Tabletki powlekane różnią się wyglądem i rozmiarami w zależności od dawki: 25 mg są żółte, owalne (8,5 mm x 4,5 mm) z rowkiem podziału, 50 mg białe, okrągłe (7,9 mm x 8,2 mm) z rowkiem nieprzeznaczonym do dzielenia, a 100 mg białe, owalne (15 mm x 8 mm). Substancją pomocniczą o potencjalnym znaczeniu klinicznym jest laktoza jednowodna, której zawartość wynosi 27,3 mg, 54,7 mg i 109,3 mg w tabletkach 25 mg, 50 mg i 100 mg odpowiednio. Skład substancji pomocniczych obejmuje m.in. celaktozę, celulozę mikrokrystaliczną, skrobię kukurydzianą oraz hypromelozę, z dodatkiem barwnika żółcień chinolinowa (E104) jedynie w dawce 25 mg.
celaktoza, celuloza mikrokrystaliczna, glikol propylenowy, hypromeloza, krzemionka koloidalna bezwodna, laktoza jednowodna, losartan potasowy, magnezu stearynian, niezgodność farmaceutyczna, okres ważności, otoczka tabletki, produkt leczniczy, rdzeń tabletki, rowek podziału, skrobia żelowana kukurydziana, substancja czynna, substancja pomocnicza, tabletka powlekana, tytanu dwutlenek, żółcień chinolinowa - Leksykon leków
Skład i postać leku – Energamma 1000 mcg
Energamma to preparat w postaci tabletek drażowanych zawierających 1000 mikrogramów cyjanokobalaminy (witaminy B12) w jednej tabletce. Tabletki mają średnicę 9,6–10,0 mm, są okrągłe, obustronnie wypukłe, białe lub lekko różowe. Substancje pomocnicze obejmują laktozę jednowodną (258,70 mg), sacharozę (58,87 mg) oraz sód (0,61 mg) na tabletkę. Budowa tabletki jest złożona i obejmuje rdzeń z powidonem K30, laktozą jednowodną, kwasem stearynowym i kroskarmelozą sodową oraz wielowarstwową otoczkę cukrową i zewnętrzną warstwę filmową „Aquapolish P white”, zawierającą m.in. hypromelozę, tytanu dwutlenek (E 171) i talk. Okres ważności leku wynosi 3 lata, a przechowywanie powinno odbywać się w temperaturze poniżej 25ºC. Produkt dostępny jest w blistrach PVC/PVDC/Aluminium, w opakowaniach po 50 lub 100 tabletek.
blister PVC/PVDC, cyjanokobalamina, dwutlenek tytanu, guma arabska, hydroksypropyloceluloza, hypromeloza, kaolin, kroskarmeloza sodowa, kwas stearynowy, laktoza jednowodna, laurylosiarczan sodu, makrogol, makrogologlicerolu hydroksystearynian, niezgodność farmaceutyczna, powidon K30, sacharoza, środek rozsadzający, substancja pomocnicza, tabletka drażowana, triglicerydy, węglan wapnia, wosk montanoglikolowy - Leksykon leków
Skład i postać leku – Amiodaron hameln 50 mg/ml
Amiodaron hameln dostępny jest jako jałowy koncentrat do sporządzania roztworu do wstrzykiwań lub infuzji o stężeniu 50 mg/ml amiodaronu chlorowodorku (46,9 mg substancji czynnej amiodaronu na ml). Standardowa ampułka zawiera 3 ml koncentratu, czyli 150 mg amiodaronu chlorowodorku. Po rozcieńczeniu jednej ampułki w 250 ml 5% roztworu glukozy uzyskuje się roztwór o stężeniu 0,6 mg/ml gotowy do podania dożylnego. Produkt zawiera substancje pomocnicze, w tym alkohol benzylowy w ilości 22,2 mg/ml (66,6 mg w ampułce), co wymaga uwagi ze względu na jego potencjalne działanie. Roztwory przygotowane do podania są stabilne chemicznie i fizycznie przez 24 godziny w 25°C, jednak ze względów mikrobiologicznych zaleca się ich natychmiastowe użycie lub przechowywanie do 24 godzin w 2-8°C pod warunkiem aseptycznych warunków przygotowania.
- Leksykon leków
Skład i postać leku – Etopozyd Accord 20 mg/ml
Etopozyd Accord to koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji o stężeniu 20 mg/ml, dostępny w fiolkach o objętości od 5 ml (100 mg etopozydu) do 50 ml (1000 mg etopozydu). Preparat ma pH 3,0–4,0 i zawiera substancje pomocnicze takie jak alkohol benzylowy (30 mg/ml), etanol bezwodny (240,64 mg/ml), kwas cytrynowy bezwodny, polisorbat 80 oraz makrogol 300. Przed podaniem lek musi zostać rozcieńczony w 5% roztworze glukozy lub 0,9% roztworze chlorku sodu do stężenia 0,2-0,4 mg/ml, z zaleceniem nieprzekraczania 0,4 mg/ml ze względu na ryzyko wytrącenia osadu. Rozcieńczone roztwory zachowują stabilność fizykochemiczną do 96 godzin (0,2 mg/ml) lub do 48 godzin (0,4 mg/ml) w temperaturze 20-25°C, jednak z mikrobiologicznego punktu widzenia powinny być zużyte natychmiast po przygotowaniu. Nie zaleca się przechowywania w lodówce (2-8°C) z powodu ryzyka wytrącenia osadu.
alkohol benzylowy, ekspozycja na lek, etanol bezwodny, etopozyd, koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji, kwas cytrynowy bezwodny, lek cytostatyczny, makrogol 300, niezgodność farmaceutyczna, polisorbat 80, regulator pH, rękawiczki ochronne, rozcieńczony roztwór, roztwór chlorku sodu, roztwór glukozy, stabilność fizyko-chemiczna, substancja czynna, substancja pomocnicza, warunki jałowe, wytrącenie osadu