Skład jakościowy i ilościowy produktu Sulpiryd Hasco

Sulpiryd Hasco występuje w trzech różnych dawkach, co umożliwia dostosowanie terapii do indywidualnych potrzeb pacjenta. Podstawową substancją czynną preparatu jest sulpiryd (Sulpiridum), który występuje w następujących stężeniach:¹

Należy zwrócić szczególną uwagę na obecność laktozy jednowodnej w składzie preparatu, która jest substancją pomocniczą o znanym działaniu. Zawartość laktozy jednowodnej jest proporcjonalna do dawki i wynosi odpowiednio 20 mg, 40 mg i 80 mg w tabletkach o mocy 50 mg, 100 mg i 200 mg.²

Pozostałe substancje pomocnicze

Oprócz laktozy jednowodnej, w skład tabletek Sulpiryd Hasco wchodzą następujące substancje pomocnicze:³

• Skrobia żelowana kukurydziana – substancja wypełniająca, która pomaga w formowaniu tabletek i zapewnia odpowiednią spoistość masy tabletkowej
• Powidon K 30 – polimer syntetyczny stosowany jako środek wiążący, poprawiający spójność i trwałość tabletki
• Celuloza mikrokrystaliczna – naturalny polimer roślinny, pełniący funkcję wypełniacza i środka zwiększającego objętość tabletki
• Magnezu stearynian – sól magnezowa kwasu stearynowego, stosowana jako substancja poślizgowa zapobiegająca przywieraniu masy tabletkowej do powierzchni urządzeń podczas procesu tabletkowania

Postać farmaceutyczna i charakterystyka wizualna

Produkt leczniczy Sulpiryd Hasco występuje w postaci tabletek doustnych. Poszczególne dawki różnią się między sobą kształtem oraz obecnością grawerów, co umożliwia łatwą identyfikację właściwej dawki.⁴

Charakterystyka poszczególnych dawek

Sulpiryd Hasco, 50 mg: tabletki okrągłe, obustronnie wypukłe, o ściętych krawędziach, gładkie, koloru białego. Brak linii podziału czy grawerów na powierzchni tabletki.⁵

Sulpiryd Hasco, 100 mg: tabletki owalne, obustronnie wypukłe, gładkie, koloru białego. Podobnie jak w przypadku tabletek 50 mg, brak jest specjalnych oznaczeń na powierzchni.⁶

Sulpiryd Hasco, 200 mg: tabletki owalne, obustronnie wypukłe, koloru białego. W przeciwieństwie do niższych dawek, tabletki 200 mg posiadają charakterystyczny grawer „HL” na jednej ze stron, gdzie litera „H” znajduje się po jednej stronie podziałki, a litera „L” po drugiej stronie. Druga strona tabletki pozostaje gładka.⁷

Informacje o opakowaniu i przechowywaniu

Produkt leczniczy Sulpiryd Hasco jest dostępny w blistrach PVC/PVDC/Aluminium, które są umieszczone w tekturowym pudełku. Dostępne są różne wielkości opakowań, co pozwala na dostosowanie ich do przewidywanej długości terapii.⁸

Wielkości opakowań

Dla poszczególnych dawek dostępne są następujące wielkości opakowań:⁹

Należy zaznaczyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie, co oznacza, że dostępność określonych ilości tabletek może różnić się w zależności od regionu dystrybucji czy decyzji dystrybutora.¹⁰

Przechowywanie i okres ważności

Okres ważności produktu leczniczego Sulpiryd Hasco wynosi 4 lata, pod warunkiem przestrzegania zalecanych warunków przechowywania.¹¹

Preparat należy przechowywać w temperaturze poniżej 25°C, w oryginalnym opakowaniu, które chroni tabletki przed wpływem czynników zewnętrznych, takich jak wilgoć czy światło.¹²

Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania

Dla produktu leczniczego Sulpiryd Hasco nie określono specjalnych wymagań dotyczących usuwania niewykorzystanych porcji leku czy opakowań po nim. Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi gospodarowania odpadami medycznymi.¹³

Niezgodności farmaceutyczne

Dla tabletek Sulpiryd Hasco nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych, które mogłyby wpływać na właściwości produktu leczniczego w warunkach jego przechowywania i stosowania zgodnie z zaleceniami producenta.¹⁴