Działania niepożądane
Sulpiryd Hasco 100 mg

Działania niepożądane leku Sulpiryd Hasco

Sulpiryd Hasco (substancja czynna: sulpiryd) jest lekiem neuroleptycznym dostępnym w postaci tabletek o trzech różnych dawkach: 50 mg, 100 mg i 200 mg. Podczas stosowania tego produktu leczniczego mogą wystąpić różnorodne działania niepożądane o zróżnicowanej częstości występowania i nasileniu. Znajomość tych działań jest kluczowa dla bezpiecznego prowadzenia farmakoterapii.<sup data-drug="Sulpiryd Hasco" data-section="Działania niepożądane" title="Poniżej zestawiono częstość wytypowania przypadków działań niepożądanych w oparciu o klasyfikację według układów i narządów zgodnie z terminologią MedDRA w grupach zdefiniowanych następująco: bardzo często (≥1/10), często (≥1/100 do <1/10), niezbyt często (≥1/1 000 do <1/100), rzadko (≥1/10 000 do <1/1 000), bardzo rzadko (1

Zaburzenia układu nerwowego

Do najczęściej obserwowanych działań niepożądanych (występujących często, czyli u ≥1/100 do <1/10 pacjentów) należy uspokojenie oraz senność, które mogą wpływać na codzienne funkcjonowanie pacjenta. Rzadziej (≥1/10 000 do <1/1 000) występują objawy pozapiramidowe i ostra dyskineza. Po długotrwałym leczeniu może rozwinąć się późna dyskineza, charakteryzująca się rytmicznymi mimowolnymi ruchami, głównie języka i/lub mięśni twarzy. Warto podkreślić, że w przypadku wystąpienia takiego działania niepożądanego, leki antycholinergiczne przeciw parkinsonizmowi są nieskuteczne i mogą nawet nasilać objawy.²

Zaburzenia endokrynologiczne

Sulpiryd może powodować hiperprolaktynemię (podwyższone stężenie prolaktyny we krwi), która z kolei może prowadzić do szeregu innych działań niepożądanych. Częstość występowania zaburzeń endokrynologicznych jest nieznana, ale obejmują one: brak menstruacji, ginekomastię (powiększenie gruczołów piersiowych u mężczyzn), oziębłość płciową i impotencję.³

Zaburzenia układu rozrodczego

Z działań niepożądanych dotyczących układu rozrodczego i piersi, z nieznaną częstotliwością występuje mlekotok (wydzielanie mleka poza okresem karmienia), brak miesiączki oraz ginekomastia. Te działania niepożądane są ściśle związane z podniesioną aktywnością prolaktyny wynikającą z mechanizmu działania leku.⁴

Zaburzenia sercowo-naczyniowe

Odnotowano pojedyncze przypadki torsade de pointes (rodzaj arytmii komorowej), a także przypadki wydłużenia odcinka QT w EKG. Pacjenci mogą również doświadczać niedociśnienia ortostatycznego (częstość nieznana). Podczas stosowania leków przeciwpsychotycznych zarejestrowano przypadki zakrzepów żylnych, w tym zakrzepicy żył głębokich, co stanowi istotne ryzyko, szczególnie u pacjentów z innymi czynnikami predysponującymi.⁵

Zaburzenia wątroby i dróg żółciowych

Bardzo rzadko (w częstości <1/10 000) obserwuje się zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych, co może wskazywać na potencjalne uszkodzenie komórek wątrobowych.⁶

Zaburzenia okulistyczne

Rzadko (≥1/10 000 do <1/1 000) mogą wystąpić rotacyjne ruchy gałki ocznej, co może być objawem dyskinezy.⁷

Zaburzenia żołądkowo-jelitowe

Z nieznaną częstością może występować nadmierne ślinienie się, stanowiące niewygodne i krępujące dla pacjenta działanie niepożądane.⁸

Zaburzenia mięśniowo-szkieletowe

Rzadko (≥1/10 000 do <1/1 000) mogą wystąpić spastyczny kręcz szyi i szczękościsk, które należą do objawów pozapiramidowych i mogą znacząco wpływać na jakość życia pacjenta.⁹

Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej

Bardzo rzadko (<1/10 000) obserwuje się wysypkę plamkowo-grudkową jako reakcję skórną na lek.¹⁰

Inne działania niepożądane

Do innych istotnych działań niepożądanych o nieznanej częstości należy złośliwy zespół neuroleptyczny, potencjalnie zagrażające życiu powikłanie występujące przy stosowaniu neuroleptyków. Obserwować można również zwiększenie masy ciała.¹¹

W przypadku ciąży i okresu okołoporodowego istnieje ryzyko wystąpienia noworodkowego zespołu odstawiennego u dzieci matek stosujących Sulpiryd Hasco w okresie ciąży.¹²

Tabela działań niepożądanych produktu leczniczego Sulpiryd Hasco

Znaczenie kliniczne i monitoring działań niepożądanych

Szczególnej uwagi wymaga możliwość wystąpienia złośliwego zespołu neuroleptycznego, który jest stanem bezpośrednio zagrażającym życiu pacjenta. Podobnie, wystąpienie torsade de pointes czy zakrzepicy żylnej może mieć poważne konsekwencje zdrowotne. Pacjenci powinni być odpowiednio monitorowani, zwłaszcza w początkowym okresie leczenia.¹³

Zgłaszanie działań niepożądanych

Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych, co umożliwia nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych (Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, Tel.: + 48 22 49 21 301, Faks: + 48 22 49 21 309, Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl). Działania niepożądane można również zgłaszać podmiotowi odpowiedzialnemu.¹⁴