Skład i postać leku
Explemed 15 mg

Produkt leczniczy Explemed zawiera arypiprazol w dawkach 10 mg, 15 mg oraz 30 mg, dostępny w formie tabletek doustnych. Każda tabletka zawiera odpowiednio 10 mg, 15 mg lub 30 mg substancji czynnej oraz substancje pomocnicze takie jak celuloza mikrokrystaliczna, skrobia żelowana kukurydziana, krzemionka koloidalna bezwodna i magnezu stearynian, które wpływają na stabilność, rozpad i właściwości produkcyjne leku. Tabletki różnią się wyglądem i rozmiarem: 10 mg – okrągłe, wypukłe, około 7 mm, 15 mg – okrągłe, płaskie ze ściętymi brzegami, około 9 mm, 30 mg – okrągłe, wypukłe, około 11 mm, każda z oznaczeniem litery E i odpowiednim kodem (562, 563, 564). Lek pakowany jest w blistry OPA/Aluminium/PVC/Aluminium, dostępne w różnych wielkościach opakowań, zależnie od dawki i liczby tabletek (od 14 do 84 sztuk).

Explemed nie wymaga specjalnych warunków temperaturowych przechowywania, jednak zaleca się przechowywanie w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed wilgocią. Okres ważności produktu wynosi 3 lata od daty produkcji przy zachowaniu prawidłowych warunków. Nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych dotyczących produktu. Usuwanie niewykorzystanych resztek lub odpadów powinno odbywać się zgodnie z lokalnymi przepisami, bez specjalnych wymagań dotyczących utylizacji. Informacje te są istotne dla zapewnienia bezpieczeństwa farmakoterapii oraz prawidłowego postępowania z produktem leczniczym w praktyce klinicznej.

Pobierz ChPL PDF Explemed – Tabletki – 15 mg
  1. Skład leku Explemed – charakterystyka farmaceutyczna
    1. Substancje pomocnicze
  2. Postać farmaceutyczna i cechy organoleptyczne
  3. Opakowanie i warunki przechowywania
    1. Warunki przechowywania
    2. Okres ważności
  4. Niezgodności farmaceutyczne i specjalne środki ostrożności
    1. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. epizod maniakalny o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego w przebiegu zaburzenia afektywnego dwubiegunowego typu I
  2. schizofrenia
  3. zapobieganie nowym epizodom maniakalnym w przebiegu zaburzenia afektywnego dwubiegunowego typu I
Substancja czynna
  1. arypiprazol
Kategoria leku
  1. leki przeciwmaniakalne
  2. leki przeciwpsychotyczne

Skład leku Explemed – charakterystyka farmaceutyczna

Produkt leczniczy Explemed dostępny jest w trzech różnych dawkach: 10 mg, 15 mg oraz 30 mg, w postaci tabletek doustnych. Każda tabletka, w zależności od dawki, zawiera odpowiednio 10 mg, 15 mg lub 30 mg substancji czynnej – arypiprazolu. 1

Substancje pomocnicze

Poza substancją czynną, każda tabletka leku Explemed zawiera następujące substancje pomocnicze:2

  • Celuloza mikrokrystaliczna – substancja wypełniająca, która nadaje tabletce odpowiednią objętość i zapewnia jej stabilność podczas procesu produkcji i przechowywania
  • Skrobia żelowana (kukurydziana) – środek wiążący i rozsadzający, który pomaga w formowaniu masy tabletki oraz ułatwia jej rozpad po podaniu
  • Krzemionka koloidalna bezwodna – substancja poprawiająca właściwości przepływowe proszku podczas produkcji oraz zwiększająca stabilność tabletki
  • Magnezu stearynian – substancja poślizgowa, zapobiegająca przywieraniu masy tabletkowej do części maszyn podczas produkcji

Postać farmaceutyczna i cechy organoleptyczne

Explemed występuje w postaci tabletek doustnych o charakterystycznym wyglądzie dla każdej z dostępnych dawek:3

Dawka Wygląd Oznaczenie Średnica
10 mg Białe lub prawie białe, okrągłe, wypukłe tabletki, bez zapachu lub prawie bez zapachu Litera E i kod 562 po jednej stronie, bez wygrawerowania po drugiej stronie Około 7 mm
15 mg Białe lub prawie białe, okrągłe, płaskie tabletki ze ściętymi brzegami, bez zapachu lub prawie bez zapachu Litera E i kod 563 po jednej stronie, bez wygrawerowania po drugiej stronie Około 9 mm
30 mg Białe lub prawie białe, okrągłe, wypukłe tabletki, bez zapachu lub prawie bez zapachu Litera E i kod 564 po jednej stronie, bez wygrawerowania po drugiej stronie Około 11 mm

Opakowanie i warunki przechowywania

Lek Explemed pakowany jest w blistry OPA/Aluminium/PVC/Aluminium, umieszczone w tekturowych pudełkach wraz z dołączoną ulotką dla pacjenta. Dostępne są różne wielkości opakowań, w zależności od dawki:4

  • Explemed 10 mg i 15 mg: opakowania zawierające 1 x 14, 2 x 14, 4 x 14 lub 6 x 14 tabletek
  • Explemed 30 mg: opakowania zawierające 2 x 14, 4 x 14 lub 6 x 14 tabletek

Należy zaznaczyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą być dostępne w obrocie.5

Warunki przechowywania

Dla produktu leczniczego Explemed nie określono specjalnych zaleceń dotyczących temperatury przechowywania. Należy jednak przechowywać tabletki w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed wilgocią.6

Okres ważności

Okres ważności produktu leczniczego Explemed wynosi 3 lata od daty produkcji, przy zachowaniu prawidłowych warunków przechowywania.7

Niezgodności farmaceutyczne i specjalne środki ostrożności

Dla produktu leczniczego Explemed nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych.8

W zakresie usuwania niewykorzystanych resztek produktu lub jego odpadów nie określono szczególnych wymagań. Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami.9

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 09.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl