Wskazania do stosowania leku Explemed

Lek Explemed zawierający jako substancję czynną arypiprazol jest dostępny w trzech dawkach: 10 mg, 15 mg oraz 30 mg w postaci tabletek. Wskazania do stosowania obejmują ściśle określone jednostki chorobowe w psychiatrii, zarówno u pacjentów dorosłych, jak i w populacji pediatrycznej.¹

Leczenie schizofrenii

Explemed jest wskazany w terapii schizofrenii u dwóch grup pacjentów:

• u osób dorosłych – bez ograniczeń wiekowych dla populacji dorosłej
• u młodzieży w wieku 15 lat i starszej

Lek może być stosowany w pełnym spektrum objawów schizofrenii, zarówno objawów pozytywnych, jak i negatywnych.²

Zaburzenie afektywne dwubiegunowe typu I

W przypadku zaburzenia afektywnego dwubiegunowego typu I, Explemed posiada wskazania o różnym zakresie w zależności od grupy wiekowej pacjentów:

Wskazania u dorosłych

U pacjentów dorosłych lek Explemed jest wskazany w dwóch aspektach leczenia choroby afektywnej dwubiegunowej:

• Leczenie epizodów maniakalnych o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego w przebiegu zaburzenia afektywnego dwubiegunowego typu I
• Profilaktyka nawrotów – zapobieganie nowym epizodom maniakalnym u pacjentów, u których występują głównie epizody maniakalne i którzy odpowiadają na leczenie arypiprazolem

Należy podkreślić, że w kontekście profilaktyki nawrotów lek jest dedykowany szczególnie tym pacjentom, u których w obrazie klinicznym dominują epizody maniakalne i którzy wykazali wcześniejszą odpowiedź na leczenie arypiprazolem.³

Wskazania u młodzieży

W populacji pediatrycznej Explemed jest wskazany w leczeniu epizodów maniakalnych o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego w przebiegu zaburzenia afektywnego dwubiegunowego typu I u młodzieży w wieku 13 lat i starszej. Istotnym ograniczeniem jest maksymalny czas terapii, który wynosi do 12 tygodni.⁴

Charakterystyka postaci farmaceutycznej leku

Preparat Explemed występuje w postaci tabletek w trzech różnych dawkach, które różnią się wyglądem, co umożliwia ich łatwą identyfikację:

Każda tabletka Explemed zawiera odpowiednio 10 mg, 15 mg lub 30 mg arypiprazolu jako substancji czynnej.⁵

Warunki, w jakich należy stosować lek

Leczenie lekiem Explemed powinno być prowadzone pod nadzorem lekarza psychiatry, szczególnie w przypadku:

• Rozpoczynania terapii u pacjentów, którzy wcześniej nie byli leczeni arypiprazolem
• Leczenia młodzieży ze schizofrenią (w wieku od 15 lat)
• Leczenia młodzieży z epizodem maniakalnym w przebiegu choroby afektywnej dwubiegunowej typu I (w wieku od 13 lat)

Szczególną uwagę należy zwrócić na ścisłe przestrzeganie ograniczeń wiekowych we wskazaniach pediatrycznych, gdzie granice wieku są różne dla schizofrenii (≥15 lat) i zaburzenia afektywnego dwubiegunowego (≥13 lat).⁶

W przypadku leczenia profilaktycznego u dorosłych z zaburzeniem afektywnym dwubiegunowym należy rozważać stosowanie leku szczególnie u tych pacjentów, u których w wywiadzie dominują epizody maniakalne i którzy wykazali dobrą odpowiedź na wcześniejsze leczenie arypiprazolem.⁷

Przy leczeniu młodzieży z epizodem maniakalnym w przebiegu ChAD należy pamiętać o ograniczeniu czasu terapii do maksymalnie 12 tygodni, co wymaga regularnej oceny stanu klinicznego pacjenta i planowania dalszego postępowania po tym okresie.⁸