Skład i postać leku
Bulgaplin 150 mg

Bulgaplin to lek w postaci twardych kapsułek zawierających pregabalinę w dawkach od 25 mg do 300 mg (25, 50, 75, 100, 150, 225, 300 mg). Kapsułki różnią się kolorem i rozmiarem w zależności od dawki, co ułatwia ich identyfikację (np. 25 mg – białe wieczko i korpus, 14 mm, nadruk „25”; 300 mg – pomarańczowe wieczko, biały korpus, 23 mm, nadruk „300”). Substancje pomocnicze obejmują skrobię żelowaną kukurydzianą, mannitol, talk, żelatynę, tytanu dwutlenek, żelaza tlenki (czerwony, żółty, czarny) oraz składniki tuszu do nadruku (szelak, glikol propylenowy, amonu wodorotlenek 28%).

Pobierz ChPL PDF Bulgaplin – Kapsułki twarde – 150 mg
  1. Skład produktu leczniczego Bulgaplin
    1. Substancje pomocnicze
    2. Zawartość kapsułki
    3. Osłonka kapsułki
    4. Tusz do nadruku
  2. Postać farmaceutyczna produktu
  3. Informacje o opakowaniu i przechowywaniu
    1. Rodzaje opakowań
    2. Okres ważności
    3. Warunki przechowywania
  4. Specjalne uwagi dotyczące stosowania
    1. Niezgodności farmaceutyczne
    2. Usuwanie niewykorzystanego produktu
    3. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. ból neuropatyczny pochodzenia obwodowego
  2. ból neuropatyczny pochodzenia ośrodkowego
  3. padaczka
  4. uogólnione zaburzenie lękowe
Substancja czynna
  1. pregabalina
Kategoria leku
  1. leki przeciwbólowe
  2. leki przeciwlękowe
  3. leki przeciwpadaczkowe

Skład produktu leczniczego Bulgaplin

Bulgaplin to produkt leczniczy występujący w postaci kapsułek twardych, dostępny w siedmiu różnych dawkach: 25 mg, 50 mg, 75 mg, 100 mg, 150 mg, 225 mg oraz 300 mg. Każda kapsułka zawiera pregabalinę jako substancję czynną w ilości odpowiadającej danej mocy.1

Substancje pomocnicze

Poza substancją czynną, produkt zawiera szereg substancji pomocniczych, które podzielone są na trzy kategorie: składniki zawartości kapsułki, składniki osłonki kapsułki oraz składniki tuszu używanego do nadruku.2

Zawartość kapsułki

W skład zawartości kapsułki wchodzą następujące substancje pomocnicze:

  • Skrobia żelowana, kukurydziana – składnik wypełniający i spoiwo
  • Mannitol (E 421) – substancja słodząca i wypełniająca
  • Talk – substancja przeciwzbrylająca

3

Osłonka kapsułki

Osłonka kapsułki składa się z:

  • Żelatyny – głównego składnika tworzywa kapsułki
  • Tytanu dwutlenku (E 171) – białego barwnika obecnego we wszystkich dawkach
  • Żelaza tlenku czerwonego (E 172) – barwnika występującego tylko w kapsułkach o mocy 75 mg, 100 mg, 225 mg i 300 mg
  • Żelaza tlenku żółtego (E 172) – barwnika obecnego tylko w kapsułkach o mocy 225 mg

4

Tusz do nadruku

Do wykonania czarnego nadruku na kapsułkach wykorzystywane są następujące składniki:

  • Szelak – naturalny polimer stanowiący bazę tuszu
  • Żelaza tlenek czarny (E 172) – czarny barwnik
  • Glikol propylenowy (E 1520) – rozpuszczalnik
  • Amonu wodorotlenek 28% (E 527) – regulator pH

5

Postać farmaceutyczna produktu

Bulgaplin występuje w postaci kapsułek twardych, które różnią się wyglądem w zależności od zawartości substancji czynnej. Każda dawka ma charakterystyczne cechy identyfikacyjne, co ułatwia ich rozpoznanie:6

Dawka Wygląd kapsułki Długość Nadruk
25 mg Białe wieczko i biały korpus 14 mm Czarny nadruk „25” na korpusie
50 mg Białe wieczko i biały korpus 16 mm Czarny nadruk „50” na korpusie
75 mg Pomarańczowe wieczko i biały korpus 16 mm Czarny nadruk „75” na korpusie
100 mg Pomarańczowe wieczko i pomarańczowy korpus 18 mm Czarny nadruk „100” na korpusie
150 mg Białe wieczko i biały korpus 19 mm Czarny nadruk „150” na korpusie
225 mg Czerwone wieczko i biały korpus 24 mm Czarny nadruk „225” na korpusie
300 mg Pomarańczowe wieczko i biały korpus 23 mm Czarny nadruk „300” na korpusie

7

Informacje o opakowaniu i przechowywaniu

Rodzaje opakowań

Produkt leczniczy Bulgaplin dostępny jest w dwóch rodzajach opakowań:

  1. Blistry z folii PVC/Aluminium umieszczone w tekturowym pudełku, dostępne w następujących wielkościach opakowań: 14, 21, 28, 56, 70, 84, 98, 100 lub 112 kapsułek twardych.
  2. Butelka z HDPE z zakrętką z polipropylenu (PP) zabezpieczającą przed dostępem dzieci, umieszczona w tekturowym pudełku, zawierająca 60 kapsułek twardych.

Warto zaznaczyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.8

Okres ważności

Okres ważności produktu leczniczego Bulgaplin wynosi 3 lata.9

Warunki przechowywania

Dla produktu leczniczego Bulgaplin nie określono specjalnych zaleceń dotyczących warunków przechowywania.10

Specjalne uwagi dotyczące stosowania

Niezgodności farmaceutyczne

Dla produktu Bulgaplin w postaci kapsułek twardych nie określono niezgodności farmaceutycznych.11

Usuwanie niewykorzystanego produktu

Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego Bulgaplin lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi utylizacji leków.12

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 10.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl