Dawkowanie i sposób podawania pregabaliny

Pregabalina (Bulgaplin) dostępna jest w postaci kapsułek twardych o różnej zawartości substancji czynnej: 25 mg, 50 mg, 75 mg, 100 mg, 150 mg, 225 mg oraz 300 mg. Prawidłowe dawkowanie leku wymaga indywidualnego dostosowania w zależności od wskazania klinicznego, tolerancji leczenia przez pacjenta oraz jego funkcji nerek.¹

Ogólne zasady dawkowania

Standardowy zakres dawkowania pregabaliny wynosi od 150 mg do 600 mg na dobę. Dawkę dobową należy podzielić na dwie lub trzy dawki podzielone. Maksymalna dawka dobowa nie powinna przekraczać 600 mg, niezależnie od wskazania.²

Dawkowanie w poszczególnych wskazaniach

Ból neuropatyczny

W leczeniu bólu neuropatycznego zaleca się następujący schemat dawkowania:³

• Dawka początkowa: 150 mg na dobę, podawana w dwóch lub trzech dawkach podzielonych
• Po 3-7 dniach leczenia: możliwość zwiększenia dawki do 300 mg na dobę (w zależności od reakcji pacjenta i tolerancji leczenia)
• Po kolejnych 7 dniach: możliwość zwiększenia dawki do maksymalnej dawki 600 mg na dobę (jeśli istnieje taka potrzeba)

Padaczka

W leczeniu padaczki rekomendowany schemat dawkowania pregabaliny jest następujący:⁴

• Dawka początkowa: 150 mg na dobę, podawana w dwóch lub trzech dawkach podzielonych
• Po 1 tygodniu leczenia: możliwość zwiększenia dawki do 300 mg na dobę (w zależności od reakcji pacjenta i tolerancji leczenia)
• Po kolejnym tygodniu: możliwość zwiększenia dawki do maksymalnej dawki 600 mg na dobę

Uogólnione zaburzenia lękowe

W przypadku uogólnionych zaburzeń lękowych zaleca się następujący schemat dawkowania pregabaliny:⁵

• Dawka początkowa: 150 mg na dobę, podawana w dwóch lub trzech dawkach podzielonych
• Po 1 tygodniu leczenia: możliwość zwiększenia dawki do 300 mg na dobę
• Po kolejnym tygodniu: możliwość zwiększenia dawki do 450 mg na dobę
• Po upływie jeszcze jednego tygodnia: możliwość zwiększenia dawki do maksymalnej dawki 600 mg na dobę

W przypadku tego wskazania należy regularnie oceniać konieczność kontynuacji leczenia.⁶

Przerwanie leczenia

W przypadku konieczności przerwania leczenia pregabaliną, zgodnie z aktualną praktyką kliniczną, dawkowanie należy zmniejszać stopniowo przez okres co najmniej 1 tygodnia, niezależnie od wskazania.⁷

Modyfikacja dawkowania w szczególnych grupach pacjentów

Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek

Pregabalina jest eliminowana z organizmu głównie przez wydalanie nerkowe w postaci niezmienionej. Ze względu na fakt, że klirens pregabaliny jest wprost proporcjonalny do klirensu kreatyniny, u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek konieczne jest odpowiednie dostosowanie dawki.⁸

Klirens kreatyniny (CLcr) można obliczyć przy pomocy następującego wzoru:⁹

CLcr(mL/min) = (1,23 × [140 – wiek (lata)] × masa ciała (kg)) / stężenie kreatyniny w surowicy (µmol/L) (× 0,85 dla kobiet)

Hemodializa

Pregabalina jest skutecznie usuwana z osocza podczas hemodializy (50% leku w ciągu 4 godzin). U pacjentów poddawanych hemodializie, oprócz zmodyfikowanej dawki dobowej, należy podać dodatkową dawkę bezpośrednio po każdym czterogodzinnym zabiegu hemodializy.¹⁰

* Całkowitą dawkę dobową (mg/dobę) należy podzielić według przedstawionego schematu dawkowania
** Dawka uzupełniająca podawana jednorazowo po hemodializie
TID = 3 razy na dobę, BID = 2 razy na dobę¹¹

Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby

U pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby nie jest wymagana modyfikacja dawkowania pregabaliny.¹²

Dzieci i młodzież

Nie określono bezpieczeństwa stosowania ani skuteczności pregabaliny u dzieci w wieku poniżej 12 lat i młodzieży (12–17 lat). Pregabalina nie jest zalecana do stosowania w tej grupie wiekowej.¹³

Dostępne moce dawek leku Bulgaplin

Lek Bulgaplin dostępny jest w kapsułkach twardych o następujących zawartościach substancji czynnej:¹⁴

• 25 mg – białe wieczko i biały korpus, z czarnym nadrukiem „25″ na korpusie
• 50 mg – białe wieczko i biały korpus, z czarnym nadrukiem „50″ na korpusie
• 75 mg – pomarańczowe wieczko i biały korpus, z czarnym nadrukiem „75″ na korpusie
• 100 mg – pomarańczowe wieczko i pomarańczowy korpus, z czarnym nadrukiem „100″ na korpusie
• 150 mg – białe wieczko i biały korpus, z czarnym nadrukiem „150″ na korpusie
• 225 mg – czerwone wieczko i biały korpus, z czarnym nadrukiem „225″ na korpusie
• 300 mg – pomarańczowe wieczko i biały korpus, z czarnym nadrukiem „300″ na korpusie

Dostępność różnych mocy leku ułatwia dostosowanie dawkowania do indywidualnych potrzeb pacjenta.¹⁵