Skład i postać leku
DIH 500 mg
Produkt leczniczy DIH dostępny jest w formie tabletek powlekanych, zawierających 500 mg zmikronizowanej diosminy jako substancji czynnej. Tabletki mają owalny kształt, różowe zabarwienie i gładką powierzchnię. Rdzeń tabletki zawiera substancje pomocnicze takie jak celuloza mikrokrystaliczna (wypełniacz), powidon (lepiszcze), karboksymetyloskrobia sodowa (substancja rozsadzająca) oraz magnezu stearynian (środek poślizgowy). Otoczka Opadry II 85F24220 Pink składa się z poliwinylowego alkoholu, tytanu dwutlenku (E 171), makrogolu PEG 3350, talku oraz barwników: żelaza tlenku żółtego i czerwonego (E 172), nadających charakterystyczne różowe zabarwienie.
Skład i postać farmaceutyczna produktu leczniczego DIH
DIH to produkt leczniczy dostępny w postaci tabletek powlekanych zawierających 500 mg zmikronizowanej diosminy (Diosminum) jako substancję czynną. Tabletki mają owalny kształt, różowe zabarwienie i charakteryzują się gładką powierzchnią1.
Substancje pomocnicze w składzie produktu
Oprócz substancji czynnej, tabletki DIH zawierają szereg substancji pomocniczych, które zapewniają odpowiednie właściwości fizykochemiczne produktu. W skład tabletek wchodzą:2
- Celuloza mikrokrystaliczna – stosowana jako wypełniacz, który poprawia spoistość tabletki
- Powidon – pełniący funkcję lepiszcza, które umożliwia scalenie składników tabletki
- Karboksymetyloskrobia sodowa – działająca jako substancja rozsadzająca, ułatwiająca rozpad tabletki po podaniu
- Magnezu stearynian – wykorzystywany jako środek poślizgowy, zapobiegający przywieraniu masy tabletki do elementów maszyn podczas procesu tabletkowania
Skład otoczki tabletki
Tabletki DIH są pokryte otoczką o nazwie Opadry II 85F24220 Pink. W skład tej otoczki wchodzą następujące składniki:3
- Poliwinylowy alkohol – tworzy podstawę filmu otoczki
- Tytanu dwutlenek (E 171) – środek barwiący i nieprzezroczysty
- Makrogol – PEG 3350 – plastyfikator nadający elastyczność otoczce
- Talk – poprawia właściwości poślizgowe powlekanych tabletek
- Żelaza tlenek żółty (E 172) – barwnik
- Żelaza tlenek czerwony (E 172) – barwnik nadający różowe zabarwienie
Opakowanie i warunki przechowywania
Produkt leczniczy DIH jest dostępny w trzech różnych wielkościach opakowań:4
- 30 tabletek – zawierające 2 blistry z folii PVC/PVDC/Aluminium po 15 tabletek powlekanych, umieszczone w tekturowym pudełku
- 60 tabletek – zawierające 4 blistry z folii PVC/PVDC/Aluminium po 15 tabletek powlekanych, umieszczone w tekturowym pudełku
- 90 tabletek – zawierające 6 blistrów z folii PVC/PVDC/Aluminium po 15 tabletek powlekanych, umieszczone w tekturowym pudełku
Produkt należy przechowywać w oryginalnym opakowaniu, w temperaturze poniżej 25°C, co zapewnia zachowanie jego właściwości przez cały okres ważności5.
Okres ważności i postępowanie z produktem
Okres ważności produktu leczniczego DIH wynosi 3 lata od daty produkcji6. Nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych dla tego produktu7. W przypadku niewykorzystanych resztek produktu lub jego odpadów, należy je usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami, przy czym nie wymagają one specjalnych środków ostrożności dotyczących usuwania8.
| Parametr | Charakterystyka |
|---|---|
| Nazwa produktu leczniczego | DIH, 500 mg, tabletki powlekane |
| Substancja czynna | 500 mg zmikronizowanej diosminy (Diosminum) |
| Postać farmaceutyczna | Tabletka powlekana – owalna, różowa o gładkiej powierzchni |
| Substancje pomocnicze rdzenia | Celuloza mikrokrystaliczna, Powidon, Karboksymetyloskrobia sodowa, Magnezu stearynian |
| Skład otoczki | Opadry II 85F24220 Pink: poliwinylowy alkohol, tytanu dwutlenek (E 171), Makrogol – PEG 3350, talk, żelaza tlenek żółty (E 172), żelaza tlenek czerwony (E 172) |
| Dostępne opakowania | 30 tabletek (2 blistry po 15 tabletek) 60 tabletek (4 blistry po 15 tabletek) 90 tabletek (6 blistrów po 15 tabletek) |
| Okres ważności | 3 lata |
| Warunki przechowywania | W oryginalnym opakowaniu, w temperaturze poniżej 25°C |
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania