Skład jakościowy i ilościowy leku Losartan Krka

Produkt leczniczy Losartan Krka dostępny jest w trzech różnych dawkach: 25 mg, 50 mg oraz 100 mg, każda w postaci tabletek powlekanych. Substancją czynną preparatu jest losartan potasowy, którego zawartość w poszczególnych tabletkach wynosi odpowiednio 25 mg, 50 mg lub 100 mg, co przekłada się na 22,9 mg, 45,8 mg lub 91,5 mg czystego losartanu.¹

Warto zwrócić uwagę na zawartość substancji pomocniczej o znanym działaniu, jaką jest laktoza jednowodna. W zależności od dawki, tabletki zawierają różne ilości tej substancji:²

• Losartan Krka 25 mg – 27,3 mg laktozy jednowodnej
• Losartan Krka 50 mg – 54,7 mg laktozy jednowodnej
• Losartan Krka 100 mg – 109,3 mg laktozy jednowodnej

Postać farmaceutyczna i wygląd tabletek

Losartan Krka występuje w postaci tabletek powlekanych, które różnią się wyglądem w zależności od dawki:³

• Losartan Krka 25 mg: tabletki o żółtym kolorze, owalnym kształcie (o wymiarach 8,5 mm x 4,5 mm), lekko wypukłe z obydwu stron, z rowkiem podziału umożliwiającym podział na dwie równe dawki.
• Losartan Krka 50 mg: tabletki białe, okrągłe (o wymiarach 7,9 mm x 8,2 mm), lekko wypukłe z obydwu stron, o ściętych brzegach, z rowkiem podziału, który nie jest przeznaczony do przełamywania tabletki.⁴
• Losartan Krka 100 mg: tabletki białe, owalne (o wymiarach 15 mm x 8 mm), lekko wypukłe z obydwu stron.⁵

Wykaz substancji pomocniczych

Skład tabletek 25 mg

Tabletki powlekane Losartan Krka 25 mg zawierają następujące substancje pomocnicze:⁶

• Rdzeń tabletki: celaktoza, laktoza jednowodna, celuloza w proszku, skrobia żelowana kukurydziana, skrobia kukurydziana, celuloza mikrokrystaliczna, krzemionka koloidalna bezwodna oraz magnezu stearynian
• Otoczka tabletki: hypromeloza, talk, glikol propylenowy, żółcień chinolinowa (E104) oraz tytanu dwutlenek (E171)

Skład tabletek 50 mg i 100 mg

Tabletki powlekane Losartan Krka w dawkach 50 mg i 100 mg mają identyczny skład substancji pomocniczych:⁷

• Rdzeń tabletki: celaktoza, laktoza jednowodna, celuloza w proszku, skrobia żelowana kukurydziana, skrobia kukurydziana, celuloza mikrokrystaliczna, krzemionka koloidalna bezwodna oraz magnezu stearynian
• Otoczka tabletki: hypromeloza, talk, glikol propylenowy oraz tytanu dwutlenek (E171)

Główna różnica w składzie tabletek 25 mg w porównaniu do tabletek 50 mg i 100 mg polega na zastosowaniu barwnika żółcień chinolinowa (E104) w tabletkach o najniższej dawce, co nadaje im charakterystyczny żółty kolor.

Informacje o przechowywaniu i opakowaniu

Warunki przechowywania

Dla prawidłowego przechowywania produktu leczniczego Losartan Krka zaleca się następujące środki ostrożności:⁸

• Nie przechowywać w temperaturze powyżej 30°C
• Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed wilgocią

Okres ważności produktu leczniczego wynosi 5 lat.⁹

Rodzaj i zawartość opakowania

Wszystkie dawki leku Losartan Krka są dostępne w blistrach wykonanych z folii PCV/PVDC/Aluminium, pakowanych w pudełka tekturowe.¹⁰

Tabletki są pakowane w blistry po 7, 10, 14 lub 15 tabletek w opakowaniu zewnętrznym. Należy zaznaczyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.¹¹

Niezgodności farmaceutyczne

W przypadku produktu Losartan Krka nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych.¹²

Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania

Dla produktu Losartan Krka nie określono specjalnych wymagań dotyczących usuwania.¹³