Przeciwwskazania stosowania leku Prothromplex Total NF

Prothromplex Total NF, jako koncentrat zespołu protrombiny ludzkiej, zawierający czynniki krzepnięcia II, VII, IX i X oraz białko C, podlega ścisłym przeciwwskazaniom ze względu na swój skład i potencjalne ryzyko działań niepożądanych. Przed zastosowaniem leku należy dokładnie ocenić stan pacjenta pod kątem występowania przeciwwskazań, które wykluczają podanie preparatu.¹

Nadwrażliwość na składniki leku

Podstawowym przeciwwskazaniem do stosowania preparatu Prothromplex Total NF jest nadwrażliwość na substancję czynną, którą stanowi zespół protrombiny ludzkiej. Nadwrażliwość może dotyczyć któregokolwiek z czynników krzepnięcia zawartych w preparacie (czynnik II, VII, IX lub X). W przypadku występowania w wywiadzie reakcji alergicznych na preparaty zawierające ludzkie czynniki krzepnięcia, należy rozważyć alternatywne metody leczenia.²

Przeciwwskazaniem jest również nadwrażliwość na którekolwiek substancje pomocnicze wchodzące w skład leku. Należy pamiętać, że Prothromplex Total NF zawiera 81,7 mg sodu na fiolkę, co może być istotne u pacjentów ze ścisłym ograniczeniem spożycia sodu.³

Przeciwwskazania związane z heparyną

Szczególne przeciwwskazanie dotyczy pacjentów z alergią na heparynę lub małopłytkowością indukowaną heparyną (HIT) w wywiadzie. Jest to istotne, ponieważ Prothromplex Total NF zawiera heparynę sodową w ilości maksymalnie 0,5 j.m. na jednostkę międzynarodową czynnika IX.⁴⁵

Małopłytkowość indukowana heparyną jest poważnym powikłaniem immunologicznym, które może prowadzić do zagrażających życiu powikłań zakrzepowych. U pacjentów, którzy w przeszłości doświadczyli tej reakcji, nawet niewielka ilość heparyny zawarta w preparacie może wywołać ponowną reakcję immunologiczną, dlatego podanie leku jest bezwzględnie przeciwwskazane.⁶

Ocena pacjenta przed zastosowaniem leku

Przed podjęciem decyzji o zastosowaniu preparatu Prothromplex Total NF należy przeprowadzić dokładny wywiad medyczny obejmujący historię alergii i reakcji nadwrażliwości, ze szczególnym uwzględnieniem preparatów krwiopochodnych i heparyny. Należy zwrócić uwagę na wcześniejsze epizody małopłytkowości, zwłaszcza jeśli były one związane czasowo z podaniem heparyny.⁷

Alternatywne postępowanie przy występowaniu przeciwwskazań

W przypadku konieczności pilnej suplementacji czynników zespołu protrombiny u pacjentów z przeciwwskazaniami do stosowania preparatu Prothromplex Total NF należy rozważyć zastosowanie produktów bez dodatku heparyny lub, jeśli to możliwe, indywidualnych preparatów poszczególnych czynników krzepnięcia. W szczególnych przypadkach może być konieczne zastosowanie leczenia pomostowego z wykorzystaniem innych metod hamowania krzepnięcia niż heparyna.⁸

W sytuacjach nagłych, gdy pacjent ma przeciwwskazania do podania Prothromplex Total NF, a wymagana jest natychmiastowa odwracalność działania doustnych antykoagulantów, należy skonsultować się z hematologiem w celu ustalenia optymalnej strategii postępowania, uwzględniającej indywidualne ryzyko pacjenta zarówno w kontekście krwawienia, jak i powikłań zakrzepowych.⁹