Przeciwwskazania – Rispolept 4 mg

Przeciwwskazania
Rispolept 4 mg

Lek Rispolept (rysperydon) w postaci tabletek powlekanych dostępny jest w dawkach 1 mg, 2 mg, 3 mg i 4 mg, z jasno określonymi przeciwwskazaniami. Bezwzględnym przeciwwskazaniem jest nadwrażliwość na rysperydon lub substancje pomocnicze. Tabletki zawierają laktozę jednowodną w ilościach od 130 mg do 260 mg w zależności od dawki (1 mg – 131 mg, 2 mg – 130 mg, 3 mg – 195 mg, 4 mg – 260 mg), co stanowi istotne ograniczenie u pacjentów z nietolerancją galaktozy, niedoborem laktazy typu Lapp lub zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy. Dodatkowo, tabletki 2 mg zawierają 0,05 mg żółcieni pomarańczowej S (E 110), która może wywoływać reakcje alergiczne u nadwrażliwych pacjentów, co wymaga rozważenia alternatywnej dawki lub postaci leku.

Pobierz ChPL PDF Rispolept – Tabletki powlekane – 4 mg

Przeciwwskazania stosowania leku Rispolept. Kiedy i w jakich warunkach odradzić pacjentowi stosowanie tego leku?

Nadwrażliwość na składniki preparatu
Substancje pomocnicze o znanym działaniu – potencjalne przeciwwskazania
Inne względne przeciwwskazania i środki ostrożności
Postępowanie w przypadku występowania przeciwwskazań
Kolejne rozdziały

Wskazania

Substancja czynna

rysperydon

Kategoria leku

Przeciwwskazania stosowania leku Rispolept. Kiedy i w jakich warunkach odradzić pacjentowi stosowanie tego leku?

Lek Rispolept (rysperydon) występujący w postaci tabletek powlekanych w dawkach 1 mg, 2 mg, 3 mg i 4 mg posiada jasno określone przeciwwskazania, które należy bezwzględnie uwzględnić podczas kwalifikacji pacjenta do terapii tym lekiem. Znajomość tych przeciwwskazań jest kluczowa dla zapewnienia bezpieczeństwa farmakoterapii.¹

Nadwrażliwość na składniki preparatu

Głównym i bezwzględnym przeciwwskazaniem do stosowania leku Rispolept jest nadwrażliwość na substancję czynną – rysperydon lub na którąkolwiek substancję pomocniczą zawartą w preparacie. W przypadku występowania u pacjenta potwierdzonej alergii na rysperydon, nie należy rozpoczynać leczenia tym preparatem.²

Substancje pomocnicze o znanym działaniu – potencjalne przeciwwskazania

Należy zwrócić szczególną uwagę na zawartość substancji pomocniczych w poszczególnych dawkach leku Rispolept, które mogą stanowić względne przeciwwskazania u określonych grup pacjentów:

Laktoza jednowodna – każda tabletka zawiera znaczące ilości laktozy:
- Rispolept 1 mg – 131 mg laktozy jednowodnej³
- Rispolept 2 mg – 130 mg laktozy jednowodnej⁴
- Rispolept 3 mg – 195 mg laktozy jednowodnej⁵
- Rispolept 4 mg – 260 mg laktozy jednowodnej⁶
U pacjentów z rozpoznaną nietolerancją galaktozy, niedoborem laktazy typu Lapp lub zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy należy rozważyć przeciwwskazanie do stosowania leku lub zmianę postaci farmaceutycznej.
Żółcień pomarańczowa S (E 110) – występująca w tabletce 2 mg (0,05 mg)⁷ może powodować reakcje alergiczne. U pacjentów z nadwrażliwością na ten barwnik należy unikać stosowania tabletek o mocy 2 mg i rozważyć zastosowanie innej dawki leku Rispolept, niezawierającej tego barwnika.

Inne względne przeciwwskazania i środki ostrożności

Chociaż nie są wymienione jako bezwzględne przeciwwskazania w charakterystyce produktu leczniczego, należy zachować szczególną ostrożność i rozważyć potencjalne przeciwwskazania względne w następujących przypadkach:

U pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby lub nerek, ze względu na możliwe zaburzenia metabolizmu i wydalania leku
U pacjentów z wysokim ryzykiem wystąpienia zespołu złośliwego lub zaburzeń pozapiramidowych
U pacjentów z rozpoznaną padaczką lub innymi stanami obniżającymi próg drgawkowy
U pacjentów z zaburzeniami sercowo-naczyniowymi, szczególnie z rozpoznanym wydłużeniem odstępu QT
U pacjentów z ryzykiem hipotensji ortostatycznej
U osób w podeszłym wieku z otępieniem – ze względu na zwiększone ryzyko wystąpienia powikłań naczyniowo-mózgowych

Postępowanie w przypadku występowania przeciwwskazań

W przypadku zidentyfikowania przeciwwskazań do stosowania leku Rispolept należy:

Rozważyć zastosowanie innego leku przeciwpsychotycznego niezawierającego rysperydonu
W przypadku przeciwwskazań związanych z substancjami pomocniczymi (np. laktoza, żółcień pomarańczowa) – rozważyć zmianę postaci farmaceutycznej leku lub zastosowanie innej dawki niezawierającej danej substancji pomocniczej
Dokładnie udokumentować w historii choroby pacjenta wystąpienie reakcji nadwrażliwości na rysperydon lub substancje pomocnicze, aby uniknąć ponownej ekspozycji w przyszłości

Dawka Rispolept	Zawartość laktozy jednowodnej	Inne substancje o znanym działaniu	Cechy charakterystyczne tabletek
1 mg	131 mg	–	Biała, podłużna, z linią podziału, oznaczona RIS 1
2 mg	130 mg	Żółcień pomarańczowa S (E 110) – 0,05 mg	Pomarańczowa, podłużna, z linią podziału, oznaczona RIS 2
3 mg	195 mg	–	Żółta, podłużna, z linią podziału, oznaczona RIS 3
4 mg	260 mg	–	Zielona, podłużna, z linią podziału, oznaczona RIS 4

Podsumowując, jedynym bezwzględnym przeciwwskazaniem do stosowania leku Rispolept jest nadwrażliwość na rysperydon lub którąkolwiek substancję pomocniczą preparatu. Należy jednak brać pod uwagę względne przeciwwskazania związane z obecnością laktozy i barwnika, szczególnie u pacjentów z rozpoznanymi nietolerancjami tych składników.⁸

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.