Dawkowanie i sposób podawania
Rispolept 4 mg

Dawkowanie i sposób podawania leku Rispolept

Prawidłowe dawkowanie i sposób podawania leku Rispolept (rysperydon) ma kluczowe znaczenie dla skuteczności terapii oraz bezpieczeństwa pacjenta. Należy pamiętać, że produkt leczniczy Rispolept nie jest dostępny w postaci tabletek powlekanych o mocy 0,5 mg – w przypadku konieczności zastosowania takiej dawki należy wykorzystać inne dostępne w obrocie produkty lecznicze zawierające rysperydon, np. w formie roztworu doustnego.¹

Dawkowanie w leczeniu schizofrenii

Dawkowanie u pacjentów dorosłych

Rispolept w leczeniu schizofrenii u dorosłych może być podawany w schemacie raz lub dwa razy na dobę. Terapię rozpoczyna się od dawki 2 mg rysperydonu na dobę. W kolejnym dniu leczenia dawkę można zwiększyć do 4 mg na dobę. Od tego momentu dawkowanie może pozostać niezmienione lub, w razie konieczności, być indywidualnie dostosowywane do potrzeb pacjenta.²

Optymalną dawką terapeutyczną jest zazwyczaj 4-6 mg na dobę. U niektórych pacjentów może być wskazane wolniejsze dostosowywanie dawki oraz zastosowanie mniejszej dawki początkowej i podtrzymującej.³

Należy zauważyć, że dawki przekraczające 10 mg na dobę nie wykazują większej skuteczności terapeutycznej niż mniejsze dawki, natomiast mogą zwiększać częstość występowania objawów pozapiramidowych. Nie przeprowadzono badań dotyczących bezpieczeństwa stosowania dawek większych niż 16 mg na dobę, dlatego nie zaleca się ich stosowania.⁴

Dawkowanie u pacjentów w wieku podeszłym

U pacjentów w podeszłym wieku ze schizofrenią zaleca się rozpoczęcie terapii od dawki 0,5 mg rysperydonu dwa razy na dobę. Dawkę można następnie indywidualnie dostosowywać, zwiększając o 0,5 mg dwa razy na dobę, aż do osiągnięcia optymalnej dawki wynoszącej od 1 mg do 2 mg dwa razy na dobę.⁵

Dawkowanie u dzieci i młodzieży

Stosowanie produktu leczniczego Rispolept nie jest zalecane u pacjentów poniżej 18. roku życia ze schizofrenią ze względu na brak danych dotyczących skuteczności w tej grupie wiekowej.⁶

Dawkowanie w epizodach maniakalnych w przebiegu zaburzeń afektywnych dwubiegunowych

Dawkowanie u pacjentów dorosłych

W leczeniu epizodów maniakalnych u pacjentów dorosłych Rispolept należy podawać raz na dobę, rozpoczynając od dawki 2 mg rysperydonu. W razie potrzeby dawkę można zwiększać o 1 mg raz na dobę, nie częściej niż co 24 godziny. Dawkowanie należy dostosowywać indywidualnie w zakresie od 1 mg do 6 mg na dobę, w zależności od skuteczności leczenia i tolerancji u danego pacjenta.⁷

Nie przeprowadzono badań dotyczących bezpieczeństwa stosowania dawek większych niż 6 mg na dobę w leczeniu epizodów maniakalnych.⁸

Podobnie jak w przypadku innych leków stosowanych objawowo, kontynuacja leczenia produktem Rispolept musi być regularnie weryfikowana i uzasadniona aktualnym stanem klinicznym pacjenta.⁹

Dawkowanie u pacjentów w wieku podeszłym

U pacjentów w podeszłym wieku z epizodem maniakalnym zaleca się rozpoczęcie terapii od dawki 0,5 mg rysperydonu dwa razy na dobę. Dawkę można następnie indywidualnie dostosowywać, zwiększając o 0,5 mg dwa razy na dobę, aż do osiągnięcia optymalnej dawki wynoszącej od 1 mg do 2 mg dwa razy na dobę.¹⁰

Ze względu na niewystarczające doświadczenie kliniczne w stosowaniu leku u osób w podeszłym wieku, należy zachować szczególną ostrożność.¹¹

Dawkowanie u dzieci i młodzieży

Produkt leczniczy Rispolept nie jest zalecany do stosowania u pacjentów poniżej 18. roku życia z epizodami maniakalnymi w przebiegu zaburzeń afektywnych dwubiegunowych ze względu na brak danych dotyczących skuteczności w tej grupie wiekowej.¹²

Dawkowanie w uporczywej agresji u pacjentów z otępieniem w chorobie Alzheimera

W leczeniu uporczywej agresji u pacjentów z otępieniem w chorobie Alzheimera w stopniu umiarkowanym do ciężkiego, zalecana dawka początkowa wynosi 0,25 mg rysperydonu w postaci roztworu doustnego, dwa razy na dobę. Należy pamiętać, że roztwór doustny jest zalecaną postacią farmaceutyczną do podawania dawki 0,25 mg.¹³

W razie konieczności, dawka może być indywidualnie zwiększana o 0,25 mg dwa razy na dobę, jednakże nie częściej niż co drugi dzień. Optymalna dawka dla większości pacjentów wynosi 0,5 mg dwa razy na dobę. U niektórych pacjentów może jednak być korzystne stosowanie dawek do 1 mg dwa razy na dobę.¹⁴

Istotnym ograniczeniem w stosowaniu produktu Rispolept u pacjentów z otępieniem jest czas trwania terapii – nie należy podawać leku dłużej niż 6 tygodni w leczeniu uporczywej agresji. W trakcie leczenia pacjenci powinni być poddawani regularnej i częstej ocenie klinicznej, która umożliwi rozważenie potrzeby kontynuacji leczenia.¹⁵

Dawkowanie w zaburzeniach zachowania u dzieci i młodzieży

W leczeniu zaburzeń zachowania u dzieci i młodzieży w wieku od 5 do 18 lat dawkowanie zależy od masy ciała pacjenta.¹⁶

Pacjenci o masie ciała ≥ 50 kg

U pacjentów o masie ciała 50 kg lub większej, zalecana dawka początkowa wynosi 0,5 mg rysperydonu raz na dobę. W razie konieczności, dawkę można indywidualnie dostosowywać, zwiększając o 0,5 mg raz na dobę, nie częściej niż co drugi dzień. Optymalna dawka dla większości pacjentów wynosi 1 mg raz na dobę.¹⁷

Niemniej, dla niektórych pacjentów rysperydon jest skuteczny już w dawce 0,5 mg raz na dobę, natomiast u innych najlepsze wyniki terapeutyczne uzyskuje się stosując lek w dawce 1,5 mg raz na dobę.¹⁸

Pacjenci o masie ciała < 50 kg

U pacjentów o masie ciała poniżej 50 kg, zalecana dawka początkowa wynosi 0,25 mg rysperydonu w postaci roztworu doustnego, raz na dobę. Roztwór doustny jest zalecaną postacią farmaceutyczną do podawania dawki 0,25 mg.¹⁹

W razie konieczności, dawkę można indywidualnie dostosowywać, zwiększając o 0,25 mg raz na dobę, nie częściej niż co drugi dzień. Optymalna dawka dla większości pacjentów wynosi 0,5 mg raz na dobę.²⁰

Należy zauważyć, że dla niektórych pacjentów rysperydon jest skuteczny już w dawce 0,25 mg raz na dobę, natomiast u innych najlepsze wyniki terapeutyczne można uzyskać stosując lek w dawce 0,75 mg rysperydonu w postaci roztworu doustnego, raz na dobę. Roztwór doustny jest zalecaną postacią farmaceutyczną do podawania dawki 0,75 mg.²¹

Podobnie jak w przypadku innych leków stosowanych objawowo, kontynuacja leczenia produktem Rispolept powinna być regularnie weryfikowana i uzasadniona aktualnym stanem klinicznym pacjenta.²²

Nie zaleca się stosowania produktu leczniczego Rispolept u dzieci w wieku poniżej 5 lat ze względu na niewystarczającą ilość danych dotyczących stosowania produktu w tym wskazaniu w tej grupie wiekowej.²³

Dawkowanie u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek i wątroby

U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek eliminacja czynnej frakcji przeciwpsychotycznej następuje wolniej niż u pacjentów z prawidłową czynnością nerek.²⁴

U pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby stężenie wolnej frakcji rysperydonu w osoczu jest zwiększone.²⁵

Bez względu na rodzaj wskazania terapeutycznego, u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek lub wątroby, należy zmniejszyć o połowę dawkę początkową i kolejne dawki rysperydonu oraz stosować wolniejsze zwiększanie dawek. W tej grupie pacjentów Rispolept powinien być stosowany ze szczególną ostrożnością.²⁶

Sposób podawania

Rispolept przeznaczony jest do stosowania doustnego. Należy pamiętać, że pokarm nie wpływa na wchłanianie produktu leczniczego Rispolept, co umożliwia jego podawanie zarówno w trakcie jak i niezależnie od posiłków.²⁷

Postępowanie przy przerwaniu stosowania leku

W przypadku konieczności przerwania stosowania produktu leczniczego zdecydowanie zaleca się stopniowe zmniejszanie dawki. Po nagłym odstawieniu leków przeciwpsychotycznych stosowanych w dużych dawkach, bardzo rzadko opisywano objawy wynikające z ich odstawienia, takie jak: nudności, wymioty, nadmierne pocenie się i bezsenność.²⁸

Ponadto, po nagłym odstawieniu leku mogą ponownie wystąpić objawy psychotyczne oraz ruchy mimowolne (takie jak akatyzje, dystonie i dyskinezy).²⁹

Zamiana innych leków przeciwpsychotycznych na rysperydon

Jeśli istnieje uzasadnienie medyczne, zaleca się stopniowe wycofywanie stosowanego poprzednio leczenia podczas rozpoczynania terapii produktem leczniczym Rispolept.³⁰

Również przy zamianie leków przeciwpsychotycznych w postaci depot (o przedłużonym uwalnianiu) na terapię produktem leczniczym Rispolept, jeżeli ma to uzasadnienie medyczne, należy rozpocząć podawanie rysperydonu zastępując nim następne planowane wstrzyknięcie leku depot.³¹

Należy okresowo rozważać konieczność kontynuacji podawania leków przeciw parkinsonizmowi.³²

Tabela dawkowania leku Rispolept

Tabela powyższa przedstawia schematy dawkowania leku Rispolept (rysperydon) w zależności od wskazania, grupy wiekowej pacjentów oraz ich stanu klinicznego. Dostosowywanie dawkowania powinno odbywać się zawsze pod ścisłym nadzorem lekarza, z uwzględnieniem indywidualnej odpowiedzi pacjenta na leczenie oraz występujących działań niepożądanych.