Pełny skład leku Cazaprol

Cazaprol jest dostępny w postaci tabletek powlekanych o trzech różnych mocach: 1 mg, 2,5 mg oraz 5 mg. Każda z tych postaci zawiera cylazapryl jako substancję czynną w odpowiedniej ilości, dostosowanej do mocy produktu.¹

Substancja czynna

Substancją czynną preparatu jest cylazapryl, występujący w postaci jednowodnej. Zawartość cylazaprylu jednowodnego w poszczególnych mocach tabletek jest następująca:

• Cazaprol 1 mg – każda tabletka powlekana zawiera 1,044 mg cylazaprylu jednowodnego, co odpowiada 1 mg cylazaprylu²
• Cazaprol 2,5 mg – każda tabletka powlekana zawiera 2,61 mg cylazaprylu jednowodnego, co odpowiada 2,5 mg cylazaprylu³
• Cazaprol 5 mg – każda tabletka powlekana zawiera 5,22 mg cylazaprylu jednowodnego, co odpowiada 5 mg cylazaprylu⁴

Substancje pomocnicze

W skład preparatu Cazaprol wchodzą również substancje pomocnicze, które dzielą się na te zawarte w rdzeniu tabletki oraz w otoczce. Ważną substancją pomocniczą o znanym działaniu jest laktoza jednowodna, której zawartość różni się w zależności od mocy tabletki:

• Cazaprol 1 mg – 107,36 mg laktozy w każdej tabletce⁵
• Cazaprol 2,5 mg – 162,89 mg laktozy w każdej tabletce⁶
• Cazaprol 5 mg – 160,41 mg laktozy w każdej tabletce⁷

Pełna lista substancji pomocniczych zawartych w rdzeniu tabletki obejmuje:⁸

• Sodu stearylofumaran – środek poślizgowy zapobiegający przywieraniu masy tabletkowej do stempli podczas procesu tabletkowania
• Talk – substancja przeciwzbrylająca, poprawiająca płynność proszku
• Laktoza jednowodna – wypełniacz nadający objętość i masę tabletce
• Hypromeloza – polimer wiążący składniki tabletki
• Skrobia kukurydziana – wypełniacz oraz środek rozsadzający, ułatwiający rozpad tabletki po podaniu

Otoczka tabletki składa się z następujących substancji:⁹

• Hypromeloza – główny składnik otoczki, tworzący powłokę filmu
• Talk – nadaje gładkość powierzchni
• Tytanu dwutlenek (E 171) – barwnik zapewniający nieprzezroczystość
• Żelaza tlenek żółty (E 172) – barwnik obecny tylko w tabletkach o mocy 1 mg, nadający im charakterystyczną żółtą barwę
• Żelaza tlenek czerwony (E 172) – barwnik obecny tylko w tabletkach o mocy 2,5 mg i 5 mg, nadający im jasnoczerwonobrązową i czerwonobrązową barwę

Postać farmaceutyczna i wygląd

Cazaprol jest dostępny wyłącznie w postaci tabletek powlekanych. Poszczególne moce różnią się wyglądem, co umożliwia ich łatwą identyfikację:¹⁰

• Cazaprol 1 mg – żółte, podłużne, lekko dwuwypukłe tabletki powlekane
• Cazaprol 2,5 mg – jasnoczerwonobrązowe, podłużne, lekko dwuwypukłe tabletki powlekane
• Cazaprol 5 mg – czerwonobrązowe, podłużne, lekko dwuwypukłe tabletki powlekane

Dostępne opakowania

Lek jest pakowany w blistry, które różnią się w zależności od mocy preparatu:¹¹

• Cazaprol 1 mg – blister OPA/Aluminium/PE + środek osuszający – Aluminium/PE w tekturowym pudełku

Dla mocy 2,5 mg i 5 mg stosowany jest inny rodzaj blistra:¹²

• Cazaprol 2,5 mg i 5 mg – blister z folii OPA/Aluminium/PVC/Aluminium w tekturowym pudełku

Każda moc leku jest dostępna w opakowaniach zawierających: 28, 30, 56, 60, 84, 90 lub 98 tabletek powlekanych. Warto zaznaczyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą być dostępne w obrocie.¹³

Przechowywanie i okres ważności

Preparat Cazaprol należy przechowywać we właściwych warunkach, aby zachować jego stabilność i skuteczność. Zalecenia dotyczące przechowywania to:¹⁴

• Przechowywanie w oryginalnym opakowaniu – zapewnia ochronę przed wilgocią
• Temperatura nie wyższa niż 30°C

Okres ważności leku wynosi 2 lata od daty produkcji, pod warunkiem zachowania zalecanych warunków przechowywania.¹⁵

Niezgodności farmaceutyczne

Dla preparatu Cazaprol nie wykazano niezgodności farmaceutycznych.¹⁶

Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania

Nie ma specjalnych wymagań dotyczących usuwania niewykorzystanego leku lub jego odpadów. Należy postępować zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi utylizacji produktów leczniczych.¹⁷