Przeciwwskazania
Cazaprol 1 mg

Przeciwwskazania stosowania leku Cazaprol

Produkt leczniczy Cazaprol, zawierający cylazapryl jako substancję czynną, dostępny jest w trzech dawkach (1 mg, 2,5 mg, 5 mg) w postaci tabletek powlekanych. Przed zastosowaniem leku należy dokładnie przeanalizować przeciwwskazania, aby uniknąć potencjalnych poważnych działań niepożądanych u pacjentów z grup ryzyka.¹

Nadwrażliwość na składniki preparatu

Stosowanie leku Cazaprol jest przeciwwskazane u pacjentów z nadwrażliwością na cylazapryl, który jest główną substancją czynną preparatu. Przeciwwskazanie dotyczy również pacjentów uczulonych na którąkolwiek z substancji pomocniczych zawartych w tabletce. Należy pamiętać, że Cazaprol zawiera laktozę w znaczących ilościach (107,36 mg w tabletce 1 mg, 162,89 mg w tabletce 2,5 mg i 160,41 mg w tabletce 5 mg), co może mieć znaczenie u osób z nietolerancją tego cukru.²

Przeciwwskazaniem jest również nadwrażliwość na jakikolwiek inny inhibitor konwertazy angiotensyny (inhibitor ACE), co wskazuje na możliwą reakcję krzyżową w obrębie tej grupy leków. W przypadku wystąpienia reakcji alergicznej na inny inhibitor ACE w przeszłości, należy odstąpić od stosowania cylazaprylu.³

Obrzęk naczynioruchowy

Leku Cazaprol nie należy stosować u pacjentów z obrzękiem naczynioruchowym w wywiadzie, który był związany z wcześniejszym leczeniem jakimkolwiek inhibitorem ACE. Jest to poważne przeciwwskazanie ze względu na ryzyko nawrotu potencjalnie zagrażającego życiu obrzęku.⁴

Także pacjenci z wrodzonym lub idiopatycznym obrzękiem naczynioruchowym nie powinni otrzymywać cylazaprylu. U tych osób istnieje zwiększone ryzyko wystąpienia ciężkiej reakcji, niezależnie od dotychczasowej ekspozycji na inhibitory ACE.⁵

Przeciwwskazania związane z ciążą

Stosowanie cylazaprylu jest bezwzględnie przeciwwskazane w drugim i trzecim trymestrze ciąży. Inhibitory ACE, w tym cylazapryl, mogą powodować uszkodzenie płodu lub nawet jego śmierć, gdy są stosowane w tym okresie. Wpływ na układ krążenia płodu może prowadzić do poważnych powikłań.⁶

Przeciwwskazania związane z jednoczesnym stosowaniem innych leków

Istnieją istotne przeciwwskazania dotyczące jednoczesnego stosowania cylazaprylu z innymi preparatami:

• Jednoczesne stosowanie produktu Cazaprol z lekami zawierającymi aliskiren jest przeciwwskazane u pacjentów z cukrzycą lub zaburzeniem czynności nerek (z GFR poniżej 60 ml/min/1,73 m²). Połączenie tych leków może prowadzić do zwiększonego ryzyka hiperkaliemii, niedociśnienia i pogorszenia funkcji nerek.⁷
• Stosowanie cylazaprylu jednocześnie z sakubitrylem z walsartanem jest przeciwwskazane. Co więcej, nie należy rozpoczynać leczenia cylazaprylem wcześniej niż po upływie 36 godzin od przyjęcia ostatniej dawki sakubitrylu z walsartanem. Połączenie tych leków znacząco zwiększa ryzyko wystąpienia obrzęku naczynioruchowego.⁸

Sytuacje, w których należy odradzić stosowanie leku

Oprócz bezwzględnych przeciwwskazań, istnieją również sytuacje kliniczne, w których należy zachować szczególną ostrożność lub rozważyć alternatywne leczenie zamiast stosowania cylazaprylu:

Pacjenci z zaburzeniami funkcji nerek

U pacjentów z ciężkimi zaburzeniami funkcji nerek, szczególnie jeśli współistnieją one z cukrzycą, należy odradzić stosowanie cylazaprylu w połączeniu z lekami zawierającymi aliskiren. Jest to przeciwwskazanie u osób z GFR poniżej 60 ml/min/1,73 m². Modyfikacja dawki cylazaprylu może być niezbędna u pacjentów z upośledzoną funkcją nerek, a w niektórych przypadkach należy rozważyć alternatywne leczenie.⁹

Pacjenci stosujący terapię skojarzoną

Należy odradzić stosowanie leku Cazaprol pacjentom, którzy przyjmują sakubitryl z walsartanem lub planują jego zastosowanie. Konieczne jest zachowanie 36-godzinnego odstępu między zakończeniem terapii sakubitrylem z walsartanem a rozpoczęciem leczenia cylazaprylem. Takie połączenie farmakologiczne istotnie zwiększa ryzyko wystąpienia obrzęku naczynioruchowego, który może zagrażać życiu pacjenta.¹⁰

Kobiety w ciąży i planujące ciążę

Cylazapryl jest przeciwwskazany w drugim i trzecim trymestrze ciąży. Jednocześnie należy odradzić jego stosowanie kobietom planującym ciążę oraz pacjentkom w pierwszym trymestrze ciąży, ze względu na potencjalne ryzyko dla rozwijającego się płodu. W przypadku stwierdzenia ciąży u pacjentki przyjmującej cylazapryl, należy niezwłocznie odstawić lek i zastąpić go bezpieczniejszą alternatywą.¹¹

Pacjenci z nietolerancją laktozy

Ze względu na zawartość laktozy w tabletkach (107,36-162,89 mg w zależności od dawki), należy odradzić stosowanie leku Cazaprol pacjentom z nietolerancją galaktozy, niedoborem laktazy typu Lapp lub zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy. U tych pacjentów zastosowanie leku może prowadzić do dolegliwości żołądkowo-jelitowych.¹²

Pacjenci z wywiadem obrzęku naczynioruchowego

Należy stanowczo odradzić stosowanie cylazaprylu pacjentom z jakąkolwiek formą obrzęku naczynioruchowego w wywiadzie – zarówno związanego z wcześniejszym stosowaniem inhibitorów ACE, jak i obrzęku wrodzonego czy idiopatycznego. Ryzyko wystąpienia potencjalnie zagrażającego życiu obrzęku jest u tych pacjentów znacząco podwyższone.¹³