Skład jakościowy i ilościowy leku Zevesin

Lek Zevesin jest dostępny w dwóch dawkach: 5 mg oraz 10 mg w postaci tabletek powlekanych. Substancją czynną preparatu jest bursztynian solifenacyny (Solifenacinisuccinas). W dawce 5 mg każda tabletka zawiera 5 mg bursztynianu solifenacyny, co odpowiada 3,8 mg solifenacyny. Natomiast w dawce 10 mg każda tabletka zawiera 10 mg bursztynianu solifenacyny, co odpowiada 7,5 mg solifenacyny.¹

Wśród substancji pomocniczych o znanym działaniu należy zwrócić szczególną uwagę na zawartość laktozy jednowodnej. W tabletce 5 mg jest to 149,05 mg laktozy jednowodnej, natomiast tabletka 10 mg zawiera 298,10 mg laktozy jednowodnej.²

Postać farmaceutyczna leku Zevesin

Zevesin występuje w formie tabletek powlekanych. Tabletki w dawce 5 mg mają charakterystyczny wygląd – są białe do żółtawych, o soczewkowatym kształcie i średnicy 8,0-8,2 mm. Tabletki w dawce 10 mg mają różowawy kolor, również soczewkowaty kształt, ale większą średnicę wynoszącą 10,0-10,2 mm.³

Pełny skład substancji pomocniczych

Tabletki Zevesin poza bursztynianem solifenacyny jako substancją czynną zawierają szereg substancji pomocniczych, które zostały rozdzielone na dwie kategorie: składniki rdzenia tabletki oraz składniki otoczki tabletki.⁴

Rdzeń tabletki

W skład rdzenia tabletki wchodzą następujące substancje pomocnicze:⁵

• Skrobia żelowana – substancja wypełniająca i wiążąca, poprawiająca spójność tabletki
• Laktoza jednowodna – substancja wypełniająca, będąca również substancją pomocniczą o znanym działaniu
• Celuloza mikrokrystaliczna – substancja wypełniająca, poprawiająca właściwości fizyczne tabletki
• Hypromeloza 2910/5 – substancja wiążąca, stabilizująca strukturę tabletki
• Magnezu stearynian – substancja poślizgowa, zapobiegająca przywieraniu masy tabletkowej do części maszyny tabletkującej

Otoczka tabletki

Otoczka tabletki zawiera:⁶

• Hypromeloza 2910/5 – substancja tworząca powłokę tabletki
• Makrogol 6000 – substancja plastyfikująca, nadająca elastyczność otoczce
• Tytanu dwutlenek (E 171) – barwnik nadający biały kolor otoczce
• Żelaza tlenek żółty (E 172) – barwnik dodawany tylko do tabletek Zevesin 5 mg, nadający żółtawy odcień
• Żelaza tlenek czerwony (E 172) – barwnik dodawany tylko do tabletek Zevesin 10 mg, nadający różowawy odcień
• Talk – substancja poślizgowa w powłoce, zapobiegająca przywieraniu

Sposób pakowania i dostępne opakowania

Lek Zevesin jest pakowany w blistry z folii OPA/Aluminium/PVC/Aluminium, które umieszczone są w tekturowym pudełku. Produkt jest dostępny w pięciu różnych wielkościach opakowań zawierających 10, 30, 50, 90 lub 100 tabletek. Należy zwrócić uwagę, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie na rynku.⁷

Okres ważności i warunki przechowywania

Okres ważności leku Zevesin wynosi 2 lata od daty produkcji. W przypadku przechowywania nie ma specjalnych zaleceń dotyczących temperatury, jednak istotne jest, aby przechowywać produkt w oryginalnym opakowaniu. Ma to na celu ochronę tabletek przed działaniem światła, które mogłoby wpłynąć na ich stabilność i właściwości.⁸

Postępowanie z niezużytym produktem

W przypadku niewykorzystania leku lub pozostałości po jego zastosowaniu, należy postępować zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi utylizacji produktów leczniczych. Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego lub jego odpady powinny być usunięte w sposób odpowiedni, zapewniający bezpieczeństwo dla środowiska i zdrowia publicznego.⁹

Niezgodności farmaceutyczne

Dla leku Zevesin nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych, co oznacza, że nie wykazuje on niekorzystnych interakcji z materiałami używanymi do jego produkcji i przechowywania.¹⁰