Profil bezpieczeństwa leku
Zevesin 5 mg
Zevesin jest przeciwwskazany u kobiet karmiących ze względu na udokumentowane przenikanie substancji do mleka oraz potencjalnie negatywny wpływ na rozwój noworodków, co potwierdzają badania na zwierzętach. U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek i wątroby zaleca się ostrożność, z maksymalną dawką 5 mg, przy czym lek jest przeciwwskazany u osób poddawanych hemodializie oraz w ciężkich zaburzeniach wątroby. U seniorów nie ma konieczności modyfikacji dawkowania, stosuje się standardową dawkę dla dorosłych.
Bezpieczeństwo stosowania leku
Kobieta Karmiąca
Zabronione przyjmowanie lekuStosowanie leku Zevesin u kobiet karmiących piersią jest zabronione. W badaniach na zwierzętach wykazano, że solifenacyna i/lub jej metabolity przenikają do mleka matki i mogą powodować zaburzenia rozwoju noworodków zależne od dawki. Brak danych dotyczących przenikania do mleka ludzkiego, dlatego produktu nie należy stosować u matek karmiących piersią.Prowadzenie Pojazdów
Należy zachować ostrożnośćZevesin może powodować niewyraźne widzenie, a rzadziej senność i uczucie zmęczenia, co może niekorzystnie wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Zaleca się zachowanie ostrożności podczas prowadzenia pojazdów.Interakcje z Alkoholem
Brak danychW dokumentacji nie ma danych dotyczących interakcji Zevesin z alkoholem.Stosowanie u Seniorów
Można stosowaćNie ma konieczności modyfikacji dawkowania u osób w podeszłym wieku. Zalecana dawka jest taka sama jak dla dorosłych. Wskazano, że lek może być stosowany u seniorów.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Należy zachować ostrożnośćU pacjentów z łagodnymi do umiarkowanych zaburzeniami czynności nerek nie ma konieczności modyfikacji dawkowania. U pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny ≤ 30 ml/min) należy zachować ostrożność i nie stosować dawki większej niż 5 mg. Lek jest przeciwwskazany u pacjentów poddawanych hemodializie.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
Należy zachować ostrożnośćU pacjentów z łagodnymi zaburzeniami czynności wątroby nie ma konieczności modyfikacji dawkowania. U pacjentów z umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby należy zachować ostrożność i nie stosować dawki większej niż 5 mg. Lek jest przeciwwskazany u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby.
Tabela profilu bezpieczeństwa
| Grupa pacjentów / sytuacja | Poziom bezpieczeństwa | Opis i uzasadnienie |
|---|---|---|
| Kobieta karmiąca | Zabronione | Stosowanie Zevesin u kobiet karmiących piersią jest zabronione. W badaniach na zwierzętach wykazano przenikanie substancji do mleka i negatywny wpływ na rozwój noworodków. Brak danych u ludzi. |
| Prowadzenie pojazdów | Należy zachować ostrożność | Może powodować niewyraźne widzenie, senność i zmęczenie, co może wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn. |
| Interakcje z alkoholem | Brak danych | W dokumentacji nie ma informacji dotyczących interakcji Zevesin z alkoholem. |
| Stosowanie u seniorów | Można stosować | Nie ma konieczności modyfikacji dawkowania u osób starszych. Zalecana dawka jest taka sama jak dla dorosłych. |
| Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek | Należy zachować ostrożność | U pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek należy zachować ostrożność i nie przekraczać dawki 5 mg. Przeciwwskazany u pacjentów poddawanych hemodializie. |
| Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby | Należy zachować ostrożność | U pacjentów z umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby nie przekraczać dawki 5 mg. Przeciwwskazany w ciężkich zaburzeniach czynności wątroby. |
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania