Charakterystyka leku Nitrendypina EGIS

Nitrendypina EGIS to produkt leczniczy dostępny w postaci tabletek o dwóch różnych mocach: 10 mg oraz 20 mg. Główną substancją czynną preparatu jest nitrendypina (Nitrendipinum), antagonista kanału wapniowego stosowany w leczeniu nadciśnienia tętniczego. Lek charakteryzuje się specyficznym składem i dostępny jest w starannie dobranej formie farmaceutycznej, co wpływa na jego właściwości terapeutyczne.¹

Skład jakościowy i ilościowy

Każda tabletka preparatu Nitrendypina EGIS zawiera precyzyjnie odmierzoną ilość substancji czynnej – 10 mg lub 20 mg nitrendypiny, w zależności od mocy preparatu. Poza substancją czynną, lek zawiera substancje pomocnicze, wśród których znajdują się składniki o znanym działaniu, mogące mieć znaczenie kliniczne u niektórych pacjentów:²

• Laktoza – 52,97 mg w tabletce 10 mg oraz 49 mg w tabletce 20 mg
• Czerwień koszenilowa A (E 124) – występuje tylko w tabletkach o mocy 10 mg

Pełen wykaz substancji pomocniczych wchodzących w skład preparatu obejmuje:³

• Laktoza – substancja wypełniająca, nośnik substancji czynnej
• Skrobia ziemniaczana – substancja wypełniająca i rozsadzająca
• Poliwinylopirolidon – środek wiążący
• Magnezu stearynian – substancja poślizgowa
• Krzemionka koloidalna – środek przeciwzbrylający
• Sodu laurylosiarczan – surfaktant
• Celuloza mikrokrystaliczna – substancja wypełniająca
• Czerwień koszenilowa A (E 124) – barwnik (tylko w tabletkach 10 mg)

Postać farmaceutyczna

Nitrendypina EGIS występuje w postaci tabletek o specyficznym wyglądzie, co pozwala na łatwą identyfikację ich mocy:⁴

• Tabletki 10 mg – okrągłe, obustronnie wypukłe, koloru różowego z białymi i ciemnoróżowymi plamkami. Na jednej stronie mają wygrawerowany napis „10”, na drugiej linię podziału. Dzięki tej linii tabletki można podzielić na równe dawki.
• Tabletki 20 mg – okrągłe, obustronnie wypukłe, barwy kremowej, z wygrawerowanym napisem „20” na jednej stronie.

Dane farmaceutyczne Nitrendypina EGIS

Okres ważności i warunki przechowywania

Preparat Nitrendypina EGIS charakteryzuje się długim okresem ważności wynoszącym 3 lata od daty produkcji. Aby zapewnić odpowiednią stabilność leku i zachowanie jego właściwości terapeutycznych, należy przestrzegać następujących warunków przechowywania:^{5 6}

• Przechowywać w temperaturze poniżej 25°C
• Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed światłem

Odpowiednie przechowywanie leku ma kluczowe znaczenie, ponieważ nitrendypina jest związkiem światłoczułym i niewłaściwe warunki mogą prowadzić do degradacji substancji czynnej.

Rodzaj i zawartość opakowania

Nitrendypina EGIS pakowana jest w blistry z folii oranżowej PVC/Al, które następnie umieszczane są w tekturowym pudełku. Opakowanie wykonane z oranżowej folii PVC zapewnia dodatkową ochronę przed światłem, co jest istotne ze względu na światłoczułość substancji czynnej.⁷

Preparat dostępny jest w następujących wielkościach opakowań:⁸

• 30 tabletek – dostępne jako 1 blister po 30 sztuk lub 2 blistry po 15 sztuk
• 60 tabletek – dostępne jako 2 blistry po 30 sztuk lub 4 blistry po 15 sztuk

Niezgodności farmaceutyczne i specjalne środki ostrożności

W przypadku preparatu Nitrendypina EGIS nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych, które wymagałyby szczególnej uwagi. Preparat nie wymaga również specjalnych warunków usuwania pozostałości lub niewykorzystanych części produktu.^{9 10}

Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego lub jego odpady należy usuwać zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi gospodarki odpadami farmaceutycznymi.