Profil bezpieczeństwa leku
Nitrendypina Egis 20 mg

Stosowanie nitrendypiny u kobiet karmiących jest przeciwwskazane ze względu na przenikanie leku do mleka matki oraz nieznane działanie u noworodków i niemowląt. W przypadku prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn zaleca się zachowanie ostrożności, szczególnie na początku terapii, podczas zwiększania dawki, zmiany preparatu lub przy jednoczesnym spożywaniu alkoholu, który może nasilać działania niepożądane leku. U seniorów metabolizm nitrendypiny może ulec wydłużeniu, co zwiększa ryzyko nadmiernego obniżenia ciśnienia tętniczego; dlatego leczenie powinno być rozpoczynane od najmniejszej skutecznej dawki z monitorowaniem ciśnienia tętniczego.

Bezpieczeństwo stosowania leku

  • Kobieta Karmiąca

    Zabronione przyjmowanie leku
    Stosowanie nitrendypiny w okresie karmienia piersią jest przeciwwskazane. Nitrendypina przenika do mleka kobiecego, a jej działanie u noworodków/niemowląt jest nieznane. Informacja ta znajduje się w sekcji 4.6 oraz 4.3 dokumentu.
  • Prowadzenie Pojazdów

    Należy zachować ostrożność
    Nitrendypina może zaburzać zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn, szczególnie na początku leczenia, podczas zwiększania dawki, zmiany produktu lub jednoczesnego spożywania alkoholu. Reakcje na lek mogą być różnie nasilone u poszczególnych pacjentów (sekcja 4.7).
  • Interakcje z Alkoholem

    Należy zachować ostrożność
    Jednoczesne spożywanie alkoholu może nasilać działania niepożądane nitrendypiny, w tym zaburzenia zdolności prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Wskazano, że szczególnie na początku leczenia lub podczas zwiększania dawki należy zachować ostrożność (sekcja 4.7).
  • Stosowanie u Seniorów

    Należy zachować ostrożność
    U osób w podeszłym wieku metabolizm nitrendypiny może być wydłużony, co zwiększa ryzyko niepożądanego obniżenia ciśnienia tętniczego. Zaleca się rozpoczynanie leczenia od najmniejszej skutecznej dawki i ostrożne zwiększanie dawki pod kontrolą ciśnienia tętniczego (sekcja 4.2).
  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek

    Należy zachować ostrożność
    Nie ma konieczności dostosowania dawki u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek, jednak w sekcji 4.4 zalecono zachowanie ostrożności u pacjentów z przewlekłą niewydolnością nerek.
  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby

    Należy zachować ostrożność
    U pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby działanie nitrendypiny może być nasilone i przedłużone. Zaleca się rozpoczynanie leczenia od najmniejszej dawki oraz staranne monitorowanie pacjentów (sekcja 4.2 i 4.4).

Tabela profilu bezpieczeństwa

Grupa pacjentów / sytuacja Poziom bezpieczeństwa Opis i uzasadnienie
Kobieta Karmiąca Zakazane Stosowanie nitrendypiny w okresie karmienia piersią jest przeciwwskazane. Nitrendypina przenika do mleka kobiecego, a jej działanie u noworodków/niemowląt jest nieznane.
Prowadzenie Pojazdów Należy zachować ostrożność Nitrendypina może zaburzać zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn, szczególnie na początku leczenia, podczas zwiększania dawki, zmiany produktu lub jednoczesnego spożywania alkoholu.
Interakcje z Alkoholem Należy zachować ostrożność Jednoczesne spożywanie alkoholu może nasilać działania niepożądane nitrendypiny, w tym zaburzenia zdolności prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Stosowanie u Seniorów Należy zachować ostrożność U osób w podeszłym wieku metabolizm nitrendypiny może być wydłużony, co zwiększa ryzyko niepożądanego obniżenia ciśnienia tętniczego. Zaleca się rozpoczynanie leczenia od najmniejszej skutecznej dawki i ostrożne zwiększanie dawki pod kontrolą ciśnienia tętniczego.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek Należy zachować ostrożność Nie ma konieczności dostosowania dawki, jednak zaleca się ostrożność u pacjentów z przewlekłą niewydolnością nerek.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby Należy zachować ostrożność U pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby działanie nitrendypiny może być nasilone i przedłużone. Zaleca się rozpoczynanie leczenia od najmniejszej dawki oraz staranne monitorowanie pacjentów.
  1. 15.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl

Powiązane tematy: