Nitrendypina Egis
Tabletki, 20 mg
Produkt leczniczy zawiera nitrendypinę w dawkach 10 mg lub 20 mg jako substancję czynną oraz laktozę i czerwień koszenilową jako substancje pomocnicze. Tabletki są stosowane w leczeniu nadciśnienia tętniczego samoistnego. Preparat dostępny jest w postaci okrągłych, obustronnie wypukłych tabletek, różniących się kolorem w zależności od dawki. Lek pomaga kontrolować wysokie ciśnienie krwi, zmniejszając ryzyko powikłań sercowo-naczyniowych.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania
-
Działania niepożądane
Nitrendypina EGIS, dostępna w dawkach 10 mg i 20 mg w formie tabletek, wykazuje profil działań niepożądanych oparty na danych z badań klinicznych oraz monitoringu po wprowadzeniu do obrotu. Najczęstsze działania niepożądane (częstość 1/100 do 1/10) obejmują ból głowy (4,7%), kołatanie serca, rozszerzenie naczyń krwionośnych (3,0%), obrzęki (6,2%), wzdęcie, złe samopoczucie oraz reakcje lękowe. Większość z nich jest związana z mechanizmem działania leku i ma charakter przemijający, szczególnie na początku terapii. Do działań niepożądanych o niższej częstości (≥ 1/1000 do < 1/100) należą niedociśnienie tętnicze, dusznica bolesna, reakcje alergiczne, w tym obrzęk naczynioruchowy, które mogą wymagać natychmiastowej interwencji medycznej. Bardzo rzadko (< 1/10 000) obserwowano poważne zaburzenia hematologiczne, takie jak leukopenia i agranulocytoza.
Pod względem układów narządowych, działania niepożądane obejmują m.in. zaburzenia neurologiczne (bóle głowy, parestezje, zawroty głowy, migrena), sercowo-naczyniowe (napady dusznicy bolesnej, tachykardia, ból w klatce piersiowej, bardzo rzadko zawał mięśnia sercowego), naczyniowe (obrzęki obwodowe, rozszerzenie naczyń, leukocytoklastyczne zapalenie naczyń), żołądkowo-jelitowe (wzdęcie, nudności, wymioty, bóle brzucha, rozrost dziąseł), skórne (nagłe zaczerwienienie twarzy, świąd, pokrzywka, rzadko złuszczające zapalenie skóry) oraz inne, takie jak zaburzenia snu, bóle mięśni i stawów czy częstsze oddawanie moczu. Szczególną uwagę należy zwrócić na ryzyko niedociśnienia tętniczego prowadzącego do omdleń i upadków, zwłaszcza u osób starszych, oraz na możliwość nasilenia dusznicy bolesnej u pacjentów z jej historią. Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych jest kluczowe dla dalszego monitorowania bezpieczeństwa stosowania nitrendypiny.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Działania niepożądane – Nitrendypina Egis 20 mg
agranulocytoza, ból głowy, dusznica bolesna, ginekomastia, kołatanie serca, krwotok miesiączkowy, leukocytoklastyczne zapalenie naczyń, nadwrażliwość na światło, niedociśnienie tętnicze, niestrawność, obrzęk naczynioruchowy, obrzęk obwodowy, parestezja, pokrzywka, reakcja alergiczna, reakcja lękowa, rozrost dziąseł, rozszerzenie naczyń krwionośnych, szum uszny, tachykardia, wielomocz, zaburzenie czynności wątroby, zaburzenie hematologiczne, zaburzenie snu, zaburzenie wzwodu, zawał mięśnia sercowego, zawrót głowy pochodzenia błędnikowego, zawrót głowy pochodzenia ośrodkowego, złuszczające zapalenie skóry -
Profil bezpieczeństwa leku
Stosowanie nitrendypiny u kobiet karmiących jest przeciwwskazane ze względu na przenikanie leku do mleka matki oraz nieznane działanie u noworodków i niemowląt. W przypadku prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn zaleca się zachowanie ostrożności, szczególnie na początku terapii, podczas zwiększania dawki, zmiany preparatu lub przy jednoczesnym spożywaniu alkoholu, który może nasilać działania niepożądane leku. U seniorów metabolizm nitrendypiny może ulec wydłużeniu, co zwiększa ryzyko nadmiernego obniżenia ciśnienia tętniczego; dlatego leczenie powinno być rozpoczynane od najmniejszej skutecznej dawki z monitorowaniem ciśnienia tętniczego.
U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek nie jest konieczna modyfikacja dawki, jednak zaleca się ostrożność w przypadku przewlekłej niewydolności nerek. Natomiast u osób z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby działanie nitrendypiny może być nasilone i przedłużone, co wymaga rozpoczęcia terapii od niskiej dawki oraz starannego monitorowania stanu klinicznego pacjenta. W każdym z wymienionych przypadków kluczowe jest indywidualne dostosowanie dawki i uważna obserwacja pacjenta pod kątem działań niepożądanych i skuteczności leczenia.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Profil bezpieczeństwa leku – Nitrendypina Egis 20 mg
-
Przeciwwskazania
Nitrendypina EGIS, dostępna w dawkach 10 mg i 20 mg, jest antagonistą wapnia z grupy 1,4-dihydropirydyn, stosowanym w terapii nadciśnienia tętniczego, jednak posiada szereg bezwzględnych przeciwwskazań. Lek nie powinien być podawany pacjentom z nadwrażliwością na substancję czynną lub substancje pomocnicze, w tym laktozę (52,97 mg w tabletce 10 mg i 49 mg w tabletce 20 mg) oraz barwnik czerwień koszenilową A (E 124) w dawce 10 mg. Przeciwwskazania obejmują stany kardiologiczne takie jak wstrząs kardiogenny, niedociśnienie tętnicze (ciśnienie skurczowe <90 mm Hg), znaczna stenoza aortalna, ostry zawał mięśnia sercowego w ciągu ostatnich 4 tygodni oraz niestabilna dusznica bolesna. Ponadto, lek jest przeciwwskazany u kobiet w ciąży i karmiących piersią ze względu na potencjalne ryzyko dla płodu i niemowlęcia.
Interakcje farmakokinetyczne, zwłaszcza z ryfampicyną, która indukuje enzymy metabolizujące nitrendypinę, prowadzą do obniżenia stężeń leku w osoczu i utraty efektu terapeutycznego, co stanowi kolejne przeciwwskazanie do jednoczesnego stosowania. Wskazane jest również zachowanie ostrożności u pacjentów z umiarkowaną stenozą aortalną, tendencją do hipotonii, stosujących inne leki hipotensyjne lub indukujące enzymy wątrobowe. Decyzja o terapii powinna być oparta na szczegółowej analizie historii choroby, aktualnego stanu klinicznego oraz potencjalnych interakcji lekowych, aby zapewnić bezpieczeństwo i skuteczność leczenia.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Przeciwwskazania – Nitrendypina Egis 20 mg
antagonista wapnia, ciśnienie skurczowe, czerwień koszenilowa, hipotonia, indukcja enzymatyczna, induktor enzymów wątrobowych, lek hipotensyjny, nadciśnienie tętnicze, niedociśnienie tętnicze, niestabilna dławica piersiowa, niestabilna dusznica bolesna, nietolerancja laktozy, nifedypina, nitrendypina, ryfampicyna, stenoza aortalna, wstrząs kardiogenny, zawał mięśnia sercowego -
Przedawkowanie
Przedawkowanie nitrendypiny, antagonisty kanałów wapniowych stosowanego w leczeniu nadciśnienia tętniczego, prowadzi do charakterystycznego zespołu objawów wynikających z nadmiernej wazodylatacji i blokady kanałów wapniowych. Klinicznie obserwuje się nagłe zaczerwienienie skóry (szczególnie twarzy), pulsujący ból głowy, znaczne obniżenie ciśnienia tętniczego z ryzykiem zapaści krążeniowej oraz zaburzenia rytmu serca, w tym tachykardię (>100/min) i bradykardię (<60/min). Mechanizmy patofizjologiczne obejmują nadmierne rozszerzenie naczyń obwodowych i mózgowych oraz bezpośredni wpływ na układ przewodzący serca. Warto podkreślić, że nitrendypina nie podlega dializie, hemoperfuzji ani plazmaferezie ze względu na wysokie wiązanie z białkami osocza i dużą objętość dystrybucji.
Leczenie przedawkowania nitrendypiny wymaga hospitalizacji i monitorowania parametrów życiowych. W pierwszej kolejności stosuje się płukanie żołądka oraz podanie węgla aktywowanego w celu eliminacji niewchłoniętego leku. W przypadku ciężkiego niedociśnienia tętniczego wskazane jest podawanie dopaminy i/lub noradrenaliny wlewowo, z uwzględnieniem ryzyka arytmii. Bradykardię leczy się atropiną lub orcyprenaliną. W terapii wspomagającej stosuje się dożylne podanie preparatów wapnia (10 ml 10% chlorku wapnia lub glukonianu wapnia), które zwykle szybko poprawiają stan pacjenta, jednak należy monitorować ryzyko hiperkalcemii. W ciężkich przypadkach konieczne może być stosowanie wysokich dawek katecholamin, a dalsze postępowanie powinno być dostosowane do dominujących objawów klinicznych.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Przedawkowanie – Nitrendypina Egis 20 mg
agonista receptorów β-adrenergicznych, antagonista receptorów muskarynowych, antagonista wapnia, atropina, blokada kanałów wapniowych, bradykardia, chlorek wapnia, dializa, dopamina, działanie chronotropowe, glukonian wapnia, hemoperfuzja, hiperkalcemia, lek wazopresyjny, monitorowanie parametrów życiowych, nadciśnienie tętnicze, niedociśnienie tętnicze, nitrendypina, noradrenalina, objętość dystrybucji, obniżenie ciśnienia tętniczego, opór naczyniowy, orcyprenalina, plazmafereza, płukanie żołądka, rozszerzenie naczyń krwionośnych, rozszerzenie naczyń mózgowych, tachykardia, układ przewodzący serca, wazodylatacja obwodowa, węgiel aktywowany, wiązanie z białkami osocza, zaburzenie rytmu serca, zaburzenie układu krążenia, zaczerwienienie skóry, zapaść krążeniowa -
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
Przedkliniczne badania bezpieczeństwa nitrendypiny obejmowały szeroki zakres analiz farmakologicznych, toksykologicznych oraz oceny wpływu na funkcje rozrodcze. Wyniki wykazały brak istotnych działań niepożądanych na układ sercowo-naczyniowy, nerwowy oraz inne funkcje fizjologiczne. W badaniach toksyczności po wielokrotnym podaniu nie stwierdzono efektów toksycznych ani istotnych zmian biochemicznych, hematologicznych czy histopatologicznych. Testy genotoksyczności in vitro i in vivo nie wykazały potencjału mutagennego ani uszkodzeń DNA, a długoterminowe badania kancerogenności na modelach zwierzęcych nie potwierdziły ryzyka rozwoju nowotworów.
Analizy wpływu na funkcje rozrodcze przeprowadzone na szczurach i królikach wykazały, że dawki poniżej 10 mg/kg masy ciała nie wpływają negatywnie na płodność ani rozwój przed- i okołourodzeniowy. U królików obserwowano ubytki paliczków, jednak były one powiązane z hemodynamicznym działaniem leku, a nie bezpośrednią toksycznością. Całościowa ocena profilu bezpieczeństwa nitrendypiny w badaniach przedklinicznych wskazuje na korzystny stosunek korzyści do ryzyka, co uzasadnia jej stosowanie w praktyce klinicznej przy zachowaniu standardowych środków ostrożności.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Nitrendypina Egis 20 mg
aberracja chromosomowa, antagonista kanału wapniowego, badanie farmakologiczne, działanie rakotwórcze, funkcja rozrodcza, genotoksyczność, maciczno-łożyskowy przepływ krwi, mutacja genowa, nitrendypina, parametr biochemiczny, płodność, potencjał kancerogenny, rozwój okołourodzeniowy, rozwój zarodka, toksyczność po wielokrotnym podaniu, toksyczny wpływ, układ sercowo-naczyniowy, uszkodzenie DNA -
Skład i postać leku
Nitrendypina EGIS to lek przeciwnadciśnieniowy w postaci tabletek o dawkach 10 mg i 20 mg, zawierający substancję czynną nitrendypinę – antagonista kanałów wapniowych. Tabletki 10 mg są różowe z plamkami, posiadają wygrawerowany napis „10” oraz linię podziału umożliwiającą podział na równe dawki, natomiast tabletki 20 mg są kremowe, z napisem „20” i nie są przeznaczone do dzielenia. Preparat zawiera laktozę (52,97 mg w dawce 10 mg i 49 mg w dawce 20 mg) oraz w tabletkach 10 mg barwnik czerwień koszenilową A (E 124). Pozostałe substancje pomocnicze to m.in. skrobia ziemniaczana, poliwinylopirolidon, magnezu stearynian, krzemionka koloidalna, sodu laurylosiarczan i celuloza mikrokrystaliczna. Lek jest pakowany w blistry z folii PVC/Al o właściwościach ochronnych przed światłem, co jest istotne ze względu na światłoczułość nitrendypiny.
Okres ważności preparatu wynosi 3 lata od daty produkcji, a warunki przechowywania obejmują temperaturę poniżej 25°C oraz przechowywanie w oryginalnym opakowaniu chroniącym przed światłem. Nie stwierdzono istotnych niezgodności farmaceutycznych ani specjalnych wymagań dotyczących utylizacji niewykorzystanych resztek leku. Dostępne opakowania zawierają 30 lub 60 tabletek, w różnych konfiguracjach blisterów. Znajomość składu, właściwości farmaceutycznych oraz warunków przechowywania jest kluczowa dla zapewnienia skuteczności i bezpieczeństwa terapii nadciśnienia tętniczego z zastosowaniem nitrendypiny.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Skład i postać leku – Nitrendypina Egis 20 mg
antagonista kanału wapniowego, blister PVC/Al, celuloza mikrokrystaliczna, czerwień koszenilowa, forma farmaceutyczna, krzemionka koloidalna, laktoza, laurylosiarczan sodu, nadciśnienie tętnicze, niezgodność farmaceutyczna, nitrendypina, okres ważności leku, poliwinylopirolidon, skrobia ziemniaczana, środek przeciwzbrylający, środek wiążący, stearynian magnezu, substancja pomocnicza, substancja poślizgowa, substancja wypełniająca, surfaktant, warunki przechowywania leku -
Specjalne ostrzeżenia
Podczas stosowania Nitrendypiny EGIS należy zachować szczególną ostrożność u pacjentów z niewyrównaną niewydolnością serca, ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby oraz przewlekłą niewydolnością nerek, ze względu na ryzyko nasilenia objawów i zmienioną farmakokinetykę leku. Terapia powinna rozpoczynać się od najmniejszej dawki, a stan kliniczny pacjentów wymaga ścisłego monitorowania, zwłaszcza parametrów hemodynamicznych i ciśnienia tętniczego. Należy również uwzględnić potencjalne interakcje z lekami metabolizowanymi przez układ CYP3A4, takimi jak erytromycyna, rytonawir, ketokonazol czy nefazodon, które mogą zwiększać stężenie nitrendypiny i wymagać dostosowania dawki. U pacjentów z zespołem chorego węzła zatokowego bez stymulatora serca oraz u osób z niestabilną niewydolnością serca konieczne jest szczegółowe monitorowanie parametrów hemodynamicznych.
W trakcie terapii mogą wystąpić rzadkie, ale poważne działania niepożądane, takie jak epizody dusznicy bolesnej, reakcje skórne (rumień wielopostaciowy, zespół Stevensa-Johnsona) oraz rozrost dziąseł, co wymaga odpowiedniej higieny jamy ustnej i konsultacji dermatologicznej w przypadku zmian skórnych. Preparat zawiera substancje pomocnicze, które mogą wywoływać reakcje alergiczne lub nietolerancję: tabletki 10 mg zawierają 52,97 mg laktozy i barwnik czerwień koszenilową A (E 124), natomiast tabletki 20 mg zawierają 49 mg laktozy i nie zawierają barwnika E 124. Zawartość sodu jest poniżej 23 mg na tabletkę, co klasyfikuje lek jako „wolny od sodu”. Przed rozpoczęciem leczenia należy uwzględnić te czynniki, szczególnie u pacjentów z nietolerancją laktozy lub alergią na barwniki.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Specjalne ostrzeżenia – Nitrendypina Egis
antagonista wapnia, antybiotyk makrolidowy, chinuprystyna, czerwień koszenilowa, dusznica bolesna, farmakokinetyka leku, inhibitor enzymatyczny, inhibitor proteazy HIV, klirens substancji, kwas walproinowy, lek przeciwdepresyjny, lek przeciwgrzybiczny azolowy, niedobór laktazy, niestabilna niewydolność serca, nietolerancja galaktozy, niewyrównana niewydolność serca, nitrendypina, przewlekła niewydolność nerek, ranitydyna, reakcja alergiczna, reakcja skórna, rozrost dziąseł, rumień wielopostaciowy, układ CYP 3A4, zaburzenie czynności wątroby, zespół chorego węzła zatokowego, zespół Stevensa-Johnsona, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy -
Właściwości farmakodynamiczne
Nitrendypina, będąca pochodną 1,4-dihydropirydyny i oznaczona kodem ATC C08CA08, jest selektywnym antagonistą kanałów wapniowych o dominującym działaniu naczyniowym. Mechanizm jej działania polega na blokowaniu przezbłonowego napływu jonów wapnia do mięśni gładkich naczyń, co prowadzi do zahamowania skurczów naczyń, zmniejszenia obwodowego oporu naczyniowego oraz obniżenia patologicznie podwyższonego ciśnienia tętniczego. Nitrendypina wykazuje wysoką selektywność wobec naczyń krwionośnych, przy minimalnym wpływie na kurczliwość mięśnia sercowego i przewodnictwo przedsionkowo-komorowe, co czyni ją efektywnym lekiem w terapii nadciśnienia tętniczego. Dostępna jest w dawkach 10 mg i 20 mg w formie tabletek, co umożliwia dostosowanie terapii do indywidualnych potrzeb pacjenta. Efekt przeciwnadciśnieniowy nitrendypiny wynika głównie z rozkurczowego działania na naczynia obwodowe, prowadzącego do redukcji zarówno ciśnienia skurczowego, jak i rozkurczowego. Dodatkowo, lek wykazuje łagodne działanie natriuretyczne, szczególnie widoczne na początku leczenia, co wspomaga długoterminową kontrolę ciśnienia tętniczego. Ochrona komórek przed nadmiernym dopływem wapnia zapobiega patologicznym procesom związanym z przeładowaniem jonami wapnia, co stanowi istotny element farmakodynamiczny nitrendypiny. Dzięki tym właściwościom, nitrendypina jest skutecznym i bezpiecznym wyborem w leczeniu pierwotnego nadciśnienia tętniczego.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Właściwości farmakodynamiczne – Nitrendypina Egis 20 mg
antagonista wapnia, antagonista wapnia dihydropirydynowy, blokada kanałów wapniowych, ciśnienie rozkurczowe, ciśnienie skurczowe, dihydropirydyna, działanie natriuretyczne, działanie przeciwnadciśnieniowe, efekt hipotensyjny, efekt przeciwnadciśnieniowy, kurczliwość mięśnia sercowego, nadciśnienie tętnicze, napięcie mięśni gładkich, napływ jonów wapnia, nitrendypina, opór naczyniowy, pierwotne nadciśnienie tętnicze, przeładowanie jonami wapnia, przewodnictwo przedsionkowo-komorowe, skurcz naczyń, wazodylatacja -
Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Nitrendypina, jako antagonista kanałów wapniowych, jest bezwzględnie przeciwwskazana w okresie ciąży ze względu na brak wystarczających danych klinicznych oraz toksyczny wpływ wykazany w badaniach przedklinicznych na zwierzętach, w tym ryzyko powstawania wad wrodzonych przy dawkach toksycznych dla matki. Również w okresie laktacji stosowanie nitrendypiny jest niewskazane, gdyż lek przenika do mleka kobiecego, a jego wpływ na noworodki i niemowlęta pozostaje nieznany. W przypadku konieczności terapii u kobiet karmiących piersią zaleca się przerwanie karmienia. Pacjentki w wieku rozrodczym powinny być poinformowane o konieczności stosowania skutecznej antykoncepcji podczas leczenia nitrendypiną, a w przypadku nieplanowanej ciąży należy niezwłocznie skonsultować się z lekarzem celem modyfikacji terapii.
Wpływ nitrendypiny na płodność dotyczy również mężczyzn, u których stosowanie antagonistów wapnia może prowadzić do odwracalnych zaburzeń biochemicznych w główce plemnika oraz nieprawidłowości w parametrach nasienia, co może obniżać zdolność zapłodnienia, zwłaszcza w procedurach zapłodnienia in vitro. U par starających się o potomstwo, szczególnie w przypadku niepowodzeń w technikach wspomaganego rozrodu, należy rozważyć alternatywne metody leczenia nadciśnienia tętniczego, uwzględniając indywidualną analizę stosunku korzyści do ryzyka. Decyzje terapeutyczne powinny być podejmowane z uwzględnieniem potencjalnego wpływu leku na płodność oraz stanu pacjenta.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Nitrendypina Egis 20 mg
antagonista wapnia, antykoncepcja, laktacja, nadciśnienie tętnicze, nitrendypina, płodność, przenikanie do mleka kobiecego, toksyczny wpływ na rozmnażanie, wada wrodzona, wiek rozrodczy, wspomagany rozród, zaburzenie nasienia, zaburzenie płodności, zapłodnienie in vitro, zdolność zapłodnienia, zmiany biochemiczne plemnika -
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
Stosowanie nitrendypiny, substancji czynnej leku Nitrendypina EGIS w dawkach 10 mg i 20 mg, może wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych oraz obsługi maszyn ze względu na potencjalne zaburzenia psychomotoryczne. Ryzyko to jest szczególnie istotne w początkowym okresie terapii, podczas zwiększania dawki, przy zmianie preparatu oraz w przypadku jednoczesnego spożywania alkoholu. Lekarz powinien poinformować pacjenta o indywidualnym zróżnicowaniu reakcji na lek oraz konieczności obserwacji objawów takich jak zawroty głowy, senność czy zaburzenia koncentracji, które mogą wpływać na bezpieczeństwo prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn.
Zaleca się, aby terapia nitrendypiną była rozpoczynana w okresach, gdy pacjent nie musi prowadzić pojazdów (np. weekend, urlop), a dawki były zwiększane stopniowo z monitorowaniem reakcji pacjenta. Bezwzględnie należy unikać spożywania alkoholu podczas leczenia. Lekarz powinien indywidualnie ocenić pacjenta pod kątem czynników ryzyka, takich jak wiek, choroby współistniejące oraz stosowane leki, a także udokumentować w dokumentacji medycznej przekazanie informacji o wpływie leku na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn oraz szczegółowe zalecenia dotyczące okresów zwiększonego ryzyka.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Nitrendypina Egis 20 mg
adaptacja do leku, choroby współistniejące, działania niepożądane, interakcja z alkoholem, mechanizm działania leku, nitrendypina, nitrendypina EGIS, początkowy okres leczenia, senność, sprawność psychomotoryczna, wrażliwość indywidualna, zaburzenia koncentracji, zaburzenia psychomotoryczne, zawroty głowy, zmiana preparatu leczniczego, zwiększanie dawki -
Wskazania do stosowania
Produkt leczniczy Nitrendypina EGIS, dostępny w dawkach 10 mg oraz 20 mg w formie tabletek, jest wskazany wyłącznie do leczenia nadciśnienia tętniczego samoistnego (pierwotnego). Substancją czynną jest nitrendypina, antagonista kanałów wapniowych z grupy dihydropirydyn, który wykazuje silne działanie wazodylatacyjne, szczególnie na naczynia obwodowe. Mechanizm działania polega na blokowaniu napływu jonów wapnia do komórek mięśni gładkich naczyń, co prowadzi do ich rozkurczu i obniżenia ciśnienia tętniczego. Tabletki 10 mg zawierają 52,97 mg laktozy oraz barwnik czerwień koszenilową A (E 124), natomiast tabletki 20 mg zawierają 49 mg laktozy. Tabletki 10 mg są różowe z białymi i ciemnoróżowymi plamkami, z wygrawerowanym napisem „10” i linią podziału, a tabletki 20 mg mają kolor kremowy z napisem „20”.
Wskazanie do stosowania Nitrendypiny EGIS obejmuje pacjentów z nadciśnieniem tętniczym samoistnym, które stanowi około 90-95% przypadków nadciśnienia tętniczego. Przy wyborze terapii należy uwzględnić pełny obraz kliniczny pacjenta, w tym choroby współistniejące oraz stosowane leki, ze względu na potencjalne interakcje i wpływ na skuteczność leczenia. Charakterystyczne działanie wazodylatacyjne nitrendypiny przyczynia się do skutecznego obniżenia ciśnienia tętniczego, co jest kluczowe w kontroli nadciśnienia i zapobieganiu powikłaniom układu sercowo-naczyniowego.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Wskazania do stosowania – Nitrendypina Egis 20 mg