Przeciwwskazania stosowania
Wenlafaksyna
Wenlafaksyna jest przeciwwskazana u pacjentów z nadwrażliwością na substancję czynną lub składniki pomocnicze danego preparatu, a także u osób stosujących nieodwracalne inhibitory monoaminooksydazy (IMAO) ze względu na ryzyko zespołu serotoninowego. Przerwy czasowe między terapią wenlafaksyną a IMAO muszą wynosić odpowiednio minimum 14 dni po zakończeniu IMAO przed rozpoczęciem wenlafaksyny oraz co najmniej 7 dni po odstawieniu wenlafaksyny przed włączeniem IMAO. Zespół serotoninowy objawia się pobudzeniem psychoruchowym, drżeniem mięśni, hipertermią, a w ciężkich przypadkach może prowadzić do niewydolności wielonarządowej, wymagając natychmiastowej interwencji medycznej.
Nadwrażliwość na substancję czynną lub pomocnicze
Przeciwwskazaniem do stosowania wenlafaksyny jest nadwrażliwość na substancję czynną lub jakąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w składzie preparatu. Lekarz powinien rozważyć odstąpienie od przepisania leku w przypadku gdy u pacjenta wystąpiły w przeszłości reakcje alergiczne po zastosowaniu wenlafaksyny lub jakiegokolwiek innego składnika preparatu.1 2 3
Należy zwrócić szczególną uwagę na substancje pomocnicze zawarte w poszczególnych preparatach wenlafaksyny, gdyż mogą one różnić się między sobą. Na przykład preparat Alventa zawiera sacharozę, Axyven zawiera laktozę, a niektóre preparaty Venlafaxine Actavis zawierają sacharozę i barwniki, takie jak czerwień koszenilowa (E124) czy żółcień pomarańczowa (E110), które same mogą powodować reakcje alergiczne.4 5
Jednoczesne stosowanie z nieodwracalnymi inhibitorami MAO
Bezwzględnym przeciwwskazaniem do stosowania wenlafaksyny jest jednoczesne przyjmowanie nieodwracalnych inhibitorów monoaminooksydazy (IMAO). Skojarzenie tych leków niesie ze sobą poważne ryzyko wystąpienia zespołu serotoninowego – potencjalnie zagrażającego życiu stanu charakteryzującego się takimi objawami jak pobudzenie, drżenie i hipertermia.6 7
Odstęp czasowy między leczeniem IMAO a wenlafaksyną
Lekarz musi przestrzegać ściśle określonych odstępów czasowych przy zmianie leczenia z IMAO na wenlafaksynę i odwrotnie:
- Nie wolno rozpoczynać leczenia wenlafaksyną wcześniej niż 14 dni od zakończenia terapii nieodwracalnymi IMAO8 9
- Przed rozpoczęciem leczenia nieodwracalnymi IMAO należy przerwać przyjmowanie wenlafaksyny na co najmniej 7 dni10 11
12
Nieprzestrzeganie tych okresów karencji może prowadzić do poważnych, zagrażających życiu interakcji między lekami. Dlatego też lekarz musi dokładnie zebrać wywiad dotyczący aktualnie i niedawno stosowanych leków oraz poinformować pacjenta o konieczności zachowania odpowiednich przerw w farmakoterapii.13
Objawy zespołu serotoninowego
Zespół serotoninowy stanowi poważne powikłanie, które może pojawić się przy jednoczesnym stosowaniu wenlafaksyny i IMAO. Objawia się on przede wszystkim:
- Pobudzeniem psychoruchowym – pacjent może wykazywać niepokój, pobudzenie, bezsenność
- Drżeniem – widoczne drżenie mięśniowe, zwłaszcza kończyn
- Hipertermią – podwyższona temperatura ciała, czasem bardzo wysoka, mogąca prowadzić do groźnych powikłań
14
Inne objawy zespołu serotoninowego mogą obejmować sztywność mięśniową, nadmierną potliwość, biegunkę, zaburzenia koordynacji, a w ciężkich przypadkach zaburzenia świadomości, drgawki oraz niewydolność wielonarządową. Stan ten wymaga natychmiastowej interwencji medycznej.15
Szczególne grupy pacjentów wymagające ostrożności
Choć nie są to bezwzględne przeciwwskazania wymienione w charakterystykach produktów leczniczych, wenlafaksynę należy stosować ze szczególną ostrożnością (a często należy rozważyć wybór innego leku) u pacjentów z:
- Nadwrażliwością na składniki pomocnicze – należy zwrócić uwagę na różnorodność składników pomocniczych w różnych preparatach wenlafaksyny, szczególnie jeśli pacjent ma stwierdzoną wcześniej nadwrażliwość
- Ciężkimi zaburzeniami funkcji wątroby lub nerek – może być konieczne dostosowanie dawki lub wybór innego leku
- Chorobami układu sercowo-naczyniowego, zwłaszcza z nadciśnieniem tętniczym – wenlafaksyna może podwyższać ciśnienie tętnicze
- Jaskrą z wąskim kątem przesączania – ze względu na możliwe działanie antycholinergiczne
Lekarz podejmuje indywidualne decyzje o zastosowaniu leku, biorąc pod uwagę stosunek korzyści do ryzyka związanego z jego stosowaniem, z uwzględnieniem specyficznych przeciwwskazań oraz cech konkretnego preparatu wenlafaksyny.16
Substancje pomocnicze o znanym działaniu
Poszczególne preparaty wenlafaksyny zawierają różne substancje pomocnicze, które mogą stanowić indywidualne przeciwwskazanie do stosowania danego produktu. Należy zwrócić uwagę na zawartość:
| Nazwa preparatu | Substancja pomocnicza | Zawartość w poszczególnych dawkach | Uwagi |
|---|---|---|---|
| Alventa | Sacharoza | 37,5 mg: 32,5 mg 75 mg: 65 mg 150 mg: 130 mg |
Przeciwwskazane u pacjentów z nietolerancją fruktozy, zaburzeniami wchłaniania glukozy-galaktozy |
| Axyven | Laktoza | 37,5 mg: 3 mg 75 mg: 3,4 mg 150 mg: 5,7 mg |
Przeciwwskazane u pacjentów z nietolerancją galaktozy, brakiem laktazy lub zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy |
| Venlafaxine Actavis | Sacharoza Czerwień koszenilowa (E124) Żółcień pomarańczowa (E110) |
37,5 mg: do 46,35 mg sacharozy, 0,0267 mg E124 75 mg: do 92,69 mg sacharozy, 0,0006 mg E110 150 mg: do 185,38 mg sacharozy, 0,0183 mg E110 |
Barwniki mogą powodować reakcje alergiczne |
| Oriven | Żółcień pomarańczowa (E110) Czerwień Allura (E129) Karmoizyna (E122) |
150 mg: 0,792 mg E110, 0,396 mg E129 225 mg: 0,021 mg E122 |
Barwniki mogą powodować reakcje alergiczne |
| Prefaxine | Sód | 37,5 mg: 0,76 mg 75 mg: 1,51 mg 150 mg: 3,03 mg |
Należy uwzględnić u pacjentów kontrolujących zawartość sodu w diecie |
| Velaxin ER | Sód | 150 mg: 36 mg | Istotna zawartość sodu |
Kapsułki i tabletki różnych marek i dawek mogą zawierać różne barwniki i substancje pomocnicze, dlatego lekarz powinien rozważyć wybór odpowiedniego preparatu dla pacjentów z historią reakcji alergicznych lub innymi przeciwwskazaniami dotyczącymi substancji pomocniczych.17 18
Podsumowanie przeciwwskazań do stosowania wenlafaksyny
Lekarz powinien odradzić stosowanie wenlafaksyny pacjentom, u których występują:
- Nadwrażliwość na substancję czynną (wenlafaksynę) lub którąkolwiek z substancji pomocniczych zawartych w konkretnym preparacie
- Jednoczesne stosowanie nieodwracalnych inhibitorów MAO lub okres krótszy niż 14 dni od zakończenia ich stosowania
- Planowane włączenie leczenia IMAO w ciągu najbliższych 7 dni (konieczność przerwania leczenia wenlafaksyną z odpowiednim wyprzedzeniem)
19 20
W praktyce klinicznej lekarz może również rozważyć odradzenie wenlafaksyny lub zachowanie szczególnej ostrożności u pacjentów z innymi schorzeniami, które mogą zwiększać ryzyko działań niepożądanych lub komplikacji, chociaż nie są one wymienione jako bezwzględne przeciwwskazania w charakterystykach produktów leczniczych.21
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje
- Przeciwwskazania stosowania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania