Skład i postać leku – Softasept N niezabarwiony (78,83 g + 10 g)/100 g

Skład i postać leku
Softasept N niezabarwiony (78,83 g + 10 g)/100 g

Softasept N niezabarwiony to roztwór na skórę o stężeniu 78,83 g etanolu 96% oraz 10 g alkoholu izopropylowego na 100 g produktu, co daje łącznie 88,83% substancji czynnych. Formulacja zawiera wyłącznie wodę oczyszczoną jako substancję pomocniczą. Produkt dostępny jest w trzech opakowaniach: butelki HDPE z pompką (250 ml), butelki HDPE z zakrętką PP (1000 ml) oraz kanistry HDPE (5000 ml), co umożliwia dostosowanie do potrzeb personelu medycznego. Softasept N jest przeznaczony do stosowania zewnętrznego na skórę i występuje w formie płynnej (solutio cutanea).

Pobierz ChPL PDF Softasept N niezabarwiony – Roztwór na skórę – (78,83 g + 10 g)/100 g

Skład jakościowy i ilościowy Softasept N niezabarwiony
Postać farmaceutyczna produktu
Forma podania i dostępne opakowania
Warunki przechowywania i okres ważności

Termin ważności
Niezgodności farmaceutyczne
Kolejne rozdziały

Wskazania

odkażanie skóry

Substancja czynna

Kategoria leku

Skład jakościowy i ilościowy Softasept N niezabarwiony

Produkt leczniczy Softasept N niezabarwiony występuje w postaci roztworu na skórę o stężeniu (78,83 g + 10 g)/100 g. Główne składniki aktywne to etanol 96% oraz alkohol izopropylowy. W 100 g roztworu znajduje się dokładnie 78,83 g etanolu 96% (Ethanolum) oraz 10 g alkoholu izopropylowego (Alcohol isopropylicus), co stanowi łącznie 88,83% substancji czynnych w całkowitej masie produktu.¹

Jako substancję pomocniczą w składzie produktu zastosowano wyłącznie wodę oczyszczoną, która stanowi pozostałą część formulacji.²

Postać farmaceutyczna produktu

Softasept N niezabarwiony występuje w formie roztworu na skórę (łac. solutio cutanea). Jest to płynna postać leku przeznaczona do stosowania zewnętrznego bezpośrednio na powierzchnię skóry.³

Forma podania i dostępne opakowania

Softasept N niezabarwiony jest dostępny w trzech różnych rodzajach opakowań, dostosowanych do potrzeb personelu medycznego:

Butelki z pompką – wykonane z zabarwionego na zielono HDPE (polietylenu o wysokiej gęstości), wyposażone w pompkę dozującą, zawierające 250 ml roztworu na skórę⁴
Butelki z zakrętką – wykonane z zabarwionego na zielono HDPE, z białą zakrętką z PP (polipropylenu), zawierające 1000 ml (1 litr) roztworu na skórę⁵
Kanistry – wykonane z bezbarwnego HDPE, z czerwoną zakrętką z HDPE, zawierające 5 litrów roztworu na skórę⁶

Warunki przechowywania i okres ważności

Ze względu na zawartość alkoholi, Softasept N niezabarwiony jest produktem łatwopalnym, dlatego wymaga odpowiednich warunków przechowywania. Produkt należy przechowywać w temperaturze poniżej 25°C w szczelnie zamkniętym pojemniku.⁷

Termin ważności

Okres ważności nienapoczętego produktu wynosi 5 lat od daty produkcji. Po pierwszym otwarciu opakowania produkt zachowuje przydatność do użycia przez 12 miesięcy, pod warunkiem prawidłowego przechowywania.⁸

Niezgodności farmaceutyczne

Dla produktu Softasept N niezabarwiony nie odnotowano niezgodności farmaceutycznych, co oznacza, że nie wykazuje on niepożądanych interakcji z materiałami, z którymi ma kontakt podczas przechowywania i stosowania.⁹

Parametr	Charakterystyka
Nazwa produktu	Softasept N niezabarwiony (78,83 g + 10 g)/100 g
Postać farmaceutyczna	Roztwór na skórę
Substancje czynne	Etanol 96% (78,83 g/100 g), Alkohol izopropylowy (10 g/100 g)
Substancje pomocnicze	Woda oczyszczona
Dostępne opakowania	– Butelki HDPE z pompką: 250 ml – Butelki HDPE z zakrętką PP: 1000 ml – Kanistry HDPE: 5000 ml
Okres ważności	5 lat (nieotwarte), 12 miesięcy (po otwarciu)
Warunki przechowywania	Temperatura poniżej 25°C, szczelnie zamknięty pojemnik
Szczególne uwagi	Produkt łatwopalny

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.