Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Softasept N niezabarwiony (78,83 g + 10 g)/100 g
Produkt leczniczy Softasept N niezabarwiony, zawierający etanol 96% (78,83 g/100 g) oraz alkohol izopropylowy (10 g/100 g), nie posiada dostępnych danych klinicznych dotyczących wpływu na płodność, przebieg ciąży oraz laktację. W związku z tym, stosowanie tego preparatu u kobiet w wieku rozrodczym, zwłaszcza w okresie ciąży i karmienia piersią, wymaga szczególnej ostrożności. Lekarz powinien dokładnie rozważyć potencjalne korzyści dla matki w stosunku do nieznanego ryzyka dla płodu lub dziecka karmionego piersią przed podjęciem decyzji o zastosowaniu produktu.
Wpływ na płodność, ciążę i laktację leku Softasept N niezabarwiony
W przypadku produktu leczniczego Softasept N niezabarwiony, będącego roztworem na skórę zawierającym jako substancje czynne etanol 96% (78,83 g/100 g) oraz alkohol izopropylowy (10 g/100 g), nie są dostępne dane kliniczne dotyczące wpływu na płodność, przebieg ciąży oraz laktację. 1
Informacje dla lekarzy prowadzących pacjentki w okresie rozrodczym
Przy przepisywaniu produktu leczniczego Softasept N niezabarwiony kobiecie w wieku rozrodczym, należy uwzględnić brak dostępnych danych klinicznych dotyczących bezpieczeństwa stosowania w okresie ciąży lub karmienia piersią. 2
Zalecenia kliniczne dotyczące stosowania u kobiet w ciąży i karmiących piersią
Ze względu na brak dostępnych danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania produktu Softasept N niezabarwiony w okresie ciąży i laktacji, lekarz powinien rozważyć potencjalne korzyści dla matki w stosunku do potencjalnego ryzyka dla płodu lub dziecka karmionego piersią przed zastosowaniem tego produktu leczniczego. 3
Wpływ na płodność
Nie są dostępne dane kliniczne dotyczące wpływu substancji czynnych zawartych w produkcie Softasept N niezabarwiony (etanol 96% oraz alkohol izopropylowy) na płodność u ludzi. 4
Monitoring pacjentek stosujących lek w okresie ciąży i laktacji
Wobec braku danych klinicznych dotyczących bezpieczeństwa stosowania produktu Softasept N niezabarwiony w okresie ciąży i karmienia piersią, zaleca się ostrożność przy podejmowaniu decyzji o zastosowaniu leku u tych grup pacjentek. W przypadku konieczności użycia produktu, lekarz powinien poinformować pacjentkę o braku dostępnych danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania w tych okresach. 5
Informacje, które lekarz powinien przekazać pacjentce
Lekarz przepisujący Softasept N niezabarwiony powinien poinformować kobietę w ciąży lub karmiącą piersią o:
- Braku dostępnych danych klinicznych dotyczących bezpieczeństwa stosowania produktu w okresie ciąży i laktacji 6
- Konieczności rozważenia potencjalnych korzyści ze stosowania produktu w stosunku do potencjalnego, nieznanego ryzyka dla płodu lub dziecka karmionego piersią 7
- Zasadności zgłaszania lekarzowi wszelkich niepokojących objawów, które mogą wystąpić podczas stosowania produktu 8
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania