Skład i postać leku
Darunavir Accord 600 mg

Darunavir Accord jest dostępny w formie tabletek powlekanych o czterech mocach: 75 mg, 150 mg, 300 mg oraz 600 mg, zawierających darunawir z glikolem propylenowym jako substancję czynną. Tabletki różnią się składem substancji pomocniczych, w tym zawartością laktozy jednowodnej (od 14,24 mg do 113,90 mg) oraz glikolu propylenowego (od 10,42 mg do 83,33 mg). Żółcień pomarańczowa FCF (E110) występuje wyłącznie w tabletkach 300 mg (1,44 mg) i 600 mg (2,88 mg). Otoczki tabletek 75 mg i 150 mg są białe, natomiast 300 mg i 600 mg mają otoczkę pomarańczową, zawierającą dodatkowo lak aluminiowy (E110). Wymiary tabletek są precyzyjnie określone, co ułatwia identyfikację preparatu.

Pobierz ChPL PDF Darunavir Accord – Tabletki powlekane – 600 mg
  1. Skład preparatu Darunavir Accord
    1. Substancje pomocnicze o znanym działaniu
    2. Substancje pomocnicze w otoczce tabletki
  2. Postać farmaceutyczna i cechy wizualne
  3. Informacje o opakowaniu
    1. Wielkości opakowań
  4. Okres ważności i warunki przechowywania
  5. Niezgodności farmaceutyczne i usuwanie
    1. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. zakażenie ludzkim wirusem niedoboru odporności typu 1
Substancja czynna
  1. darunawir
Kategoria leku
  1. inhibitory proteazy HIV
  2. leki przeciwretrowirusowe

Skład preparatu Darunavir Accord

Darunavir Accord jest dostępny w czterech różnych mocach w postaci tabletek powlekanych: 75 mg, 150 mg, 300 mg oraz 600 mg. Każda tabletka zawiera odpowiednią ilość darunawiru (Darunavirum) w postaci darunawiru z glikolem propylenowym, jako substancję czynną.1

Substancje pomocnicze o znanym działaniu

W zależności od mocy tabletki, preparat Darunavir Accord zawiera różne ilości substancji pomocniczych, które mogą mieć znaczenie kliniczne:2

Moc tabletki Laktoza jednowodna Glikol propylenowy Żółcień pomarańczowa FCF (E110)
75 mg 14,24 mg 10,42 mg –
150 mg 28,47 mg 20,84 mg –
300 mg 56,96 mg 41,66 mg 1,44 mg
600 mg 113,90 mg 83,33 mg 2,88 mg

Obecność laktozy jednowodnej oraz glikolu propylenowego dotyczy wszystkich mocy preparatu, natomiast żółcień pomarańczowa FCF (E110) występuje wyłącznie w tabletkach o mocy 300 mg i 600 mg.3

Substancje pomocnicze w otoczce tabletki

Otoczki tabletek różnią się w zależności od mocy preparatu:4

  • Tabletki 75 mg i 150 mg – otoczka biała (Coating white) zawierająca: alkohol poliwinylowy (E1203), tytanu dwutlenek (E171), makrogol 3350 (E1521) oraz talk (E553b)5
  • Tabletki 300 mg i 600 mg – otoczka pomarańczowa (Coating orange-1) zawierająca: alkohol poliwinylowy (E1203), makrogol 3350 (E1521), tytanu dwutlenek (E171), talk (E553b) oraz żółcień pomarańczową FCF, lak aluminiowy (E110)6

Postać farmaceutyczna i cechy wizualne

Darunavir Accord występuje w postaci tabletek powlekanych, których wygląd różni się w zależności od zawartości substancji czynnej:7

  • Darunavir Accord 75 mg: białe tabletki w kształcie kapsułki z wytłoczonym oznakowaniem „75″ po jednej stronie. Wymiary tabletki: długość 9,4 ± 0,2 mm, szerokość 4,5 ± 0,2 mm, grubość 3,4 ± 0,3 mm.8
  • Darunavir Accord 150 mg: białe, owalne tabletki z wytłoczonym oznakowaniem „150″ po jednej stronie. Wymiary tabletki: długość 13,8 ± 0,2 mm, szerokość 7,0 ± 0,2 mm, grubość 3,6 ± 0,3 mm.9
  • Darunavir Accord 300 mg: pomarańczowe, owalne tabletki z wytłoczonym oznakowaniem „300″ po jednej stronie. Wymiary tabletki: długość 16,1 ± 0,2 mm, szerokość 8,1 ± 0,2 mm, grubość 5,2 ± 0,3 mm.10
  • Darunavir Accord 600 mg: pomarańczowe, owalne tabletki z wytłoczonym oznakowaniem „600″ po jednej stronie. Wymiary tabletki: długość 20,2 ± 0,2 mm, szerokość 10,2 ± 0,2 mm, grubość 6,8 ± 0,4 mm.11

Informacje o opakowaniu

Produkt leczniczy Darunavir Accord jest dostępny w białych, nieprzezroczystych butelkach z polietylenu wysokiej gęstości (HDPE) z polipropylenową zakrętką zabezpieczoną przed dostępem dzieci oraz uszczelnieniem. Opakowanie zawiera ulotkę dla pacjenta.12

Wielkości opakowań

Dostępne wielkości opakowań różnią się w zależności od mocy preparatu:13

  • Darunavir Accord 75 mg: opakowanie zawierające 480 tabletek powlekanych (jedna butelka zawierająca 480 tabletek)14
  • Darunavir Accord 150 mg: opakowanie zawierające 240 tabletek powlekanych (jedna butelka zawierająca 240 tabletek)15
  • Darunavir Accord 300 mg: dostępny w dwóch wariantach opakowań:
    • opakowanie zawierające 120 tabletek powlekanych (jedna butelka zawierająca 120 tabletek)
    • opakowanie zawierające 30 tabletek powlekanych (jedna butelka zawierająca 30 tabletek)16
  • Darunavir Accord 600 mg: dostępny w dwóch wariantach opakowań:
    • opakowanie zawierające 60 tabletek powlekanych (jedna butelka zawierająca 60 tabletek)
    • opakowanie zawierające 180 tabletek powlekanych (trzy butelki zawierające po 60 tabletek)17

Okres ważności i warunki przechowywania

Okres ważności produktu leczniczego Darunavir Accord wynosi 3 lata.18

Dla leku nie określono specjalnych warunków przechowywania. Nie ma szczególnych wymagań dotyczących przechowywania tego produktu leczniczego.19

Niezgodności farmaceutyczne i usuwanie

Dla produktu leczniczego Darunavir Accord nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych.20

Nie ma szczególnych wymagań dotyczących usuwania niewykorzystanego leku lub odpadów pochodzących z leku.21

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 13.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl