propylu parahydroksybenzoesan
Propylu parahydroksybenzoesan, znany również jako E216 lub nipagina P, jest estrem kwasu 4-hydroksybenzoesowego i alkoholu propylowego. Jest to substancja szeroko stosowana jako konserwant w produktach farmaceutycznych, kosmetycznych oraz spożywczych dzięki swoim właściwościom przeciwbakteryjnym i przeciwgrzybiczym.
W medycynie propylu parahydroksybenzoesan wykorzystywany jest jako składnik konserwujący w lekach do stosowania miejscowego, preparatach doustnych, iniekcjach oraz kosmetykach medycznych. Wykazuje szczególną skuteczność przeciwko pleśniom i drożdżom, a w mniejszym stopniu przeciwko bakteriom. Zwykle stosowany jest w stężeniach 0,01-0,3%.
Substancja ta może wywoływać reakcje alergiczne u osób wrażliwych, zwłaszcza u pacjentów z alergią na aspirynę. Dlatego produkty zawierające parahydroksybenzoesany (w tym formę propylową) są odpowiednio oznakowane w składzie, co pozwala osobom uczulonym na unikanie kontaktu z tym konserwantem. W praktyce klinicznej istotne jest uwzględnianie możliwej nadwrażliwości na ten składnik przy przepisywaniu leków pacjentom z wywiadem alergicznym.
Powiązane wpisy
- Leksykon leków
Skład i postać leku – Inuprin 50 mg/ml
Lek Inuprin dostępny jest w formie syropu o stężeniu 50 mg/ml inozyny pranobeksu, będącej kompleksem inozyny oraz 4-acetamidobenzoesanu 2-hydroksypropylodimetyloamoniowego w stosunku molarnym 1:3. Każdy mililitr syropu zawiera 50,0 mg substancji czynnej oraz istotne ilości substancji pomocniczych, takich jak sacharoza (650 mg/ml), glicerol (187,5 mg/ml), glikol propylenowy (20,7 mg/ml), metylu parahydroksybenzoesan (1,17 mg/ml) i propylu parahydroksybenzoesan (0,165 mg/ml). Syrop ma malinowy aromat i klarowną, bezbarwną do jasnożółtej barwy postać, co ułatwia podawanie pacjentom z trudnościami w połykaniu tabletek. Opakowanie zawiera 150 ml syropu w butelce z brunatnego PET z zakrętką HDPE oraz miarkę polipropylenową o pojemności 10 ml, skalowaną co 2,5 ml, umożliwiającą precyzyjne dawkowanie.
4-acetamidobenzoesan, aromat malinowy, dysfagia, glicerol, glikol propylenowy, inozyna pranobeksu, interakcja farmaceutyczna, kwas cytrynowy, metylu parahydroksybenzoesan, niezgodność farmaceutyczna, pierścień gwarancyjny, polietylen, politereftalan etylenu, propylu parahydroksybenzoesan, regulator pH, sacharoza, sodu wodorotlenek, substancja konserwująca, substancja nawilżająca, substancja słodząca, syrop, utylizacja leków, woda oczyszczona - Leksykon substancji czynnych
Etakrydyna – Działania niepożądane
Etakrydyna w postaci mleczanu etakrydyny, stosowana miejscowo w preparatach takich jak Rivanol 0,1%, Rivanolum roztwór 0,1%, Rivel czy Rywanol 0,1%, może wywoływać reakcje niepożądane głównie ze strony skóry i tkanki podskórnej. Dominują reakcje alergiczne o różnym nasileniu, w tym zaczerwienienie, świąd, pieczenie oraz wysypka. Częstość występowania podrażnień skóry i miejscowych odczynów alergicznych jest rzadka (≥1/10 000 do <1/1 000), natomiast kontaktowe zapalenie skóry występuje bardzo rzadko (<1/10 000). Preparat Rivel zawiera substancje pomocnicze, takie jak metylu i propylu parahydroksybenzoesan, glikol propylenowy (100 mg/g żelu) oraz etanol (80 mg/g żelu), które mogą nasilać reakcje alergiczne i drażniące, szczególnie na uszkodzonej skórze. W przypadku wystąpienia objawów niepożądanych zaleca się natychmiastowe przerwanie stosowania leku.
działanie niepożądane, glikol propylenowy, kontaktowe zapalenie skóry, metylu parahydroksybenzoesan, mleczan etakrydyny, nadwrażliwość, odczyn alergiczny miejscowy, podrażnienie skóry, propylu parahydroksybenzoesan, reakcja alergiczna, reakcja niepożądana, reakcja typu późnego, rumień, stosowanie miejscowe, substancja pomocnicza, świąd skóry, system MedDRA, wysypka, zaczerwienienie skóry - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Hydrokortyzon Allefin 5 mg/g
Hydrokortyzon Allefin w kremie o stężeniu 5 mg/g hydrokortyzonu octanu jest preparatem miejscowym o działaniu przeciwzapalnym, przeciwświądowym i obkurczającym naczynia, stosowanym w leczeniu szerokiego spektrum dermatoz zapalnych i alergicznych. Wskazania obejmują atopowe zapalenie skóry, wyprysk alergiczny, pokrzywkę, liszaj rumieniowaty i płaski, rumień wielopostaciowy, łojotokowe zapalenie skóry, różne postaci wyprysku (w tym zliszajowaciały), łuszczycę owłosionej skóry głowy i zadawnioną oraz świerzbiaczkę. Preparat jest także użyteczny w terapii podtrzymującej po silnych glikokortykosteroidach oraz w łagodzeniu objawów po ukąszeniach owadów, redukując świąd, zaczerwienienie i obrzęk.
atopowe zapalenie skóry, bąble pokrzywkowe, choroba autoimmunologiczna, choroby skóry zapalne, działanie przeciwświądowe, działanie przeciwzapalne, glikokortykosteroid, glikol propylenowy, hydrokortyzon octan, kortykosteroid, lichenifikacja, liszaj płaski, liszaj rumieniowaty, łojotokowe zapalenie skóry, łuszczyca, łuszczyca owłosionej skóry głowy, łuszczyca zadawniona, metylu parahydroksybenzoesan, objawy z odstawienia, obkurczanie naczyń krwionośnych, pokrzywka, propylu parahydroksybenzoesan, rumień wielopostaciowy, świerzbiączka, ukąszenie owadów, wyprysk alergiczny, wyprysk zliszajowaciały, zmiany wypryskowe - Leksykon leków
Skład i postać leku – Envil katar (1,5 mg + 2,5 mg)/ml
Envil katar to aerozol do nosa w formie roztworu zawierający dwie substancje czynne: mepiraminy maleinian (1,5 mg/ml) oraz fenylefryny chlorowodorek (2,5 mg/ml). Każda pojedyncza dawka dostarcza odpowiednio 0,15 mg mepiraminy maleinianu i 0,25 mg fenylefryny chlorowodorku. Produkt zawiera także substancje pomocnicze takie jak glicerol, chlorek sodu, cetalkoniowy chlorek, metylu i propylu parahydroksybenzoesan oraz polisorbat 20, które pełnią funkcje nawilżające, konserwujące i emulgujące. Obecność parahydroksybenzoesanów może mieć znaczenie kliniczne u pacjentów z nadwrażliwością na te składniki.
aerozol do nosa, błona śluzowa nosa, cetalkoniowy chlorek, dawkowanie leku, działanie przeciwbakteryjne, działanie przeciwgrzybicze, fenylefryna chlorowodorek, glicerol, mepiramina maleinian, metylu parahydroksybenzoesan, niezgodność farmaceutyczna, okres ważności leku, podanie donosowe, polisorbat, produkt leczniczy, propylu parahydroksybenzoesan, przechowywanie leków, sodu chlorek, substancja pomocnicza - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Ramve 10 mg 10 mg
Ramipryl, jako inhibitor ACE, posiada szereg bezwzględnych przeciwwskazań, które należy uwzględnić przed rozpoczęciem terapii. Przede wszystkim nie powinien być stosowany u pacjentów z nadwrażliwością na ramipryl lub inne inhibitory ACE, a także u osób z historią obrzęku naczynioruchowego (angioedema) – zarówno dziedzicznego, idiopatycznego, jak i wywołanego wcześniejszym stosowaniem inhibitorów ACE lub antagonistów receptora angiotensyny II (AIIRA). Bezwzględnym przeciwwskazaniem jest także jednoczesne stosowanie sakubitrylu z walsartanem ze względu na wysokie ryzyko obrzęku naczynioruchowego. Dodatkowo, preparat Ramve 10 mg zawiera substancje pomocnicze takie jak karmoizyna (E122) oraz metylu i propylu parahydroksybenzoesan (E218, E216), które mogą wywoływać reakcje alergiczne. Wskazane jest również unikanie leku u kobiet w ciąży, zwłaszcza w II i III trymestrze, ze względu na ryzyko poważnych wad rozwojowych płodu, w tym hipotensji płodowej i niewydolności nerek.
antagonista receptora angiotensyny II, astma, bradykinina, hiperkaliemia, hipotensja, hipotensja płodowa, inhibitor konwertazy angiotensyny, karmoizyna, klirens kreatyniny, metylu parahydroksybenzoesan, nadwrażliwość, niewydolność nerek płodu, obrzęk naczynioruchowy, opóźnienie kostnienia czaszki, propylu parahydroksybenzoesan, przewlekła obturacyjna choroba płuc, ramipryl, sakubitryl i walsartan, układ renina-angiotensyna-aldosteron, wstrząs anafilaktyczny, zwężenie tętnicy nerkowej - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Catalin 0,75 mg
Produkt leczniczy Catalin, zawierający 0,75 mg pirenoksyny (0,85 mg pirenoksyny sodowej) w formie tabletek oraz rozpuszczalnik do kropli do oczu, nie posiada wystarczających danych klinicznych dotyczących bezpieczeństwa stosowania u kobiet w ciąży oraz karmiących piersią. Brak badań oceniających wpływ leku na płód, przebieg ciąży oraz wydzielanie do mleka kobiecego wymaga od lekarza zachowania szczególnej ostrożności. Ponadto, obecność substancji pomocniczych, takich jak metylu parahydroksybenzoesan (0,2 mg) i propylu parahydroksybenzoesan (0,1 mg), może potencjalnie wpływać na organizm ciężarnej lub karmiącej oraz na dziecko, co dodatkowo komplikuje ocenę ryzyka terapeutycznego.
bezpieczeństwo produktu leczniczego, działanie niepożądane, karmienie piersią, krople do oczu, metylu parahydroksybenzoesan, monitorowanie pacjentki, pirenoksyna sodowa, propylu parahydroksybenzoesan, rozwój płodu, stosunek korzyści do ryzyka, substancje pomocnicze, wpływ na płód, wpływ na płodność, wydzielanie do mleka - Leksykon leków
Właściwości farmakodynamiczne – Rozex 7,5 mg/g
Metronidazol w preparacie Rozex żel 0,75% (7,5 mg/g) jest pochodną nitroimidazolu o działaniu przeciwbakteryjnym i przeciwpierwotniakowym, stosowaną miejscowo w dermatologii, głównie w terapii trądziku różowatego. Mechanizm działania nie jest do końca poznany, jednak przypuszcza się, że efekt terapeutyczny wynika z modulacji lokalnej flory bakteryjnej skóry oraz działania przeciwzapalnego, co prowadzi do zmniejszenia nasilenia procesu zapalnego i redukcji zmian grudkowych. Preparat charakteryzuje się optymalnym stężeniem metronidazolu 0,75%, co zapewnia skuteczność przy miejscowej aplikacji.
aplikacja miejscowa, biodostępność leku, działanie przeciwbakteryjne, działanie przeciwpierwotniakowe, flora bakteryjna skóry, glikol propylenowy, metronidazol w żelu, metylu parahydroksybenzoesan, nitroimidazol, proces zapalny skóry, profil farmakodynamiczny, profil farmakokinetyczny, propylu parahydroksybenzoesan, substancja lecznicza, trądzik różowaty, właściwości farmakodynamiczne, właściwości penetracyjne - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Blissel
Blissel 50 mikrogramów/g żel dopochwowy jest wskazany do miejscowej terapii estrogenowej u pacjentek z objawami atrofii urogenitalnej, które znacząco obniżają jakość życia. Leczenie powinno być poprzedzone dokładną oceną kliniczną oraz indywidualną analizą ryzyka i korzyści, a kontrola powinna odbywać się co najmniej raz w roku. Produkt nie powinien być stosowany jednocześnie z ogólnoustrojowymi estrogenami ze względu na brak danych dotyczących bezpieczeństwa takiego połączenia. Należy uwzględnić możliwość miejscowych reakcji alergicznych na składniki konserwujące (E 217, E 219) oraz ryzyko urazów mechanicznych u pacjentek z ciężką atrofią pochwy. Przed terapią konieczne jest zebranie szczegółowego wywiadu, badanie narządów miednicy i piersi oraz wykluczenie aktywnych infekcji pochwy.
astma, atrofia pochwy, atrofia urogenitalna, badanie narządów miednicy, biopsja endometrium, ból głowy migrenowy, choroba niedokrwienna serca, ciśnienie tętnicze krwi, cukrzyca, endometrioza, gruczolak wątroby, guz estrogenozależny, hiperplazja endometrium, hipertriglicerydemia, kamica żółciowa, krwawienie z pochwy, mammografia, metylu parahydroksybenzoesan, mięśniak macicy, migrena, nadciśnienie tętnicze, niewydolność nerek, nowotwór jajnika, obrzęk naczynioruchowy, otoskleroza, padaczka, propylu parahydroksybenzoesan, rak endometrium, rak piersi, reakcja alergiczna, retencja płynów, toczeń rumieniowaty układowy, udar niedokrwienny, zaburzenie zakrzepowo-zatorowe, zakażenie pochwy, zakrzepica żył głębokich, zatorowość płucna, żółtaczka, żylna choroba zakrzepowo-zatorowa - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Acnelec
Produkt leczniczy Acnelec, zawierający 1 mg/g adapalenu w postaci kremu, jest wskazany do miejscowego leczenia trądziku i wymaga ścisłego przestrzegania zasad aplikacji. Preparat należy stosować wyłącznie na zmienione chorobowo obszary skóry, unikając kontaktu z oczami, ustami oraz błonami śluzowymi; w przypadku przypadkowego kontaktu konieczne jest natychmiastowe przemycie wodą. W początkowym okresie terapii mogą wystąpić typowe objawy miejscowego podrażnienia, takie jak zaczerwienienie, wysuszenie i podrażnienie skóry, które mogą wymagać tymczasowego przerwania leczenia i ewentualnej modyfikacji schematu aplikacji. Adaptacja skóry do leku wiąże się z redukcją grubości warstwy rogowej naskórka, co zwiększa wrażliwość na promieniowanie UV oraz inne preparaty dermatologiczne, dlatego pacjentom zaleca się unikanie nadmiernej ekspozycji na słońce oraz stosowanie ochrony przeciwsłonecznej, w tym nakryć głowy i filtrów SPF o formule niekomedogennej.
adapalen, błona śluzowa, działanie drażniące, działanie ściągające, metylu parahydroksybenzoesan, nadwrażliwość, ochrona przeciwsłoneczna, podrażnienie, podrażnienie skóry, preparat dermatologiczny, promieniowanie ultrafioletowe, promieniowanie UV, propylu parahydroksybenzoesan, reakcja alergiczna, reakcja typu późnego, skóra trądzikowa, substancja złuszczająca, suchość skóry, trądzik, warstwa rogowa naskórka, zaczerwienienie skóry - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Strepsils Intensive Direct 8,75 mg/dawkę
Strepsils Intensive Direct, zawierający 8,75 mg flurbiprofenu na dawkę, jest przeciwwskazany u pacjentów z nadwrażliwością na flurbiprofen lub substancje pomocnicze, w tym alergeny aromatów wiśniowego i miętowego oraz konserwantów metylu (E 218) i propylu parahydroksybenzoesanu (E 216). Nie powinien być stosowany u osób z reakcjami nadwrażliwości na NLPZ, takimi jak astma oskrzelowa indukowana NLPZ, skurcz oskrzeli, nieżyt nosa, obrzęk naczynioruchowy czy pokrzywka. Przeciwwskazania obejmują także czynną lub nawracającą chorobę wrzodową żołądka i dwunastnicy, owrzodzenia jelit, krwawienia i perforacje przewodu pokarmowego związane z NLPZ, ciężkie zapalenie jelita grubego, zaburzenia krwotoczne oraz ciężką niewydolność serca, wątroby i nerek. Lek jest również przeciwwskazany w ostatnim trymestrze ciąży oraz u dzieci i młodzieży poniżej 18 lat z powodu braku danych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności.
astma oskrzelowa, choroba niedokrwienna serca, choroba wrzodowa, flurbiprofen, krwawienie z przewodu pokarmowego, kwas acetylosalicylowy, lek przeciwzakrzepowy, metylu parahydroksybenzoesan, nadciśnienie tętnicze, nawracająca choroba wrzodowa, niesteroidowy lek przeciwzapalny, nieswoiste zapalenie jelit, niewydolność nerek, niewydolność serca, niewydolność wątroby, nieżyt błony śluzowej nosa, obrzęk naczynioruchowy, owrzodzenie jelit, perforacja przewodu pokarmowego, pokrzywka, propylu parahydroksybenzoesan, refluks żołądkowo-przełykowy, selektywny inhibitor COX-2, skurcz oskrzeli, trymestr ciąży, udar mózgu, warfaryna, zaburzenie krwotoczne, zaburzenie krzepnięcia krwi, zaburzenie wytwarzania krwi, zapalenie jelita grubego - Leksykon leków
Skład i postać leku – Allertec 10 mg/ml
Allertec w postaci kropli doustnych zawiera cetyryzyny dichlorowodorek w stężeniu 10 mg/ml, gdzie jedna kropla dostarcza 0,5 mg substancji czynnej. Preparat zawiera również substancje pomocnicze, takie jak metylu parahydroksybenzoesan (0,333 mg/ml, E218), propylu parahydroksybenzoesan (0,167 mg/ml, E216), glikol propylenowy (350 mg/ml), sacharynę sodową (E954) oraz inne składniki pełniące funkcje nawilżające, konserwujące i regulujące pH. Krople mają postać bezbarwnego, przezroczystego roztworu, co umożliwia precyzyjne dawkowanie, szczególnie istotne w pediatrii oraz u pacjentów z trudnościami w połykaniu tabletek.
- Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Acnelec 1 mg/g
Lek Acnelec w postaci kremu zawiera adapalen w stężeniu 1 mg/g i jest wskazany do miejscowego leczenia trądziku. Preparat należy stosować raz dziennie, najlepiej wieczorem, nakładając niewielką ilość na zmienione chorobowo obszary skóry po uprzednim dokładnym oczyszczeniu i osuszeniu skóry oraz odczekaniu 10-15 minut. Aplikacja powinna unikać kontaktu z oczami, ustami oraz fałdami nosowo-policzkowymi, aby zminimalizować ryzyko podrażnień. Standardowy czas terapii wynosi 3 miesiące, po którym konieczna jest ocena skuteczności leczenia przez lekarza. Preparat jest przeciwwskazany u dzieci poniżej 12. roku życia, natomiast u młodzieży powyżej 12 lat i dorosłych stosuje się identyczne dawkowanie.
Acnelec, adapalen, działania niepożądane, efektywność leczenia, fałdy nosowo-policzkowe, metylu parahydroksybenzoesan, podanie na skórę, podrażnienie miejscowe, podrażnienie skóry, propylu parahydroksybenzoesan, reakcja alergiczna, schemat terapeutyczny, substancja czynna, trądzik, zmiany trądzikowe - Leksykon substancji czynnych
Octanowinian glinu – Przeciwwskazania stosowania
Octanowinian glinu (Aluminii acetotartras) jest substancją o właściwościach ściągających i przeciwzapalnych, stosowaną miejscowo w preparatach dermatologicznych, np. w żelu Altażel Oceanic w stężeniu 10 mg/g. Podstawowym przeciwwskazaniem do jego stosowania jest nadwrażliwość na substancję czynną lub składniki pomocnicze, takie jak etylu parahydroksybenzoesan (E 214), propylu parahydroksybenzoesan (E 216) oraz etanol. Preparat nie powinien być aplikowany na otwarte, rozległe rany, zakażoną lub zmienioną chorobowo skórę oraz na duże powierzchnie ciała ze względu na ryzyko absorpcji systemowej i powikłań. Stosowanie doustne jest przeciwwskazane, a długotrwała aplikacja może prowadzić do kumulacji aluminium w organizmie. Ponadto, preparaty z octanowinianem glinu nie są zalecane u dzieci poniżej 3 roku życia ze względu na ryzyko absorpcji i działań niepożądanych.
absorpcja substancji czynnej, absorpcja systemowa, Altażel, działanie niepożądane, etylu parahydroksybenzoesan, kumulacja aluminium, leczenie przeciwdrobnoustrojowe, leczenie przyczynowe, nadwrażliwość na substancję czynną, octanowinian glinu, otwarta rana, penetracja substancji czynnej, powikłanie systemowe, preparat dermatologiczny, propylu parahydroksybenzoesan, reakcja alergiczna, reakcja nadwrażliwości, właściwości ściągające i przeciwzapalne, zaburzenie czynności nerek, zakażenie, zakażenie skóry, zmieniona chorobowo skóra - Leksykon leków
Właściwości farmakokinetyczne – Gynazol 20 mg/g
Gynazol, krem dopochwowy zawierający azotan butokonazolu w stężeniu 20 mg/g, charakteryzuje się niskim wchłanianiem systemowym, wynoszącym średnio 1,7% podanej dawki, co minimalizuje ryzyko działań niepożądanych ogólnoustrojowych. Maksymalne stężenie butokonazolu i jego metabolitów w osoczu osiągane jest około 13 godzin po aplikacji, co wskazuje na stopniowe uwalnianie substancji czynnej. Standardowa dawka 5 g kremu dostarcza 100 mg azotanu butokonazolu, odpowiadającego 86,75 mg samego butokonazolu. Lek podlega intensywnej biotransformacji, a jego metabolity są obecne w osoczu, co świadczy o złożonych procesach metabolicznych.
azotan butokonazolu, biotransformacja, błona śluzowa, emulsja woda w oleju, filtracja nerkowa, glikol propylenowy, infekcja grzybicza, kał, krem dopochwowy, lek przeciwgrzybiczy, metylu parahydroksybenzoesan, mocz, penetracja substancji czynnej, propylu parahydroksybenzoesan, stężenie w osoczu, układ moczowy, układ żółciowy, wchłanianie systemowe - Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Diklofenak Viatris 180 mg
Preparat Diklofenak Viatris w postaci plastra leczniczego, zawierający 180 mg diklofenaku epolaminy (odpowiadający 140 mg diklofenaku sodowego), wykazuje nieistotny lub brak wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych oraz obsługiwania maszyn. Ten korzystny profil bezpieczeństwa wynika z miejscowego działania leku i ograniczonej ekspozycji ogólnoustrojowej, charakterystycznej dla formy plastra. Lekarze powinni uwzględniać tę informację podczas przepisywania leku, szczególnie u pacjentów aktywnych zawodowo, dla których zdolność do prowadzenia pojazdów jest kluczowa. Preparat aplikuje się miejscowo na skórę w formie plastra o wymiarach około 10 cm x 14 cm, co minimalizuje ryzyko zaburzeń funkcji psychomotorycznych.
bezpieczeństwo farmakoterapii, diklofenak epolamina, diklofenak sodowy, Diklofenak Viatris, działanie miejscowe, działanie niepożądane, ekspozycja ogólnoustrojowa, farmakoterapia, funkcja psychomotoryczna, glikol propylenowy, interakcja lekowa, lek przeciwbólowy i przeciwzapalny, metylu parahydroksybenzoesan, plaster leczniczy, profil bezpieczeństwa, propylu parahydroksybenzoesan, reakcja alergiczna, senność, substancja pomocnicza, zaburzenie widzenia, zawrót głowy - Leksykon leków
Skład i postać leku – Heparin-Hasco forte 1000 j.m./g
Heparin-Hasco Forte to żel o stężeniu 1000 j.m./g heparyny sodowej, charakteryzujący się bezbarwną konsystencją i różanym zapachem, co zwiększa komfort aplikacji. Substancją czynną jest heparyna sodowa (Heparinum natricum) w wysokim stężeniu, co determinuje jego silne działanie terapeutyczne. Preparat zawiera także substancje pomocnicze, takie jak karbomer 5984 (czynnik żelujący), 30% roztwór sodu wodorotlenku (regulator pH), disodu edetynian (czynnik chelatujący), glikol propylenowy (promotor wchłaniania), metylu i propylu parahydroksybenzoesany (konserwanty), polisorbat 20 (surfaktant) oraz aromat różany i wodę oczyszczoną. Szczególną uwagę należy zwrócić na obecność biologicznie czynnych substancji pomocniczych, które mogą mieć znaczenie kliniczne u wybranych pacjentów.
czynnik chelatujący, czynnik żelujący, edetynian disodu, glikol propylenowy, heparyna sodowa, jednostka międzynarodowa, karbomer, metylu parahydroksybenzoesan, niezgodność farmaceutyczna, polisorbat, promotor wchłaniania, propylu parahydroksybenzoesan, substancja pomocnicza biologicznie czynna, surfaktant niejonowy, wodorotlenek sodu - Leksykon leków
Skład i postać leku – Ketoangin 0,024 g/15 ml
Ketoangin to aerozol do stosowania miejscowego w jamie ustnej, zawierający ketoprofen w formie lizynowej o stężeniu 1 mg/ml, gdzie 1 mg ketoprofenu odpowiada 1,6 mg ketoprofenu z lizyną, co wpływa na jego biodostępność i rozpuszczalność. Preparat zawiera substancje pomocnicze takie jak glicerol 85% (nawilżający), ksylitol (przeciwpróchniczy), metylu parahydroksybenzoesan (1,0 mg) i propylu parahydroksybenzoesan (0,2 mg) – konserwanty o potencjale alergizującym, szczególnie u osób z nadwrażliwością. Formuła wzbogacona jest o aromat miętowy zawierający etanol, olejki miętowe oraz mentol, które dodatkowo wspomagają działanie chłodzące i poprawiają komfort stosowania.
aerozol do stosowania w jamie ustnej, aplikator doustny, dostępność biologiczna, glicerol, ketoprofen z lizyną, konserwant przeciwgrzybiczy, ksylitol, mentol, metylu parahydroksybenzoesan, miejsce zmienione chorobowo, nadwrażliwość na składniki, olejek z mięty pieprzowej, poloksamer, pompka dozująca, propylu parahydroksybenzoesan, reakcja alergiczna, regulator pH, związek powierzchniowo czynny - Leksykon substancji czynnych
Kamfora racemiczna – Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności
Kamfora racemiczna, obecna w preparatach takich jak Aromatol Hot żel (10,0 g/100 g), Dernilan krem (1,0 g/100 g), Rub-Arom maść (5,0 g/100 g) oraz Vicks VapoRub maść (5,0 g/100 g), wykazuje istotne właściwości farmakologiczne, jednak jej stosowanie wymaga zachowania ścisłych środków ostrożności. Preparaty te są przeznaczone wyłącznie do użytku zewnętrznego i nie powinny być aplikowane na twarz, okolice nosa, oczu, ust, błony śluzowe, uszkodzoną skórę, otwarte rany czy oparzenia, ze względu na ryzyko skurczu oskrzeli oraz miejscowych reakcji alergicznych. Zaleca się stosowanie na ograniczone powierzchnie skóry, unikając aplikacji na duże obszary, co mogłoby zwiększyć ryzyko działań niepożądanych. W przypadku pojawienia się rumienia należy natychmiast przerwać terapię.
alergia, alkohol stearylowy, Aromatol HOT żel, astma, błona śluzowa, Dernilan, drgawki, epilepsja, kamfora racemiczna, kontaktowe zapalenie skóry, kwas benzoesowy, metylu parahydroksybenzoesan, ograniczona powierzchnia skóry, propolis, propylu parahydroksybenzoesan, reakcja nadwrażliwości, Rub-Arom, rumień, skurcz oskrzeli, uszkodzona powierzchnia skóry, Vicks VapoRub - Leksykon substancji czynnych
Cetalkoniowy chlorek – Przeciwwskazania stosowania
Cetalkoniowy chlorek, obecny w preparacie Sachol żel stomatologiczny w stężeniu 0,1 mg/g (w połączeniu z choliną salicylanu 87,1 mg/g), wymaga szczególnej ostrożności w kwalifikacji pacjentów do leczenia. Podstawowym przeciwwskazaniem jest nadwrażliwość na cetalkoniowy chlorek, cholinę salicylanu oraz inne salicylany. Dodatkowo, preparat zawiera substancje pomocnicze takie jak metylu i propylu parahydroksybenzoesan oraz etanol, które mogą wywoływać reakcje alergiczne, co stanowi kolejne ograniczenie stosowania. Szczególną uwagę należy zwrócić na przeciwwskazanie do stosowania w III trymestrze ciąży ze względu na ryzyko dla płodu związane z pochodnymi kwasu salicylowego.
cetalkoniowy chlorek, cholina salicylanu, choroba wątroby, czwartorzędowe sole amoniowe, etanol, metylu parahydroksybenzoesan, nadwrażliwość na salicylany, nadwrażliwość na substancje, nadwrażliwość na substancję czynną, parabeny, pochodne kwasu salicylowego, propylu parahydroksybenzoesan, reakcja alergiczna, reakcja nadwrażliwości, substancje pomocnicze, uzależnienie od alkoholu, żel stomatologiczny - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Naproxen Hasco
Żel Naproxen Hasco (100 mg/g) wymaga zachowania szczególnych środków ostrożności podczas stosowania, aby zminimalizować ryzyko działań niepożądanych. Po aplikacji należy dokładnie umyć ręce, unikając kontaktu z oczami i błonami śluzowymi, a w razie przypadkowego kontaktu – natychmiast spłukać wodą. Preparatu nie stosuje się na uszkodzoną skórę, otwarte rany ani stany zapalne, ze względu na ryzyko zwiększonego wchłaniania naproksenu i potencjalnych działań niepożądanych. Szczególną ostrożność zaleca się u pacjentów z niewydolnością wątroby i nerek, owrzodzeniem przewodu pokarmowego oraz skazą krwotoczną, ze względu na metabolizm i eliminację naproksenu oraz jego działanie przeciwpłytkowe. Ponadto, przez cały okres leczenia i 2 tygodnie po jego zakończeniu, pacjent powinien unikać ekspozycji na światło słoneczne i solarium z powodu ryzyka reakcji fotouczulających.
działanie przeciwpłytkowe, glikol propylenowy, metylu parahydroksybenzoesan, naproksen, niesteroidowe leki przeciwzapalne, niewydolność nerek, niewydolność wątroby, owrzodzenie przewodu pokarmowego, parahydroksybenzoesan, podrażnienie skóry, propylu parahydroksybenzoesan, reakcja alergiczna, reakcja fotouczulająca, skaza krwotoczna - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Rozex
Metronidazol w postaci żelu (Rozex 7,5 mg/g) stosowany miejscowo wymaga zachowania ścisłych zasad bezpieczeństwa, aby zapewnić skuteczność terapii i minimalizować ryzyko działań niepożądanych. Preparat nie powinien mieć kontaktu z oczami i błonami śluzowymi; w przypadku ekspozycji należy natychmiast przemyć oczy dużą ilością wody. W razie podrażnienia skóry zaleca się zmniejszenie częstotliwości aplikacji lub przerwanie leczenia. Należy unikać ekspozycji na promieniowanie UV (światło słoneczne, solaria), gdyż metronidazol ulega fotodegradacji do nieaktywnego metabolitu, co obniża jego skuteczność. Czas stosowania powinien być ograniczony do okresu niezbędnego do uzyskania efektu terapeutycznego, ze względu na potencjalne ryzyko karcinogenności obserwowane u zwierząt, choć nie potwierdzone u ludzi. Szczególną ostrożność należy zachować u pacjentów z dyskrazją krwi.
błony śluzowe, dyskrazja krwi, działanie karcinogenne, glikol propylenowy, metronidazol w żelu, metylu parahydroksybenzoesan, pochodna nitroimidazolowa, podrażnienie skóry, promieniowanie ultrafioletowe, promieniowanie UV, propylu parahydroksybenzoesan, reakcja alergiczna, reakcja typu późnego, reakcje fototoksyczne, substancja pomocnicza, zaburzenia hematologiczne - Leksykon leków
Działania niepożądane – Grinazole 100 mg/ml
Lek Grinazole w postaci pasty dentystycznej do podawania dokanałowego zawiera 100 mg metronidazolu w 1 g pasty i może wywoływać działania niepożądane, które należy monitorować podczas terapii. Najważniejsze działania niepożądane obejmują reakcje nadwrażliwości o nieznanej częstości, manifestujące się od łagodnych objawów skórnych (świąd, wysypka) po ciężkie reakcje anafilaktyczne. Ponadto, możliwe jest podrażnienie okołowierzchołkowe, które może nasilać objawy zapalenia ozębnej, objawiające się bólem, obrzękiem i nasileniem stanu zapalnego w okolicy leczonego zęba. Ze względu na lokalne podawanie pasty, ekspozycja ogólnoustrojowa na metronidazol jest ograniczona, jednak ryzyko działań niepożądanych miejscowych nie jest wyeliminowane.
anafilaksja, ekspozycja ogólnoustrojowa, metronidazol, metylu parahydroksybenzoesan, objaw zapalenia, pasta dentystyczna, podanie dokanałowe, produkt leczniczy, propylu parahydroksybenzoesan, reakcja alergiczna, reakcja nadwrażliwości, reakcja niepożądana, stan w miejscu podania, stan zapalny, świąd, tkanki okołowierzchołkowe, zaburzenie ogólne, zaburzenie układu immunologicznego, zapalenie ozębnej - Leksykon leków
Właściwości farmakodynamiczne – Nystapol 100 000 j.m./ml
Nystatyna, będąca substancją czynną zawartą w preparacie Nystapol (100 000 IU/ml, zawiesina doustna), jest antybiotykiem polienowym o działaniu przeciwgrzybiczym, stosowanym w leczeniu zakażeń jelitowych. Mechanizm jej działania polega na specyficznym wiązaniu się z ergosterolem błony cytoplazmatycznej grzybów, co prowadzi do powstania porów i zaburzenia integralności błony komórkowej, skutkując śmiercią komórki grzyba. Nystatyna wykazuje aktywność głównie wobec drożdżaków z rodzaju Candida, w tym Candida albicans, nie wykazując działania przeciw dermatofitom ani bakteriom. Minimalne stężenia hamujące (MIC) dla wrażliwych szczepów mieszczą się w zakresie 1,5 μg/mL do 6,5 μg/mL, co potwierdza jej skuteczność terapeutyczną.
aktywność przeciwbakteryjna, antybiotyk polienowy, Candida, Candida albicans, dermatofit, drożdże i grzyby drożdżakopodobne, działanie grzybobójcze, działanie grzybostatyczne, działanie przeciwgrzybicze, ergosterol, kod ATC, metylu parahydroksybenzoesan, minimalne stężenie hamujące, nystatyna, propylu parahydroksybenzoesan, sacharoza, Streptomyces noursei, zawiesina doustna - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Sapoven 10 mg glikozydów trójterpenowych w przeliczeniu na escynę/g
Produkt leczniczy Sapoven zawiera 10 mg glikozydów trójterpenowych w przeliczeniu na escynę w 1 g maści, jednak brak jest dostępnych danych przedklinicznych dotyczących bezpieczeństwa jego stosowania, w tym badań toksyczności ostrej, przewlekłej, mutagenności, kancerogenności oraz wpływu na reprodukcję. Maść oparta jest na ekstrakcie z nasion kasztanowca (Hippocastani seminis extractum) o standaryzowanej zawartości glikozydów trójterpenowych, lecz producent nie dostarczył danych przedklinicznych dla tej postaci farmaceutycznej. W składzie preparatu znajdują się substancje pomocnicze takie jak alkohol cetostearylowy, glikol propylenowy (2,0%), kwas sorbowy oraz metylu i propylu parahydroksybenzoesany (odpowiednio 0,1% i 0,05%), które mogą wywoływać miejscowe reakcje skórne, podrażnienia lub reakcje alergiczne, co należy uwzględnić podczas oceny bezpieczeństwa stosowania.
alkohol cetostearylowy, dane przedkliniczne, ekstrakt z nasion kasztanowca, escyna, glikol propylenowy, glikozydy trójterpenowe, konserwant, kwas sorbowy, metylu parahydroksybenzoesan, podrażnienie skórne, potencjał kancerogenny, potencjał mutagenny, propylu parahydroksybenzoesan, reakcja alergiczna, reakcja nadwrażliwości, reakcja skórna, Sapoven, toksyczność ostra, toksyczność przewlekła, wpływ na reprodukcję - Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Lignocainum Jelfa 20 mg/g
Produkt leczniczy Lignocainum Jelfa w postaci żelu o stężeniu 20 mg/g lidokainy chlorowodorku, stosowany miejscowo jako środek znieczulający typu amidowego, może wywierać niewielki wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych oraz obsługiwania maszyn. Pomimo lokalnego działania, absorpcja ogólnoustrojowa jest możliwa przy aplikacji na rozległe powierzchnie lub uszkodzoną skórę, co może skutkować działaniami niepożądanymi wpływającymi na sprawność psychomotoryczną. Lekarz powinien szczególnie zwrócić uwagę na pacjentów stosujących lek po raz pierwszy, aplikujących go na duże powierzchnie ciała, z uszkodzoną barierą skórną, przy jednoczesnym stosowaniu innych leków oraz osoby z grup ryzyka, takie jak osoby starsze czy z zaburzeniami funkcji wątroby.
absorpcja ogólnoustrojowa, błona śluzowa, charakterystyka produktu leczniczego, działanie niepożądane, interakcja lekowa, lidokainy chlorowodorek, Lignocainum Jelfa, metylu parahydroksybenzoesan, miejscowy środek znieczulający, postać farmaceutyczna, propylu parahydroksybenzoesan, reakcja alergiczna, sprawność psychomotoryczna, środek znieczulający amidowy, substancja czynna, substancja pomocnicza, zaburzenie funkcji wątroby - Leksykon leków
Skład i postać leku – Gaviscon o smaku mięty Saszetki (500 mg + 267 mg + 160 mg)/10 ml
Gaviscon o smaku mięty w formie zawiesiny doustnej, pakowany w pojedyncze saszetki po 10 ml, zawiera substancje czynne: alginian sodu 500 mg, wodorowęglan sodu 267 mg oraz węglan wapnia 160 mg na dawkę. Alginian sodu tworzy ochronną warstwę na powierzchni treści żołądkowej, natomiast wodorowęglan sodu i węglan wapnia neutralizują kwas solny, działając buforująco i łagodząc objawy refluksu. Preparat zawiera także konserwanty z grupy parabenów: metylu parahydroksybenzoesan (40 mg/10 ml) i propylu parahydroksybenzoesan (6 mg/10 ml), a także substancje pomocnicze takie jak karbomer, sacharyna sodowa, naturalny aromat miętowy, regulator pH (sodu wodorotlenek) oraz wodę oczyszczoną. Produkt jest dostępny w opakowaniach zawierających od 2 do 48 saszetek, co pozwala na elastyczne dostosowanie terapii.
alginian sodu, działanie buforujące, kwas solny, kwas żołądkowy, metylu parahydroksybenzoesan, neutralizacja kwasu żołądkowego, niezgodność farmaceutyczna, parabeny, produkt leczniczy, propylu parahydroksybenzoesan, regulator pH, sacharyna sodowa, substancja żelująca, treść żołądkowa, węglan wapnia, wodorotlenek sodu, wodorowęglan sodu, zawiesina doustna - Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Fortiven Gel 1000 j.m./g
W praktyce klinicznej istotne jest informowanie pacjentów o potencjalnym wpływie leków na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn, zwłaszcza preparatów wpływających na funkcje poznawcze i psychomotoryczne. Fortiven Gel, zawierający heparynę sodową w stężeniu 1000 j.m./g, stosowany miejscowo w formie żelu, charakteryzuje się minimalnym wchłanianiem ogólnoustrojowym. Dokumentacja rejestracyjna nie dostarcza jednoznacznych danych dotyczących wpływu tego preparatu na zdolność prowadzenia pojazdów, jednak ze względu na miejscową aplikację i skład preparatu (w tym glikol propylenowy oraz parabeny), ryzyko zaburzeń funkcji poznawczych i psychomotorycznych jest minimalne.
charakterystyka produktu leczniczego, dokumentacja rejestracyjna, efekt ogólnoustrojowy, funkcja poznawcza, funkcja psychomotoryczna, glikol propylenowy, heparyna sodowa, metylu parahydroksybenzoesan, miejscowa droga podania, nadwrażliwość, preparat miejscowy, propylu parahydroksybenzoesan, stosowanie zewnętrzne, substancja czynna, wchłanianie ogólnoustrojowe - Leksykon leków
Skład i postać leku – Clemastinum WZF 1 mg/10 ml
Clemastinum WZF to syrop zawierający klemastynę fumaranu jako substancję czynną w stężeniu 1 mg/10 ml. Preparat jest przeznaczony do podawania doustnego, szczególnie u pacjentów z trudnościami w połykaniu tabletek. Syrop zawiera istotne substancje pomocnicze, takie jak sorbitol (350 mg/ml), metylu parahydroksybenzoesan (0,333 mg/ml), propylu parahydroksybenzoesan (0,167 mg/ml), glikol propylenowy (75,52 mg/ml) oraz etanol 96% (50 mg/ml), które mogą mieć znaczenie kliniczne, zwłaszcza u pacjentów z alergiami lub nietolerancjami. Preparat jest dostępny w butelce o pojemności 100 ml z dołączoną miarką umożliwiającą precyzyjne dawkowanie (2,5 ml, 5 ml, 10 ml). Syrop ma formę przezroczystej, bezbarwnej cieczy o smaku brzoskwiniowo-cytrynowym, co poprawia akceptację u pacjentów.
bufor fosforanowy, disodu fosforan dwunastowodny, dysfagia, etanol 96%, glikol propylenowy, klemastyna, klemastyna fumaran, konserwant, metylu parahydroksybenzoesan, potasu diwodorofosforan, propylu parahydroksybenzoesan, regulator pH, rozpuszczalnik, sacharyna sodowa, sorbitol, substancja czynna, substancja słodząca, substancja smakowo-zapachowa, syrop - Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Nyscandin 100 000 IU/ml
Preparat Nyscandin, zawierający 100 000 IU/ml nystatyny w postaci zawiesiny doustnej, nie posiada jednoznacznych danych dotyczących wpływu na zdolności psychomotoryczne, w tym prowadzenie pojazdów i obsługę maszyn. Nystatyna, będąca polienowym antybiotykiem makrolidowym, działa miejscowo na błonę komórkową grzybów, bez bezpośredniego wpływu na ośrodkowy układ nerwowy, jednak brak badań klinicznych w tym zakresie wymaga zachowania ostrożności. Lekarz powinien poinformować pacjenta o braku danych oraz zalecić obserwację własnych reakcji, zwłaszcza w początkowym okresie terapii, a w przypadku wystąpienia objawów takich jak zawroty głowy, senność czy zaburzenia widzenia, odradzić prowadzenie pojazdów i obsługę maszyn. Szczególną ostrożność należy zachować u osób starszych, z zaburzeniami funkcji wątroby lub nerek oraz u pacjentów stosujących inne leki wpływające na ośrodkowy układ nerwowy.
antybiotyk makrolidowy polienowy, błona komórkowa grzybów, glikol propylenowy, interakcja lekowa, lek przeciwgrzybiczny, mechanizm działania leku, metylu parahydroksybenzoesan, Nyscandin, nystatyna, ośrodkowy układ nerwowy, propylu parahydroksybenzoesan, reakcja indywidualna, sacharoza, sprawność psychomotoryczna, zaburzenia funkcji nerek, zaburzenia funkcji wątroby, zaburzenia widzenia, zawroty głowy - Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – AKVIR FORTE o smaku malinowym 500 mg/5 ml
Preparat AKVIR FORTE w formie syropu malinowego zawiera inozynę pranobeks w stężeniu 500 mg/5 ml (100 mg/ml), będącą kompleksem inozyny i 4-acetamidobenzoesanu 2-hydroksypropylodimetyloamoniowego w stosunku molarnym 1:3. Dawkowanie ustala się indywidualnie, bazując na masie ciała i nasileniu objawów, z podziałem dawki dobowej na 3-4 równe podania. Standardowa terapia trwa 5-14 dni, z kontynuacją leczenia przez 1-2 dni po ustąpieniu symptomów. W przypadku nawrotów infekcji opryszczkowych zaleca się wczesne rozpoczęcie terapii, najlepiej w fazie prodromalnej lub zaraz po pojawieniu się zmian skórnych.
acetamidobenzoesan hydroksypropylodimetyloamoniowy, AKVIR FORTE, dawka dobowa, dawka pojedyncza, etanol, inozyna pranobeks, metylu parahydroksybenzoesan, nasilenie objawów, nawracająca infekcja opryszczkowa, objawy zwiastunowe, podanie doustne, propylu parahydroksybenzoesan, sacharoza, substancja pomocnicza, syrop - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Contril 60 mg/10 ml
Contril w postaci syropu (60 mg lewodropropizyny/10 ml) jest wskazany do objawowego leczenia nieproduktywnego, suchego kaszlu, który często towarzyszy infekcjom górnych dróg oddechowych, podrażnieniom, refluksowi żołądkowo-przełykowemu oraz niektórym chorobom przewlekłym. Lewodropropizyna, jako substancja czynna, działa przeciwkaszlowo, łagodząc dolegliwości bez wpływu na przyczynę kaszlu. Syrop o wiśniowym smaku i przezroczystej, jasnożółtej barwie ułatwia dawkowanie, szczególnie u pacjentów z trudnościami w połykaniu tabletek. W 10 ml preparatu znajduje się 60 mg lewodropropizyny, a także substancje pomocnicze, takie jak sacharoza (4 g/10 ml), metylu parahydroksybenzoesan (E 218, 13 mg/10 ml) oraz propylu parahydroksybenzoesan (E 216, 2 mg/10 ml), które mogą wywoływać reakcje alergiczne lub być istotne u pacjentów z cukrzycą.
dysfagia, działanie przeciwkaszlowe, infekcja górnych dróg oddechowych, kaszel nieproduktywny, kaszel podrażnieniowy, kaszel produktywny, kaszel suchy, lewodropropizyna, metylu parahydroksybenzoesan, odkrztuszanie wydzieliny, propylu parahydroksybenzoesan, reakcja alergiczna, reakcja nadwrażliwości, refluks żołądkowo-przełykowy, sacharoza, zaleganie wydzieliny - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Nyscandin
Zawiesina doustna Nyscandin zawierająca nystatynę w stężeniu 100 000 IU/mL jest wskazana wyłącznie do leczenia powierzchownych zakażeń grzybiczych jamy ustnej, gardła oraz przewodu pokarmowego, natomiast nie jest zalecana w terapii grzybic układowych. U pacjentów z niewydolnością nerek istnieje ryzyko pojawienia się nystatyny w osoczu, co wymaga ścisłego monitorowania. Lek zawiera substancje pomocnicze, takie jak metylu parahydroksybenzoesan (2,72 mg/ml) i propylu parahydroksybenzoesan (0,24 mg/ml), które mogą wywoływać reakcje alergiczne, dlatego u osób z nadwrażliwością na te związki należy zachować ostrożność lub rozważyć alternatywne leczenie.
cukrzyca, dehydrogenaza alkoholowa, działanie ogólnoustrojowe, glikol propylenowy, grzybica układowa, lek przeciwcukrzycowy, lek przeciwgrzybiczny, metylu parahydroksybenzoesan, nadciśnienie tętnicze, nadwrażliwość na parahydroksybenzoesany, niedobór enzymu sacharazy-izomaltazy, nietolerancja fruktozy, niewydolność nerek, niewydolność serca, nystatyna, powierzchniowe zakażenie grzybicze, propylu parahydroksybenzoesan, reakcja alergiczna, rzadkie dziedziczne zaburzenie, substancja pomocnicza, terapia przeciwgrzybicza, zaburzenie czynności nerek, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Viruzine Forte 500 mg/5 ml
Inozyna pranobeksu, substancja czynna preparatu Viruzine Forte (500 mg/5 ml, syrop), jest stosowana jako terapia wspomagająca w infekcjach wirusowych, jednak jej podanie wymaga ścisłego przestrzegania przeciwwskazań. Bezwzględnym przeciwwskazaniem jest nadwrażliwość na inozynę pranobeksu lub substancje pomocnicze, w tym metylu parahydroksybenzoesan (6,32 mg/5 ml), propylu parahydroksybenzoesan (0,95 mg/5 ml) oraz glikol propylenowy (474 mg/5 ml). Konieczne jest przeprowadzenie szczegółowego wywiadu alergologicznego, zwłaszcza u pacjentów z historią reakcji na parabeny. Drugim kluczowym przeciwwskazaniem jest aktywny napad dny moczanowej lub hiperurykemia, dlatego przed terapią zaleca się oznaczenie stężenia kwasu moczowego w surowicy, szczególnie u pacjentów z ryzykiem wystąpienia tych stanów.
choroba autoimmunologiczna, dna moczanowa, glikol propylenowy, hiperurykemia, infekcja wirusowa, inozyna pranobeksu, kamica nerkowa, kwas moczowy, lek immunosupresyjny, lek moczopędny, metylu parahydroksybenzoesan, nadwrażliwość na substancję czynną, niedobór sacharazy-izomaltazy, nietolerancja fruktozy, niewydolność nerek, propylu parahydroksybenzoesan, reakcja alergiczna, reakcja alergiczna na parabeny, wywiad alergologiczny, zaburzenie czynności wątroby, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy - Leksykon leków
Działania niepożądane – Bobotic 66,66 mg/ml
Produkt leczniczy Bobotic w postaci kropli doustnych o stężeniu symetykonu 66,66 mg/ml wykazuje bardzo korzystny profil bezpieczeństwa, potwierdzony zarówno danymi klinicznymi, jak i doświadczeniem porejestracyjnym. W trakcie stosowania nie odnotowano żadnych działań niepożądanych bezpośrednio związanych z preparatem. Należy jednak zwrócić uwagę na obecność substancji pomocniczych, takich jak metylu i propylu parahydroksybenzoesan oraz etanol (0,94 mg/ml), co może mieć znaczenie u wybranych grup pacjentów, zwłaszcza dzieci.
- Leksykon substancji czynnych
Diklofenak epolaminy – Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności
Diklofenak epolaminy, stosowany miejscowo w formie plastra Diklofenak Viatris, charakteryzuje się minimalnym wchłanianiem ogólnoustrojowym, jednak istnieje ryzyko wystąpienia działań niepożądanych, zwłaszcza przy długotrwałym stosowaniu (do 14 dni). Preparat należy aplikować wyłącznie na nieuszkodzoną skórę, unikać stosowania na błony śluzowe i oczy oraz nie stosować pod opatrunkiem okluzyjnym. Zaleca się stosowanie najmniejszej skutecznej dawki i unikanie jednoczesnego stosowania innych NLPZ, zarówno miejscowo, jak i ogólnoustrojowo. Szczególną ostrożność należy zachować u pacjentów z chorobami układu oddechowego (astma, POChP, alergiczny nieżyt nosa), niewydolnością nerek, serca, wątroby, wywiadem wrzodów trawiennych, chorobą zapalną jelita grubego oraz skazą krwotoczną, a także u osób w podeszłym wieku.
alergiczny nieżyt nosa, aplikacja przezskórna, astma, choroba zapalna jelita grubego, diklofenak epolaminy, działanie niepożądane, ester parahydroksybenzoesanu, glikol propylenowy, inhibitor cyklooksygenazy, inhibitor syntezy prostaglandyn, metylu parahydroksybenzoesan, nadwrażliwość na światło, niesteroidowy lek przeciwzapalny, niewydolność nerek, niewydolność serca, niewydolność wątroby, obrzęk Quinckego, opatrunek okluzyjny, pacjent w podeszłym wieku, pokrzywka, polip nosa, propylu parahydroksybenzoesan, przewlekła obturacyjna choroba płuc, reakcja alergiczna, reakcja typu późnego, reakcja uczuleniowa, skaza krwotoczna, wchłanianie ogólnoustrojowe, wrzód trawienny, zaburzenie płodności - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Bobodent 0,5 g/100 g
Produkt leczniczy Bobodent w postaci żelu zawiera 0,5 g lidokainy chlorowodorku jednowodnego na 100 g preparatu, wraz z substancjami pomocniczymi takimi jak sorbitol ciekły, glikol propylenowy oraz metylu i propylu parahydroksybenzoesan. Nie przeprowadzono dedykowanych badań przedklinicznych dotyczących bezpieczeństwa stosowania tego produktu, w tym oceny toksyczności ostrej i przewlekłej, genotoksyczności, kancerogenności oraz toksyczności reprodukcyjnej i rozwojowej. Brak tych danych ogranicza bezpośrednią ocenę ryzyka na podstawie badań eksperymentalnych.
badania przedkliniczne, genotoksyczność, glikol propylenowy, kancerogenność, lidokainy chlorowodorek, lidokainy chlorowodorek jednowodny, metylu parahydroksybenzoesan, ocena bezpieczeństwa, propylu parahydroksybenzoesan, rozwój postnatalny, rozwój zarodkowo-płodowy, sorbitol ciekły niekrystalizujący, substancja pomocnicza, toksyczność ostra, toksyczność przewlekła, toksyczność reprodukcyjna, toksyczność rozwojowa