propylu parahydroksybenzoesan
Propylu parahydroksybenzoesan, znany również jako E216 lub nipagina P, jest estrem kwasu 4-hydroksybenzoesowego i alkoholu propylowego. Jest to substancja szeroko stosowana jako konserwant w produktach farmaceutycznych, kosmetycznych oraz spożywczych dzięki swoim właściwościom przeciwbakteryjnym i przeciwgrzybiczym.
W medycynie propylu parahydroksybenzoesan wykorzystywany jest jako składnik konserwujący w lekach do stosowania miejscowego, preparatach doustnych, iniekcjach oraz kosmetykach medycznych. Wykazuje szczególną skuteczność przeciwko pleśniom i drożdżom, a w mniejszym stopniu przeciwko bakteriom. Zwykle stosowany jest w stężeniach 0,01-0,3%.
Substancja ta może wywoływać reakcje alergiczne u osób wrażliwych, zwłaszcza u pacjentów z alergią na aspirynę. Dlatego produkty zawierające parahydroksybenzoesany (w tym formę propylową) są odpowiednio oznakowane w składzie, co pozwala osobom uczulonym na unikanie kontaktu z tym konserwantem. W praktyce klinicznej istotne jest uwzględnianie możliwej nadwrażliwości na ten składnik przy przepisywaniu leków pacjentom z wywiadem alergicznym.
Powiązane wpisy
- Leksykon substancji czynnych
Wyciąg etanolowy z cebuli – Interakcje
Wyciąg etanolowy z cebuli (Alii cepae extractum fluidum) w stężeniu 20,0 g/100 g kremu Cepan wykazuje korzystny profil bezpieczeństwa pod względem interakcji farmakologicznych. Nie zaobserwowano istotnych interakcji z innymi miejscowo stosowanymi produktami leczniczymi, w tym z nalewką z rumianku, heparyną sodową oraz alantoiną, które są składnikami tego samego preparatu. Substancje pomocnicze obecne w kremie, takie jak alkohol cetostearylowy, sodu laurylosiarczan oraz parabeny, nie wpływają negatywnie na działanie wyciągu. Zawartość etanolu w kremie wynosi do 160 mg/g, jednak ze względu na ograniczoną penetrację przezskórną, ryzyko interakcji ogólnoustrojowych, w tym z alkoholem spożywanym doustnie, jest minimalne. Nie stwierdzono przeciwwskazań do jednoczesnego stosowania z preparatami zawierającymi alkohol etylowy do użytku zewnętrznego, choć zaleca się ostrożność przy aplikacji na uszkodzoną skórę ze względu na potencjalne działanie drażniące alkoholu.
alantoina, Alii cepae extractum fluidum, alkohol cetostearylowy, blizna, działanie drażniące, działanie terapeutyczne, fototerapia, heparyna sodowa, interakcja ogólnoustrojowa, keloid, krioterapia, laseroterapia, metylu parahydroksybenzoesan, nalewka z rumianku, penetracja przezskórna, preparat dermatologiczny, propylu parahydroksybenzoesan, sodu laurylosiarczan, wyciąg etanolowy z cebuli, zmiana skórna - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Alantan-Plus (20 mg + 50 mg)/g
Produkt leczniczy Alantan Plus w formie kremu o stężeniu 20 mg alantoiny i 50 mg deksopantenolu na gram nie posiada w swojej dokumentacji danych przedklinicznych dotyczących bezpieczeństwa stosowania, takich jak ocena toksyczności ostrej, podostrej, przewlekłej, toksyczności reprodukcyjnej, mutagenności czy karcinogenności. Deksopantenol występuje w postaci 50% roztworu pantenolu w glikolu propylenowym. Pomimo braku tych danych, preparat jest dopuszczony do obrotu, co wskazuje na spełnienie wymagań bezpieczeństwa przez organy regulacyjne. W składzie znajdują się również substancje pomocnicze, takie jak lanolina, alkohol cetostearylowy oraz parabeny (E 214, E 216, E 218), które mogą mieć znaczenie w kontekście potencjalnych reakcji alergicznych.
alantoina, alkohol cetostearylowy, badanie toksykologiczne, dane przedkliniczne, deksopantenol, etylu parahydroksybenzoesan, glikol propylenowy, lanolina, metylu parahydroksybenzoesan, pantenol, potencjał karcinogenny, potencjał mutagenny, profil bezpieczeństwa, propylu parahydroksybenzoesan, reakcja alergiczna, toksyczność ostra, toksyczność podostra, toksyczność przewlekła, toksyczność reprodukcyjna - Leksykon leków
Skład i postać leku – Groprinosin 50 mg/ml
Groprinosin w formie syropu zawiera inozynę pranobeks w stężeniu 50 mg/ml, co odpowiada 250 mg substancji czynnej w 5 ml dawce. Substancja czynna to kompleks inozyny i 4-acetamidobenzoesanu 2-hydroksypropylodimetyloamoniowego w stosunku molarnym 1:3. Syrop zawiera także substancje pomocnicze o potencjalnym znaczeniu klinicznym, takie jak sacharoza (650 mg/ml), metylu parahydroksybenzoesan (1,8 mg/ml), propylu parahydroksybenzoesan (0,2 mg/ml), glicerol (50 mg/ml), sód (0,048 mg/ml) oraz etanol 96% (20 mg/ml). Obecność sacharozy i etanolu wymaga uwagi u pacjentów z cukrzycą, chorobami wątroby lub uzależnieniem od alkoholu. Preparat charakteryzuje się malinowym smakiem i zapachem, co zwiększa akceptację, zwłaszcza w pediatrii.
choroba wątroby, cukrzyca, dawkowanie, działanie przeciwgrzybicze, etanol, glicerol, glikol propylenowy, inozyna pranobeks, konserwant, metylu parahydroksybenzoesan, niezgodność farmaceutyczna, preparat leczniczy, propylu parahydroksybenzoesan, reakcja alergiczna, sacharoza, sacharyna sodowa, substancja czynna, substancja pomocnicza o znanym działaniu, syrop, terapia pediatryczna, uzależnienie od alkoholu - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Hydrocortisonum oceanic 5 mg/g
Produkt leczniczy Hydrocortisonum Oceanic w postaci kremu zawiera 5 mg/g hydrokortyzonu octanu, substancji z grupy kortykosteroidów o dobrze poznanym profilu bezpieczeństwa klinicznego. Dostępne dane przedkliniczne nie wykazały istotnych efektów toksycznych w badaniach ostrej, podostrej i przewlekłej toksyczności, ani nie wskazują na potencjał genotoksyczny czy karcinogenny. Brak szczegółowych danych dotyczących toksyczności reprodukcyjnej, teratogenności oraz wpływu na płodność, jednak ryzyko to jest uwzględnione w innych częściach Charakterystyki Produktu Leczniczego, zwłaszcza w kontekście stosowania w ciąży i laktacji.
alkohol cetostearylowy, dokumentacja przedkliniczna, działanie niepożądane, glikol propylenowy, hydrokortyzon octan, karmienie piersią, kortykosteroid, metylu parahydroksybenzoesan, potencjał genotoksyczny, potencjał karcinogenny, propylu parahydroksybenzoesan, stosowanie w ciąży, substancja pomocnicza, teratogenność, toksyczność ostra, toksyczność podostra, toksyczność przewlekła, toksyczność reprodukcyjna, tolerancja miejscowa, wpływ na płodność - Leksykon leków
Skład i postać leku – Haloperidol WZF 0,2% 2 mg/ml
Produkt leczniczy HALOPERIDOL WZF 0,2% dostępny jest w formie kropli doustnych, zawierających 2 mg haloperydolu na 1 ml roztworu. Roztwór jest bezbarwny i klarowny, co umożliwia precyzyjne dawkowanie, istotne ze względu na wąski indeks terapeutyczny haloperydolu. Skład obejmuje substancje pomocnicze takie jak kwas mlekowy (stabilizator pH), metylu parahydroksybenzoesan (E 218) oraz propylu parahydroksybenzoesan (E 216) pełniące funkcję konserwantów, a także wodę oczyszczoną jako rozpuszczalnik. Produkt jest konfekcjonowany w 10 ml butelkach z oranżowego szkła, chroniącego przed promieniowaniem UV, wyposażonych w kroplomierz i zakrętkę z polietylenu.
haloperydol, konserwant farmaceutyczny, kontaminacja mikrobiologiczna, kontaminacja roztworu, krople doustne, kwas mlekowy, metylu parahydroksybenzoesan, niezgodność farmaceutyczna, ochrona przed promieniowaniem UV, odpad farmaceutyczny, propylu parahydroksybenzoesan, stabilizacja pH, stabilność fizykochemiczna, substancja aktywna farmakologicznie, substancja pomocnicza, wąski indeks terapeutyczny - Leksykon leków
Właściwości farmakokinetyczne – Heparizen 1000 1000 j.m./g
Heparyna sodowa zawarta w preparacie Heparizen 1000 (1000 j.m./g, żel) charakteryzuje się ograniczonym wchłanianiem przez skórę, co wynika z jej silnego ładunku elektrycznego oraz dużego rozmiaru cząsteczki. Te właściwości fizykochemiczne skutkują minimalnym przenikaniem przez barierę naskórkową, co przekłada się na brak istotnego wpływu na parametry krzepnięcia krwi na poziomie ogólnoustrojowym. W efekcie, działanie heparyny jest skoncentrowane miejscowo, co pozwala na skuteczne leczenie bez ryzyka systemowych działań niepożądanych związanych z przeciwkrzepliwością.
dostępność ogólnoustrojowa, działanie przeciwkrzepliwe, Heparizen 1000, heparyna sodowa, krzepnięcie krwi, leki przeciwkrzepliwe, metylu parahydroksybenzoesan, profil farmakokinetyczny, propylu parahydroksybenzoesan, substancja czynna, warstwa rogowa naskórka, wchłanianie przezskórne, wchłanianie systemowe, właściwości farmakokinetyczne, żel przezroczysty - Leksykon leków
Działania niepożądane – Sapoven 10 mg glikozydów trójterpenowych w przeliczeniu na escynę/g
Lek Sapoven, zawierający 10 mg glikozydów trójterpenowych (w przeliczeniu na escynę) na gram maści, może wywoływać działania niepożądane głównie o charakterze miejscowym. Najczęściej obserwuje się przemijające uczucie ciepła oraz podrażnienie skóry, które zwykle ustępują samoistnie. U pacjentów z nadwrażliwością mogą wystąpić reakcje alergiczne, takie jak pokrzywka, wymagająca przerwania terapii i ewentualnego leczenia przeciwhistaminowego. Dodatkowo, substancje pomocnicze, w tym alkohol cetostearylowy, glikol propylenowy (2,0%), kwas sorbowy oraz parabeny (metylu parahydroksybenzoesan 0,1% i propylu parahydroksybenzoesan 0,05%), mogą indukować kontaktowe zapalenie skóry u predysponowanych pacjentów, co podkreśla konieczność ostrożności przy ich stosowaniu.
alergen kontaktowy, alkohol cetostearylowy, działanie niepożądane, ekstrakt z kasztanowca, glikol propylenowy, glikozydy trójterpenowe, Hippocastani seminis extractum, kontaktowe zapalenie skóry, kwas sorbowy, lek przeciwhistaminowy, metylu parahydroksybenzoesan, miejscowa reakcja skórna, nadwrażliwość na składniki, parabeny, podrażnienie skóry, pokrzywka, propylu parahydroksybenzoesan, przemijające uczucie ciepła, reakcja alergiczna, rozszerzenie naczyń krwionośnych, stan zapalny, substancja pomocnicza - Leksykon leków
Skład i postać leku – Levetiracetam NeuroPharma 100 mg/ml
Levetiracetam NeuroPharma to roztwór doustny o stężeniu 100 mg/ml, zawierający substancję czynną lewetyracetam. Preparat charakteryzuje się przezroczystym, bezbarwnym lub lekko brązowym zabarwieniem. W składzie znajdują się substancje pomocnicze o znanym działaniu, takie jak metylu parahydroksybenzoesan (E 218) w ilości 1,5 mg/ml, propylu parahydroksybenzoesan (E 216) 0,3 mg/ml oraz maltitol (E 965) 135 mg/ml. Produkt zawiera również regulatory pH (sodu cytrynian, kwas cytrynowy bezwodny), środki konserwujące, substancje słodzące (acesulfam potasowy, maltitol) oraz aromaty poprawiające smak, co może mieć znaczenie przy doborze terapii u pacjentów z alergiami lub nietolerancjami.
acesulfam potasowy, amonowy glicyryzynian, kwas cytrynowy bezwodny, łącznik do strzykawki, levetiracetam, lewetyracetam, maltitol, metylu parahydroksybenzoesan, niezgodność farmaceutyczna, okres ważności, opakowanie szpitalne, propylu parahydroksybenzoesan, regulator pH, roztwór doustny, sodu cytrynian, strzykawka z podziałką, substancja czynna, substancja pomocnicza - Leksykon leków
Działania niepożądane – Proaxon 1000 mg/10 ml
Proaxon w dawce 1000 mg/10 ml (cytykolina w postaci soli sodowej) charakteryzuje się bardzo rzadkim występowaniem działań niepożądanych (<1/10 000). Zgłaszane reakcje obejmują zaburzenia psychiczne (omamy), neurologiczne (bóle i zawroty głowy), naczyniowe (nadciśnienie i niedociśnienie tętnicze), oddechowe (duszność), żołądkowo-jelitowe (nudności, wymioty, biegunka), skórne (zaczerwienienie twarzy, pokrzywka, wysypka, plamica) oraz ogólne (dreszcze, obrzęk). Szczególną uwagę należy zwrócić na obecność substancji pomocniczych, takich jak sorbitol (200 mg/ml), metylu i propylu parahydroksybenzoesan (odpowiednio 1,6 mg/ml i 0,4 mg/ml), czerwień koszenilowa (0,005 mg/ml) oraz sód (80,83 mg/saszetkę), które mogą wywoływać dodatkowe reakcje alergiczne lub dolegliwości żołądkowo-jelitowe, zwłaszcza u pacjentów z nietolerancją fruktozy lub na diecie niskosodowej.
biegunka, ból głowy, choroba układu sercowo-naczyniowego, cytykolia, czerwień koszenilowa, dieta niskosodowa, dreszcze, duszność, działanie niepożądane, fachowy personel medyczny, metylu parahydroksybenzoesan, monitorowanie terapii, nadciśnienie tętnicze, niedociśnienie tętnicze, nietolerancja fruktozy, nudność, obrzęk, omamy, ośrodkowy układ nerwowy, plamica, pokrzywka, postępowanie przeciwalergiczne, profil bezpieczeństwa, propylu parahydroksybenzoesan, reakcja alergiczna, sorbitol, stosunek korzyści do ryzyka, wymioty, wysypka, zaburzenie żołądkowo-jelitowe, zaczerwienienie twarzy, zawrót głowy - Leksykon leków
Przedawkowanie – Catalin 0,75 mg
Przedawkowanie pirenoksyny, substancji czynnej preparatu Catalin o dawce 0,75 mg (w postaci pirenoksyny sodowej 0,85 mg) stosowanego miejscowo do worka spojówkowego, jest praktycznie niemożliwe przy prawidłowym stosowaniu. Dotychczasowe dane kliniczne i obserwacje medyczne nie odnotowały przypadków toksyczności ani objawów przedawkowania tej substancji u ludzi. Ze względu na specyfikę postaci farmaceutycznej – tabletki i rozpuszczalnika do sporządzania kropli do oczu – oraz niskie stężenia substancji pomocniczych, takich jak metylu parahydroksybenzoesan (0,2 mg) i propylu parahydroksybenzoesan (0,1 mg), ryzyko wystąpienia działań niepożądanych jest minimalne.
antidotum, aplikacja leku, Catalin, dane kliniczne, krople do oczu, metylu parahydroksybenzoesan, objaw przedawkowania, obserwacja medyczna, pirenoksyna sodowa, postać farmaceutyczna, profil bezpieczeństwa, propylu parahydroksybenzoesan, reakcja niepożądana, stężenie toksyczne, substancja czynna, substancja pomocnicza, tabletka i rozpuszczalnik, worek spojówkowy - Leksykon substancji czynnych
Dializat z krwi cieląt – Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności
Dializat z krwi cieląt, będący substancją czynną w preparacie Solcoseryl, występuje w różnych formach farmaceutycznych (pasta do jamy ustnej, maść, żel, żel do oczu) z zawartością substancji czynnej od 2,07 mg/g do 8,3 mg/g. Stosowanie pasty w jamie ustnej jest przeciwwskazane w ranach wymagających szwów adaptacyjnych głębokich, takich jak po ekstrakcji zębów trzonowych, wklinowanych, mądrości czy resekcji wierzchołkowej korzenia. W przypadku ostrego zakażenia w obrębie zmiany chorobowej konieczne jest uprzednie leczenie przyczynowe przed aplikacją Solcoserylu, co jest kluczowe dla skuteczności terapii i bezpieczeństwa pacjenta.
alkohol cetylowy, błona śluzowa jamy ustnej, chlorek benzalkoniowy, dializat z krwi cieląt, glikol propylenowy, leczenie przyczynowe, limonen, metylu parahydroksybenzoesan, ostre zakażenie, pasta do jamy ustnej, podrażnienie oczu, podrażnienie skóry, propylu parahydroksybenzoesan, reakcja alergiczna, reakcja alergiczna de novo, reakcja typu późnego, resekcja wierzchołkowa korzenia zęba, substancja konserwująca, substancja pomocnicza - Leksykon leków
Skład i postać leku – Grinazole 100 mg/ml
GRINAZOLE to specjalistyczna pasta dentystyczna przeznaczona do podawania dokanałowego, zawierająca metronidazol w stężeniu 100 mg/g, co zapewnia silne miejscowe działanie przeciwbakteryjne podczas zabiegów endodontycznych. Preparat ma charakterystyczną barwę białą przechodzącą w kolor kości słoniowej, co ułatwia kontrolę wizualną aplikacji. W skład pasty wchodzą również substancje pomocnicze, takie jak propylu parahydroksybenzoesan (E216) i metylu parahydroksybenzoesan (E218) pełniące funkcję konserwantów, a także glicerolu monostearynian i glicerol, które wpływają na konsystencję i stabilność fizykochemiczną preparatu. Produkt dostępny jest w tubie o pojemności około 4,5 g, wykonanej z HDPE, z białą polipropylenową zakrętką.
drobnoustroje, działanie przeciwbakteryjne, działanie przeciwgrzybicze, emulgator, glicerolu monostearynian, metronidazol, metylu parahydroksybenzoesan, niezgodność farmaceutyczna, pasta dentystyczna, polietylen wysokiej gęstości, propylu parahydroksybenzoesan, stabilność farmaceutyczna, substancja konserwująca, substancja nawilżająca - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Grinazole 100 mg/ml
Preparat Grinazole, zawierający 100 mg/g metronidazolu, jest stosowany dokanałowo w leczeniu endodontycznym, co ogranicza ekspozycję ogólnoustrojową, jednak nie eliminuje ryzyka reakcji nadwrażliwości. Bezwzględnym przeciwwskazaniem do jego stosowania jest nadwrażliwość na metronidazol lub substancje pomocnicze, takie jak propylu parahydroksybenzoesan (E216) i metylu parahydroksybenzoesan (E218), które mogą wywoływać reakcje alergiczne. Objawy nadwrażliwości obejmują miejscowe reakcje alergiczne błony śluzowej jamy ustnej, obrzęk tkanek miękkich, wysypkę, świąd oraz pieczenie w miejscu aplikacji. W przypadku ich wystąpienia należy natychmiast przerwać stosowanie preparatu i wdrożyć leczenie objawowe.
błona śluzowa jamy ustnej, ekspozycja ogólnoustrojowa, kanał zębowy, leczenie endodontyczne, leczenie stomatologiczne, metronidazol, metylu parahydroksybenzoesan, miejscowa reakcja alergiczna, nadwrażliwość, nitroimidazol, obrzęk tkanek miękkich, paraben, pasta dentystyczna, podanie dokanałowe, propylu parahydroksybenzoesan, reakcja alergiczna, reakcja nadwrażliwości, substancja pomocnicza, świąd, wysypka - Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Hydrocortisonum AFP 10 mg/g
Hydrocortisonum AFP w postaci kremu zawiera 10 mg/g hydrokortyzonu octanu i jest przeznaczony do miejscowego stosowania na skórę. Zalecane dawkowanie to aplikacja niewielkiej ilości kremu 2-3 razy na dobę bezpośrednio na zmienione chorobowo obszary, z delikatnym wmasowaniem do całkowitego wchłonięcia. Szczególną ostrożność należy zachować przy stosowaniu na skórę twarzy, gdzie maksymalny czas terapii nie powinien przekraczać 3 dni ze względu na zwiększone ryzyko miejscowych działań niepożądanych. Wskazane jest stosowanie kremu zgodnie z zaleceniami lekarza, a obszar aplikacji powinien być uprzednio oczyszczony i suchy.
- Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Ferrum Lek 50 mg Fe3+/5 ml
Produkt leczniczy Ferrum Lek w postaci syropu zawiera kompleks wodorotlenku żelaza (III) z polimaltozą w dawce 50 mg Fe³⁺/5 ml. Zgodnie z Charakterystyką Produktu Leczniczego (ChPL), preparat ten nie wykazuje istotnego wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów oraz obsługi maszyn. Pomimo obecności substancji pomocniczych, takich jak sacharoza (1000 mg/5 ml), sorbitol (2000 mg/5 ml), etanol (16,25 mg/5 ml), metylu parahydroksybenzoesan (2,92 mg/5 ml), propylu parahydroksybenzoesan (0,83 mg/5 ml) oraz glikol propylenowy (7,5 mg/5 ml), ich stężenia są zbyt niskie, aby wywoływać klinicznie istotne efekty psychomotoryczne. Nie przeprowadzono jednak specyficznych badań klinicznych oceniających wpływ leku na funkcje psychomotoryczne, dlatego producent ocenia ryzyko negatywnego wpływu jako mało prawdopodobne.
charakterystyka produktu leczniczego, dokumentacja medyczna, etanol w leku, etyka lekarska, Ferrum Lek, funkcje psychomotoryczne, glikol propylenowy, interakcja lekowa, kompleks wodorotlenku żelaza, kompleks wodorotlenku żelaza z polimaltozą, metylu parahydroksybenzoesan, prawo farmaceutyczne, preparat żelaza, propylu parahydroksybenzoesan, sacharoza, senność, sorbitol, wodorotlenek żelaza, zawroty głowy, zdolność psychomotoryczna - Leksykon leków
Skład i postać leku – Depo-Provera 150 mg/ml
DEPO-PROVERA to zawiesina do wstrzykiwań zawierająca medroksyprogesteronu octan w stężeniu 150 mg/ml. Preparat zawiera konserwanty z grupy parahydroksybenzoesanów: metylu parahydroksybenzoesan (1,35 mg/ml) oraz propylu parahydroksybenzoesan (0,15 mg/ml). Substancje pomocnicze obejmują m.in. chlorek sodu, polisorbat 80, makrogol 3350 oraz regulatory pH (sodu wodorotlenek i kwas solny). Produkt dostępny jest w fiolkach i ampułko-strzykawkach po 1 ml, które przed podaniem należy energicznie wstrząsnąć w celu uzyskania jednolitej zawiesiny, co jest kluczowe dla prawidłowego dawkowania.
ampułkostrzykawka, chlorek sodu, emulgator, kwas solny, makrogol, medroksyprogesteronu octan, metylu parahydroksybenzoesan, niezgodność farmaceutyczna, parahydroksybenzoesan, polisorbat, propylu parahydroksybenzoesan, regulator pH, substancja czynna, substancja konserwująca, woda do wstrzykiwań, wodorotlenek sodu, zawiesina do wstrzykiwań - Leksykon leków
Skład i postać leku – Aescin (20 mg + 50 mg + 50 j.m.)/g
Produkt leczniczy Aescin w postaci żelu zawiera w 1 g substancje czynne: alfa-escynę (20 mg) o działaniu przeciwobrzękowym i przeciwzapalnym, salicylan dwuetyloaminy (50 mg) wykazujący właściwości przeciwbólowe i przeciwzapalne oraz heparynę (50 j.m.) o działaniu przeciwzakrzepowym i poprawiającym mikrokrążenie. Żel jest przeznaczony do stosowania miejscowego na skórę, co umożliwia skuteczne działanie na problemy naczyniowe i stany zapalne. Substancje pomocnicze, takie jak karbomery, trolamina, alkohol izopropylowy oraz konserwanty (metylu i propylu parahydroksybenzoesan) zapewniają odpowiednią konsystencję, stabilność preparatu oraz ułatwiają penetrację substancji aktywnych przez skórę.
alfa-escyna, alkohol izopropylowy, disodu edetynian, działanie przeciwbakteryjne, działanie przeciwgrzybicze, działanie przeciwobrzękowe, działanie przeciwzakrzepowe, heparyna, karbomer, metylu parahydroksybenzoesan, mikrokrążenie, niezgodność farmaceutyczna, promotor przenikania, propylu parahydroksybenzoesan, salicylan dwuetyloaminy, substancja chelatująca, trolamina, właściwości przeciwbólowe - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Diklofenak Viatris
Diklofenak Viatris w postaci plastra leczniczego charakteryzuje się minimalnym wchłanianiem ogólnoustrojowym, jednak długotrwałe stosowanie może prowadzić do ogólnoustrojowych działań niepożądanych. Preparat należy aplikować wyłącznie na nieuszkodzoną, zdrową skórę, unikając kontaktu z błonami śluzowymi i oczami oraz stosowania pod opatrunkiem okluzyjnym. Szczególną ostrożność zaleca się u pacjentów z chorobami układu oddechowego (astma, POChP, alergiczny nieżyt nosa), niewydolnością nerek, serca i wątroby, a także u osób z wywiadem wrzodu trawiennego, chorobą zapalną jelita grubego lub skazą krwotoczną. U pacjentów w podeszłym wieku ryzyko działań niepożądanych jest zwiększone. W każdym plastrze znajduje się 420 mg glikolu propylenowego, 14 mg metylu parahydroksybenzoesanu (E218) oraz 7 mg propylu parahydroksybenzoesanu (E216), które mogą wywoływać reakcje alergiczne, zwłaszcza typu późnego.
alergiczny nieżyt nosa, aplikacja miejscowa, astma, atak astmy, choroba zapalna jelita grubego, diklofenak, działanie niepożądane, glikol propylenowy, inhibitor cyklooksygenazy, inhibitor syntezy prostaglandyn, metylu parahydroksybenzoesan, nadwrażliwość na światło, niesteroidowy lek przeciwzapalny, niewydolność nerek, niewydolność serca, niewydolność wątroby, obrzęk Quinckego, paraben, pokrzywka, propylu parahydroksybenzoesan, przewlekła obturacyjna choroba płuc, reakcja alergiczna, reakcja uczuleniowa, skaza krwotoczna, wchłanianie ogólnoustrojowe, wrzód trawienny, zaburzenie płodności, zapalenie skóry - Leksykon leków
Skład i postać leku – Oramorph 2 mg/ml
Oramorph to roztwór doustny zawierający 2 mg/ml siarczanu morfiny jako substancji czynnej, stosowany w terapii bólu. Preparat charakteryzuje się prawie bezbarwnym, wodnym wyglądem i jest dostępny w butelce 100 ml ze szkła oranżowego, wyposażonej w zabezpieczenie przed dziećmi oraz pipetkę pomiarową o pojemności 5 ml, co umożliwia precyzyjne dawkowanie. W składzie pomocniczym znajdują się m.in. metylu parahydroksybenzoesan (1,8 mg/ml), propylu parahydroksybenzoesan (0,2 mg/ml), etanol 96% w ilości 80 mg/ml (10% obj.), glukoza ciekła (100 mg/ml) oraz sacharoza (300 mg/ml), co należy uwzględnić przy ocenie potencjalnych reakcji alergicznych lub interakcji.
- Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Levetiracetam NeuroPharma
Lewetyracetam NeuroPharma w dawce 100 mg/ml w postaci roztworu doustnego wymaga szczególnej ostrożności u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek i wątroby, gdzie konieczne jest dostosowanie dawki oraz ocena funkcji nerek przed terapią. Rzadko obserwowano ostre uszkodzenie nerek, które może wystąpić od kilku dni do kilku miesięcy po rozpoczęciu leczenia, co wymaga monitorowania funkcji nerek. Ponadto, lek może powodować rzadkie zaburzenia hematologiczne, takie jak neutropenia, agranulocytoza, leukopenia, małopłytkowość i pancytopenia, szczególnie na początku terapii, co wskazuje na konieczność regularnej kontroli morfologii krwi u pacjentów z grup ryzyka. W terapii lewetyracetamem odnotowano także przypadki myśli i zachowań samobójczych, co wymaga systematycznego monitorowania stanu psychicznego pacjentów oraz edukacji ich i opiekunów o konieczności zgłaszania objawów depresji i zachowań suicydalnych.
Lewetyracetam może indukować objawy psychotyczne i zaburzenia behawioralne, takie jak drażliwość, agresja, zmiany nastroju i osobowości, co wymaga regularnej oceny psychiatrycznej i ewentualnej modyfikacji leczenia. W populacji pediatrycznej brak jest danych wskazujących na negatywny wpływ na wzrost i dojrzewanie płciowe, jednak długoterminowy wpływ na funkcje poznawcze, endokrynologiczne i płodność pozostaje nieznany, co nakłada konieczność ostrożności przy długotrwałym stosowaniu. Roztwór zawiera substancje pomocnicze, takie jak metylu parahydroksybenzoesan (1,5 mg/ml), propylu parahydroksybenzoesan (0,3 mg/ml) oraz maltitol (135 mg/ml), który jest przeciwwskazany u pacjentów z dziedziczną nietolerancją fruktozy. Każdy mililitr roztworu zawiera 100 mg lewetyracetamu, co należy uwzględnić przy ustalaniu dawkowania, zwłaszcza u pacjentów z niewydolnością nerek.
agranulocytoza, ciężkie zaburzenie czynności wątroby, dziedziczna nietolerancja fruktozy, lek przeciwpadaczkowy, leukopenia, lewetyracetam, małopłytkowość, metylu parahydroksybenzoesan, morfologia krwi, nefrotoksyczność, neutropenia, objaw psychotyczny, ostre uszkodzenie nerek, pancytopenia, propylu parahydroksybenzoesan, reakcja alergiczna, roztwór doustny, zaburzenie behawioralne, zaburzenie czynności nerek, zaburzenie hematologiczne, zaburzenie krzepnięcia krwi, zmniejszenie liczby krwinek - Leksykon substancji czynnych
Imikwimod – Przeciwwskazania stosowania
Imikwimod, stosowany miejscowo w postaci kremu 50 mg/g (Imikeraderm), jest silnym immunomodulatorem, którego stosowanie jest bezwzględnie przeciwwskazane u pacjentów z nadwrażliwością na substancję czynną lub składniki pomocnicze preparatu. W kremie obecne są substancje takie jak metylu parahydroksybenzoesan (E 218, 2,0 mg/g), propylu parahydroksybenzoesan (E 216, 0,2 mg/g), alkohol cetylowy (22,0 mg/g), alkohol stearylowy (31,0 mg/g), alkohol benzylowy (20,0 mg/g, 5 mg w saszetce) oraz butylohydroksytoluen (E 321, 0,0015 mg/g), które mogą wywoływać reakcje alergiczne i miejscowe podrażnienia skóry. Szczególną ostrożność należy zachować u pacjentów z potwierdzoną alergią na parabeny oraz u osób z wrażliwą lub uszkodzoną skórą, gdyż ryzyko reakcji nadwrażliwości i kontaktowego zapalenia skóry jest w tych przypadkach znacznie podwyższone.
alkohol benzylowy, alkohol cetylowy, alkohol stearylowy, butylohydroksytoluen, choroba autoimmunologiczna, działanie immunomodulujące, imikwimod, kontaktowe zapalenie skóry, metylu parahydroksybenzoesan, miejscowa reakcja skórna, nadwrażliwość, paraben, podrażnienie, propylu parahydroksybenzoesan, przeszczep narządu, reakcja alergiczna, reakcja anafilaktyczna, reakcja nadwrażliwości, reakcja typu opóźnionego, substancja czynna, zaburzenie immunologiczne - Leksykon substancji czynnych
Wyciąg z prawoślazu – Przeciwwskazania stosowania
Wyciąg z korzenia prawoślazu (Althaea officinalis L., radix) stosowany w syropie Bronchostop Duo (830 mg wyciągu płynnego na 15 ml) jest przeciwwskazany u pacjentów z nadwrażliwością na prawoślaz oraz na wyciąg z ziela tymianku (120 mg wyciągu suchego na 15 ml) lub inne rośliny z rodziny Lamiaceae. Ponadto, preparat zawiera substancje pomocnicze, takie jak metylu parahydroksybenzoesan (E218, 11,59 mg/15 ml), propylu parahydroksybenzoesan (E216, 6,18 mg/15 ml), cukry z soku malinowego (131 mg/15 ml) oraz glikol propylenowy (E1520, 38,9 mg/15 ml), które mogą stanowić dodatkowe przeciwwskazania u pacjentów z nadwrażliwością na te składniki.
cukrzyca, glikol propylenowy, korzeń prawoślazu, metylu parahydroksybenzoesan, monitorowanie glikemii, nadwrażliwość, niewydolność nerek, niewydolność wątroby, parahydroksybenzoesany, propylu parahydroksybenzoesan, reakcja alergiczna, reakcja typu późnego, rodzina Lamiaceae, substancje pomocnicze, syrop Bronchostop Duo, tymianek hiszpański, tymianek pospolity, wyciąg z korzenia prawoślazu, wyciąg z prawoślazu, wyciąg z tymianku - Leksykon leków
Skład i postać leku – Flegamina Baby 2 mg/ml
Flegamina Baby to doustny roztwór kropli zawierający bromoheksyny chlorowodorek w stężeniu 2 mg/ml, co odpowiada 2 mg substancji czynnej na 1 ml (20 kropli) preparatu. Skład leku obejmuje również substancje pomocnicze takie jak etanol 96% (40 mg/ml), metylu parahydroksybenzoesan (0,6 mg/ml) oraz propylu parahydroksybenzoesan (0,2 mg/ml), które mogą wywoływać reakcje nadwrażliwości u niektórych pacjentów. Preparat jest bezbarwny, klarowny i bezwonny, co ułatwia precyzyjne dawkowanie u niemowląt i małych dzieci. Opakowanie 30 ml wyposażone jest w kroplomierz i zabezpieczenie przed światłem, co zapewnia stabilność i trwałość leku.
bromoheksyny chlorowodorek, dawkowanie leku, działanie niepożądane, etanol, Flegamina Baby, interakcja lekowa, konserwant, krople doustne, kwas solny, metylu parahydroksybenzoesan, nadwrażliwość, niezgodność farmaceutyczna, okres ważności, parahydroksybenzoesan, postać farmaceutyczna, propylu parahydroksybenzoesan, regulator kwasowości, rozpuszczalnik, stabilność fizykochemiczna, substancja czynna, substancja pomocnicza, właściwości organoleptyczne - Leksykon leków
Skład i postać leku – Differin 1 mg/g
Differin krem zawiera adapalen w stężeniu 1 mg/g, będący pochodną retinoidową stosowaną miejscowo w leczeniu trądziku pospolitego. Preparat zawiera również substancje pomocnicze, w tym metylu parahydroksybenzoesan (E218) 2 mg/g oraz propylu parahydroksybenzoesan (E216) 1 mg/g, które mogą wywoływać reakcje alergiczne u pacjentów z nadwrażliwością na parahydroksybenzoesany. Krem ma odpowiednią konsystencję zapewnioną przez karbomer 934 P oraz emulgatory i emolienty takie jak polietylenoglikolometyloglukozy heksa stearynian, glicerol i skwalan, co ułatwia aplikację i absorpcję substancji czynnej.
adapalen, działanie przeciwgrzybicze, emolient, emulgator, karbomer, konserwant, leczenie trądziku, metylu parahydroksybenzoesan, nadwrażliwość, niepożądana interakcja, niezgodność farmaceutyczna, parahydroksybenzoesan, pochodna retinoidowa, postać farmaceutyczna, propylu parahydroksybenzoesan, reakcja alergiczna, stosowanie miejscowe, substancja żelująca, trądzik pospolity - Leksykon leków
Interakcje leku – Fusacid 20 mg/g
Produkt leczniczy Fusacid w postaci kremu zawiera kwas fusydynowy (20 mg/g) w formie półwodnej i charakteryzuje się minimalnym wchłanianiem systemowym, co przekłada się na brak udokumentowanych interakcji farmakologicznych z lekami ogólnoustrojowymi oraz alkoholem spożywczym. Mimo to, zaleca się ostrożność przy jednoczesnym stosowaniu innych preparatów miejscowych na tę samą powierzchnię skóry ze względu na potencjalne interakcje fizyczne i możliwość nasilenia podrażnień, zwłaszcza przy preparatach zawierających alkohol do stosowania miejscowego. W praktyce klinicznej wskazane jest zachowanie odstępu czasowego między aplikacjami różnych leków miejscowych, aby uniknąć zmiany właściwości preparatów i ryzyka podrażnień.
- Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Efudix 50 mg/g
Preparat Efudix, zawierający fluorouracyl w stężeniu 50 mg/g, stosowany miejscowo w formie kremu, nie wykazuje istotnego wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych oraz obsługiwania maszyn przy przestrzeganiu zalecanych schematów dawkowania. Miejscowa aplikacja ogranicza ekspozycję ogólnoustrojową, co minimalizuje ryzyko zaburzeń psychomotorycznych. Substancje pomocnicze, takie jak alkohol stearylowy (150 mg/g), glikol propylenowy (115 mg/g), metylu parahydroksybenzoesan (0,25 mg/g) oraz propylu parahydroksybenzoesan (0,15 mg/g), również nie wpływają negatywnie na funkcje psychomotoryczne. Lekarz powinien poinformować pacjenta o braku przeciwwskazań do prowadzenia pojazdów podczas terapii, podkreślając konieczność przestrzegania dawkowania i monitorowania ewentualnych miejscowych reakcji skórnych, które mogą wpłynąć na komfort prowadzenia pojazdów.
alkohol stearylowy, aplikacja miejscowa, charakterystyka produktu leczniczego, dawkowanie leku, działania niepożądane, Efudix, ekspozycja ogólnoustrojowa, farmakoterapia, fluorouracyl, glikol propylenowy, metylu parahydroksybenzoesan, propylu parahydroksybenzoesan, reakcje skórne miejscowe, substancja czynna, substancje pomocnicze, zaburzenia funkcji nerek, zaburzenia funkcji wątroby, zaburzenia psychomotoryczne - Leksykon substancji czynnych
Wyciąg z tymianku – Działania niepożądane
Wyciąg z tymianku (Thymus vulgaris L. i/lub Thymus zygis L., herba) stosowany jako substancja aktywna w preparatach wykrztuśnych i łagodzących kaszel, takich jak Bronchostop Duo (zawierający 120 mg wyciągu suchego w 15 ml syropu), może wywoływać działania niepożądane o różnej etiologii. Najczęściej obserwowane są reakcje skórne, takie jak wysypka, pokrzywka i świąd, których częstość występowania określono jako nieznaną. Ponadto, wyciąg może indukować reakcje ze strony układu immunologicznego, w tym nadwrażliwość oraz rzadkie, ale potencjalnie zagrażające życiu reakcje anafilaktyczne, wymagające natychmiastowej interwencji medycznej. Działania niepożądane ze strony przewodu pokarmowego obejmują nudności, wymioty, biegunkę oraz ból brzucha, również o nieznanej częstości występowania, które mogą prowadzić do odwodnienia i zaburzeń elektrolitowych przy nasilonych objawach.
biegunka, ból brzucha, Bronchostop Duo, działanie niepożądane, metylu parahydroksybenzoesan, nadwrażliwość, nudność, pokrzywka, propylu parahydroksybenzoesan, reakcja anafilaktyczna, świąd, Thymus vulgaris, Thymus zygis, właściwości wykrztuśne, wstrząs anafilaktyczny, wyciąg z tymianku, wymioty, wysypka skórna, zaburzenie elektrolitowe, zaburzenie kwasowo-zasadowe - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Neosine duo (500 mg + 3,125 mg Zn 2+)/5 ml
Neosine duo w formie syropu zawiera inozynę pranobeks (500 mg/5 ml) oraz jony cynku w postaci cynku glukonianu (3,125 mg Zn²⁺/5 ml). Główne przeciwwskazania do stosowania obejmują nadwrażliwość na substancje czynne (inozynę pranobeks i cynk glukonian) oraz na substancje pomocnicze, takie jak metylu parahydroksybenzoesan (9,92 mg/5 ml), propylu parahydroksybenzoesan (1,12 mg/5 ml), sacharoza (2,79 g/5 ml), glikol propylenowy (249,72 mg/5 ml) i sód (10 mg/5 ml). Szczególną uwagę należy zwrócić na pacjentów z alergiami na te składniki oraz na osoby z rzadkimi zaburzeniami metabolicznymi, które uniemożliwiają tolerancję sacharozy lub glukozy-galaktozy.
4-acetamidobenzoesan 2-hydroksypropylodimetyloamoniowy, dna moczanowa, glikol propylenowy, glukonian cynku, hiperurykemia, inozyna pranobeks, jony cynku, kompleks inozyny, metylu parahydroksybenzoesan, nadwrażliwość, niedobór sacharazy-izomaltazy, nietolerancja fruktozy, pochodna puryn, propylu parahydroksybenzoesan, reakcja alergiczna, sacharoza, substancja pomocnicza, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Catalin
Produkt leczniczy Catalin zawiera pirenoksynę sodową (0,75 mg) i jest stosowany w formie tabletek oraz kropli do oczu. Należy zachować szczególną ostrożność ze względu na ryzyko wystąpienia działań niepożądanych związanych z nadwrażliwością, w tym reakcji alergicznych i reakcji typu późnego. Substancje pomocnicze, takie jak metylu parahydroksybenzoesan (0,2 mg) oraz propylu parahydroksybenzoesan (0,1 mg), mogą wywoływać reakcje alergiczne, co wymaga monitorowania pacjentów pod kątem objawów takich jak świąd, zaczerwienienie czy obrzęk w miejscu aplikacji. W przypadku pojawienia się objawów nadwrażliwości konieczne jest natychmiastowe przerwanie leczenia i wdrożenie odpowiedniej terapii.
- Leksykon substancji czynnych
Cyklopiroks – Przeciwwskazania stosowania
Cyklopiroks, substancja o działaniu przeciwgrzybiczym, występuje w różnych postaciach farmaceutycznych, takich jak lakiery do paznokci, kremy, zawiesiny, żele, roztwory na skórę oraz preparaty dopochwowe. Podstawowym przeciwwskazaniem do stosowania wszystkich preparatów zawierających cyklopiroks jest nadwrażliwość na substancję czynną lub substancje pomocnicze, które mogą wywoływać reakcje alergiczne (np. alkohol cetylowy 57,5 mg/g, alkohol stearylowy 57,5 mg/g, alkohol benzylowy 4 mg/g w kremie Ciclopirox Ziaja). Stosowanie jest przeciwwskazane u dzieci i młodzieży w zależności od postaci: lakiery do paznokci (Axopirox, Pirolam Lakier, Polinail) nie powinny być stosowane u osób poniżej 18 lat, natomiast preparaty dermatologiczne z cyklopiroksem z olaminą (np. Pirolam w formie zawiesiny, żelu, roztworu) są przeciwwskazane u dzieci poniżej 6 lat. Ponadto, preparaty takie jak Axopirox są ogólnie przeciwwskazane w ciąży i laktacji, a krem Ciclopirox Ziaja nie powinien być stosowany podczas karmienia piersią ani na otwarte rany.
alkohol benzylowy, alkohol cetostearylowy, alkohol cetylowy, alkohol stearylowy, cyklopiroks z olaminą, działanie przeciwgrzybicze, glikol propylenowy, grzybicze zakażenie oka, infekcja grzybicza, lakier do paznokci leczniczy, metylu parahydroksybenzoesan, nadwrażliwość na substancję czynną, preparat dermatologiczny, preparat dopochwowy, propylu parahydroksybenzoesan, reakcja alergiczna, reakcja nadwrażliwości, substancja pomocnicza - Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Naproxen Hasco 100 mg/g (10%)
Naproxen Hasco w postaci żelu o stężeniu 100 mg/g (10%) jest wskazany do miejscowego stosowania na skórę w obszarach objętych bólem. Zalecana dawka to aplikacja 4-5 razy na dobę, nakładając pasek żelu o długości 1 cm na powierzchnię około 7 cm × 7 cm. Preparat należy delikatnie wmasować, co poprawia penetrację naproksenu do tkanek podskórnych i zwiększa efekt przeciwbólowy oraz przeciwzapalny. Regularne stosowanie umożliwia utrzymanie stałego stężenia substancji czynnej w tkankach, co jest kluczowe dla skuteczności terapii. Intensywne wcieranie należy unikać, aby nie podrażnić skóry.
błona śluzowa, działanie przeciwbólowe i przeciwzapalne, glikol propylenowy, kontakt preparatu z oczami, metylu parahydroksybenzoesan, naproksen, penetracja substancji czynnej, podanie miejscowe, podrażnienie skóry, postać farmaceutyczna, proces zapalny, propylu parahydroksybenzoesan, reakcja alergiczna, stężenie substancji czynnej, stosowanie miejscowe na skórę, tkanka podskórna - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Cepan –
Produkt leczniczy Cepan w postaci kremu zawiera substancje czynne: wyciąg etanolowy z cebuli (20,0 g/100 g), nalewkę z rumianku (5,0 g/100 g), heparynę sodową (5000 IU/100 g) oraz alantoinę (1,0 g/100 g). Charakterystyka produktu leczniczego nie zawiera szczegółowych danych przedklinicznych dotyczących bezpieczeństwa stosowania, w tym brak jest informacji o potencjalnej toksyczności ostrej i przewlekłej, genotoksyczności, działaniu rakotwórczym, wpływie na reprodukcję i rozwój płodu, badaniach farmakologicznych bezpieczeństwa oraz tolerancji miejscowej. Producent nie przedstawił wyników tych badań, co stanowi istotne ograniczenie w ocenie bezpieczeństwa preparatu.
alantoina, alkohol cetostearylowy, badania farmakologiczne bezpieczeństwa, działanie rakotwórcze, genotoksyczność, heparyna sodowa, metylu parahydroksybenzoesan, nalewka z rumianku, propylu parahydroksybenzoesan, reakcja alergiczna, reakcja skórna, sodu laurylosiarczan, toksyczność ostra i przewlekła, tolerancja miejscowa, wpływ na reprodukcję, wyciąg z cebuli - Leksykon substancji czynnych
Trybenozyd – Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności
Trybenozyd, obecny w preparacie Venożel w stężeniu 10 mg/g, wymaga szczególnej ostrożności podczas stosowania, zwłaszcza przy aplikacji na duże powierzchnie skóry oraz w przypadku długotrwałego użycia, ze względu na ryzyko zwiększonej absorpcji ogólnoustrojowej i działań niepożądanych. Preparat zawiera również diklofenak sodowy (12 mg/g) oraz escynę (5 mg/g), co może modyfikować profil bezpieczeństwa. Należy bezwzględnie unikać stosowania na błony śluzowe, do oczu, pod opatrunki okluzyjne oraz doustnie. W przypadku kontaktu z oczami lub błonami śluzowymi zaleca się natychmiastowe obfite płukanie wodą.
- Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Strepsils Intensive Direct 8,75 mg/dawkę
W zakresie danych przedklinicznych dotyczących bezpieczeństwa stosowania flurbiprofenu w leku Strepsils Intensive Direct (8,75 mg/dawkę, aerozol do stosowania w jamie ustnej, roztwór) dostępne informacje są ograniczone. Substancja czynna występuje w dawce 2,92 mg na jedno rozpylenie, przy czym trzy rozpylenia stanowią pełną dawkę 8,75 mg, co odpowiada stężeniu 16,2 mg/ml. W dokumentacji produktu leczniczego nie ma istotnych danych przedklinicznych, które nie zostałyby już uwzględnione w sekcjach dotyczących specjalnych ostrzeżeń i środków ostrożności (4.4), wpływu na płodność, ciążę i laktację (4.6) oraz działań niepożądanych (4.8). Produkt zawiera również substancje pomocnicze o potencjalnym znaczeniu alergicznym, takie jak metylu parahydroksybenzoesan (E 218) w ilości 1,181 mg/dawkę, propylu parahydroksybenzoesan (E 216) 0,2362 mg/dawkę oraz aromaty wiśniowy i miętowy.
aerozol do jamy ustnej, alergen, badania farmakokinetyczne, badania farmakologiczne, badania toksykologiczne, bezpieczeństwo farmakoterapii, charakterystyka produktu leczniczego, działania niepożądane, flurbiprofen, metylu parahydroksybenzoesan, model zwierzęcy, propylu parahydroksybenzoesan, środki ostrożności, stosowanie kliniczne, substancje pomocnicze, wpływ na ciążę - Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Clemastinum Hasco 1 mg/10 ml
Lek Clemastinum Hasco w postaci syropu o stężeniu 1 mg/10 ml klemastyny fumaranu podawany jest doustnie, a dawkowanie jest ściśle uzależnione od wieku pacjenta. Dla dzieci w wieku 1-3 lat zalecana dawka dobowa wynosi 0,5-1 mg (2,5-5 ml syropu) podawana dwukrotnie, dla dzieci 3-6 lat 1 mg (5 ml syropu) dwa razy na dobę, dla dzieci 6-12 lat 1-2 mg (5-10 ml syropu) dwa razy na dobę, natomiast dla osób powyżej 12 lat i dorosłych dawka dobowa wynosi 2 mg (10 ml syropu) podawana dwukrotnie. Maksymalna dawka dobowa u dorosłych nie powinna przekraczać 6 mg (60 ml syropu). Do precyzyjnego odmierzania dawki służy dołączona miarka, co jest szczególnie istotne w pediatrii.
Podczas kwalifikacji do terapii należy uwzględnić wiek pacjenta oraz ewentualne nietolerancje na substancje pomocnicze, takie jak maltitol ciekły (7200 mg/10 ml), glikol propylenowy (ok. 369 mg/10 ml), metylu parahydroksybenzoesan (21,6 mg/10 ml) i propylu parahydroksybenzoesan (1,8 mg/10 ml). Zaleca się ścisłe przestrzeganie schematu dawkowania (dwa razy na dobę – rano i wieczorem) oraz nieprzekraczanie maksymalnej dawki dobowej. Syrop jest bezbarwny, przezroczysty lub lekko opalizujący, co należy uwzględnić podczas informowania pacjenta.
charakterystyka produktu leczniczego, Clemastinum, dawka dobowa, działanie niepożądane, efekt terapeutyczny, farmakoterapia, fumaran klemastyny, glikol propylenowy, klemastyna, maltitol ciekły, metylu parahydroksybenzoesan, nietolerancja substancji, propylu parahydroksybenzoesan, substancja pomocnicza, syrop klemastyny, wywiad medyczny - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – AKVIR o smaku malinowym 250 mg/5 ml
AKVIR o smaku malinowym to syrop zawierający inozynę pranobeks w dawce 250 mg/5 ml, będący kompleksem inozyny i 4-acetamidobenzoesanu 2-hydroksypropylodimetyloamoniowego w stosunku molarnym 1:3. Lek jest wskazany jako terapia wspomagająca u pacjentów z obniżoną odpornością, zwłaszcza przy nawracających infekcjach górnych dróg oddechowych (≥3-4 epizody rocznie), przedłużonym czasie zdrowienia, klinicznych lub laboratoryjnych oznakach immunosupresji oraz chorobach przewlekłych wpływających na układ immunologiczny. Ponadto, AKVIR jest stosowany w leczeniu opryszczkowych zmian na wargach i skórze twarzy wywołanych przez wirus Herpes simplex, gdzie celem jest skrócenie czasu trwania infekcji i przyspieszenie gojenia, szczególnie przy wczesnym wdrożeniu terapii oraz w przypadku nawracających i rozległych zmian (≥3-4 epizody rocznie).
4-acetamidobenzoesan 2-hydroksypropylodimetyloamoniowy, herpes simplex, infekcja wirusowa, inozyna pranobeks, metylu parahydroksybenzoesan, nawracające infekcje górnych dróg oddechowych, obniżona odporność, obniżona odporność organizmu, propylu parahydroksybenzoesan, sacharoza, terapia immunomodulująca, terapia przeciwwirusowa, wirus opryszczki pospolitej, wspomaganie odporności, zmiany opryszczkowe - Leksykon leków
Skład i postać leku – Viruzine Forte 500 mg/5 ml
Viruzine Forte to syrop zawierający 100 mg inozyny pranobeksu na 1 ml, co odpowiada 500 mg substancji czynnej w standardowej dawce 5 ml. Inozyna pranobeks stanowi kompleks inozyny i 4-acetamidobenzoesanu 2-hydroksypropylodimetyloamoniowego w stosunku molarnym 1:3. Syrop zawiera również substancje pomocnicze o potencjalnym znaczeniu klinicznym, takie jak sacharoza (2,80 g/5 ml), glikol propylenowy (474 mg/5 ml), metylu parahydroksybenzoesan (6,32 mg/5 ml), propylu parahydroksybenzoesan (0,95 mg/5 ml) oraz sód (0,86 mg/5 ml). Skład uzupełniają regulatory kwasowości i pH, aromaty malinowy i bananowy oraz woda oczyszczona. Preparat ma konsystencję płynną, barwę od bezbarwnej do żółtej i smak bananowo-malinowy.
4-acetamidobenzoesan 2-hydroksypropylodimetyloamoniowy, glikol propylenowy, inozyna pranobeksu, kwas cytrynowy jednowodny, metylu parahydroksybenzoesan, niezgodność farmaceutyczna, pierścień gwarancyjny, propylu parahydroksybenzoesan, regulator kwasowości, regulator pH, sacharoza, środek konserwujący, syrop, wodorotlenek sodu - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Ulgastran 1 g/5 ml
Preparat Ulgastran w postaci zawiesiny doustnej (1 g/5 ml) jest przeciwwskazany u pacjentów z nadwrażliwością na sukralfat lub substancje pomocnicze, w tym metylu parahydroksybenzoesan (5,7 mg/5 ml), propylu parahydroksybenzoesan (2,8 mg/5 ml), sorbitol (85,9 mg/5 ml) oraz glicerol (572,5 mg/5 ml). Szczególną ostrożność należy zachować u chorych z ciężką niewydolnością nerek, mocznicą, hipofosfatemią oraz u pacjentów dializowanych ze względu na ryzyko kumulacji glinu i zaburzenia gospodarki elektrolitowej. Długotrwałe stosowanie u tych grup może prowadzić do toksyczności i pogłębienia zaburzeń metabolicznych.
biegunka, biodostępność leku, ból głowy, dializoterapia, dysfagia, dziedziczna nietolerancja fruktozy, glicerol, gospodarka elektrolitowa, hipofosfatemia, interakcja lekowa, kumulacja glinu, metylu parahydroksybenzoesan, mocznica, nadwrażliwość na substancję czynną, niewydolność nerek, podrażnienie żołądka, propylu parahydroksybenzoesan, reakcja alergiczna, sorbitol, stężenie fosforanów, sukralfat, umiarkowana niewydolność nerek, właściwości adsorpcyjne, zaburzenie świadomości, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy - Leksykon leków
Skład i postać leku – Flucinar 0,25 mg/g
Flucinar w postaci żelu zawiera 0,25 mg/g fluocinolonu acetonidu, syntetycznego kortykosteroidu o działaniu przeciwzapalnym, co zapewnia skuteczną penetrację i szybkie wchłanianie przez skórę. Preparat zawiera również substancje pomocnicze, takie jak glikol propylenowy (150 mg/g), etanol (150 mg/g), propylu parahydroksybenzoesan (0,80 mg/g) oraz metylu parahydroksybenzoesan (1,50 mg/g), które mogą wywoływać reakcje alergiczne u predysponowanych pacjentów. Żel ma bezbarwną, półprzezroczystą konsystencję i jest dostępny w tubach aluminiowych o pojemności 15 g, przechowywanych w temperaturze poniżej 25°C, z okresem ważności 3 lata od daty produkcji. Preparat nie powinien być zamrażany.
disodu edetynian, działanie niepożądane, fluocinolonu acetonid, glikol propylenowy, karbomer, kortykosteroid, kwas cytrynowy, metylu parahydroksybenzoesan, niezgodność farmaceutyczna, penetracja składnika aktywnego, propylu parahydroksybenzoesan, reakcja alergiczna, stosowanie miejscowe, substancja chelatująca, trolamina - Leksykon substancji czynnych
Cetalkoniowy chlorek – Przedawkowanie
Cetalkoniowy chlorek, obecny w preparacie Sachol żel stomatologiczny w stężeniu 0,1 mg/g, wykazuje działanie antyseptyczne i jest przeznaczony do stosowania miejscowego w jamie ustnej. Przedawkowanie tego składnika jest teoretycznie mało prawdopodobne ze względu na niskie stężenie i sposób aplikacji. W przypadku podejrzenia przedawkowania zaleca się przepłukanie jamy ustnej dużą ilością wody oraz, jeśli konieczne, wywołanie wymiotów. Brak jest precyzyjnych danych dotyczących dawki progowej wywołującej toksyczność cetalkoniowego chlorku, jednak stosowanie zgodne z zaleceniami jest uznawane za bezpieczne.
cetalkoniowy chlorek, cholina salicylanu, dawka progowa, działanie antyseptyczne, leczenie objawowe, metylu parahydroksybenzoesan, nadmierna potliwość, nadwrażliwość, nudności, objawy ogólnoustrojowe, objawy toksyczne, pokrzywka, propylu parahydroksybenzoesan, przedawkowanie, rumień, salicylan, substancja pomocnicza, szum w uszach, wchłanianie do organizmu, wymioty, wywołanie wymiotów, zawroty głowy, zmiany skórne - Leksykon leków
Skład i postać leku – AKVIR FORTE o smaku truskawkowym 500 mg/5 ml
AKVIR FORTE to syrop o stężeniu 500 mg/5 ml, zawierający substancję czynną inozynę pranobeksu, będącą kompleksem inozyny i 4-acetamidobenzoesanu 2-hydroksypropylodimetyloamoniowego w stosunku molarnym 1:3. Każdy mililitr syropu zawiera 100 mg inozyny pranobeksu, co przekłada się na 500 mg substancji czynnej w standardowej dawce 5 ml. Preparat zawiera również sacharozę (3000 mg/5 ml), metylu i propylu parahydroksybenzoesan jako konserwanty oraz 6,24 mg sodu na 5 ml. Syrop ma klarowną konsystencję, barwę od bezbarwnej do jasnożółtej i wyraźny smak truskawkowy, co zwiększa akceptację u pacjentów pediatrycznych.
4-acetamidobenzoesan 2-hydroksypropylodimetyloamoniowy, glikol propylenowy, inozyna pranobeksu, konserwant, kwas cytrynowy, metylu parahydroksybenzoesan, niezgodność farmaceutyczna, okres ważności, pierścień gwarancyjny, propylu parahydroksybenzoesan, regulator kwasowości, rozpuszczalnik, sacharoza, sacharyna sodowa, sodu cytrynian, substancja aromatyzująca, substancja czynna, substancja słodząca, syrop, zabezpieczenie przed dostępem dzieci - Leksykon leków
Właściwości farmakodynamiczne – Ultrafastin 25 mg/g (2,5%)
Ultrafastin to miejscowy preparat leczniczy w formie żelu, zawierający sól lizynową ketoprofenu w stężeniu 25 mg/g (2,5%). Należy do grupy niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ) stosowanych w terapii bólu mięśniowo-szkieletowego. Ketoprofen, będący pochodną kwasu fenylopropionowego, wykazuje działanie przeciwzapalne i przeciwbólowe poprzez hamowanie enzymu cyklooksygenazy (COX), co prowadzi do zmniejszenia syntezy prostaglandyn i leukotrienów – kluczowych mediatorów procesu zapalnego. Miejscowa aplikacja żelu umożliwia wysokie stężenie substancji czynnej w tkankach objętych stanem zapalnym, jednocześnie ograniczając ekspozycję ogólnoustrojową i ryzyko działań niepożądanych typowych dla doustnych NLPZ.
ból mięśni i stawów, cyklooksygenaza, dolegliwości bólowe układu mięśniowo-szkieletowego, działanie niepożądane, ketoprofen, klasyfikacja anatomiczno-terapeutyczno-chemiczna, klasyfikacja farmakoterapeutyczna, kwas arachidonowy, leukotrien, mediator zapalenia, metylu parahydroksybenzoesan, niesteroidowy lek przeciwzapalny, pochodna kwasu fenylopropionowego, propylu parahydroksybenzoesan, prostaglandyna, sól lizynowa ketoprofenu, synteza prostaglandyn, tkanka obwodowa - Leksykon substancji czynnych
Denotywir – Działania niepożądane
Denotywir, substancja aktywna kremu Vratizolin o stężeniu 30 mg/g, może wywoływać działania niepożądane głównie o charakterze miejscowym, takie jak podrażnienia skóry, kontaktowe zapalenie skóry objawiające się zaczerwienieniem, świądem, pieczeniem i obrzękiem w miejscu aplikacji. Częstość występowania tych reakcji jest określana jako „częstość nieznana”. Ponadto, mogą pojawić się objawy nadwrażliwości z grupy zaburzeń układu immunologicznego, obejmujące zarówno łagodne reakcje skórne, jak i bardziej nasilone reakcje systemowe. W kremie obecne są również substancje pomocnicze, takie jak alkohol cetylowy (58,5 mg/g), alkohol stearylowy (58,5 mg/g), glikol propylenowy (175 mg/g), metylu parahydroksybenzoesan (1 mg/g), propylu parahydroksybenzoesan (0,5 mg/g) oraz sodu laurylosiarczan (10 mg/g), które mogą nasilać miejscowe reakcje alergiczne, szczególnie u pacjentów z predyspozycjami do alergii.
alkohol cetylowy, alkohol stearylowy, denotywir, Departament Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych, działanie niepożądane, glikol propylenowy, kontaktowe zapalenie skóry, leczenie objawowe, metylu parahydroksybenzoesan, nadwrażliwość, objaw skórny, personel medyczny, podrażnienie skóry, propylu parahydroksybenzoesan, reakcja alergiczna, reakcja skórna, reakcja systemowa, sodu laurylosiarczan, Vratizolin, wywiad alergiczny, zaburzenie skóry, zaburzenie układu immunologicznego