Skład i postać leku
Depo-Provera 150 mg/ml
DEPO-PROVERA to zawiesina do wstrzykiwań zawierająca medroksyprogesteronu octan w stężeniu 150 mg/ml. Preparat zawiera konserwanty z grupy parahydroksybenzoesanów: metylu parahydroksybenzoesan (1,35 mg/ml) oraz propylu parahydroksybenzoesan (0,15 mg/ml). Substancje pomocnicze obejmują m.in. chlorek sodu, polisorbat 80, makrogol 3350 oraz regulatory pH (sodu wodorotlenek i kwas solny). Produkt dostępny jest w fiolkach i ampułko-strzykawkach po 1 ml, które przed podaniem należy energicznie wstrząsnąć w celu uzyskania jednolitej zawiesiny, co jest kluczowe dla prawidłowego dawkowania.
Skład jakościowy i ilościowy produktu leczniczego DEPO-PROVERA
DEPO-PROVERA to produkt leczniczy w postaci zawiesiny do wstrzykiwań o stężeniu 150 mg/ml. Substancją czynną preparatu jest medroksyprogesteronu octan (Medroxyprogesteroni acetas), występujący w stężeniu 150 mg w każdym mililitrze zawiesiny1.
Substancje pomocnicze o znanym działaniu
Produkt zawiera dwa konserwanty z grupy parahydroksybenzoesanów: metylu parahydroksybenzoesan (E 218) w ilości 1,35 mg/ml oraz propylu parahydroksybenzoesan (E 216) w ilości 0,15 mg/ml2.
Pełny wykaz substancji pomocniczych
Poza substancją czynną i konserwantami wymienionymi powyżej, DEPO-PROVERA zawiera następujące substancje pomocnicze3:
- Sodu chlorek – elektrolit zapewniający izotoniczność roztworu
- Metylu parahydroksybenzoesan (E 218) – substancja konserwująca
- Propylu parahydroksybenzoesan (E 216) – substancja konserwująca
- Polisorbat 80 – emulgator poprawiający stabilność zawiesiny
- Makrogol 3350 – substancja zwiększająca lepkość i stabilność zawiesiny
- Sodu wodorotlenek – regulator pH
- Kwas solny – regulator pH
- Woda do wstrzykiwań – rozpuszczalnik
Postać farmaceutyczna i forma podania
DEPO-PROVERA występuje w postaci zawiesiny do wstrzykiwań4. Przed podaniem produktu należy energicznie wstrząsnąć fiolkę lub ampułko-strzykawkę w celu uzyskania jednolitej zawiesiny, co jest kluczowe dla zapewnienia właściwego dawkowania5.
Opakowanie i warunki przechowywania
Produkt DEPO-PROVERA jest dostępny w trzech rodzajach opakowań6:
- Pojedyncza fiolka zawierająca 1 ml zawiesiny
- Opakowanie zbiorcze zawierające 10 fiolek po 1 ml zawiesiny
- Ampułko-strzykawka zawierająca 1 ml zawiesiny, dostarczana ze sterylną igłą
Fiolki są wykonane z bezbarwnego szkła i zamknięte gumowym korkiem, umieszczone w tekturowym pudełku. Ampułko-strzykawka wraz ze sterylną igłą również znajduje się w tekturowym pudełku7.
Preparat należy przechowywać w temperaturze poniżej 25°C8. Okres ważności produktu wynosi 5 lat9.
Niezgodności farmaceutyczne
Dla produktu leczniczego DEPO-PROVERA nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych10. Niemniej jednak, zgodnie z dobrą praktyką farmaceutyczną, nie zaleca się mieszania zawiesiny z innymi produktami leczniczymi przed podaniem.
| Parametr | Charakterystyka |
|---|---|
| Nazwa produktu | DEPO-PROVERA |
| Stężenie substancji czynnej | 150 mg/ml |
| Substancja czynna | Medroksyprogesteronu octan |
| Postać farmaceutyczna | Zawiesina do wstrzykiwań |
| Konserwanty | Metylu parahydroksybenzoesan (E 218) – 1,35 mg/ml Propylu parahydroksybenzoesan (E 216) – 0,15 mg/ml |
| Pozostałe substancje pomocnicze | Sodu chlorek, Polisorbat 80, Makrogol 3350, Sodu wodorotlenek, Kwas solny, Woda do wstrzykiwań |
| Dostępne opakowania | 1 fiolka po 1 ml 10 fiolek po 1 ml 1 ampułko-strzykawka po 1 ml ze sterylną igłą |
| Warunki przechowywania | Temperatura poniżej 25°C |
| Okres ważności | 5 lat |
| Przygotowanie do podania | Energicznie wstrząsnąć do uzyskania jednolitej zawiesiny |
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania – Depo
- Działania niepożądane – Depo
- Interakcje leku – Depo
- Profil bezpieczeństwa leku – Depo
- Przeciwwskazania – Depo
- Przedawkowanie – Depo
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Depo
- Skład i postać leku – Depo
- Specjalne ostrzeżenia – Depo
- Właściwości farmakodynamiczne – Depo
- Właściwości farmakokinetyczne – Depo
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Depo
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Depo
- Wskazania do stosowania – Depo