Skład i postać leku
Differin 1 mg/g
Differin krem zawiera adapalen w stężeniu 1 mg/g, będący pochodną retinoidową stosowaną miejscowo w leczeniu trądziku pospolitego. Preparat zawiera również substancje pomocnicze, w tym metylu parahydroksybenzoesan (E218) 2 mg/g oraz propylu parahydroksybenzoesan (E216) 1 mg/g, które mogą wywoływać reakcje alergiczne u pacjentów z nadwrażliwością na parahydroksybenzoesany. Krem ma odpowiednią konsystencję zapewnioną przez karbomer 934 P oraz emulgatory i emolienty takie jak polietylenoglikolometyloglukozy heksa stearynian, glicerol i skwalan, co ułatwia aplikację i absorpcję substancji czynnej.
Pełen skład leku Differin, jego postać oraz forma podania
Skład jakościowy i ilościowy
Produkt leczniczy Differin w postaci kremu o stężeniu 1 mg/g zawiera jako substancję czynną adapalen (Adapalenum) w ilości 1 mg w każdym gramie kremu. Jest to pochodna retinoidowa stosowana w leczeniu trądziku pospolitego.1
Differin krem zawiera również substancje pomocnicze o znanym działaniu, na które należy zwrócić szczególną uwagę: metylu parahydroksybenzoesan (E218) w ilości 2 mg/g oraz propylu parahydroksybenzoesan (E216) w ilości 1 mg/g. Substancje te mogą wywoływać reakcje alergiczne u pacjentów z nadwrażliwością na parahydroksybenzoesany.2
Postać farmaceutyczna
Differin jest dostępny w postaci kremu do stosowania miejscowego na skórę. Taka postać farmaceutyczna zapewnia odpowiednią konsystencję umożliwiającą łatwe rozprowadzanie preparatu na skórze i jego absorpcję.3
Pełny wykaz substancji pomocniczych
Poza substancją czynną – adapalenem, krem Differin zawiera następujące substancje pomocnicze:4
| Substancja pomocnicza | Funkcja w preparacie |
|---|---|
| Karbomer 934 P | Substancja żelująca nadająca odpowiednią konsystencję |
| Polietylenoglikolometyloglukozy heksa stearynian | Emulgator ułatwiający mieszanie się faz wodnej i tłuszczowej |
| Glicerol | Środek nawilżający i zmiękczający |
| Skwalan naturalny | Emolient nadający gładkość i miękkość skórze |
| Metylu parahydroksybenzoesan (E218) | Konserwant zapobiegający rozwojowi drobnoustrojów |
| Propylu parahydroksybenzoesan (E216) | Konserwant zapobiegający rozwojowi drobnoustrojów |
| Disodu edetynian | Środek chelatujący stabilizujący preparat |
| Metyloglukozy heksa stearynian | Emulgator i substancja nadająca konsystencję |
| Fenoksyetanol | Konserwant o działaniu przeciwbakteryjnym i przeciwgrzybiczym |
| Cyklometykon | Silikon nadający preparatowi jedwabistość i ułatwiający rozprowadzanie |
| Sodu wodorotlenek | Regulator pH preparatu |
| Woda oczyszczona | Rozpuszczalnik i podstawowy nośnik składników |
Niezgodności farmaceutyczne
Dla produktu leczniczego Differin krem nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych, co oznacza, że substancje wchodzące w skład preparatu nie wchodzą ze sobą w niepożądane interakcje, które mogłyby wpływać na bezpieczeństwo lub skuteczność leku.5
Okres ważności i warunki przechowywania
Okres ważności produktu leczniczego Differin krem wynosi 3 lata od daty produkcji, pod warunkiem przechowywania zgodnie z zaleceniami.6
W zakresie przechowywania nie określono szczególnych środków ostrożności dotyczących temperatury, co oznacza, że preparat może być przechowywany w temperaturze pokojowej. Należy jednak chronić go przed dostępem dzieci i przechowywać w oryginalnym opakowaniu.7
Opakowanie i dostępne wielkości
Produkt leczniczy Differin krem dostępny jest w tubie aluminiowej, która zabezpiecza preparat przed wpływem światła i powietrza, co zapewnia jego stabilność. Tuba zamknięta jest polipropylenową nakrętką i pakowana w tekturowe pudełko zawierające szczegółową informację o produkcie.8
Differin krem dostępny jest w dwóch wielkościach opakowań:9
- 1 tuba zawierająca 15 g kremu – opakowanie mniejsze, odpowiednie do krótszej terapii lub leczenia zmian na mniejszej powierzchni skóry
- 1 tuba zawierająca 30 g kremu – opakowanie większe, zalecane do dłuższej terapii lub przy rozleglejszych zmianach skórnych
Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania i przygotowania do stosowania
Dla produktu leczniczego Differin krem nie określono szczególnych wymagań dotyczących usuwania niezużytego leku lub odpadów pochodzących z leku. Preparat jest gotowy do użycia i nie wymaga żadnego przygotowania przed aplikacją.10
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania