Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności
Dializat z krwi cieląt

Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania dializatu z krwi cieląt

Bezbiałkowy dializat z krwi cieląt jest substancją czynną występującą w różnych postaciach produktu leczniczego Solcoseryl (pasta do stosowania w jamie ustnej, maść, żel oraz żel do oczu). W zależności od postaci, zawartość substancji czynnej wynosi od 2,07 mg/g do 8,3 mg/g. Stosowanie tej substancji wymaga przestrzegania określonych środków ostrożności, które zostaną omówione poniżej.¹

Przeciwwskazania do stosowania w ranach głębokich

Dializat z krwi cieląt zawarty w produkcie Solcoseryl w postaci pasty do stosowania w jamie ustnej nie powinien być podawany do wnętrza ran, które wymagają zastosowania szwów adaptacyjnych głębokich. Do takich ran zalicza się w szczególności rany po zabiegach chirurgicznych w jamie ustnej, takich jak:²

• ekstrakcja zębów trzonowych
• ekstrakcja zębów wklinowanych
• ekstrakcja zębów mądrości
• resekcja wierzchołkowa korzenia zęba

³

Postępowanie w przypadku zakażenia w miejscu aplikacji

W przypadku stwierdzenia ostrego zakażenia w obrębie zmiany chorobowej, na którą ma być zastosowany produkt zawierający dializat z krwi cieląt, należy pamiętać o konieczności przeprowadzenia odpowiedniego leczenia przyczynowego przed aplikacją preparatu Solcoseryl. Postępowanie to ma kluczowe znaczenie dla skuteczności terapii oraz bezpieczeństwa pacjenta.⁴

Substancje pomocnicze i ryzyko reakcji alergicznych

Preparaty zawierające dializat z krwi cieląt zawierają określone substancje pomocnicze, które mogą wywoływać działania niepożądane, w szczególności reakcje alergiczne. Należy zwrócić na to uwagę zwłaszcza u pacjentów z wywiadem reakcji alergicznych w przeszłości. Wśród tych substancji znajdują się:⁵

Parabeny

Produkt Solcoseryl zawiera jako substancje konserwujące:

• metylu parahydroksybenzoesan (E 218)
• propylu parahydroksybenzoesan

Substancje te mogą powodować reakcje alergiczne, przy czym należy zwrócić uwagę, że mogą to być reakcje typu późnego, które pojawiają się nie bezpośrednio po zastosowaniu preparatu, ale po pewnym czasie od aplikacji.⁶

Substancje zapachowe

Produkt leczniczy Solcoseryl w postaci pasty do stosowania w jamie ustnej zawiera substancję zapachową z limonenem (olejek mięty pieprzowej). Jest to składnik, który może wywoływać reakcje alergiczne u pacjentów. Istotne jest, aby personel medyczny miał świadomość, że:⁷

• reakcje alergiczne mogą wystąpić u pacjentów z rozpoznaną wcześniej alergią na limonen lub pokrewne substancje
• mogą również wystąpić reakcje alergiczne de novo u pacjentów, którzy dotychczas nie wykazywali objawów uczulenia

⁸

Inne substancje pomocnicze w różnych postaciach produktu

W zależności od postaci farmaceutycznej produktu Solcoseryl, oprócz dializatu z krwi cieląt, zawarte są różne substancje pomocnicze, które mogą mieć znaczenie kliniczne:

• Solcoseryl maść – zawiera 35 mg alkoholu cetylowego w 1 g maści, który może powodować miejscowe podrażnienia skóry
• Solcoseryl żel – zawiera 20 mg glikolu propylenowego (E 1520) w 1 g żelu
• Solcoseryl żel do oczu – zawiera chlorek benzalkoniowy w ilości 0,1 mg/g, który może powodować podrażnienie oczu

⁹

Monitorowanie pacjenta podczas terapii

Ze względu na potencjalne ryzyko wystąpienia reakcji alergicznych na substancje pomocnicze zawarte w produktach z dializatem z krwi cieląt, zaleca się monitorowanie pacjenta po pierwszej aplikacji preparatu, szczególnie w przypadku stosowania w obrębie błon śluzowych jamy ustnej (Solcoseryl pasta) lub na oku (Solcoseryl żel do oczu). W przypadku wystąpienia objawów nietolerancji lub reakcji alergicznej należy przerwać stosowanie produktu i wdrożyć odpowiednie postępowanie lecznicze.¹⁰