Skład i postać leku
Oramorph 2 mg/ml
Oramorph to roztwór doustny zawierający 2 mg/ml siarczanu morfiny jako substancji czynnej, stosowany w terapii bólu. Preparat charakteryzuje się prawie bezbarwnym, wodnym wyglądem i jest dostępny w butelce 100 ml ze szkła oranżowego, wyposażonej w zabezpieczenie przed dziećmi oraz pipetkę pomiarową o pojemności 5 ml, co umożliwia precyzyjne dawkowanie. W składzie pomocniczym znajdują się m.in. metylu parahydroksybenzoesan (1,8 mg/ml), propylu parahydroksybenzoesan (0,2 mg/ml), etanol 96% w ilości 80 mg/ml (10% obj.), glukoza ciekła (100 mg/ml) oraz sacharoza (300 mg/ml), co należy uwzględnić przy ocenie potencjalnych reakcji alergicznych lub interakcji.
Skład preparatu Oramorph 2 mg/ml, roztwór doustny
Oramorph to preparat zawierający jako substancję czynną morfinę w postaci siarczanu morfiny. Każdy mililitr roztworu doustnego zawiera 2 mg morfiny siarczanu (Morphini sulfas). Preparat występuje w formie roztworu doustnego, który charakteryzuje się prawie bezbarwnym, wodnym wyglądem.1
Substancje pomocnicze o znanym działaniu
Preparat Oramorph 2 mg/ml zawiera następujące substancje pomocnicze o znanym działaniu, na które należy zwrócić szczególną uwagę:2
- Metylu parahydroksybenzoesan (E 218) – 1,8 mg/ml
- Propylu parahydroksybenzoesan (E 216) – 0,2 mg/ml
- Etanol (96%) – 80 mg/ml, co odpowiada zawartości alkoholu 10% obj.
- Glukoza ciekła – 100 mg/ml
- Sacharoza – 300 mg/ml
Pełny wykaz substancji pomocniczych
Oramorph 2 mg/ml zawiera następujące substancje pomocnicze:3
| Substancja pomocnicza | Funkcja | Zawartość w 1 ml |
|---|---|---|
| Sacharoza | Substancja słodząca | 300 mg |
| Glukoza, ciekła | Substancja słodząca | 100 mg |
| Metylu parahydroksybenzoesan (E 218) | Konserwant | 1,8 mg |
| Propylu parahydroksybenzoesan (E 216) | Konserwant | 0,2 mg |
| Etanol (96%) | Rozpuszczalnik | 80 mg (10% obj.) |
| Woda oczyszczona | Rozpuszczalnik | q.s. |
Postać farmaceutyczna i forma podania
Oramorph jest dostępny w postaci roztworu doustnego. Roztwór ma charakter prawie bezbarwnego płynu o konsystencji wodnej. Produkt jest przeznaczony do podawania drogą doustną.4
Opakowanie i warunki przechowywania
Rodzaj i zawartość opakowania
Oramorph 2 mg/ml roztwór doustny dostępny jest w butelce ze szkła oranżowego typu III, zawierającej 100 ml roztworu doustnego. Butelka zamknięta jest zakrętką z polietylenu zabezpieczającą przed dostępem dzieci i zaopatrzona w polietylenowy adapter do pipetki. W opakowaniu dołączona jest 5-ml pipetka pomiarowa wykonana z polipropylenu/polietylenu, umożliwiająca precyzyjne dawkowanie leku. Całość umieszczona jest w tekturowym pudełku.5
Okres ważności i przechowywanie
Okres ważności produktu leczniczego Oramorph wynosi 3 lata od daty produkcji. Po otwarciu butelki, produkt zachowuje przydatność do użycia przez 3 miesiące.6
Specjalne środki ostrożności podczas przechowywania obejmują:7
- Przechowywanie butelki w zewnętrznym kartonie w celu ochrony preparatu przed światłem
- Temperatura przechowywania nie powinna przekraczać 25°C
Niezgodności farmaceutyczne i specjalne środki ostrożności
Dla preparatu Oramorph 2 mg/ml roztwór doustny nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych.8 Produkt nie wymaga również specjalnych środków ostrożności dotyczących usuwania.9
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania