Działania niepożądane
Proaxon 1000 mg/10 ml

Proaxon w dawce 1000 mg/10 ml (cytykolina w postaci soli sodowej) charakteryzuje się bardzo rzadkim występowaniem działań niepożądanych (<1/10 000). Zgłaszane reakcje obejmują zaburzenia psychiczne (omamy), neurologiczne (bóle i zawroty głowy), naczyniowe (nadciśnienie i niedociśnienie tętnicze), oddechowe (duszność), żołądkowo-jelitowe (nudności, wymioty, biegunka), skórne (zaczerwienienie twarzy, pokrzywka, wysypka, plamica) oraz ogólne (dreszcze, obrzęk). Szczególną uwagę należy zwrócić na obecność substancji pomocniczych, takich jak sorbitol (200 mg/ml), metylu i propylu parahydroksybenzoesan (odpowiednio 1,6 mg/ml i 0,4 mg/ml), czerwień koszenilowa (0,005 mg/ml) oraz sód (80,83 mg/saszetkę), które mogą wywoływać dodatkowe reakcje alergiczne lub dolegliwości żołądkowo-jelitowe, zwłaszcza u pacjentów z nietolerancją fruktozy lub na diecie niskosodowej.

Pobierz ChPL PDF Proaxon – Roztwór doustny – 1000 mg/10 ml
  1. Działania niepożądane leku Proaxon
    1. Charakterystyka częstości występowania
    2. Szczegółowa charakterystyka działań niepożądanych
    3. Zagrożenia związane z substancjami pomocniczymi
    4. Monitorowanie bezpieczeństwa leku
    5. Znaczenie kliniczne działań niepożądanych
    6. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. zaburzenie neurologiczne spowodowane incydentem mózgowo-naczyniowym
  2. zaburzenie neurologiczne spowodowane urazem czaszki
  3. zaburzenie poznawcze spowodowane incydentem mózgowo-naczyniowym
  4. zaburzenie poznawcze spowodowane urazem czaszki
Substancja czynna
  1. cytykolina
Kategoria leku
  1. leki neurologiczne
  2. leki nootropowe

Działania niepożądane leku Proaxon

Proaxon 1000 mg/10 ml w postaci roztworu doustnego, zawierający jako substancję czynną cytykolinę (w postaci soli sodowej), charakteryzuje się korzystnym profilem bezpieczeństwa. Jednakże, jak w przypadku każdego produktu leczniczego, podczas jego stosowania mogą wystąpić działania niepożądane, których świadomość jest kluczowa dla prawidłowego monitorowania terapii pacjenta.<sup data-drug="Proaxon" data-section="Działania niepożądane" title="Bardzo rzadko (1

Charakterystyka częstości występowania

Działania niepożądane leku Proaxon występują z częstością klasyfikowaną jako bardzo rzadko, co oznacza mniej niż 1 przypadek na 10 000 pacjentów przyjmujących lek. W tej kategorii uwzględniono również pojedyncze, izolowane przypadki reakcji niepożądanych.<sup data-drug="Proaxon" data-section="Działania niepożądane" title="Bardzo rzadko (2

Szczegółowa charakterystyka działań niepożądanych

Poniżej przedstawiono kompleksowe zestawienie potencjalnych działań niepożądanych leku Proaxon z uwzględnieniem układów i narządów, których dotyczą:

Układ/narząd Działanie niepożądane Częstość występowania Opis
Zaburzenia psychiczne Omamy Bardzo rzadko (<1/10 000) Zaburzenia percepcji rzeczywistości niezwiązane z faktycznie istniejącymi bodźcami
Zaburzenia układu nerwowego Bóle głowy Bardzo rzadko (<1/10 000) Dolegliwości bólowe zlokalizowane w obrębie głowy o różnym nasileniu
Zaburzenia układu nerwowego Zawroty głowy Bardzo rzadko (<1/10 000) Subiektywne odczucie niestabilności lub wirowania otoczenia
Zaburzenia naczyniowe Nadciśnienie tętnicze Bardzo rzadko (<1/10 000) Podwyższone wartości ciśnienia tętniczego krwi
Zaburzenia naczyniowe Niedociśnienie tętnicze Bardzo rzadko (<1/10 000) Obniżone wartości ciśnienia tętniczego krwi
Zaburzenia układu oddechowego, klatki piersiowej i śródpiersia Duszność Bardzo rzadko (<1/10 000) Subiektywne uczucie braku powietrza lub trudności w oddychaniu
Zaburzenia żołądka i jelit Nudności Bardzo rzadko (<1/10 000) Dyskomfort w górnej części brzucha z towarzyszącym uczuciem potrzeby wymiotowania
Zaburzenia żołądka i jelit Wymioty Bardzo rzadko (<1/10 000) Gwałtowne opróżnienie zawartości żołądka przez usta
Zaburzenia żołądka i jelit Biegunka Bardzo rzadko (<1/10 000), sporadycznie Zwiększona częstość wypróżnień i/lub luźna lub płynna konsystencja stolca
Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej Zaczerwienienie twarzy Bardzo rzadko (<1/10 000) Rozszerzenie naczyń skóry twarzy powodujące rumień
Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej Pokrzywka Bardzo rzadko (<1/10 000) Swędząca wysypka skórna z charakterystycznymi bąblami
Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej Wysypka Bardzo rzadko (<1/10 000) Zmiany skórne o różnej morfologii i nasileniu
Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej Plamica Bardzo rzadko (<1/10 000) Krwotoczne wybroczyny skórne wynikające z wynaczynienia krwi
Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania Dreszcze Bardzo rzadko (<1/10 000) Mimowolne drżenia mięśniowe często z towarzyszącym uczuciem zimna
Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania Obrzęk Bardzo rzadko (<1/10 000) Nadmierne gromadzenie płynu w przestrzeni pozakomórkowej tkanek

Zagrożenia związane z substancjami pomocniczymi

Należy zwrócić szczególną uwagę na zawartość substancji pomocniczych w produkcie Proaxon, które mogą powodować dodatkowe działania niepożądane:3

  • Sorbitol ciekły, niekrystalizujący (E420) – 200 mg/ml – może powodować dolegliwości żołądkowo-jelitowe i działać łagodnie przeczyszczająco, szczególnie u pacjentów z nietolerancją fruktozy
  • Metylu parahydroksybenzoesan (E218) – 1,6 mg/ml – może wywoływać reakcje alergiczne, czasem opóźnione
  • Propylu parahydroksybenzoesan (E216) – 0,4 mg/ml – może wywoływać reakcje alergiczne, czasem opóźnione
  • Czerwień koszenilowa (E124) – 0,005 mg/ml – może wywoływać reakcje alergiczne
  • Sód – 80,83 mg/saszetkę – istotne dla pacjentów na diecie niskosodowej i z chorobami układu sercowo-naczyniowego

Monitorowanie bezpieczeństwa leku

Dla zapewnienia optymalnego bezpieczeństwa pacjentów kluczowe jest ciągłe monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego Proaxon. W związku z tym, osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane.4

Zgłoszenia należy kierować za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych:5

  • Adres: Al. Jerozolimskie 181 C, 02-222 Warszawa
  • Telefon: +48 22 49 21 301
  • Faks: +48 22 49 21 309
  • Strona internetowa do zgłoszeń: https://smz.ezdrowie.gov.pl

Alternatywnie, działania niepożądane można również zgłaszać bezpośrednio podmiotowi odpowiedzialnemu za wprowadzenie leku do obrotu.6

Znaczenie kliniczne działań niepożądanych

Pomimo że działania niepożądane leku Proaxon występują bardzo rzadko, należy pamiętać o ich potencjalnym wpływie na stan kliniczny pacjenta. Szczególną uwagę należy zwrócić na zaburzenia układu sercowo-naczyniowego (nadciśnienie i niedociśnienie tętnicze), które mogą wymagać modyfikacji dawkowania lub przerwania terapii. Podobnie, objawy ze strony ośrodkowego układu nerwowego (omamy, bóle i zawroty głowy) mogą istotnie wpływać na funkcjonowanie pacjenta i jego bezpieczeństwo.

W przypadku wystąpienia reakcji alergicznych, manifestujących się jako pokrzywka, wysypka czy plamica, należy niezwłocznie przerwać podawanie leku i wdrożyć odpowiednie postępowanie przeciwalergiczne. Zaburzenia żołądkowo-jelitowe (nudności, wymioty, biegunka) mogą wpływać na komfort pacjenta oraz potencjalnie na wchłanianie innych równocześnie stosowanych leków.

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 10.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl