Skład leku Proaxon 1000 mg/10 ml, roztwór doustny

Proaxon 1000 mg/10 ml jest dostępny w formie saszetek zawierających 10 ml roztworu doustnego. Każdy mililitr roztworu zawiera 100 mg cytykoliny (w postaci soli sodowej), co daje łączną dawkę 1000 mg substancji czynnej w jednej saszetce.¹

Lek zawiera znaczącą ilość sodu – 80,83 mg na saszetkę, co należy uwzględnić u pacjentów kontrolujących zawartość sodu w diecie.²

Substancje pomocnicze o znanym działaniu

Proaxon zawiera następujące substancje pomocnicze o znanym działaniu w każdym mililitrze roztworu:³

• Sorbitol ciekły, niekrystalizujący (E420) – 200 mg/ml – substancja słodząca, która może powodować dyskomfort żołądkowo-jelitowy u osób wrażliwych
• Metylu parahydroksybenzoesan (E218) – 1,6 mg/ml – konserwant o potencjale alergizującym
• Propylu parahydroksybenzoesan (E216) – 0,4 mg/ml – konserwant mogący wywoływać reakcje alergiczne
• Czerwień koszenilowa (E124) – 0,005 mg/ml – barwnik, który może powodować reakcje alergiczne

Pełen wykaz substancji pomocniczych

Kompletny skład leku Proaxon 1000 mg/10 ml obejmuje następujące substancje pomocnicze:⁴

Postać farmaceutyczna i właściwości organoleptyczne

Proaxon 1000 mg/10 ml jest dostępny w postaci roztworu doustnego. Preparat ma formę klarownego, różowego roztworu o charakterystycznym smaku i zapachu truskawkowym.⁵ Barwa różowa pochodzi od dodatku czerwieni koszenilowej (E124), natomiast aromat truskawkowy zapewnia składnik PHL-142951.

Opakowanie i forma podania

Rodzaj opakowania

Lek Proaxon 1000 mg/10 ml jest pakowany w saszetki wykonane z wielowarstwowej folii PET/PX/Aluminium/RT. Każda saszetka zawiera 10 ml roztworu doustnego. Saszetki są umieszczone w tekturowym pudełku.⁶

Wielkość opakowania

Lek dostępny jest w opakowaniu zawierającym 10 saszetek po 10 ml roztworu doustnego.⁷

Sposób podania

Proaxon 1000 mg/10 ml może być przyjmowany na dwa sposoby:⁸

1. Bezpośrednio z saszetki – po otwarciu saszetki pacjent może przyjąć całą jej zawartość doustnie
2. Po rozcieńczeniu – zawartość saszetki należy rozpuścić w około 120 ml wody (co odpowiada około połowie standardowej szklanki), a następnie wypić

Warunki przechowywania i okres ważności

Dla produktu leczniczego Proaxon 1000 mg/10 ml nie są wymagane specjalne warunki przechowywania.⁹ Okres ważności produktu wynosi 3 lata od daty produkcji.¹⁰

Z punktu widzenia niezgodności farmaceutycznych, dla leku Proaxon 1000 mg/10 ml nie stwierdzono istotnych interakcji fizykochemicznych z innymi preparatami.¹¹